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1、过程分析工作表（乌龟图）使用什么方式进行（材料/设备/装置）由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）过程审核检查表1、管理者代表；2、内审员；3、品管部；4、相关部门。输入（要求是什么？）1、过程审核计划；2、技术资料、工艺指导书、图纸3、生产现场各过程的作业规定4、过程中出现系统性问题。过程填写CO跋过程名称过程审核输出（将要交付的是什么？）1、过程审核不合格单；2、过程审核报告；3、过程审核改进措施、整改情况反馈单4、过程质量审核记录表5、工序能力调查表如何做？（作业指导书/方法/程序/技术）1、内审程序2、过程审核程序；3、纠正/预防与持续改进程序。1、2、3、4、使用的关键准则是什么？（
2、Z（测量/评估）过程审核完成率100%不符合项整改关闭及时率100%过程覆盖所有过程；所有不符合项的纠正和预防措施及时完成。1目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产 出符合顾客要求的产品。2范围适用于本公司的所有型号产品之过程。3定义无4职责4.1 管理者代表负责督促和指导过程审核。4.2 品管部负责过程审核的实施。4.3 被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。5程序内容5.1 过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可 增加审核频次。5.2 由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理 经验，要有三年以上相关的产品制造经验
3、，并在有资格的审核员带领 下至少参加过三次审核。5.3 品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容 （见内部审核程序）。5.4 审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核 组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。5.5 在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。5.6 过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。5.7 审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。5.8 审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）：5.8.1 产品诞生过程（A部分）5.8.1.1 产品开发的策划5.8.1.2 产品开发的落实5.8.
4、1.3 过程开发的策划5.8.1.4 过程开发的落实5.8.2 批量生产（B部分）5.8.2.1 供方/原材料5.8.2.2 生产5.8.2.2.1 人员/素质5.8.2.2.2 生产设备/工装5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）5.8.2.3 服务/顾客满意度5.9 评分与定级5.9.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产 （实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为 8分的项目 作为观察项改进，评定
5、不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进 措施并确定落实期限。分数对符合程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，较大的偏差4符合要求程度不充分，严重偏差2不符合要求* ） ”绝大部分符合”指的是证明已满足了约 3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。过程要素符合率EE%=各相关问题实际得分的总和X100% 各相关问题满分的总和5.9.2 审核结果的综合评分评价内容和评分评价内容评分 符合率1%产品诞生过程A部分 产品开发 过程开发单项要素汇总EdeEpeEd产品诞生过程A部分 产品开发 过程开发EdeEpeEd批量生产B部分原材料分供方生产（所有存在的/要求的工
6、序）顾客服务、顾客满意度各道工序的平均值EzE1 至 EnEkEpgEp由于在要素生产中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值 /G）,然后计算汇总符合率每个产品组工序平均值EPG勺计算公式如下:EPG%二E1+E2+.En%被评定工序的数量整个过程的总符合率计算如下:EDE+EPE+EZ+EPG+EK被评定过程要素的数量%EP%二止匕外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素 进行评定，来反映质量体系的情况。对于产品来说分要素为：EU1%人员/素质EU2%生产设备/工装EU3%运输/搬运/贮存EU4%缺陷分析/纠正措施/持续改进（
7、KVP ,通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不 足。这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。5.9.3 定级总符合率（）对过程的评定级别名称90 至 100具备质量能力A75至小于89有条件的具备质量能力B0至小于74不具备质量能力C注*:1 .若被审核企业白总符合率超过90%，但其在一个或多个要素上符合率只达 到75%以下，则必须从A级降到B级。2 .若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严 重的影响，则可把审核方从A级降到B级或从B级降到C级。在特别的情况下， 也可以降为C级。3 .必须在说明页中说明降级的原因。5.9.4 当质量等级为B级时由品管课组织相关单位一起分析原因，制定纠出预 防措施，其有效性由品管派人负责评定并形成报告提交厂长。当质量等级为C级 时，必须书面报告总经理请求下一步措施。5.9.5 对于审核中发现的不符合项由审核人员开出不符合报告，相关单位 立即制订纠正/预防措施，品管课负责对落实的措施进行跟踪和评定，如通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施进行修订或重新制订措 施，直到整改合格为止，然后品管课对此不符合项进行关闭。6记录方式6.1品管部保存过程审核记录。7相关文件7.1内部审核程序8记录表式8.1 过程审核检查表8.2 过程审核报告8.3 不合格报告