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1、生物医药信息速递第8期本期热点：药包材中山市火炬科技信息服务中心 网址：电话：（0760）8292232 邮箱：liaowf831最新动态我国药包材产业转型的方向国家正在加大对药用包装材料工业的发展力度，新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。传统的药品包装材料主要是塑料和玻璃。据最近公布的对药品包装市场的研究表明，今后将向纸板箱和水泡包装（PTP）转变。今后10年，大体积的药品包装将逐步减小，根据病人需要设计的小包装则相应增加，且每个小包装都会有独立的外包装。而随着药品销售方式的变革，包装在作为标签和宣传品方面发挥
2、的作用将更大。（来源: 药包材产业升级之路双峰玻璃与德国GERRESHEiMER合资 德国GERRESHEiMER公司是世界上医药玻璃制造行业的佼佼者，其产品占有美国过半的市场份额。在全球有几十家工厂，主要分布在欧美，其中包括美国KIM-BLE、意大利KIMBLE、德国BUN等，雇员有6000多名。但在亚洲没有建立医药玻璃生产企业，这与同行SCHOTT公司在印度、印尼都建有医药玻璃生产基地相比，显然步伐落后了。面对我国医药市场逐年扩大的诱惑，面临亚洲医药包装生产布局盲点的压力，GERRESHEiMER公司从2004年起，就在中国及周边国家开始寻找战略合作伙伴。在考察了国内众多企业之后，最终把目
3、光盯在双峰玻璃身上，经16个月的艰难谈判，双方签下协议。此时，行业内正为SCHOTT公司准备在国内投建生产线焦灼不安，而GERRESHEiMER公司采取合资的形式，悄悄进入了中国。（来源:联合科技网塑料药品包装材料将快速发展据悉，我国药品包装材料年生产总值将在短期内迅速突破200亿元，如此大的蛋糕，得到其中部分会让企业乐不可言。但是众多塑料药包材企业目前现存的包装材料落后及市场混乱相当严重，尤其是与层出不穷的新剂型相比，相匹配的药品包装材料跟进速度太慢等问题，却使他们不能如此轻松地笑傲市场据了解，目前我国现有塑料药包材生产企业中，多为乡镇集体企业，规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品
4、质量不稳定造成市场无序竞争。为了降低成本，有些企业偷偷购买大量低价劣质品。比如，同一种复合膜按规定在洁净厂房生产的，成本在22000元吨左右，而在“地下工厂”生产的，成本最高不过18000元吨。（来源: 医药包装发展成绩喜人 我国药品包装行业已拥有2 000余家企业，能生产六大类三十余个品种的药品包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的15左右。权威调查显示，2003年全球药品包装市场增长4.2，达到112亿美元的产值。在未来的五年内，医药包装将成为软包装业的第二大经济增长点。美国、日本、英国、德国、法国和意大利占据世界药品包装行业的最大市场份额，中国成为增长最快
5、的地区。现今，中国药品包装行业的年产值大约为150亿元人民币，仅能满足国内制药企业 80左右的需求，年增长速度超过10。药品包装材料、容器的工业总产值已达90亿元，约占医药工业总产值的13.7。依照近年来中国医药工业的发展速度，药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元。我国的医药企业主要分布在江苏、浙江和广东一带，无论从数量还是从规模上说，广东与江浙一带的医药企业都占主导地位（来源:中国包装网药品包装材料生产规模化 在国外，很多药品包装材料生产企业已实现规模化生产。如德国的Schoot公司，其生产玻璃制品约20亿欧元，在世界各地拥有91个分公司，品种上千个，而且在药用玻璃管、安瓿的生产技术
6、、装备和产品质量等方面都保持着世界先进水平。行业影响很大，在国际市场已实现跨洲际垄断。其业务触点不是单点延伸，而是线性扩张，甚至设有辐射经理职位。西欧很多国家的药包材生产企业都是如此，具有规模化效应，能够立体化发展。另外，无论是有上百年历史的家族式企业，还是基金会控股的现代集团，西欧企业都把研究能满足现在和未来的药包材产品，及逐步开发系列主打产品放在显要位置。他们善于动态了解国内外、行业内外相关产品的最新发展趋势，注意对综合信息进行收集和评估，最大限度地追求可持续发展的能力。与西欧企业相比，我国药包材生产企业显然不具规模优势，因而应根据市场需求，大力拓展生产能力，研发新型的药用包装材料和容器，
