最新GSP规定的企业制度汇编.doc

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1、羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅

2、螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀

3、蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄

4、袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈

5、蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅

6、袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿

7、蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄

8、薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈

9、螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂

10、蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆

11、袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃

12、蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈

13、薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂

14、螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆

15、蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀

16、衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅

17、蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿

18、羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆

19、螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀

20、蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄

21、袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿

22、蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃

23、羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇

24、螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄

25、薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈

26、袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃

27、蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇

28、羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁

29、螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄袅膄薄袀袄芆莇螆袃荿薃蚂羃肈莆

30、薈羂膁薁羇羁莃莄袃羀蒅虿蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆莀袂肂芈薅 企业管理制度 (XZ-ZD-001-A/0)目录序号文件编号文件名称页码1XZ-ZD-001-A/0-01质量方针和目标管理32XZ-ZD-001-A/0-02质量管理体系内部审核制度43XZ-ZD-001-A/0-03质量责任5-84XZ-ZD-001-A/0-04质量否决制度95XZ-ZD-001-A/0-05质量信息管理制度106XZ-ZD-001-A/0-06首营企业和首营品种的审核制度117XZ-ZD-001-A/0-07质量验收管理制度128XZ-ZD-001-A/0-08仓储保管制度

31、139XZ-ZD-001-A/0-09养护管理制度1410XZ-ZD-001-A/0-10出库复核管理制度1511XZ-ZD-001-A/0-11有关记录和凭证管理制度1612XZ-ZD-001-A/0-12有效期管理制度1713XZ-ZD-001-A/0-13不合格产品管理制度1814XZ-ZD-001-A/0-14退货管理制度19序号文件编号文件名称页码15XZ-ZD-001-A/0-15质量查询、质量投诉制度2016XZ-ZD-001-A/0-16不良反应报告制度2117XZ-ZD-001-A/0-17卫生和人员健康管理制度2218XZ-ZD-001-A/0-18质量教育、培训及考核管理

32、制度23-25文件编号规则：部门-文件类型-顺序号-版次/修订次数(-文件内容编号)例：ZG-ZD-001-A/0-01：质管部001号制度A版0次修订01号内容质量方针和目标管理起草部门： 行政部编 号：XZ-ZD-001-A/0-01（共1页）编 制 人：编制日期： 审 核 人：审核日期： 批 准 人：批准日期： 执行日期：分发部门：变更记录：变更原因：1.目的：明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标。2.依据：为明确企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，依据药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则、医疗器械监督管理条例并结合本公司经营实际。3.适用范围：

33、适用于公司各个部门。4.责任：质量领导小组对本制度的实施负责。5.内容： 5.1 质量方针：是指由公司的最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 5.2 质量方针与目标的管理程序分为计划、执行、检查和改进四个阶段。 5.2.1计划 5.2.1.1质量领导组织根据外部环境要求，结合公司工作实际，每年12月份召开企业质量方针与目标研讨会，制定下年度质量工作方针。 5.2.1.2质量方针的草案应广泛征求意见，并经质量领导小组通过。 5.2.1.3质量管理部对各部门制定的质量方针与目标进行审核，经总经理审批后下达各部门实施。 5.2.1.4质量管理部负责制定质量方针

34、与目标的考核方法。 5.2.2 执行公司应明确规定实施质量方针与目标的时间、责任人及督促考核人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目按规定保质保量完成。 5.2.3 检查 5.2.3.1质量管理部负责公司质量方针与目标实施情况的日常检查和督促。 5.2.3.2每年年底，质量管理部组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，结果报总经理审阅。 5.2.3.3对未按公司质量方针与目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 5.2.4 改进 5.2.4.1质量管理部负责对质量方针与目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的

35、修订意见。 5.2.4.2公司内外环境发生重大变化时，质量管理部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针与目标改进意见。 5.3 公司质量方针与目标 5.3.1质量方针:质量第一求生存，科学管理促发展。 5.3.2 质量目标 5.3.2.1 确保公司经营行为的规范性、合法性； 5.3.2.2 确保所经营药品质量的安全有效； 5.3.2.3 确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 5.3.2.4 不断提高公司的质量信誉； 5.3.2.5 最大限度的满足客户的需求。质量体系的审核起草部门： 行政部编 号：XZ-ZD-001-A/0-02（共1页）编 制 人：编制日期： 审 核 人：审核日期： 批 准

36、 人：批准日期： 执行日期：分发部门：变更记录：变更原因： 根据GSP要求，为确保我公司质量管理体系的有效运行，特制定本制度。一、质量体系是保证所经营体外诊断试剂及医疗器械的质量规定或潜在的要求，由组组机构、职责、程序、活动、 能力和资源等构成的有机整体。二、质量管理体系审核、评估的组织是温州某某医药有限公司质量领导小组。 l、 企业质量管理体系审核、批准由法人代表负责； 2、 质量管理体系审核、成员由企业负责人、商务部、质管部、物流部等部门负责人参加，按照体外诊断试剂质量管理制度及其实施细则要求对企业内部药品经营过程质量管理进行检查与评价。 3、 审核、评价后提出审核报告(包括纠正措施和进行

