心血管药物支架(IPO支架)及输送系统生产线技术改造建设项目可行性研究报告.doc

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1、1 目目 录录 1 总论总论1 1.1 项目名称及建设单位1 1.2 可行性研究的依据1 1.3 项目提出的背景及投资的必要性1 1.4 项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容6 1.5 总投资及资金来源7 1.6 主要数据及技术经济指标7 2 建设单位基本情况建设单位基本情况8 2.1 企业性质及简史8 2.2 企业厂址12 2.3 企业股东及人员构成13 2.4 企业主要固定资产和无形资产14 2.5 企业所在行业监管情况16 2.6 企业获得的特许经营权18 2.7 企业主要产品及生产能力18 2.8 企业质量保障体系和能力25 2.9 企业财务状况31 3 市场供需现状分析及建设规模

2、市场供需现状分析及建设规模32 3.1 市场供需现状分析32 3.2 SWOT 分析.39 3.3 市场销售预测44 2 3.4 建设规模44 4 厂址选择厂址选择45 4.1 厂址选择45 4.2 占地面积46 4.3 公用配套设施46 4.4 周围环境及发展余地46 4.5 交通条件46 5 物料供应与生产协作物料供应与生产协作47 5.1 主要原辅材料47 5.2 燃料和动力48 5.3 生产协作48 6 建设方案建设方案49 6.1 工艺方案49 6.2 总图与运输79 6.3 土建80 6.4 给排水工程83 6.5 电气89 6.6 暖通91 6.7 动力97 6.8 洁净生产条件

3、建设97 7 环境保护、劳动安全卫生、消防、节能和地震安全环境保护、劳动安全卫生、消防、节能和地震安全100 7.1 环境保护100 7.2 劳动安全卫生101 3 7.3 消防103 7.4 节能与合理用能104 7.5 地震安全105 8 生产组织及人员培训生产组织及人员培训105 8.1 生产组织105 8.2 劳动定员107 8.3 人员培训108 9 项目实施进度项目实施进度109 10 工程建设招标方案工程建设招标方案.110 10.1 招标范围110 10.2 招标组织形式110 10.3 招标方式110 11 投资估算与资金筹措投资估算与资金筹措.110 11.1 投资估算11

4、0 11.2 资金筹措及投资使用计划113 12 财务评价财务评价.114 12.1 概述114 12.2 财务评价基础数据与参数选取115 12.3 财务计算115 12.4 财务评价指标118 12.5 不确定性分析120 12.6 财务评价结论及建议121 13 风险分析风险分析.123 4 13.1 技术风险123 13.2 风险程度125 13.3 防范和降低风险对策125 14 社会效益分析社会效益分析.127 14.1 进一步降低介入治疗的医疗成本127 14.2 有效提升我国介入医疗器械行业技术水平127 14.3 带动相关产业的发展128 14.4 带动地区就业129 15

5、可行性研究的主要结论可行性研究的主要结论.129 15.1 符合国家产业政策129 15.2 具有良好经济效益和较强的抗风险能力129 15.3 显著提升 XX 公司综合竞争力.130 15.4 社会效益显著130 16 附表、附件和附图附表、附件和附图.131 16.1 附表131 16.2 附件132 16.3 附图133 1 1 总论 1.1 项目名称及建设单位 1.1.1 项目名称：心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项 目 1.1.2 建设单位名称、法定地址和法定代表姓名、职务 建设单位名称：XX（北京）医疗器械股份有限公司（北京 XX 医疗器械有限公司） （以下简称 XX 公

6、司） 法定地址：北京市昌平区 法人代表： 职 务： 1.2 可行性研究的依据 1.2.1 政府主管部门的有关文件 国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社会发展第十 一个五年规划纲要 、国务院 2006 年发布的国家中长期科学和技术 发展规划纲要 、国家发改委和商务部 2007 年发布的外商投资产业 指导目录（2007 年修订） 、国家发改委 2007 年发布的当前国家重 点鼓励发展的产业、产品和技术目录等。 1.2.2 委托单位提供的有关资料 XX 公司提供的相关经济、技术及设计文件和资料。 1.3 项目提出的背景及投资的必要性 1.3.1 项目提出的背景 冠心病介入治疗技术始于 20

