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1、目录,热点一 湿包问题热点二 植入物和外来器械热点三 追溯和信息化的管理,01,湿 包 问 题,湿包的定义,湿包就是指经灭菌结束冷却30分钟后灭菌包的表面或者里面还有肉眼可见或者隐藏的湿气存在。,湿包产生机制及危害,压力蒸汽灭菌过程中的灭菌介质是蒸汽，在从蒸汽变成液态水即冷凝水的过程中释放能量，此时被灭菌的物品被冷凝水所覆盖，灭菌结束后处理过程中冷凝水均匀产生并被充分挥发，灭菌后物品就是干燥的，否则产生湿包。 文献报道湿包检出率为0.2-0.8%，主要为器械包。一旦产生湿包，无菌屏障被破坏，微生物进行迁移，导致灭菌物品二次污染、对灭菌质量是个挑战。,湿,类,包,分,湿,生,包,产,.,内,包,
2、部,湿,.,既是内部湿包又是外部湿包的因素,装载,既是内部湿包又是外部湿包的因素,卸 载,设备因素,湿包发生在灭菌器的部位,在湿性条件下微生物更容易透过包装材料,湿包是引起手术器械污染的最大风险,内部湿包不容易发现,湿包=灭菌失败,A,Lorem ipsum dolor sit,B,Lorem ipsum dolor sit,LOREM IPSUM DOLOR,LOREM IPSUM DOLOR,CSSD,原因分析质量改进,预警标准流程严格执行,重点关注,硬质容器无纺布外来器械超大超重器械灭菌器性质蒸汽质量,02,植入物与外来器械,09年规范要求,4. 管 理 要 求,4.1.2 外来医疗器械
3、应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌,4.2.1 消毒供应中心应建立健全.管理器械（包括外来医疗器械）管理制度,存在问题,新规范：,首先，医院与厂家之间建立外来器械的接收和清点签收制度。,消毒供应中心与供应商、手术室应根据供应商提供的器械清单规范交接清点并双方签名，以避免遗失、丢失等。,新规范：,其次，消毒供应中心应有专人负责清洗消毒，并严格循厂家说明书的清洗灭菌方法。,医院要对厂家提供的灭菌方式、清洗方式、干燥时间和灭菌参数进行审核，并对参数进行化学、生物和干燥度的验收，以验证灭菌参数和干燥度是不是能够达到预期效果。,新规范：,第三，医院应严格监测制度,每一锅次进行生物监测，每一包进行化学监测，监测应规范记录并存档。,新规范：,外来器械灭菌处理,灭菌效果验证,03,追溯和信息化的管理,09年规范要求,可追溯性：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。,