1、生物医学工程导论 第一 讲 生物医学工程概况陈思平课程简介课程简介 n n生物医学工程是理、工、医相结合的边缘学科，其将现代工程生物医学工程是理、工、医相结合的边缘学科，其将现代工程生物医学工程是理、工、医相结合的边缘学科，其将现代工程生物医学工程是理、工、医相结合的边缘学科，其将现代工程技术、近代物理学、生物学和医学结合起来，形成了对生命科技术、近代物理学、生物学和医学结合起来，形成了对生命科技术、近代物理学、生物学和医学结合起来，形成了对生命科技术、近代物理学、生物学和医学结合起来，形成了对生命科学、现代医学具有极其重要意义的新兴交叉学科。其属于技术学、现代医学具有极其重要意义的新兴交叉学
2、科。其属于技术学、现代医学具有极其重要意义的新兴交叉学科。其属于技术学、现代医学具有极其重要意义的新兴交叉学科。其属于技术科学范畴，是以生命的人为对象，用工程学原理，研究开发防科学范畴，是以生命的人为对象，用工程学原理，研究开发防科学范畴，是以生命的人为对象，用工程学原理，研究开发防科学范畴，是以生命的人为对象，用工程学原理，研究开发防病、治病、人体辅助功能等为医学应用服务的人工装置和系统。病、治病、人体辅助功能等为医学应用服务的人工装置和系统。病、治病、人体辅助功能等为医学应用服务的人工装置和系统。病、治病、人体辅助功能等为医学应用服务的人工装置和系统。医疗仪器、医疗器械即是其最广泛的应用。
3、医疗仪器、医疗器械即是其最广泛的应用。医疗仪器、医疗器械即是其最广泛的应用。医疗仪器、医疗器械即是其最广泛的应用。n n随之而起的生物医学工程产业被称为朝阳产业，我国形成环渤随之而起的生物医学工程产业被称为朝阳产业，我国形成环渤随之而起的生物医学工程产业被称为朝阳产业，我国形成环渤随之而起的生物医学工程产业被称为朝阳产业，我国形成环渤海湾、长江三角洲、珠江三角洲等三大产业带，深圳是我国生海湾、长江三角洲、珠江三角洲等三大产业带，深圳是我国生海湾、长江三角洲、珠江三角洲等三大产业带，深圳是我国生海湾、长江三角洲、珠江三角洲等三大产业带，深圳是我国生物医学工程产业中最具有竞争力的产业基地，其产值占
4、珠江三物医学工程产业中最具有竞争力的产业基地，其产值占珠江三物医学工程产业中最具有竞争力的产业基地，其产值占珠江三物医学工程产业中最具有竞争力的产业基地，其产值占珠江三角洲的百分之八十以上，对该学科的人才有较高的需求。角洲的百分之八十以上，对该学科的人才有较高的需求。角洲的百分之八十以上，对该学科的人才有较高的需求。角洲的百分之八十以上，对该学科的人才有较高的需求。n n本课程以讲座形式，以交叉学科充满创新的特点，介绍生物医本课程以讲座形式，以交叉学科充满创新的特点，介绍生物医本课程以讲座形式，以交叉学科充满创新的特点，介绍生物医本课程以讲座形式，以交叉学科充满创新的特点，介绍生物医学工程的基
5、本原理、典型应用、最新成果及未来发展。在最后学工程的基本原理、典型应用、最新成果及未来发展。在最后学工程的基本原理、典型应用、最新成果及未来发展。在最后学工程的基本原理、典型应用、最新成果及未来发展。在最后几讲中将介绍生物医学工程产业和临床工程的一些基本知识，几讲中将介绍生物医学工程产业和临床工程的一些基本知识，几讲中将介绍生物医学工程产业和临床工程的一些基本知识，几讲中将介绍生物医学工程产业和临床工程的一些基本知识，以帮助学生从事实际工作时能尽快入门。以帮助学生从事实际工作时能尽快入门。以帮助学生从事实际工作时能尽快入门。以帮助学生从事实际工作时能尽快入门。教教材材名称名称作作 者者出出 版
6、版 社社Introduction to Biomedical EngineeringJohn Enderle,Susan Blanchard,Joseph Bronzino,Academic Press,2005,Second Edition参参考考书书名称名称作作 者者出出 版版 社社生物医学工程生物医学工程江佩栋江佩栋，杨子彬杨子彬山东科学技术山东科学技术出版社出版社考核形式考核形式n n课堂测验成绩（课堂测验成绩（50）+期末考核（期末考核（50）n n每次课有每次课有10分钟左右的课题测验作为平时成绩分钟左右的课题测验作为平时成绩n n期末考试方式是通过课程学习总结，查阅文献，期末考试