7、世纪 70 年代。1977 年 Andress 2 Gruentzig 教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张，向人们展示了 人类首例经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）治疗冠心病。此后 PTCA 手术被人们逐步的接受，经过十余年的技术改良和应用拓展， 形成冠状动脉介入术（PCI） ，手术从单一的球囊扩张发展为扩张后再 置入金属支架，以防止冠状动脉（以下简称冠脉）血管狭窄的回弹， 血管再狭窄率由 40%降至 20%左右。由于 PCI 手术创伤很小，时间 短，病人恢复快，目前已经在发达国家广为接受。从美国、欧洲等地 区的统计数字来看，采用 PCI 手术治疗的病例在 1998 年后逐渐超过 了冠脉搭桥

8、手术（CABG）。随着 2003 年美国强生 （Johson 10.1.2 设备招标采购 符合招标金额的共 22 台套设备。由于激光雕刻机、球囊成型机、 激光焊接机等 22 台设备属专用设备，国际上能够提供该设备的厂家 不足三家，并且多为专有技术，不能形成有效竞争，不纳入招标范围。 10.2 招标组织形式 委托招标 10.3 招标方式 公开招标（邀请招标） （详见附件 3：招标方案） 附 招标基本情况表 （见附表） 11 投资估算与资金筹措 11.1 投资估算 11.1.1.估算依据及说明 118 （1）国家颁发的关于建设项目固定资产投资估算的有关规定 科工法2002177 号国防科技工业固定

9、资产投资项目可行 性研究报告编制规定 中国船舶重工集团公司企业标准 CSIC/QB-3-2000建设工 程设计概算有关费用指标规定 计价格200210 号工程勘察设计收费管理规定 财建2002394 号基本建设财务管理规定 科工法2005496 号国防科技工业固定资产投资项目工程建 设其他费用和预备费编制规定 计价格19991283 号建设项目前期工作咨询收费暂行规定 发改价格2007670 号建设工程监理与相关服务收费管理规 定 计价格20021980 号招标代理服务收费管理暂行办法 计价格2002125 号关于规范环境影响咨询收费有关问题的 通知 计标1985352 号附件三关于工程建设其

10、他费用项目划分暂 行规定 （2）固定资产投资估算范围 本项目建设投资估算范围包括：厂内外生产工程、厂内外单项工 程、总图设施、动力设施、基本预备费、建设期利息及相关费用等。 （3）本项目利用原有固定资产净值为 3965 万元，其中厂房为 2320 万元，设备为 1645 万元。 11.1.2 投资估算 （1）项目性质及建设规模 119 本项目名称：XX 公司心血管支架及输送系统生产线技术改造建 设项目，主要建设内容为：新增建筑面积 11830m2，新增所需工艺设 备，新增总图设施项目、动力设施项目。 （2）建设项目总投资及投资的主要构成 本建设工程总投资为 20520 万元，其中外汇数 771

11、.4 万美元，新 增建筑面积为 11830m2，美元与人民币比价为 1:7.4。详见表 14-1。 表表 11-1 投投 资资 构构 成成 表表 序号工程费名称 投资额（万元） 占投资数其中外汇（万美元） 1建筑工程费5935 28.9% 2设备工程费7604 37.1%771.4 3安装工程费332 1.6% 4工程建设其他费用474 2.3% 5基本预备费861 4.2% 6建设期贷款利息0 0.0% 7铺底流动资金5314 25.9% 合 计20520100.0%771.4 （3）建设项目总投资的计取 建筑工程费 车间厂房按北京市近期竣工同类型建筑工程交易价格进行估算； 总图及公用设施按

12、北京市近期材料价格及设备询价进行估算。 设备购置费 设备购置费：国产设备按设备报价或询价估算； 设备运杂费：国产设备按设备原价的 6%，计入设备购置费； 进口设备外贸手续费：按到岸价的 2.15%估算， 安装工程费、设备基础费 120 根据中国船舶重工集团公司企业标准 CSIC/QB-3-2000建设 工程设计概算有关费用指标规定 计算。 工程建设其他费用 a. 建设单位管理费： 按规定计取为 197.2 万元， b. 前期工作费：按标准列取，插值法计算结果为 80.8 万元。 c. 设计费：按插入法计取为 98.4 万元 d. 建设工程监理费：插值法计算结果为 57.4 万元， e. 招标代

13、理服务费：按规定计取为 9.4 万元。 f. 环境评价收费：插值法计算结果为 18.9 万元。 g. 劳动安全卫生评价费：12.0 万元。 基本预备费 基本预备费按第一、二部分费用合计的 6%计取。 建设期利息 本项目无新增贷款。 流动资金估算 流动资金估算采用分项计算法。 项目新增流动资金 17714 万元，铺底流动资金按正常生产年需新 增流动资金的 30%计取，为 5314 万元。 11.2 资金筹措及投资使用计划 11.2.1 资金来源及融资方案 （1）资本金筹措 项目总投资 20520 万元，其中含外汇 771.4 万美元；投资构成为 121 建设投资 15206 万元（含外汇 771

