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1、质量体系说明公司已建立和实施IS09001: 2008质量管理体系，并保持和持续改善体 系的有效运行，对确保产品质量符合相关标准的要求和达到用户较高满意度 起到至关重要的保证作用。1. 质量体系文件(1) 质量手册：符合 GB/T19001-2008 idtIS09001:2008 标准编号：Q/BT SC00版本：B版，现行有效。(2) 程序文件：符合 GB/T19001-2008 idtISO9001:2008 标准编号：BT/CX 00版本：B版，现行有效。表1程序文件一览表序号名称编号备注1文件控制程序BT/CX4.2。32质量记录控制程序BT/CX4.2。43人力资源控制程序BT/C
2、X6。24设计和开发控制程序BT/CX7.35米购和供方评价控制程序BT/CX7。46标识和可追溯性控制程序BT/CX7.5。37监视和测量设备控制程序BT/CX7.68内部质量审核控制程序BT/CX8.2.29检验和试验控制程序BT/CX8.2.410不合格品控制程序BT/CX8。311纠正措施控制程序BT/CX8.5.212预防措施控制程序BT/CX8。5.313管理评审程序BT/CX5。614合同评审程序BT/CX7.215过程控制程序BT/CX7。5.116设备管理程序BT/CX6。317产品防护管理程序BT/CX7。5。518服务管理程序BT/CX8。2。119信息收集和数据分析管理
3、程序BT/CX8。420企业管理系统及网络系统管理程序BT/CX8.2。3(3)三级文件：与程序文件配套的各类规范、制度、作用指导书、记录等文件。2. 组织机构公司组织机构图，如图1所示:工程部产品部生产部技术部研发部保障部企划部6人sA22A勺人&人&人2人总经理| 1人 畐懾经理3人总计；悶人总经里副总经理 （菅理者代表）项目技术研发 工艺菽进图1。公司组织结构图3. 相关人员岗位职责1）总经理a、对公司产品和服务质量承担全责，负责贯彻国家质量法律法规和产品 标准。b、制定公司质量方针、质量目标及落实措施。c、 批准质量管理体系文件，并组织建立组织机构，明确责任（见表10职 能分配表和图2
4、组织结构图）。d、配备必要的资源，以保证体系有效运行。e、授权管理者代表和技术部独立行使质量监督检验职权f、主持管理评审。2）副总经理（管理者代表 ）a、负责建立、实施和保持质量管理体系运行。b、督导落实产品标准的执行.c、再次授权质量管理代表，具体落实各项质量保证措施和产品标准的执 行.d、主持质量管理体系的内部审核。3）技术部经理 （质量管理代表）a负责产品设计及工艺设计。b、制定生产工艺和检验流程以及各类作业指导书，编制质量管理体系文 件。c、重大异常跟踪改善。d、质量保证纠正预防措施的制定、执行及验证。e、具体负责质量管理体系的运行（如内审、管理评审计划的编制及实施 等）及产品标准执行
5、计划的编制及实施。f、定期向管理层汇报产品质量状况.4）研发部经理a、负责新产品的研发和设计.b、制定新产品生产工艺和检验流程以及相应的作业指导书。c、负责新产品标准贯彻执行计划的编制和实施。d、协助技术部做好新产品质量的过程检测和控制。5）企划部经理a负责员工招聘、教育训练及ISO知识培训.b、负责ISO文件控制和记录控制。6）保障部经理 对采购、资材、成品和行政管理的职责分述如下 :a负责开发和评定元部件合格供方 ，适时适价采购，确保元部件质量合 格。b、对合格供方建立资料，定期考核，确保元部件质量的稳定性.c、负责元部件收料、送检、贮存、标示及发料。d 、负责成品贮存、标示及交运。e、负