7、以增强国际竞争力。（来源:中国玻璃网药包材产品生产质量的全面控制化 在西欧各国，政府并未对药包材生产企业的净化要求做出强制性规定。但是，鉴于药包材与药品的广泛接触性，企业已把对药包材产品生产质量的全面控制化为自觉行动。无论是对质量保证体系的理解，还是对SOP（操作规程）的规范执行，都丝丝入扣，相当认真。形成共识的是，西欧的药包材生产企业对产品质量控制普遍依据欧洲药典的要求，同时，各企业普遍具备齐全的自检能力，通常采取批检而不是抽验的方式，对药包材产品实行过程管理和终端控制。此外，对有争议的产品，如聚氯乙烯（PVC）输液软袋，西欧企业结合药品使用情况，采取限制使用的方式，即在产品说明书或在产品的
8、性能介绍中，明确给出PVC输液软袋在临床使用中不能加注何种药品的提示。这对于PVC输液软袋中DEHP（邻苯二甲酸二锌酯）及影响药品质量的其它因素，起到了行之有效的控制。而我国的药包材生产企业则存在检验设备投入不足、检验能力不完善的问题，各种药包材产品的质量控制都亟待提高。（来源:中国玻璃网提高我药包产业经济效益的重要举措从国际上看，以往医药工业的客户主要为医生及药剂师。时至今日，随着消费者自购趋势的逐渐加大，医药工业愈见蓬勃，医药市场愈来愈广。国际医药包装市场的发展新趋势是，白色包装技术被广泛地应用，机械技术、光电一体化包装技术比重加大，药品包装的安全性日益受到重视。对照我国医药包装业存的差距
9、，应当采取举措来提高医药包装产业的经济效益。 中国包协通过广泛深入地开展国际和地区间的交流，提高了我国包装业在国际包装业界的知名度和地位，加快了中国包装工业走向世界的步伐，促进了我国包装事业的快速发展。（来源: 药品包装市场的发展趋势目前，医药包装市场的发展新趋势是：白色包装技术得到广泛地应用、机械技术包装成为新贵、药品包装的安全性日益受到重视。身处这种潮流之中，中国的药企、药品包装首先必须遵循国家相关政策法令，重视药品与包材的相容性研究，保证药品贮存期内包材对药物的稳定性和使用时的安全性。 在新材料的选用上，袋装丸剂的材质由纸袋、纸塑袋更换为铝塑袋、珠光膜袋等；高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶
10、等代替了玻璃瓶；中药大蜜丸PVC热合的包装形式也将被铝塑泡罩包装替代，玻璃瓶采用胶木塞蜡封的工艺已彻底被淘汰，改用密封性更好、生产效率更高的铝箔及其他材料封口。加强防伪的功能 目前，可应用于医药防伪的技术有七大类，包括数码防伪、油墨防伪、光学防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪包装设计面子越来越重要。（来源: 国内医药包装市场 医药包装作为我国包装领域一支非常活跃的分支，其不断更新与进步见证了包装工业的飞速发展。中国加入WTO后，更多的国际制药企业开始进军中国，这一方面加剧了我国制药行业的竞争，另一方面也提高了整个行业质量及技术水准，带动医药包装的发展己成一种必然。由于医药行业与
11、老百姓的生活息息相关，造就了医药包装的特殊性。所以在我国，医药包装归于国家食品药品监督管理的范畴。但从技术层面上看，医药包装与包装印刷的关系非常大，关注医药包装也就成了一种情理所在。（来源: 精品论文推介【题 名】高阻隔药包材的阻氧检测技术【作 者】罗小芳【刊 名】包装工程2007年 02期【关键字】药包材；高隔热材料【摘 要】高阻隔材料因具备优异的阻氧性、阻湿性、密封性，可防尘、防污、防潮、防静电，能有效避免气体、光照和其他介质对内部成份的破坏，故而可延长保质期，而广泛地应用于医药品包装中。【题 名】由药包材抽验结果引起的思考【作 者】王艳 陈咏梅【刊 名】中国药事2007年 04期【关键字
12、】药包材；食品药品监管【摘 要】为加强药包材监管,保证药品质量，根据国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器管理办法有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作，对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验。【题 名】我国药包材的现状与监管对策【作 者】刘伟 吴关明【刊 名】医药导报2007年 05期【关键词】药包材；药包材质量监督；现状；对策【摘 要】目前，我国药包材尚存在企业生产和质量管理机构不健全、企业生产质量管理制度不健全、药包材企业硬件设施与生产规模不相适应、药包材企业检验水平与法规要求有