14、.4 万美元） ，铺底流动资金 5314 万元。 资金来源为企业自筹。 （2）融资方案分析 建设单位有较好的财务信用和很强的盈利能力，资金来源可靠。 11.2.2 分年投资使用计划 本项目总投资为 20520 万元，建设期为 2 年，投资使用计划见 表 11-2： 表表 11-2 分年投资情况表分年投资情况表 第 1 年第 2 年第 3 年小计 建设投资9124608215206 建设期利息 铺底流动资金51731425314 合计91241125514220520 本项目不存在向其他企业增资或收购其他企业股份的情况 12 财务评价 12.1 概述 12.1.1 公司财务现状 近三年主要产品产

15、量、产值、销售收入、利税、出口创汇等情况。 见表 12-1： 表表 12-1 财务状况表财务状况表 单位：万元单位：万元 年度年度产值产值销售收入销售收入利税利税 2004876.91865.4160.92 20052,986.112,792.96750.36 200617,439.8916,938.736,682.28 122 2007 年 1-7 月该公司销售收入 16814 万元，实现利润 9059 万 元，同比增长 192%。 12.1.2 财务评价方法 因为本次项目投资基本上属于改扩建项目。按照建设项目经济 评价方法与参数 （第三版）规定，采用“有无对比”的评价方法进行分 析。 12

16、.1.3 评价范围 包括本项目投资之后公司所有生产经营所发生的费用和效益。 12.2 财务评价基础数据与参数选取 12.2.1 生产纲领、生产负荷 本项目投入之后，企业正常生产的相关产品每年产量见表 12-2： 表表 12-2 产品每年产量产品每年产量 12.2.2 建设期、达产期期、计算期 项目拟 2 年建成，计算期为 12 年。第 4 年生产负荷达到设计能 力的 100%。 12.2.3 财务基准收益率 财务基准收益率按方法与参数 （第三版）计取为 12%。 12.3 财务计算 12.3.1 销售收入、销售税金及附加 （1）销售收入 序号产品单位无项目有项目增减量 1药物支架万支51510

17、 2输送系统万支31512 123 本项目各产品的销售价格，参照目前国内外市场目前的实际售价， 并考虑一定的价格竞争力而确定。 考虑到支架产品的市场价格趋势，产品价格从第 2 年第 4 年逐 年递减 5。 “无项目”年均营业收入为 22323 万元， “有项目”年均营业收 入为 59784 万元， “增量”年均营业收入为 37462 万元。 具体详见附表 12-10-营业收入、营业税金及附加和增值税 估算表 （2）销售税金及附加 增值税计算：产品增值税税率为 17%，原材料可抵扣税率为 17%，辅助材料可抵扣税率为 17%，燃料及动力可抵扣税率为 17%。 城市维护建设税和教育费附加计算：分别

18、按照增值税的 7%和 3%计 算。 项目达产后第四年增值税为 7055 万元、营业税金及附加为 706 万元。 具体详见附表 12-10-营业收入、营业税金及附加和增值税 估算表 12.3.2 成本费用 采用要素成本法按生产要素分项估算各项成本费用，分别对“有 项目” 、 “无项目”成本进行分析计算。 （1）费用估算的基础数据 外购原材料 124 项目原材料及辅料单价均按到厂价格计算。 项目达产后正常年外购原材料为 24231 万元。 具体详见附表 12-12-外购原材料费用估算表 外购燃料及动力 项目所需外购燃料及动力均按当地市场价格计算。其中： 项目达产后正常年外购燃料及动力为 3517

19、万元。 具体详见附表 12-13-外购燃料动力费用估算表 固定资产折旧、无形资产摊销 固定资产折旧采用直线法平均计算各类固定资产折旧，残值率为 5%。固定资产折旧年限及折旧率见附表： 具体详见附表 12-14-固定资产折旧费估算表 = 4 * GB3 无形资产及其他资产摊销 无形资产及其他资产摊销采用直线法计算各类摊销，无形资产、 其他资产摊销年限及摊销率如下： 无形资产 10 年，折旧率 10%. 具体详见附表 12-15-无形资产和其他资产摊销估算表 工资及福利费 本项目年工资及福利费为 620 万元。 具体详见附表 12-16-工资及福利费估算表 修理费用 “无项目”时企业年修理费用为