7、方式是通过课程学习总结，查阅文献，根据自己的兴趣撰写相关的课程报告。根据自己的兴趣撰写相关的课程报告。n n课件下载：课件下载：http:/ 陈思平陈思平陈思平陈思平 教授教授教授教授第二讲：人体解剖与生理及生物电现象第二讲：人体解剖与生理及生物电现象第二讲：人体解剖与生理及生物电现象第二讲：人体解剖与生理及生物电现象 王晓梅王晓梅王晓梅王晓梅 教授教授教授教授第三讲：生物医学传感器第三讲：生物医学传感器第三讲：生物医学传感器第三讲：生物医学传感器 张会生张会生张会生张会生 副教授副教授副教授副教授第四讲：生物医学仪器第四讲：生物医学仪器第四讲：生物医学仪器第四讲：生物医学仪器 张会生张会生张
8、会生张会生 副教授副教授副教授副教授第五讲：康复工程第五讲：康复工程第五讲：康复工程第五讲：康复工程 郭霞郭霞郭霞郭霞 博士博士博士博士/王珏王珏王珏王珏 博士博士博士博士 第六讲：生物医学信号处理第六讲：生物医学信号处理第六讲：生物医学信号处理第六讲：生物医学信号处理 纪震纪震纪震纪震 教授教授教授教授第七讲：组织工程第七讲：组织工程第七讲：组织工程第七讲：组织工程 张小云张小云张小云张小云 教授教授教授教授第八讲：生物技术和生物芯片第八讲：生物技术和生物芯片第八讲：生物技术和生物芯片第八讲：生物技术和生物芯片 余晓余晓余晓余晓 博士后博士后博士后博士后第九讲：放射学成像和磁共振成像第九讲：
9、放射学成像和磁共振成像第九讲：放射学成像和磁共振成像第九讲：放射学成像和磁共振成像 但果但果但果但果 副教授副教授副教授副教授第十讲：医学超声第十讲：医学超声第十讲：医学超声第十讲：医学超声 陈思平陈思平陈思平陈思平 教授教授教授教授第十一讲：生物医学图象处理第十一讲：生物医学图象处理第十一讲：生物医学图象处理第十一讲：生物医学图象处理 汪天富汪天富汪天富汪天富 教教教教授授授授第十二讲：生物材料第十二讲：生物材料第十二讲：生物材料第十二讲：生物材料 曾燮榕曾燮榕曾燮榕曾燮榕 教授教授教授教授第十三讲：生物医学中的光学与激光第十三讲：生物医学中的光学与激光第十三讲：生物医学中的光学与激光第十三
10、讲：生物医学中的光学与激光 屈军乐屈军乐屈军乐屈军乐 副副副副研究员研究员研究员研究员第十四讲：医疗信息系统第十四讲：医疗信息系统第十四讲：医疗信息系统第十四讲：医疗信息系统 纪震纪震纪震纪震 教授教授教授教授 第十五讲：临床工程及电气安全第十五讲：临床工程及电气安全第十五讲：临床工程及电气安全第十五讲：临床工程及电气安全 陈思平陈思平陈思平陈思平 教授教授教授教授第十六讲：医疗器械产业基本知识第十六讲：医疗器械产业基本知识第十六讲：医疗器械产业基本知识第十六讲：医疗器械产业基本知识 陈思陈思陈思陈思平平平平 教授教授教授教授第十七讲：计算机辅助诊断第十七讲：计算机辅助诊断第十七讲：计算机辅助
11、诊断第十七讲：计算机辅助诊断 汪天富汪天富汪天富汪天富 教授教授教授教授n n中间安排一次去生物医学工程企业参观中间安排一次去生物医学工程企业参观中间安排一次去生物医学工程企业参观中间安排一次去生物医学工程企业参观本讲内容提要n n生物医学工程学科简介生物医学工程学科简介n n生物医学工程产业现状生物医学工程产业现状n n学术组织介绍学术组织介绍n n参考书和杂志参考书和杂志生物医学工程简介生物医学工程简介 生物医学工程发展生物医学工程发展n n 生物医学工程概念生物医学工程概念 生物医学工程的内容生物医学工程的内容 生物医学工程的互动、现状生物医学工程的互动、现状。中国医学超声诊断发源地?n