37、跟踪措施)，由(企业负责人)批准，由质管科组织实施； 4、 质量领导小组保证公司质管科行使质量否决权及其质管人员行使职权。3、 审核依据药品管理法和体外诊断试剂质量管理制度和其它相关法规等。4、 质量管理体系中各环节审核、评估时间规定 1、 公司对体外诊断试剂质量管理制度一般每二年评审、修订一次； 2、 公司对体外诊断试剂质量管理制度实施情况每年进行评审一次： 3、 公司每年对购销情况(包括供货单位质量信誉、市场需求、产品质量情况检查、售后服务)进行评审，应深入调查研究，作为确定购销单位、调整经营结构的重要依据。 4、 公司购进和销售药品要有合法票据。 5、 因工作需要，各部门负责人提议，质量

38、领导小组和企业负责人决定可以提前召开评审工作会议。 6、 质量管理制度的修订由质管部起草定稿，各部门负责人讨论，企业负责人批准后必须认真遵照执行。五、公司质量管理机构的确定与人员变动须经质量领导小组审核，企业负责人同意，并以公司文件形式颁发。六、公司质量管理工作的重大问题、涉及事项应以公司文件形式确定。七、质量管理体系审核、评估的日常资料、信息、收集和准备工作，公司授权质管部负责。八、坚持GSP认证标准，完善GSP管理机构，实施全过程质量管理，人人明确岗位责任。九、积极创造条件，保证有关环节运转正常，确保药品质量。十、对质量管理制度的执行情况每季度实施考核一次，考核记录存档，保存三年。质量责任

39、起草部门： 行政部编 号：XZ-ZD-001-A/0-03（共4页）编 制 人：编制日期： 审 核 人：审核日期： 批 准 人：批准日期： 执行日期：分发部门：变更记录：变更原因：（一）、总经理职责1、全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。2、组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。3、主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层 落实。4、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。5、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。6、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观

40、地行使职权。支持其合理意见 和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。7、领导质量教育，对部门负责人进行质量意识的考核。8、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。11、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。12、主持本企业质量管理工作的检查与考核。（二）、质量管理部的质量管理职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输

41、等环节行使监督管理，对体外诊 断试剂及医疗器械质量行使否决权。4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质 量工作。8、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。9、收集和分析产品质量信息。10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。11、其他与质量管理相关的工作。（三）、行政部的质量管理职责1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。2、

42、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。3、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。4、负责产品经营人员的配置提供等人力资源管理工作。5、负责产品经营所需设备的配置提供。6、负责产品经营人员的健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。7、负责产品经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。8、负责质量奖惩的实施落实。（四）、商务部工作职责1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。2、制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据。5

43、、签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。6、购进、销售产品应开具合法票据，并按规定建立购进、销售记录，做到票、帐、货相符。7、做好用户访问工作。（五）、物流部工作职责1、按照GSP规范要求，负责仓库空间布局、产品陈列位置的规划。2、出货的复核作业的管理及账目数量的统计。3、产品、在库间的养护管理。4、仓库内清洁、卫生、维护管理。5、仓库防火、防盗、防鼠害等安全管理。6、按照调拨单，及时、准确、安全地发送到每个分店。7、产品的退货作业管理。8、产品的报废呈报及处置。9、配合业务部、财务部盘点实物作业的进行。10、安排配送作业的排程、装运事项。11、有关外送托运作业的处理。12、其它有关

44、本系统作业、仓储管理的处理事项。（六）、质量管理员工作职责1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。3、负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出 改进措施。4、 负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因， 迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和商务部。5、 负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并 定期进行统计分析，提供分析报告。6、负责不合格产品报损前的审核及报废

45、产品处理的监督工作。7、收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种记录，保证本部门各 项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。8、 协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及 时填报质量统计报表和各类信息处理单。9、指导验收员、养护员和仓储员执行质量标准和各项管理规定。 10、了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断 提高服务质量。11、负责门店经营过程中产品质量管理工作，指导、督促门店产品质量管理制度的执行等。（七）、养护员工作职责1、执行产品养护管理制度，对在库产品实施科学养护

46、。2、在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库产品的养护和质量监督检查工作。3、坚持预防为主的原则，按照产品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，组织 好产品的分类合理摆放。4、 负责对库存产品定期进行循环质量检查，一般产品每季度一次，近效期药品及易变产品 应增加检查次数，并做好养护检查记录。5、养护检查中发现质量问题。应立即挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门予以处理。6、指导并配合仓储员做好库房温湿度管理工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施。7、做好在库产品的效期管理工作，对近效期产品，应按月填报近效期产品催销月报表。8、正确使用护养设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运

47、行。9、自觉学习产品业务知识，提高养护工作技能。并建立养护档案。10、定期进行养护情况的统计分析，摸索库存条件对产品储存质量影响变化的规律，提供 养护分析报告。（八）、验收员职责1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销后退回的医疗器械逐批进行检查验 收。2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收。3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报质管部门审查核实后通知商务部 门，并做好隔离工作。4、 规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名 负责，按规定保存备查。5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能。（九）、仓储人