20、30 3030万元，万元，万元， “有项目”修理费用为 200 万元。 125 其他费用 “无项目”其他费用合计为 8084 万元，“ “有项目”其他费用合计 为 14839 万元。 （2）年总成本费用估算 “ “有项目”年均总成本费用 39110 万元，其中变动成本 23703 万 元，固定成本 15407 万元。 “无项目”年均总成本费用 17212 万元，其中变动成本 8720 万 元，固定成本 8492 万元。 具体详见附表 12-11-总成本费用估算表 （3）年经营成本费用估算 “有项目”年经营成本费用 38145 万元， “无项目” 年经营成本 费用 17012 万元。 具体详见附

21、表 12-11-总成本费用估算表 12.4 财务评价指标 12.4.1 盈利能力分析 （1）项目财务内部收益率 通过编制项目投资现金流量表（增量） ，项目资本金现金流量表 （增量）进行财务现金流量分析，指标计算见表12-3： 表表 12-3 主要经济指标主要经济指标 名称税前指标税后指标 项目投资财务内部收益率49.9%39.6% 项目投资财务净现值(ic=12%)万元6309343525 项目投资回收期(年)4.314.80 项目资本金财务内部收益率39.6% 项目投资所得税前财务内部收益率（增量）为 49.9%，高于行业 126 基准折现率 12%；项目投资所得税后财务内部收益率（增量）为

22、 39.6%，高于行业基准折现率 12%；表明项目的盈利能力满足行业最 低要求。 具体详见附表 12-1-项目投资现金流量表（增量） （2）资本金净利润率 “增量”项目资本金净利润率为 34.6%，高于行业平均盈利水平， 表明项目的盈利能力满足最低要求。 （3）总投资收益率 “增量”总投资收益率为 46.1%，高于行业平均水平，表明项目 的盈利能力满足最低要求。 （4）财务净现值 “增量”财务净现值为 43525 万元，大于零，表明项目的盈利能 力满足最低要求。 （5）投资回收期 “增量”投资回收期为 4.80 年，低于行业平均水平，表明项目的 盈利能力满足最低要求。 （6）项目盈利能力 通过

23、盈利能力指标的计算，可以看出该项目的盈利能力较强，可 以为投资者所接受。 12.4.2 偿债能力分析 （1）本项目无新增贷款 （2）资产负债率： 从资产负债表中可看出，该项目投产第一年资产总额为 64929 万 127 元，负债总额为 9736 万元，资产负债率为 15.00%，以后各年逐步减 少，直至 6.56%，说明企业具有长期偿债能力。 （3）流动比率和速动比率： 该项目流动比率投产第一年为 4.86，以后逐渐增加，直至 14.77，说明该项目偿付流动负债能力较强。速动比率投产第一年为 3.41，以后各年逐渐增加，直至 13.31，说明该项目偿付流动负债能 力较强。 12.4.3 财务生

24、存能力分析 项目计算期内各年的净现金流量及累计盈余资金均为正值，各年 均有足够的净现金流量维持项目的正常运营，说明企业有较强的财务 生存能力，可保证项目财务的可持性。 详见附表 12.4-财务计划现金流量表 12.5 不确定性分析 12.5.1 盈亏平衡分析： 本项目投产后总生产能力的盈亏平衡计算如下式： BEP=41.2% 变动成本税金销售收入 固定成本 计算结果表明达到总生产能力的 41.2%时，项目可以保本。 12.5.2 敏感性分析： 考虑项目实施过程中的一些不确定因素，分别对生产负荷、产品 价格、原材料价格、固定资产投资做了提高 20%、10%和降低 20%、10%的单因素变化对内部

25、收益率影响的敏感性分析。具体见表 五-敏感性分析表。 128 内部收益率对产品价格的敏感度系数为最高，其次为生产负荷、 原材料价格、固定资产投资。产品价格和生产负荷的变化对项目内部 收益率的影响较大，即该项目对产品价格和生产负荷的敏感度较高。 129 表表 12-4 敏感性分析表敏感性分析表 序号不确定因素 不确定因素变化率 （%） 项目投资内部收益率(税 前) 敏感度系数 基本方案 49.9% 20%59.9%1.00 10%54.9%1.01 -10%43.5%1.28 1生产负荷 -20%36.7%1.32 20%67.2%1.74 10%58.6%1.75 -10%39.8%2.02

26、2产品价格 -20%29.3%2.06 20%41.5%-0.84 10%45.5%-0.88 -10%53.4%-0.71 3原材料价格 -20%57.3%-0.74 20%44.3%-0.56 10%46.7%-0.64 -10%52.7%-0.56 4 固定资产 投资 -20%56.4%-0.65 12.6 财务评价结论及建议 综上所述，在现有价格体系及计算基准下， “增量”总投资收益率 为 46.1%“增量”项目资本金净利润率为 34.6%，项目投资财务税前 内部收益率（增量）为 49.9%，项目投资财务税后内部收益率（增量） 为 39.6%，项目资本金财务内部收益率（增量）为 39.