12、 nA 北京n nB 上海n nC 广州n nD 武汉n nE 其他中国超声诊断与无损检测中国超声诊断与无损检测 1958 1959 1960-上海第六人民医院上海第六人民医院 江南材料厂江南材料厂 第一次超声诊断第一次超声诊断 大跃进献礼大跃进献礼 超声探伤仪超声探伤仪 超声诊断学习班超声诊断学习班 安适医生安适医生n n n n 中国超声诊断四十年中国超声诊断四十年超声回波幅度信息提取超声回波幅度信息提取 生物医学工程概念n n技术科学范畴技术科学范畴技术科学范畴技术科学范畴 ，以生命的人为对象，以生命的人为对象，用工程学用工程学原理原理 ，研究开发防病、治病、人体辅助功能等医研究开发防病
13、治病、人体辅助功能等医学应用服务的人工装置和系统。学应用服务的人工装置和系统。n n边缘学科边缘学科边缘学科边缘学科 理、工、医相结合理、工、医相结合n n交叉学科交叉学科交叉学科交叉学科，将现代工程技术、近代物理学、生物，将现代工程技术、近代物理学、生物学和医学结合起来，形成了对生命科学、现代医学和医学结合起来，形成了对生命科学、现代医学具有极其重要意义的新兴学科。独立学科发展学具有极其重要意义的新兴学科。独立学科发展历史仅历史仅5050年年生物医学工程学科领域基础生物医学工程学科领域基础生物学物理学(生物医学物理学）医学生物医学工程生物化学信息科学电子与现代工程技术智能胶囊内窥镜技术麻雀
14、虽小.n n现代集成电路技术现代集成电路技术n n射频通讯技术射频通讯技术n n光学窥镜技术光学窥镜技术n n图像传输与处理技术图像传输与处理技术n n无线电源技术无线电源技术n n无线遥控技术（舱）无线遥控技术（舱）n n生物材料生物材料生物医学工程简介生物医学工程简介n n生物医学工程研究的内容生物医学工程研究的内容 生物医学工程概念生物医学工程概念生物医学工程发展生物医学工程发展 生物医学工程的互动、现状生物医学工程的互动、现状。生物医学工程主要研究范畴生物医学工程主要研究范畴（1 1）n n生物医学仪器与生物医学仪器与工程工程技术技术:n n临床医学诊断、治疗仪器与设备：如各种医临床医
15、学诊断、治疗仪器与设备：如各种医临床医学诊断、治疗仪器与设备：如各种医临床医学诊断、治疗仪器与设备：如各种医学成像设备和技术、各种诊断、治疗、检测学成像设备和技术、各种诊断、治疗、检测学成像设备和技术、各种诊断、治疗、检测学成像设备和技术、各种诊断、治疗、检测分析仪、手术技术设备、监护技术及仪器等；分析仪、手术技术设备、监护技术及仪器等；分析仪、手术技术设备、监护技术及仪器等；分析仪、手术技术设备、监护技术及仪器等；n n康复医学工程与技术：医学康复技术、设备康复医学工程与技术：医学康复技术、设备康复医学工程与技术：医学康复技术、设备康复医学工程与技术：医学康复技术、设备和方法、物理康复技术与
16、器械等；和方法、物理康复技术与器械等；和方法、物理康复技术与器械等；和方法、物理康复技术与器械等；n n基因芯片、基因芯片、基因芯片、基因芯片、DNADNA检测分析技术与设备等；检测分析技术与设备等；检测分析技术与设备等；检测分析技术与设备等；n n远程医疗：远程诊断、监护、治疗、手术等；远程医疗：远程诊断、监护、治疗、手术等；远程医疗：远程诊断、监护、治疗、手术等；远程医疗：远程诊断、监护、治疗、手术等；n n生物医学传感器技术；生物医学传感器技术；生物医学传感器技术；生物医学传感器技术；n n其他：微型手术与监测，植入式装置等。其他：微型手术与监测，植入式装置等。其他：微型手术与监测，植入
17、式装置等。其他：微型手术与监测，植入式装置等。生物医学工程主要研究范畴生物医学工程主要研究范畴（2 2）n n生物材料与生物组织工程：n n具有生物组织特性的人工生物材料；具有生物组织特性的人工生物材料；具有生物组织特性的人工生物材料；具有生物组织特性的人工生物材料；n n人工器官；人工器官；人工器官；人工器官；n n生物医学信息科学：n n生物医学信息的提取、分析、识别技术；生物医学信息的提取、分析、识别技术；n n医学信息网络与系统；医学信息网络与系统；n n生物医学信息学。生物医学信息学。生物医学工程主要研究范畴生物医学工程主要研究范畴（3 3）n n物理因子的生物组织效应及其应用：n
