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1、如何查找上市药品的说明书以氯吡格雷为例1、 FDA网站a FDA橙皮书http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/queryai.cfm输入主题词，注意对于不同的药品选择不同的入口，一般Rx即可。检索结果如下，可知美国上市的是sanofi Aventis us，RLD是yes说明美国将其列为对照药。这八成就是原研了，也有的情况原研已经退市了，其他公司产为被RLD是yes，他的说明书你也可以拿来用。 b、FDA 批准药物数据库http:/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index
2、.cfm?CFID=59795822&CFTOKEN=95dc2effbee59f40-50F34B2B-C5C6-6E13-B67445922386FF67输入商品名检索完成完成，label information就是说明书了同时还有美国批准的所有公开信息1 / 32、 产品网站a、在谷歌上搜索的第一个网址基本上就是产品网站，我说的是谷歌，刚才验证了一下百度检索结果头三页都没有。b、在产品网站上找prescribing information，一般就是说明书了，产品网站的说明书，有时比FDA的好，FDA有时是扫描版的，产品网站是文字版的复制起来省很多事。3、 公司网站检索方法很简单，有时候没有产品网站的时候，公司网站的信息就很有用，有时还可以查到产品的公开资料，如日本上市的药品。 注：合同范本有风险，使用需谨慎，法律是经验性极强的领域，范本无法思考和涵盖全面，最好找专业律师起草或审核后使用，谢谢您的关注！ 3 / 3