27、6%，表明项目 经济效益较好，具有财务生存能力，同时具有较强的抗风险能力。 130 表表 12-5 综合技术经济指标表综合技术经济指标表 序号项目单 位有项目无项目增量备注 1销售收入 59784 22323 37462 年均 2营业税金及附加万元613 231 382 年均 2.1城市维护建设税万元429 162 267 年均 2.2教育费附加万元257 69 188 年均 3增值税万元6134 2312 3821 年均 3.1销项税额万元10163 3795 6368 年均 3.2进项税额万元4030 1482 2547 年均 4总成本费用万元39110 17212 21898 年均 5利

28、润总额万元20060 4879 15181 年均 6所得税万元5015 1220 3795 年均 7净利润万元15045 3659 11386 年均 8总投资收益率% 46.1%年均 9资本金净利润率% 34.6%年均 10 项目增量财务内部收益率（所得税 前） % 49.9% 11 项目增量财务内部收益率（所得税 后） % 39.6% 12 项目增量财务净现值（所得税前） (ic=12） 万元 63093 13 项目增量财务净现值（所得税后） (ic=12） 万元 43525 14增量投资回收期(年)(所得税前)年 4.31 自建设日起 15增量投资回收期(年)(所得税后)年 4.80 自建

29、设日起 16项目资本金财务内部收益率% 39.6% 17利息备付率 还款期内 18偿债备付率 还款期内 19盈亏平衡点%41.2% 正常年份 131 13 风险分析 13.1 技术风险 新技术不断推出，产品更新换代快是科技型企业的典型特征。介 入治疗技术的发展很好的说明了这一点：金属裸支架的出现使简单的 球囊扩张术退出了历史舞台，药物支架的出现使裸支架的市场占有率 剩下不到 10，并直接导致了曾经是裸支架市场主要供应商佳腾公司 被比自己小数倍规模的波士顿科学公司收购。 从冠心病的治疗方法上讲，介入医疗效果好，创伤小的特点使之 取代药物治疗和搭桥手术成为目前冠心病的主要治疗方法，目前正处 于起步

30、和快速发展阶段，短期不会被其他治疗方法替代。 药物支架产品技术成熟，它推动了介入医疗技术迅速普及，也是 介入医疗目前的主流产品，在相当长的时期内虽然不可能被完全替代， 但是围绕药物与支架联合进行治疗的技术发展趋势将使得新产品不断 出现。药物支架属 III 类医疗器械，准产注册周期长。新产品技术方向 上的错误和上市时间的早晚都会带来相应的风险。目前公司正在同时 从几个技术方向上加快新一代药物支架产品研发，包括无载体支架、 分叉支架等新型药物支架及输送系统，尽量将这一技术风险降至最低。 13.1.2 市场风险 介入医疗产业是朝阳产业，目前处于成长阶段。随着生活水平的 提高，我国冠心病发病率已经接近

31、美国等发达国家，目前冠心病患者 超过 2000 万人，并以每年上百万的速度增长。而我国目前接受介入 医疗冠心病患者不足 15 万例/年，远低于美国的 100 万例/年。巨大的 132 市场需求将拉动介入医疗产业以超过 30的速度持续增长。另外，随 着十七大以人为本的政策落实和农村医疗保障体系的建立，介入医疗 产业还应有更大的增长空间。 目前国内主要供应商共有 7 家，主要供应商有 5 家，国产 3 家， 占据 65%左右的市场。由于国内监管和审批部门逐步趋向严格和谨慎 的准入态度，估计未来仍然不会有太多的新供应商进入介入医疗器械 市场。但是，企业如果不重视、积极加强营销、规模化生产和研发等 综