18、n电磁场的生物组织效应及其应用；电磁场的生物组织效应及其应用；n n激光、红外线；激光、红外线；n nX-X-线、高能射线；线、高能射线；n n超声波等。超声波等。生物医学工程主要研究范畴生物医学工程主要研究范畴（4）n n其他：其他：n n环境医学工程：环境对生长、发育、致病的关环境医学工程：环境对生长、发育、致病的关环境医学工程：环境对生长、发育、致病的关环境医学工程：环境对生长、发育、致病的关系；系；系；系；n n生物力学：研究人体和生物在生长和发育过程生物力学：研究人体和生物在生长和发育过程生物力学：研究人体和生物在生长和发育过程生物力学：研究人体和生物在生长和发育过程中的各种力学现象
19、力学条件及其应用；中的各种力学现象、力学条件及其应用；中的各种力学现象、力学条件及其应用；中的各种力学现象、力学条件及其应用；n n生物物理：生物物理：生物物理：生物物理：n n生物数学：生物数学：生物数学：生物数学：n n生物医学光子学：光与生物组织的效应及应用生物医学光子学：光与生物组织的效应及应用生物医学光子学：光与生物组织的效应及应用生物医学光子学：光与生物组织的效应及应用生物医学工程简介生物医学工程简介n n生物医学工程发展生物医学工程发展 生物医学工程概念生物医学工程概念 生物医学工程的内容生物医学工程的内容 生物医学工程的互动、现状生物医学工程的互动、现状。生物医学工程发展生物
20、医学工程发展n n生物医学工程孕育于十九世纪，生物医学工程孕育于十九世纪，生物医学工程孕育于十九世纪，生物医学工程孕育于十九世纪，18951895年开创了年开创了年开创了年开创了医学成像技术，形成于二十世纪。医学成像技术，形成于二十世纪。医学成像技术，形成于二十世纪。医学成像技术，形成于二十世纪。*n n二十世纪五十年代形成学科领域二十世纪五十年代形成学科领域二十世纪五十年代形成学科领域二十世纪五十年代形成学科领域(IlmenauIlmenau)，发，发，发，发展迅速。展迅速。展迅速。展迅速。*n n19781978年我国开始确立为独立学科，年我国开始确立为独立学科，年我国开始确立为独立学科，
21、年我国开始确立为独立学科，8080年招研究年招研究年招研究年招研究生。生。生。生。*n n新世纪为生物医学工程的发展提供更广阔的发展新世纪为生物医学工程的发展提供更广阔的发展新世纪为生物医学工程的发展提供更广阔的发展新世纪为生物医学工程的发展提供更广阔的发展空间。空间。空间。空间。n n生物医学工程是生命科学的重要领域，与人类生生物医学工程是生命科学的重要领域，与人类生生物医学工程是生命科学的重要领域，与人类生生物医学工程是生命科学的重要领域，与人类生活质量及健康的关系密切。活质量及健康的关系密切。活质量及健康的关系密切。活质量及健康的关系密切。从医学成像技术看发展医学成像技术医学成像技术n
22、n1.1.X X射线成像射线成像 2.2.磁共振成像磁共振成像n n3.3.超声成像超声成像 4.4.核医学成像核医学成像 5.5.光成像光成像X射线成像 功不可灭n n从从1895年年X射线发现后射线发现后,X光机很快进入医光机很快进入医学临床，学临床，开创了医学图像学开创了医学图像学,现代生物医学现代生物医学工程逐步形成工程逐步形成 从伦琴谈起n n18951895年年1111月月8 8日日n n阴极射线仪器（电子阴极射线仪器（电子束），束），“X”X”射线射线n n人类史上第一幅医学人类史上第一幅医学图像图像n n19031903年第一个诺贝尔年第一个诺贝尔物理学奖物理学奖 X射线成像原
23、理1%以下诊断X线波长范围为0.0080.031nm(40150kV）荧光效应摄影效应电离效应X线机主要部件示意图线机主要部件示意图X射线成像原理 不同厚度组织不同厚度组织(密度相同密度相同)与与X X线成像的关系线成像的关系 X X射线成像装置射线成像装置 -传统传统X X射线机射线机 -心血管系统造影心血管系统造影X X射线装置射线装置 -X-X射线数字减影装置射线数字减影装置(DSA)(DSA)-移动式电视移动式电视X X射线机射线机 -双能双能X X线减影骨密度测量仪线减影骨密度测量仪 -数字数字X X射线成像装置（射线成像装置（CR/DR)*CR/DR)*-X-CT -X-CT 螺旋
