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1、主要内容,一、基本情况介绍,1、参评单位 2003-2009年血细胞计数参评实验室数逐年递增，从263家上升到342家。其中包括了一、二、三级综合性医院、专科医院、私立医院、部队医院和厂矿医院及采供血机构的实验室。,2003-2009年参评单位,2、质评项目 全血细胞分析检测参数：WBC、Hb、PLT，质评 物由四川新城和四川迈克公司提供。 3、质评方法 采用美国PT（proficiency testing）评价方案,一、基本情况介绍,包含的几个要点： 3.1 样本的检测频率： 每年组织两次室间质评活动，并对部分地区的实验室进行现场检测； 3.2 检测的样本数： 每次活动提供个不同批号的样本。
2、 3.3 数据收集： 网络回报、纸张邮寄方式回报，包括回报一种规定项目的质控图。,一、基本情况介绍,包含的几个要点： 3.4 靶值确定 加权均值 算术平均数 中位数 几何平均数,一、基本情况介绍,包含的几个要点： 3.5 质评成绩的评价标准 PT80%为不合格，PT80%为合格。 3.6 统计方法 用Clinet EQA 软件对回报的数据进行仪器分组统计。,一、基本情况介绍,4、现场检测 2006年开始，已对七个地区309家实验室 （含采供血机构）开展现场检测，并对其中的 180家实验室进行了血细胞计数的检测。,一、基本情况介绍,一、基本情况介绍,相关结果回报曲线图,一、基本情况介绍,各项目P
3、T得分与合格率曲线图,一、基本情况介绍,2006-2009年现场检测情况曲线图,一、基本情况介绍,WBC加权均值（109/L),一、基本情况介绍,Hb加权均值( g/L),一、基本情况介绍,PLT加权均值（1012/L),二、存在问题的讨论和分析,一、参加质评项目不全 根据卫生部医疗机构临床实验室管理办法 和省卫生厅临床检验实验室管理暂行管理规定, 凡室间质评组织已经开展的室间质评项目,实验室又 在临床上开展的,都要参加时间质评,尚没有开展室间 质评的项目,实验室应当有“替代性评价程序“.,二、存在问题的讨论和分析,二、不能保证检测系统完整性和有效性 检测系统包括了完成一个检验项目所涉的仪器、
4、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合，若是人工操作，还必须包括操作人员。,三、质控物和校准物的概念不清 质控物 (Control materials)： 用于和待测标本共同测定，以控制样本的测定误差。最 理想的质控物是用与待测标本的相同的介质制，而且要求保 存期间十分稳定。 校准物（Calibrator）： 含有已知量的预测物，用以校准该仪器的测定数值，它 是与测定方法及试剂相关联的，用于特定的检测系统。,二、存在问题的讨论和分析,二、存在问题的讨论和分析,校准物和质控物的区别： 校准物是用于校准血液分析仪的检测结果，质控物是控制误差之用的； 校准物的有效期比质控物的有
5、效期短得多; 校准物的准确性和精密度明显高于质控物；,二、存在问题的讨论和分析,校准物有两种： （一）有配套校准物的检测系统： 用制造商规定的配套校准物 （二）无配套校准物的检测系统： 定值新鲜血,二、存在问题的讨论和分析,四、操作不规范 收到样品后不是立即放冰箱保存，冰箱温度没达到要求； 测定日期把握不准； 样品从冰箱拿出来没恢复至室温就检测、质评样品没充分混匀； 缺乏对血液分析仪应有的保养； 没填写仪器和试剂的相关信息，填报的结果计算或抄写错误。,二、存在问题的讨论和分析,五、质控意识薄弱、质控基本知识掌握不够 质控品的选择 质控频度的把握 质控方法的掌握 靶值的确定（见图1、图2） 控制
6、线的设置把握不准（见图3、图4） 失控处理及原因分析 室内质控数据的管理 （见图5、图6）,二、存在问题的讨论和分析, 质控品的选择 推荐使用配套质控品； 一、二级医院的临床实验室，至少使用一个浓度水平的质控物； 三级医院的的临床实验室，至少使用两个浓度水平的质控物。,二、存在问题的讨论和分析, 质控频度的把握 至少不超过24h一次，但可根据实验室的具体运作情况 适当调整质控频率。,二、存在问题的讨论和分析, 质控方法的掌握 Levey-Jennings Z-分数 Westgard,二、存在问题的讨论和分析, 靶值的确定 试剂公司给定的“标准值”只能作为参考，用户必须用自 己的检测系统确定自己
7、实验室的均值和标准差。,图1,图2,图3,图4,图5,图6,三、实验室改进方案的探讨,影响检验结果质量的五大因素,人员,环境,机器,方法,材料,三、实验室改进方案的探讨,一、 与人员有关的 建立和健全规章制度： （1）岗位责任制：质量管理人员的职责、质控员的职责、相应专业技术人员的职责等； （2）项目操作和仪器使用的标准操作规程（SOP)、检验结果的审核制度、危机值报告 制度、生物安全管理制度及安全操作规程； （3）质量管理记录：标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。,三、实验室改进方案的探讨,一、 与人员有关的 人力资源的合理配置，加强对技术人员培训； 加强与临床的交流和沟通，加强检验前和检验后的质量 管理；,三、实验室改进方案的探讨,二、仪器 定期对仪器进行校准和比对，做好日常保养维护，保持仪器处于正常工作状态；,三、实验室改进方案的探讨,三、材料 使用合格的试剂和各种必要的消耗品；使用高质量的质控物；,三、实验室改进方案的探讨,四、方法 临床实验室应当按照卫生部规定的项目目录和临床检验 方法开展临床检验工作； 规范地开展室内质控； 参加室间质评并不断进行改进；,三、实验室改进方案的探讨,五、环境 规范的实验室布局与合格的环境条件；,