32、合实力的提升，忽视已有和潜在竞争对手，市场优势将极有可能丧 失，例如强生公司一度主导国内市场，但目前市场占有率不足 20%。 13.1.3 管理风险 介入医疗器械的生产经营管理对厂房洁净等级、生产工艺布局、 质量管理体系和市场营销策略有着非常高的要求，管理经验或执行力 度不足都会影响着项目的顺利进行。XX 公司经过八年的发展，已经 形成一个团结、高效、经验丰富的管理团队，并成功地完成了年产 5 万支药物支架及输送系统的技术研发工作和生产线建设。但是本项目 的扩产较大，同时考虑到公司其他产品规模化生产的逐步实现，企业 在从中小型企业提升为大型企业的过程中，将会带来一定的管理风险。 13.1.4

33、政策风险 介入等高端医疗器械依赖进口，价格昂贵，患者医疗负担重的现 状在较长一段时期不会改变，国家对介入医疗产品领域的技术与产业 化鼓励扶持的政策在较长一段时期也不会改变。国民经济和社会发 展第十一个五年规划纲要、国家中长期科学和技术发展规划纲要 133 、国家发改委发布的产业结构调整指导目录（2007 年本）、国 家发改委和商务部 2007 年第 57 号令要求的外商投资产业指导目录 （2007 年修订）都把相关介入医疗技术或产品列入了支持和鼓励 类的产品目录。因此本项目不存在政策风险。 13.2 风险程度 按风险因素进行见表13-1。 表表 13-1 风风 险险 程程 度度 分分 析析 表

34、表 风险因素风险分析影响程度分析 技术风险 本项目产品生产工艺成熟，质量稳定，已经数万例患者使用，未见 重大不良反应。项目建设采取并行放大，单线产量维持不变，因此 技术风险可控。短期内不会被完全替代，但新产品更新换代风险仍 然存在。 I 级 市场风险 市场巨大，需求年增长率超过 30；供给受行业监管特点限制， 新入企业不会增加过快，因此在较长时期不会出现产品供过于求的 情况，但应重视国外大型专业公司的竞争威胁。在扩产的同时可加 强营销网络中心投入建设，尽可能将市场风险降到最低。 R 级 管理风险 产能扩大管理风险增加，应选择经验丰富的骨干组成项目执行小组， 实施总体规划，科学管理；同时设立风险

35、控制小组，独立评价项目 关键环节风险和监督项目实施；另应及早加强人才团队建设。 I 级 政策风险 由于该项目属于政府鼓励大力发展的生物医学工程发展的重点领域， 本项目不存在任何政策风险 13.3 防范和降低风险对策 针对上述风险，公司采取如下对策： 13.3.1 技术风险对策 公司有很好的研究和产业基础，研究队伍实力较强，针对技术风 险，制定主要对策有： （1） 加强研发投入，建设国际一流的研发平台及配套设施，以此 吸引国际尖端人才和稳固现有研发骨干，增强公司技术原始创新能力。 134 （2）加快无载体药物支架、分叉支架等新型药物支架及输送系统 的研制、动物实验及临床验证进度，以便尽快获得产品

36、注册，提升公 司产品竞争力，实现公司产品从国内先进到国际先进的战略转折。 13.3.2 市场风险对策 （1） 加强市场营销网络建设，全面提升公司原有的营销分部基础 设施建设，全面提升公司品牌形象和产品售后服务质量；并在各营销 分部建立信息管理系统，以加快营销信息收集与反馈速度，为公司决 策层提供支撑。 （2） 与医院加强合作，进一步普及对患者的宣传，提高患者就医 数量；同时开展对医生的培训，推动介入治疗技术的普及，使更多的 医生能够开展介入治疗，满足更多患者的需求。 （3） 加强营销人员的培训，提高人员的综合素质，使其不仅懂营 销，而且懂技术，能把 XX 公司的产品优点和特点讲清楚，方便医生

37、和患者使用。 13.3.3 管理风险对策 项目管理团队具有专业的技术人才和管理人才，项目负责人员和 主要参加人员专业齐全、管理经验丰富，能够胜任本次建设项目的建 设管理与建成后的运营管理。主要对策有： （1）项目建设采取“市场导向，适度规模；总体规划，重点突破， 快速投产”的技改方针。 （2） 选择设计、建设、生产、质量管理等经验丰富的骨干组成项 目执行小组，同时注重人才引进与培养，科学管理项目实施。 （3）设立项目风险控制小组，在项目执行过程中独立地评价关键 135 环节的风险，加强风险提示，确保项目成功。 13.3.4 政策风险 介入高端医疗器械依赖进口，价格昂贵，人民医疗负担重的现状 在