6、责厂房和办公场所公共环境及供电、 供水、采暖通风等基础设施的 建立和改善 .7）生产部经理a督导生产人员按生产工艺作业指导书加工制造产品，确保符合加工条 件。b、督导生产人员做好制程的质量控制和检查.c、对产品质量进行不定时抽检，并落实制程异常的纠正预防措施。8）工程部经理和产品部经理a负责市场开发、产品销售及用户和经销商的管理 .b、开展产品售前、售中、售后技术服务，对产品交付和运行质量负责。c、及时收集和反馈产品使用的质量信息，做到用户满意。9）质量检验员a、对产品按标准进行出厂检验，定期委外做型式检验b、对元部件进行入厂检验。c、对检验仪器及设备定期校正和送检，确保在有效检定期内使用。d
7、、做好相关产品质量检验的记录。e、经主管部门培训并考试合格，持证上岗。4. 产品质量检验机构及负责人公司产品质量检验机构设在技术部，其质量管理的职责如本文节七.3款所述，其部门经理是公司质量管理代表，所学专业和从事专业均为机械设计制 造，本科学历。技术部负责管理包括部门经理在内的 6名获得威海市质量技 术监督局颁发证书的质量检验员。5. 质量管理体系职能分配表表2。质量管理体系职能分配表总经理管 代 副 总生产部节能服务部仪 表 市 场 部技术部研发部保 障 中 心 行 政保 障 中 心 采 购保 障 中 心 资 材保 障 中 心 成 品品 牌 中 心4。质量体系4。1总要求O士 管4。2。3
8、文件控制O4。2。4记录控制O职O5亍5。1管理承诺O5.2以顾客为关注焦点O5.3质量方针O5.4策划O5.5职责权限与沟通O5.6管理评审O6资源管6.1资源提供O6。2人力资源 乞T田O=T 理6。3基础设施O6。4工作环境OO7产品实7。1产品实现的策划OO7.2与顾客有关的过程OO7。3设计与开发OO药现4采购O7.5.1生产和服务提供的控制OOO7.5.3标识和可追溯性OOOO7。5.5产品防护OO7.6监视和测量装制置OO8测量、和改进8.2.1顾客满意OO8。2。2内部审核O& 2.3过程的监视和测量OOO8分 2.4产品监视和测量OO& 3不合格品控制OO& 4数量分析OOO
9、O& 5改进O备注：o为要素主要负责部门为要素有关部门6. 生产条件根据国家及行业标准及规范要求，根据国家质量技术监督检验部门的规范及 要求，公司对生产场所、组织机构、体系建设、人员配置、设备配置、工艺 建立、安全生产等均做到建立、健全，符合规范生产的要求。企业生产条件 自查情况如表3所示：表3:企业生产条件自查表序号自查内容及标准自查记录1企业实体：企业或其所在的组织丿 能承担法律责任的实体，依法取彳 从事的领域相适应的资质，有固定 办公场所.营业执照、组织机构代码证； 有无产品是否在从业范围内；V是 否导与完税证明；V有 无制造计量器具许可证；V 有 无是否有固定的生产办公场所V有 无2组
10、织机构及职责：企业应设立与生 相适应的组织机构，至少应能履彳 量管理、技术管理、生产制造、物 供应、售后服务等职能，具有所需 权力和资源，以履行其职责、识别 量、技术等情况，并能采取措施预 或减少偏离.组织机构是否健全；V是 否职能落实是否明确；V是 否是否具有所需的权力和资源；V是 否正确识别各种偏离要求的情况；V 能 否 支持文件：组织机构图、岗位说明书、 设计和开发控制程序、页采购和供方评价控制程序、不合格品控制程序、预防措施控制程序等3质量体系的建立和健全：企业应建 与生产规模相适应的质量管理体系 形成必要的文件，各种文件应能有 控制并被严格实行。管理体系与生产规模是否适应；V 一是
11、否 是否形成必要的文件；V是 否执行和控制过程的是否有效。V是 否支持文件：质量手册(Q/BT SC00-2008)、程序文件(BT/CX-00 B版)，根据生产工 艺流程和程序文件，建立了完善的二级文件序号自查内容及标准自查记录和保证体系。4执行标准：企业生产的产品应执彳 行有效产品标准/检定检验规范， 业自行制定的标准应在技术监督部 备案。是否有产品标准和规范；有无亍标准和规范是否现行有效；V是否若标准是否是自制定。V是否支持文件：产品标准热量表 CJ128-2007检定规程热能表JJG225-20075人力资源配置：企业应有与生产 相适应的官理人员、技术人员和生 人员，人员的能力应满足相