24、螺旋CTCT、CTCT血管造影（血管造影（CTACTA）、）、超快速超快速CTCTX射线成像设备（安科）X射线成像原理 不能反映病灶三维空间位置不能反映病灶三维空间位置X射线X射线像物体 CTCT成像原理成像原理 A B C A B C D E F D E F G H I G H II1O1I2I3I4O2O3O4I1-O1=H+E+BI2-O2=G+E+C I3-O3=D+E+FI4-O4=A+E+IX X射线源射线源检测器检测器CTCT成像原理成像原理CT 成像设备（安科）生物医学工程简介生物医学工程简介 生物医学工程发展生物医学工程发展 生物医学工程的内容生物医学工程的内容 生物医学工程
25、概念生物医学工程概念 n n生物医学工程的互动、现状生物医学工程的互动、现状从X光机发展看学科互动X光机(1895年)头部CT全身CT螺旋CT、超高速CT常见病诊断：肺炎、骨折脑部肿瘤、出血，颅骨外伤内脏器官占位性病变肿瘤早期诊断、心血管病变计算机、软件技术等造影剂等滑环技术、快速摄影技术等人们对自己的认识 进程超声成像n n生物医学工程不断发展的历史生物医学工程不断发展的历史 -揭示隐含信息的历史揭示隐含信息的历史 超声成像装置超声成像装置 A型二维组织剖面图像(B)，多普勒（D）-测流速，彩色多普勒（C），M型（M）幅度信息提取幅度信息提取 回波的反射、折射回波的反射、折射 幅度信息提取幅
26、度信息提取1.垂直入射到两层相邻的介质Z2Z1反射入射折射声强声强声特性阻抗声特性阻抗Z ZZ=C 密度密度C声速声速空气 0.000429105瑞利PZT-533.7105瑞利水1.513105瑞利肝1.648105瑞利骨5.57105瑞利幅度信息幅度信息启示启示1.反射和折射所产生的各层回波给我 们带来了人体内部各层组织的幅度信息，使我们可以利用这些信息及其变换进行超声诊断：A超，B超，M超等。A型型：(A Scope)超声回波幅度为纵坐标，超声传 播时间为横坐标的显示方式。幅度信息幅度信息启示启示n nB型型：辉度调制型辉度调制型 (Bright Modulation)(Bright M
27、odulation)，以以回波幅度回波幅度回波幅度回波幅度调制声调制声束各扫描点的束各扫描点的亮度亮度亮度亮度，形成二维显示断面图。形成二维显示断面图。n n B B超超超超速度信息的提取速度信息的提取超声多普勒效应超声多普勒效应速度信息的提取速度信息的提取1842奥地利数学家和天文学家C.Doppler 在观察天体运动时发现了一种物理现象,当星球朝向地球或背离地球运动时，来自星球的光色发生了变化，即光波发射与接收的频率差频率差和光源与接收器之间相对运相对运动动有关。这种物理现象我们称之为多普勒效应多普勒效应。日常生活：如火车鸣笛而来，音调增高；呼啸而去，音调降低。这种频率变化称多普勒频移。超
28、声多普勒效应超声多普勒效应速度信息的提取速度信息的提取 胎心、瓣膜、血管壁、血流等都是人体中的运动体，当超声照射到它们时会产生多普勒效应 体外检测由体内运动体产生的多普勒频移信号就可达到无创伤地检测体内运动状况的目的。超声多普勒效应超声多普勒效应速度信息的提取速度信息的提取 医学超声多普勒效应的基本测速公式医学超声多普勒效应的基本测速公式超声多普勒效应超声多普勒效应速度信息的提取速度信息的提取提取速度、方向信息Sx()0-0正向流反向流 0d 0-d多普勒信号特点：多普勒信号特点：*窄带随机信号*0 d提取速度、方向信息方法n n 2cos2cos otot信号合成谱分析器放大多普勒回波信号
