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1、北京大学深圳医院 石兰萍,手术室管理规范,中华人民共和国行业标准,强制性行业标准 医院消毒供应中心管理规范 清洗消毒及灭菌规范 清洗消毒及灭菌效果的监测规范 推荐性行业标准 医院隔离技术规范 医院感染监测规范 医务人员手卫生规范 2009-12-1日执行,广东省卫生厅护理中期评估 -手术专科组评估概括,评估内容 十大安全管理目标 手术室护理质量持续性改进 手术室核心能力培训 手术室工作核心制度 护理记录 科室护理人力资源管理,广东省手术室护理十大安全质量目标,严防手术患者、手术部位及术式错误 严防手术物品遗留体内 严防病人意外伤发生 严防手术患者低体温 手术体位安全舒适 提高用药安全 手术植入
2、物安全 安全、正确留置手术标本 安全、正确使用电外科设备 严防手术室的医院感染,医院手术室管理规范,中华人民共和国卫生部卫医政发(2009)90号 目的:加强手术室安全管理,指导并规范医院手术部管理工作,保障医疗安全 时间:2010-1-1起执行,医院手术室管理规范,六章，三十三条 总则 基本条件：建筑布局、设施及人员配备 手术安全管理 医院感染预防与控制 质量管理 附则,安全管理,标本管理 安全核对 体位安全 用药安全 手术物品清点 环境与设施安全 突发事件的应急与处理 手术分级安全管理 病历书写,医院感染预防与控制,相关规章制度和工作规范 医院感染监测、空气质量控制、环境清洁管理、医疗设备
3、和手术器械的清洗消毒灭菌等措施 严格限制非手术人员的进入 环境管理：连台手术、感染手术 手术部位感染的预防措施 无菌技术原则，严格执行手卫生规范，实施标准预防 职业卫生安全防护工作 医疗废物管理,质量管理,质量控制和持续改进机制 不良事件的报告、调查和分析 定期实施考核 质量管理档案追溯制度,深圳市手术室护理质量评估标准,手术室布局与管理 组织架构 人力资源配置、分层级培训及使用 工作制度及指引 护理质量与工作流程 安全管理 医院感染与预防控制 质量目标与持续改进,植入物管理,植入物（技术规范）: “凡是会植入外科操作造成或者自然存在的体腔中留存时间为30天或者以上的可植入型物品，均为植入物。
4、”,医疗器械分类,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。,植入性医疗器材,植入性医疗器材可以泛指:因诊断和/ 或防治需要,必须植入人体内(病人或正常人),并被人体能接受,可局部取代人体某一脏器,发挥其功能作用,维持人体正常生命健康,又具有符合法定技术标准、质量标准和安全标准(包括卫生学标准) 的一切医疗器材(仪器、装置、材料等) 称植入性医疗器材 相对永久性的(如埋藏式心脏起搏器、人工瓣膜装置、金属血管支架、人工晶体、
5、人工股骨头、宫内节育环) 暂时性的(如骨折使用的钢板螺钉、各种导管、体内输注泵) 可被人体吸收的缝线、生物粘合剂、酶类制剂等,植入物器械灭菌与放行,快速灭菌不能用于植入物灭菌 等离子灭菌不能用于植入物灭菌 灭菌植入型器械应每批进行生物监测，生物监测合格后放行 紧急情况使快速灭菌不可避免, 应用快速生物剂+第5类化学卡, 5类指示物合格可作为提前放行的标志 在生物监测结果出来前的植入物放行应视为特例，而不是操作常规。 生物监测的结果应尽快通知使用部门,植入物的追溯管理,手术护理记录单的记录应可追溯到手术日期、患者姓名、住院号、手术医生、产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商等，存病历备案。,器械
6、跟踪管理系统,器械自动化跟踪管理系统（ Automated Tracking System）是将新的护理管理理念与医院信息化建设相结合，通过对每件器械、每个环节及其人员的行为进行编码、扫描等，将二维条形码技术、信息系统与供应链管理成功结合，完成消毒供应器械请领、发放、使用、清洁、消毒灭菌处理全过程的自动化跟踪管理。,手术器械处理目标,不污染环境 工作人员不被感染 保护病人 提高医疗器械利用率,手术器械使用处理流程 -国家清洗消毒及灭菌技术操作规范,从污染通道送至污区，分类整理、流水冲去血迹、置入密闭箱,浸泡 如果有延误 如果有顽固的污渍,供应室污洗区清点、分类、拆卸,清洗 手动和/或自动清洗,检查清洁度 功能测试,组装和打包,灭菌,存储,运到手术室,装载,运至手术间,手术间现场使用,包括乙肝、艾滋病等传染病人使用后的器械,技术规范中特殊感染的含义,朊毒体 气性坏疽 突发不明原因传染病病原体,特殊污染的器械,一次性物品用后双层密闭后焚烧 重复使用器械双层黄色塑料袋密封后标识“XXX污染物品”放入密闭污染物品存放箱 朊毒体:1mol/L NAOH浸泡60分钟后再处理 气性坏疽:1-2%含氯消毒剂中浸泡30-45分,明显污染的应浸泡在5-10%含氯消毒液中浸泡60分后再处理 突发不明原因的传染病按国家相关规定处理 立即通知消毒供应中心及时单独处理,