38、较长一段时期不会改变，国家对介入领域的生产、研发大力扶持的 政策在较长一段时期也不会改变。因此本项目不存在政策风险。 14 社会效益分析 14.1 进一步降低介入治疗的医疗成本 我国介入医疗核心产品市场发展很快，但是，中国普通消费者却 因其高昂的价格望而生畏，以支架置入的冠心病介入治疗术为例，根 据 2006 年的数据，我国真正接受介入手术治疗的患者不到应该受到 治疗人数的 5%，约 11 万例，市场需要更多质优价廉的国产产品。 XX 公司已成为世界上第三个拥有雷帕霉素药物支架生产技术的 公司，产品已在全国推广应用，为有效打破国内介入医疗核心产品市 场由国外产品主导垄断的局面作出了积极贡献，目

39、前国内进口药物支 架产品价格已从 2003 年上市初期的接近 4 万元降至 2 万元左右。 本项目建成后，将进一步促进大量质优价廉的药物支架等国产品 牌介入医疗器械产品进入市场，有效推动介入医疗技术在我国的普及 和应用，促使介入医疗技术加快走出大城市、大医院的象牙塔，进一 步打破介入医疗市场国外企业的垄断，给广大医院和患者提供更多、 更好的选择，尤其对中小型医院和中低收入家庭，其意义更为重要， 从而推动我国医疗卫生事业的进一步发展。 14.2 有效提升我国介入医疗器械行业技术水平 在 2002 年全球医疗器械销售额中，美国所占份额高达 41%，欧 136 盟占 27%，日本占 14%，中国仅占

40、 2%，市场占据份额很低，远远落 后于美国等世界发达国家，与中国制造业大国地位和迅速扩大的国内 医疗器械市场需求十分不相称。介入治疗技术作为一项新兴的医疗技 术，产品附加值高，技术起点高，关键技术装备又被国外跨国公司垄 断经营，国内相关产业处于发展初期，介入医疗技术在我国的推广与 普及受到了很大的限制。 项目建成后，我国介入医疗器械行业的落后现状将进一步得到改 善，技术、产业与市场形势的改变，将带动国家整个介入医疗器械产 业和技术水平的发展与提高，不仅使之成为国民经济新的增长点，而 且有效改善了我国高端医疗器械发展滞后、行业整体不均的现状，初 步树立起中国介入医疗器械在国内、国际上的品牌形象。

41、 14.3 带动相关产业的发展 介入医疗核心产品涉及金属材料、高分子材料、生物材料、精密 制造、药物学等诸多领域。介入医疗核心产品对选用材料的性能及其 相容性、加工与制造技术、药物涂覆与释放技术等要求很高，随着介 入医疗核心产品使用要求的提高，围绕产品的材料研究与制造、加工 装备等工业制造行业必须在技术水平上不断提高。同时，由于这些技 术自身领域的不断发展和完善，也促进了介入医疗核心产品的不断推 陈出新。 目前，国内介入医疗核心产品生产配套的产业化能力较低，在一 定时期内，要发展中国介入医疗核心产品产业，在关键原材料和加工、 检验设备上仍需进口。随着我国介入医疗技术及器械的发展，市场需 求的驱

42、动将极大的刺激国内与之密切相关的材料、检测与制造技术等 产业的发展，形成介入医疗核心产品配套的工业体系，同时推动相关 137 产业水平的提高和产业结构调整，增强这些领域在国内外市场上的竞 争力，带动相关产业科技和经济的整体发展。 14.4 带动地区就业 本项目属技术密集型企业，但由于涉及大量精密加工过程和配套 检验要求，相应的人员配置较多，通过本项目的实施不仅有利于高技 术人才的培养， ，而且将带动周边地区就业，使当地居民收入增加， 具有良好的社会效益。 综上所述，本项目具有良好的社会效益。XX 公司通过本次技术 升级改造，提升了规模化生产能力，整体技术水平和综合竞争力显著 提升，企业的技术优

43、势将进一步得到发挥，为提高企业在市场中的竞 争地位，参与国际竞争，保持企业可持续发展奠定了坚实基础。 15 可行性研究的主要结论 XX 公司抓住心血管药物支架及输送系统市场供不应求，需求旺 盛的契机，及时调整企业发展战略，对心血管药物支架及输送系统生 产线技术改造。加大投资力度，实行规模生产，提高市场占有率，本 项目从技术、经济的分析论证主要结论如下： 15.1 符合国家产业政策 本项目产品属于国家大力发展的自主创新高新技术产品，高附加 值、高收益、低消耗，节能、环保，每万元产值能耗 4.43kg 标煤。 项目建设符合国家有关产业政策和规划，包括国民经济和社会 发展第十一个五年规划纲要 、国务