29、0d2sinot低通滤波高通滤波d血流深度信息的提取NyquistNyquist采样频率限制采样频率限制即 连续多普勒特点：连续多普勒特点：连续多普勒方法与脉冲多普勒不同之处除了系统不同外，探头也不同，它采用两组探 头，一组连续发射脉冲，一组不断接收回波。所以不可能有距离选通功能。因为不存在PRF,故原理上可测速度不受限制。但由于具体线路限制，一般机器给出最大可测血流速度在7m10m/S之间。声束扫描多普勒血流成像彩色超声多普勒血流成像B modemode+DopplerDoppler modemodeSTATUS POST MITRAL VALVE REPAIRSTATUS POST MIT
30、RAL VALVE REPAIRCASE#2Echo LabU of C我我国国第第一一台台彩彩超超 安科公司安科公司n n1989 1998 2000 2003发展方向（1 1）高频、多频）高频、多频 （2 2）3D3D（3 3）全数字化、小型化、软件化全数字化、小型化、软件化（4 4）新的成像方法）新的成像方法1 mmCurved ArraySingle Elements of the ArraysMulti Element Transducer Curved Array 3D Color Doppler 3D Color DopplerCASE#2Echo LabU of C还有什麽超声
31、隐含信号还有什麽超声隐含信号可以提取？可以提取？超声谐波技术超声谐波技术谐波信息提取还有什麽超声隐含信号还有什麽超声隐含信号可以提取可以提取？衰减参数成像讨讨 论论不断发展的揭示隐含信息的历史不断发展的揭示隐含信息的历史n n检测、提取医学超声信号方法检测、提取医学超声信号方法检测、提取医学超声信号方法检测、提取医学超声信号方法：n n传统：发射、接受单脉冲。传统：发射、接受单脉冲。n n扩谱技术：扩谱技术：伪随机码超声发射、接受脉冲序列伪随机码超声发射、接受脉冲序列 通讯通讯 医学超声医学超声 形成新的产品形成新的产品 BME BME 交叉学科交叉学科*西安交大西安交大19871987年年
32、研究研究 讨讨 论论生物医学工程不断发展的历史生物医学工程不断发展的历史-揭示隐含信息的历史揭示隐含信息的历史n n 我们回顾过去几十年，从超声回波中检测出我们回顾过去几十年，从超声回波中检测出幅幅幅幅度信息度信息度信息度信息,到检测出到检测出多谱勒频移信息多谱勒频移信息多谱勒频移信息多谱勒频移信息,进而检测出进而检测出谐波信息谐波信息谐波信息谐波信息。n n可以说超声回波信号的检测历史就是一部不断可以说超声回波信号的检测历史就是一部不断可以说超声回波信号的检测历史就是一部不断可以说超声回波信号的检测历史就是一部不断发展的揭示隐含信息的历史。发展的揭示隐含信息的历史。发展的揭示隐含信息的历史。
33、发展的揭示隐含信息的历史。n n从从 B B超，彩超，到谐波成象，应该说每一步都超，彩超，到谐波成象，应该说每一步都有一个跃进。有一个跃进。n n可以预见新的隐含信息检测出来将会带来超声可以预见新的隐含信息检测出来将会带来超声诊断仪新的突破。诊断仪新的突破。医疗器械产业的现状和发展1.1.国际医疗器械产业的概况国际医疗器械产业的概况 长青树长青树 朝阳产业朝阳产业（9090年代，年代，0-70-7，0-30-3，3-83-8）n n全球全球销售总量超出销售总量超出10001000亿亿 USDUSD（20012001），年增长，年增长率率%。诊断医学影像类诊断医学影像类 134134亿，增长亿，
34、增长9%9%，病人监护仪类病人监护仪类 7070亿，亿，增长增长10%10%，离体诊断器械用品离体诊断器械用品210210亿，增长亿，增长12%12%，整形器械整形器械整形器械整形器械 120120亿亿 ，增长，增长12%12%，*1.1.国际医疗器械产业的概况国际医疗器械产业的概况 1.2 1.2 1.2 1.2 全球医疗器械市场特点全球医疗器械市场特点全球医疗器械市场特点全球医疗器械市场特点:分布不均分布不均分布不均分布不均 享用不平衡享用不平衡享用不平衡享用不平衡 1.1.国际医疗器械产业的概况国际医疗器械产业的概况n n1.31.31.31.3全球的跨国性医疗器械制造商强强联合和兼并全