13、差距等问题。药包材企业长期忽视软件投入、企业内各部门各自为政现象较为严重、企业检验能力与质量管理不适应、药品监管部门技术监督力量薄弱等是重要原因。建议生产企业正确认识药包材的重要性，重视药包材质量监管。有关部门应完善药包材监管法规，规范药包材生产行为。加强药包材行业调研，提高监管工作的针对性。建立健全药包材质量监督抽验机制，强化产品的技术监督。规范药包材生产使用行为，将其纳入法治化监管程序。【题 名】药包材生产车间工艺设计探讨【作 者】郑瑜 范伟明【刊 名】现代食品与药品杂志2007年 04期【关键词】药包材；工艺；设计【摘 要】本文以某包装印刷企业药用复合膜(袋)生产车间的设计为实例，对药包
14、材生产车间的设计进行探讨，以供药包材生产车间的设计人员参考。最新药包材专利发明专利申 请 号：200710112246.8名称：涂覆聚合物的可热封包装材料,其制备方法及其制成的密封包装申 请 人：斯塔诺 阿埃索 澳吉有限公司 摘 要：本发明涉及一种涂覆聚合物的可热封的包装材料、其制备方法及其制备的密封包装。该材料包含包装纸或包装板的纤维基层(3)、外面的聚合物热封层(1、8)，例如LDPE、和根据本发明部分或全部由环烯烃共聚物(COC)制成的内部聚合物水蒸气阻挡层(2、7)。COC水蒸气阻挡层和热封层经挤压制备到纤维基层上，它们可以放置在纤维基层的一侧或为了在包装的两侧实现潮湿阻挡而放置在纤维
15、基层的两侧。而且聚合物氧阻挡层，例如EVOH或聚酰胺层可以合并在包装材料中。COC 为无定形的，用它作为挤出的水蒸气阻挡层能防止包装材料的卷曲。本发明的包装包括用于干和液体食品的纸箱、盒和袋包装。申 请 号：200710023680.9名称：保鲜功能的包装材料申 请 人：江苏盛虹化纤有限公司摘 要：保鲜功能的包装材料，利用聚对苯二甲酸丁二酯较普通聚对苯二甲酸乙二酯有高阻隔性功能，用它来代替原包装，更具有保鲜隔气阻光作用。用聚对苯二甲酸丁二酯高阻隔材料可热封外层涂氧化铝和保鲜层，使其具有保鲜功能。用聚对苯二甲酸丁二酯代替传统的聚对苯二甲酸乙二酯后，保鲜周期延长。可广泛用于食品包装袋、果汁包装袋、
16、水果包装、蔬菜包装等。申 请 号：200710040506.5名称：一种纸基复合环保软包装材料及其生产工艺申 请 人：上海人民塑料印刷厂摘 要：本发明公开了一种纸基复合环保软包装材料及其生产工艺，该复合材料包括六层复合结构，从上到下依次为纸质基材、粘结层、刚性材料层、粘结层、油墨层、刚性材料层。其生产工艺通过一次熔融挤出三种树脂流延在不同的基材上，复合成四层以上多层结构的软包装材料。该工艺突破了挤出复合一次只能复合三层结构，三层以上的多层结构需多次挤出复合的局限性。同时由于生产过程中不使用有机溶剂，因此在上述生产过程中没有对操作工和生产环境造成污染的溶剂，产品中也没有传统复合包装材料所有的溶剂
17、残留量，保证了该材料生产工艺的绿色化，同时具有传统挤出复合所没有的拉伸强度、复合强度等优异的性能。申 请 号：200710027998.4名称：一种全塑包装材料的生产工艺及设备申 请 人：惠州宝柏包装有限公司摘 要：本发明公开了一种全塑包装材料的生产工艺及设备，其特征在于，包括以下步骤：(1)由若干进料口进料，并在关联膜泡内层的进料口投放粘性树脂材料；(2)熔融并吹胀生成膜泡；(3)冷却膜泡；(4) 牵引获得由膜泡内层相对形成的两片膜；(5)对两片膜进行热压；(6) 分切收卷。本发明的目的在于弥补现有制造工艺的不足，提供一种生产成本低、工艺简单、材料均匀度好、复合强度高、材料色彩丰富有层次的全
18、塑包装材料的生产工艺及设备。申 请 号：200710091654.X名称：用于包装物件的方法及机器申 请 人：吉第联合股份公司摘 要：一种用于包装小包(2)的方法和机器(1)，由此，随着沿从输入站 (4)到输出站(5)的路径(P1)一次接连送进两个小包(2)，各张包装材料(7)包围所述两个小包(2)被折叠、以形成相应的包装(8)；使封入相应包装(8)的所述两个小包(2)相互接触以形成小包(2)的组(10)，并且所述两个小包(2)从所述输入站(4)被再次送进到所述输出站(5)，与此同时，另外的成张包装材料(11)包围所述小包(2)的组(10)被折叠。实用新型申 请 号：200620095054.
