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1、匹多莫德口服液的不良反应尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、 腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。匹多莫德口服液的药物相互作用尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。匹多莫德口服液的药物过量尚未有使用本品药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输 液等促进过量药物排出。匹多莫德口服液的药理毒理药理作用：本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫 反应而起作用。毒理研究：重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性 动物体重明显增加，800mg/kg/日按体表
2、面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4. 9倍组 动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加, 少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品 1200mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍，可引起少数动物腹泻、 镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织改变。Beagle犬连续52周灌 服本品,剂量达600mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12. 2倍,时偶 见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌肝轻 微增加。遗传毒性：本品Ames试验、
3、L5178Y细胞基因突变试验、CH0细胞染色体畸变试验、 哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大城经口给广本品剂量达600mg/kg/日按体表面 积折算，相当于临床推荐最大剂量的3. 6倍，对生殖力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育 力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性； 静注250、500和lOOOmg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动 物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日按体表面积折
4、 算，相当于临床推荐日注射量的12. 2倍。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、 静注剂量达500/mg/kg/日，均未见致畸性。围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/H,静 注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均 无影响C匹多莫德口服液的药代动力学据资料报道，18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后，血中药物达峰时间为 1.90. 6h,达峰浓度为5.843L968ug/ml,消除半衰期为1. 650. 33h,曲线下面积为 24. 686.88ug/ml- h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差 异。感谢您的阅读，祝您生活愉快。