35、球的跨国性医疗器械制造商强强联合和兼并全球的跨国性医疗器械制造商强强联合和兼并全球的跨国性医疗器械制造商强强联合和兼并n n全球兼并、收全球兼并、收全球兼并、收全球兼并、收购购、重、重、重、重组组的波的波的波的波澜澜此起彼伏此起彼伏此起彼伏此起彼伏 n n医学影像医学影像医学影像医学影像业这业这种种种种强强强强强强强强联联合和兼并的合和兼并的合和兼并的合和兼并的结结果果果果形成了全球三大巨形成了全球三大巨形成了全球三大巨形成了全球三大巨头头（PhilipsPhilipsPhilipsPhilips、GE medicalGE medical，Siemens Siemens Siemens Sie
36、mens AG medicalAG medicalAG medicalAG medical）既既既既竞竞争又合作，已走向争又合作，已走向争又合作，已走向争又合作，已走向“竞竞合合合合”的成熟的成熟的成熟的成熟阶阶段段段段 1.1.国际医疗器械产业的概况国际医疗器械产业的概况n n1.4 1.4 1.4 1.4 国外医疗器械制造产业正在向第三世界转移国外医疗器械制造产业正在向第三世界转移国外医疗器械制造产业正在向第三世界转移国外医疗器械制造产业正在向第三世界转移n n由于中国制造成本低廉，前述的国由于中国制造成本低廉，前述的国由于中国制造成本低廉，前述的国由于中国制造成本低廉，前述的国际际三大巨
37、三大巨三大巨三大巨头头兼并、兼并、兼并、兼并、重重重重组组国内有国内有国内有国内有实实力的企力的企力的企力的企业现业现象也在中国重演。事物象也在中国重演。事物象也在中国重演。事物象也在中国重演。事物总总是有正反两面，是有正反两面，是有正反两面，是有正反两面，随着随着随着随着“中国制造中国制造中国制造中国制造”席卷全球，席卷全球，席卷全球，席卷全球，这这也正是国内有也正是国内有也正是国内有也正是国内有实实力的企力的企力的企力的企业业加入国加入国加入国加入国际际分工的大好分工的大好分工的大好分工的大好时时机。机。机。机。Made in China manufacture nufacture des
38、ignsign 研发 服务 制造.我国医疗器械产业现状我国医疗器械产业现状 3医疗器械产业发展的几点建议医疗器械产业发展的几点建议n n3.2 重视原创产品的研究，开发有自主知识 产权的新产品医医疗疗器械的原器械的原创产创产品的品的创创新体新体现现在三个方面：在三个方面：能开拓和引能开拓和引导导医医疗疗技技术术新的新的发发展展 能和新技能和新技术应术应用用结结合，研制出有自主知合，研制出有自主知识产权识产权的新的新产产品品医工医工结结合，医学合，医学专专家的作用前移家的作用前移 3医疗器械产业发展的几点建议医疗器械产业发展的几点建议n n3.33.33.33.3 调整产品结构，适应医疗体制改革
39、和医调整产品结构，适应医疗体制改革和医 疗疗保险制度保险制度n n我国全面我国全面实实施新的医施新的医疗疗保保险险制度，制度，n n使我国的使我国的卫卫生模式从以前的生模式从以前的病后治病后治病后治病后治疗转变为疗转变为以以以以预预防防防防为为主主主主；n n随随着着医医疗疗改改革革的的深深入入，我我国国又又提提出出了了“人人人人人人人人享享享享有有有有医医医医疗疗保保保保健健健健”的的要要求求，这这对对医医疗疗器器械械行行业业的的发发展展将将产产生生较较大大影影响响。早早期期诊诊断断和和普普查查的的基基本本诊诊疗疗项项目目所所使使用用的的常常规规医医疗疗器器械械数数量量将将会会有有稳稳定定持
40、持续续地地增增长长；小小型型化化适适合合携携带带，能能进进入入社社区区、带带到家庭病床旁的到家庭病床旁的B B超是受超是受欢欢迎的。迎的。n n 因因此此医医疗疗器器械械产产业业需需要要调调整整医医疗疗器器械械产产品品的的结结构构，使使其其适适应应这这种种变变化化。适适用用于于基基本本医医疗疗、社社区区医医疗疗和和面面向向家家庭庭医医疗疗保保健健的的各各种种新新产产品品和和医医疗疗信信息息产产品品如如远远程程医医疗疗设设备备、移移动动医医疗产疗产品是将来品是将来发发展的重要方向。展的重要方向。3医疗器械产业发展的几点建议医疗器械产业发展的几点建议n n3.4 产业的发展应遏制医疗费用的膨胀，促