12、应岗位 技能要求。人员是否满足生产要求；V是 否规人员能否胜任岗位；V能否培训考核计划是否制定并实行。V 是 否 立支持文件:人力资源控制程序、岗位说明书6生产场地配备：企业应有与生产规 相适应的生产场地和生产设备。供 品、原材料以及生产成品应有适当 存放场地和必要的防护措施确保物 的质量状况不受影响。生产场地与生产规模是否相适应； V 是 否 生产设备能否满足要求；V 能否原材料及产成品是否有效保护；V 是 否生产场所面积：4000平米。支持文件：产品防护管理程序序号自查内容及标准自查记录7生产设备及工艺装备：产品生产 设施和设备状态应保持完好，并按 定的程序进行检修和维护保养， 维护保养应
13、有记录。生产用设施和设备状态是否完好；是否 检修和维护保养是否按规定进行；是否 记录是否完整。V是 否支持文件：设备管理程序8标准计量器具：企业生产及检验过 所使用的标准器具、测量仪器和测 设备应根据使用程度制定适当的校 周期,按规定的校验周期校验合格 适当的标志加以标识。标准器具状态疋否完好；V 是 否标准器具校验周期是否合理；V 疋否标准器具是否有正确校验标识；V 一疋否 标准器具是否具备检验合格证；V 一疋否 支持文件：监视和测量设备控制程序9生产工艺控制：生产过程应按照丿 工乙文件进行并能有效控制，过程 制中的检验应建立制度并能有效 施，生产线运行应可靠。应设置必 的质量控制点，包括关
14、键零部件进 检验、生产过程检验等，例仃检验有无产品工艺文件；V疋否检验是否有效进行；V 是否关键零部件检验设备；V有无零件检查是否合格；V是否生产线运行是否可靠；V 是 否质量控制点的有效性。V 疋否合持文件：过程控制程序、检验和试验 控制程序11米购控制：企业应对米购供应商进 评价并保存这些评价的记录和获批 的合格供应商名单。合格供应商评价记录；V有 无，获批准的供应商名单。V 有 无支持文件：采购和供方评价控制程序序号自查内容及标准自查记录12材料控制：企业应确保所采购的供 品和消耗材料，只有在经过检查或 实是符合有关规定的标准规范或要 之后才投入使用。是否制定了原材料采购制度；V是 否共
15、是否设定了原材料进货检验制度；V -是 否 检验过程是有记录和受控；V是 否支持文件：监视和测量设备控制程序、检验和试验控制程序13出厂检验控制：应按产品标准/ 规程实施出厂检验制度。产品签署 验合格证后才能进入成品库.是否设有检验制度及规范；V是否脸验制度记录完整；V是否检验记录是否可控可溯；V是否合格证签发是否符合要求。V是否支持文件:检验和试验控制程序14不合格品控制；不合格品要得到识 和控制，防止其非预期使用和交付 不合格品控制和处置的有关职责和 限应作出规定并得到落实。是否设置了不合格控制过程；V是 否控制过程是否记录可识别、可溯。V 是 否 、支持文件：不合格品控制程序、标识和可追溯性控制程序15客诉处理：企业应建立客诉处理程 保障及时有效地处理来自客户或其 方面的抱怨或投诉。通过对客诉信 的分析处理，提出纠正和预防措施 以落实，确保产品质量的持续改进 有效性。是否建立客诉处理程序；V是 否客诉信息能否及时有效地处理；V是 否是否建立了用户档案.V是 否是否实施客户满意度调查；V 是否1并是否提出纠正和预防措施并加以实施；V 是否 支持文件：服务管理程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序7.生产工艺根据质量手册及程序文件要求，制定热量表产品生产工艺流程，如图2所示:图2。产品的生产工艺流程图