44、院 2006 年发布的国家中长期科 学和技术发展规划纲要 、国家发改委和商务部 2007 年发布的外商 投资产业指导目录（2007 年修订） 、国家发改委 2007 年发布的产 138 业结构调整指导目录（2007 年本） 等。 15.2 具有良好经济效益和较强的抗风险能力 通过财务分析，本项目建设完成后，新增销售收入 47519 万元， 年均净利润 11386 万元，总投资收益率为 46.1%，财务税后内部收益 率为 39.6%，投资回收期 4.80 年，表明项目经济效益较好，具有财 务生存能力。 本项目建设方案可行，经济效益良好，具有较强的抗风险能力。 15.3 显著提升 XX 公司综合竞

45、争力 本项目是在企业现有成熟心血管药物支架及输送系统生产工艺的 基础上，采用国际先进的工艺装备和检测设备，对现有生产线进行扩 能改造，实现规模化生产和产品配套能力的提升。通过生产线的扩能 改造，不但提高了心血管药物支架生产能力和制造质量水平，而且也 提高了支架产品输送系统的配套能力，生产线建设达产后将达到年产 15 万套心血管药物支架及输送系统的生产能力。 项目的建成将显著提高 XX 公司经济效益，并对公司综合竞争力 的提高产生深远影响，有效保证 XX 公司持续快速稳定发展，同时能 积极促进 XX 公司科技成果转化能力，使 XX 公司的介入医疗产品逐 步形成系列，为 XX 公司成为国内一流的介

46、入医疗核心产品生产基地 奠定坚实基础，为国产企业在高端介入医疗产品进一步替代进口、满 足日益增长的市场需求，并最终走出国门创造良好的条件。 项目实施将显著提高企业规模化生产能力和科技成果转化能力， 满足日益增长的市场需求。 139 15.4 社会效益显著 项目建成后，将带动国家整个介入医疗器械产业和技术水平的发 展与提高，同时促进了相关材料研究与制造、加工装备等工业制造行 业在技术水平上的不断提高。还将有助于高技术人才的培养，并带动 周边地区就业，使当地居民收入增加。 项目实施，将促进介入医疗核心产品品种和产能的配套化、规模 化、国产化，产品价格将会进一步降低，使更多的患者能够买得起、 用得上

47、高科技发展带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济 利益，为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献， 从而促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做贡献。 项目实施具有良好的社会效益，将有效促进行业进步及相关产业 发展，降低医疗成本，带动地区就业 综上所述，此建设项目是可行的。 16 附表、附件和附图 16.1 附表 （1）总投资估算表 附表 1 （2）新增工艺设备表 附表 2 （3）新增进口工艺设备表 附表 3 （4）招标方案核准意见明细表 附表 4 （5）项目投资现金流量表（增量） 附表 12-1 140 （6）项目资本金现金流量表（增量） 附表 12-2 （7

48、）利润和利润分配表 附表 12-3 （8）财务计划现金流量表 附表 12-4 （9）资产负债表 附表 12-5 （10）借款还本付息计划表 附表 12-6 （11）建设期借款利息表 附表 12-7 （12）流动资金估算表 附表 12-8 （13）项目总投资使用计划与资金筹措表 附表 12-9 （14）营业收人、营业税金及附加和增值税估算表 附表 12-10 （15）总成本费用估算表 附表 12-11 （16）外购原材料费用估算表 附表 12-12 （17）外购燃料动力费用估算表 附表 12-13 （18）固定资产折旧费估算表 附表 12-14 （19）无形资产和其他资产摊销费估算表 附表 12-15 （20）工资及福利费估算表 附表 12-16 16.2 附件 （1）环保部门对环境影响的批复文件； （2）资质 1）营业执照副本 2）经营许可证副本 3）生产许可证副本 4）北京 XX 医疗器械有限公司质量体系证明 5）外商投资批准证书 6）高新技术企业批准证书 141 7）血管内药物（雷帕霉素）洗过支架系统高新技术成果转化项 目认定证书 8）冠脉支架输送系统高新技术成果转化项目认定证书 9）北京市自主创新产品证书 （3）发明专利证书 （4）支架雕刻专题论证报告 （5）球囊成型机专题论证报告 16.3 附图 （1）区域位置图 （2）总平面布置图 （3）各子项工艺平面区划图