41、 进我国医学模式的转变n n高技术的治疗、诊断设备的滥用，高技术的治疗、诊断设备的滥用，“推波助澜推波助澜”作用作用 n n为了要遏制医疗费用的膨胀，为了要遏制医疗费用的膨胀，n n产业的产业的重点往下移重点往下移重点往下移重点往下移，市场主体应该是县级医院、，市场主体应该是县级医院、乡镇卫生院及社区医院；乡镇卫生院及社区医院；n n往前移，重视开发保健、预防往前移，重视开发保健、预防往前移，重视开发保健、预防往前移，重视开发保健、预防的医疗器械产品。的医疗器械产品。学术组织国际：国际：*IEEE EMBS (Engineering in Medicine and Biology IEEE E
42、MBS (Engineering in Medicine and Biology Society)Society)www.embs.orgwww.embs.orgIFMBE(International federation for MBE)IFMBE(International federation for MBE)http:/http:/vub.vub.ac.be/ifmbevub.vub.ac.be/ifmbe国内：国内：中国生物医学工程学会中国生物医学工程学会 http:/http:/www.csbme.orgwww.csbme.org 刊物国际：国际：n nTransaction on
43、 Biomedical Engineering,Transaction on Biomedical Engineering,月刊月刊n nTransaction on Rehabilitation EngineeringTransaction on Rehabilitation Engineering，季刊，季刊n nTransaction on Information Technology in BiomedicineTransaction on Information Technology in Biomedicine，季刊季刊n nIEEE Engineering in Medicine
44、 and Biology MagazineIEEE Engineering in Medicine and Biology Magazine，双月刊，双月刊n nJournal of Medical and Biological Engineering and Computing,Journal of Medical and Biological Engineering and Computing,双月刊双月刊n nMBEC NewsMBEC News，双月刊，双月刊n n国内：国内：n n中国生物医学工程学报中国生物医学工程学报n n生物医学工程杂志生物医学工程杂志n n中国医疗器械杂志中国医疗器械杂志n n世界医疗器械世界医疗器械BME专业毕业生特点n n交叉学科基础n n技术集成本领n n熟悉医疗器械行业规定与生物医学工程产业特点：门槛高，品种多。n n医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法n n医疗器械分类规则医疗器械分类规则n n医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例n n医疗器械产品上市周期：医疗器械产品上市周期：3-63-6月临床试验月临床试验+法定法定9090日注册审日注册审查期查期 比其他产品晚近一年比其他产品晚近一年n n 期望 谢谢谢谢
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