19、1名称：急用式注射器申 请 人：武汉汇海医药科技发展有限公司 摘 要：急用式注射器，它包括带有密封盖(1-1)的西林瓶(1)，其特征在于它还包括上塑料套(2-1)和下塑料套(2-2)，上塑料套(2-1)活动套接在下塑料套(2-2)内上端，上塑料套(2-1)内底部固定有双头针(3)，所述西林瓶(1)的颈部套固在下塑料套(2-2)的下端部。它克服了现有注射器操作程序复杂，费时费力，同时还容易造成感染等不足。本实用新型具有方便实用，可节约大量的药品包装材料便于运输和贮存的优点。特别适合于战场或急救时的紧急救护。申 请 号：200620095398.2名称：局部隔膜瓶塞颈部惰性隔膜冲切模申 请 人：湖
20、北华强科技有限责任公司摘 要：本实用新型公开了一种局部隔膜瓶塞颈部惰性隔膜冲切模，属于药品包装材料制造装置。其主要包括平压板和凹模，凹模为金属凹模，上设有刃口，凹模内设有型芯。本装置能够满足局部隔膜瓶塞的隔膜切口无毛边、不起层、不损伤瓶塞基体的良好效果。达到局部隔膜瓶塞的制造技术，从而使局部隔膜瓶塞橡胶基体与瓶装药物隔离；并且保持了瓶塞冠部密封端面与药瓶口部端面的优良密封性效果，特别适用于普通瓶塞相容性问题无法解决的特殊药品包装使用的局部隔膜瓶塞的制造。相关数据表1：25种药包材检验方法标准目录序号标准名称标准编号序号标准名称标准编号1细胞毒性检查法YBB0001200314氯乙烯单体测定法Y
21、BB0014220032热原检查法YBB0002200315偏二氯乙烯单体测定法YBB0015220033溶血检查法YBB0003200316内应力测定法YBB0016220034急性全身毒性检查法YBB0004200317耐内应力测定法YBB0017220035皮肤致敏检查法YBB0005200318热冲击和热冲击强度测定法YBB0018220036皮内刺激检查法YBB0006200319垂直轴偏差测定法YBB0019220037原发性皮肤次级检查法YBB0007200320平均线热胀膨胀系数的测定法YBB0020220038气体透过量测方法YBB0008200321线热膨胀系数的测定法YB
22、B0021220039水蒸气透过量测定法YBB0009200322砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00222200310剥离强度测定法YBB0010200323三氧化二硼测定法YBB00232200311拉伸性能测定法YBB0011200324121内表面耐水性测定法和分级YBB00242200312热合强度测定法YBB0012200325玻璃颗粒在121度耐水性测定法和分级YBB00252200313密度测定法YBB001322003需要详细信息，请联系我们！需要信息服务，请联系我们！中山市火炬科技信息服务中心广东省科技情报研究所咨询策划中心地址：中山市火炬开发区康乐大道创业大厦101办公室地址：广州市连新路171号科技信息大楼907室电话：0760-8292232 5316969（传真）电话：020-83556819（兼传真）联系人：廖文飞、陆勇联系人：张伟良、黄国涛EMAIL：liaowf831EMAIL：gdgxq本刊编辑：黄国涛、廖文飞