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1、基础 知识,广东瑞兴医药有限公司,2,输 液,一、概述 定义：由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。100ml/次 用量、给药方式，不同 质量要求、生产工艺，不同,3,一、概述,（一）输液的种类 1、电解质输液 2、营养输液 3、胶体输液 （血浆代用液） 4、含药输液,氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液,糖类 复方氨基酸注射液 静脉注射用脂肪乳 维生素、微量元素,右旋糖酐注射液 羟乙基淀粉注射液,4,一、概述,（二）输液的质量要求 1、无菌 2、无热原 3、澄明度、不溶性微粒检查 符合规定 4、pH 控制在4-9 5、渗透压 等渗、偏高渗 6、不得添加任何抑菌剂 7、使用安全，不引起血象
2、的任何变化， 不损害肝肾，不引起过敏反应。,5,一、概述,（三）输液渗透压的计算 渗透压的单位：渗量、毫渗量 渗透压的大小：溶质的质点数目 1mmol/L，NaCl = 2mosm/L 1mmol/L，CaCl2 = 3mosm/L 1mmol/L，葡萄糖 = 1mosm/L,6,一、概述,（三）输液渗透压的计算 血浆（人体液）渗透压 = 298mosm/L 等渗：= 血浆的渗透压 例题：配1000ml（1L）等渗NaCl注射液，需NaCl多少克？(1mmolNaCl = 2mosm ) 1:x=2:298 x=149mmol=0.149mol NaCl 的重量=物质的量摩尔质量 =0.149
3、mol 58.5g/mol=8.7g9g（0.9%）,7,一、概述,（四）等渗与等张 等渗溶液、等张溶液:,物理化学概念 =血浆的渗透压 可能会溶血,生物学概念 =红细胞膜张力 不会溶血,8,一、概述,（四）等渗与等张 0.9%NaCl，等渗、等张 2.6%甘油，等渗，但不等张 甘油红细胞水红细胞溶血 红细胞膜对某些药物不是理想的半透膜 （盐酸普鲁卡因、甘油、）,9,二、输液的制备,水初洗,原辅料,输液成品,输液瓶,胶塞,酸碱处理,水清洗,清洁剂处理,配制,过滤,水 洗,纯水清洗,灌装,放膜,注射用水精洗,上胶塞,盖铝盖,灭菌,贴签,质检,纯水煮沸,乙醇浸泡,纯水洗,包装,注射用水精洗,隔离膜
4、,注射用水精洗,纯水清洗,输液制备工艺流程,纯水清洗,注射 用水,称量,扎口,10,灭菌,输液配液-灭菌 4h 热压灭菌法 输液瓶装输液：灭菌条件为115、68.6kPa（0.7kg/cm2）30min。 塑料袋装输液：灭菌条件为109、45min 安瓿剂配液-灭菌 8h 常用方法 流通蒸汽灭菌法,11,输液的质量检查,1、澄明度、不溶性微粒检查 10um微粒 20粒ml 25um微粒 2粒ml 2、无菌、热原检查 3、 pH值、含量测定及特定的检查项目,12,三、输液存在的问题、解决方法,（一）细菌污染 减少生产过程中的污染 （二）热原反应 使用过程、生产过程,13,三、输液存在的问题、解决
5、方法,（三）澄明度问题 微粒来源：原辅料：注射用 容器与胶塞： 生产过程中： 层流净化空气、微孔薄膜滤过、自动化 使用过程：,14,不同包装大输液特点分析,玻璃瓶：,优点：透明度好，热稳定性优良、抗压、化学性质稳定，气密性好等优点； 缺点：易碎，不耐低温，生产中清洗困难，运输困难等。 具体来说有以下特点： 1、 制瓶与灌封分开、中间污染，要洗瓶、费水，旧瓶重复使用，形成交叉污染。 2、 瓶重、易碎、不利运输。 3、 玻璃不变形、输液时口部扎气针，空气经过药液，会造成使用污染，不能加压输液。 4、 玻瓶会溶出无机物，造成药液变质，会掉屑，造成毛细血管栓塞。 5、 透明度高，便于检查。 6、 容器
6、中有空气，输液操作不当会产生气栓，对氧敏感的药物药用N2置换。 7、 可高位灭菌（121C） 8、 玻璃水氧透过率低，药液不易氧化变质。 9、 只有单口，加药困难。 10、 不易全部机械化自动化，不同规格输液在同一生产线上，切换困难。,15,塑料瓶： 在80年代初期以日本大冢药厂为代表，推出第二代输液产品：塑料瓶大输液，这种包装有如下热点： 1、 制瓶、灌封在洁净区内完成，避免中间污染。不用洗瓶、省水，为一次性包装，不能重复使用避免交叉污染。 2、 耐高温，可在121C条件下灭菌； 3、 惰性材质，灌入药液后无溶出物，不易掉屑，不会造成药液变质和血管栓塞； 4、 重量轻，韧性好，不易碎，仓储占
7、用空间少，可堆放层数多，运输安全； 5、 内容量大，使加药更方便； 6、隔氧性能和对水蒸气的隔绝性能好，耐潮湿； 7、 优良的生产工艺，塑料瓶直接在净化车间制造，PP原料经高温融化处理再经无菌空气吹后立即灌装、灭菌； 8、通气针头在扎在瓶底，杜绝室内空气穿越药液，避免使用过程中的污染； 9、 废料处理费用低，不对环境造成污染。,16,非PVC软袋： 非PVC软袋多层共挤膜是由PP、PE等原料以物理兼容组合而成。80年代末90年代初得到迅速发展，并形成第三代大输液。世界上知名的大输液厂家（如费森尤斯、贝朗、百特、大冢等），均有此种包装形式的大输液产品。其包装材料柔软、透明、薄膜厚度小，因而软包装
8、可通过自身的收缩，在不引进空气的情况下，完成药液的人体输入，使药液避免了外界空气的污染保证输液的安全使用，实现封闭式输液。 作为第三代大输液它的主要特点是： 制袋、印字、灌装、封口，在同一生产线上完成，使用筒膜不用水洗，避免生产环节中的污染；为一次性包装，不能重复使用，无交叉污染；回收没有环保污染产生。,17,不同输液容器性能比较,18,4种输液容器性能比较,糖代谢,20,糖(carbohydrates)即碳水化合物，其化学本质为多羟醛或多羟酮类及其衍生物或多聚物。,糖的化学,（一）糖的概念,21,（二）糖的分类及其结构,根据其水解产物的情况，糖主要可分为以下四大类：,单糖 (monosacc
9、hride) 寡糖 (oligosacchride) 多糖 (polysacchride) 结合糖 (glycoconjugate),22,葡萄糖(glucose) 己醛糖,果糖(fructose) 己酮糖,1. 单糖 不能再水解的糖。,23,2. 寡糖,常见的几种二糖有,麦芽糖 (maltose) 葡萄糖 葡萄糖,蔗 糖 (sucrose) 葡萄糖 果糖,乳 糖 (lactose) 葡萄糖 半乳糖,能水解生成几分子单糖的糖，各单糖之间借脱水缩合的糖苷键相连。,24,3. 多糖 能水解生成多个分子单糖的糖。,常见的多糖有,淀 粉 (starch),糖 原 (glycogen),纤维素 (cel
10、lulose),25, 淀粉植物中养分的储存形式,26, 糖原动物体内葡萄糖的储存形式,27, 纤维素作为植物的骨架,28,4. 结合糖 糖与非糖物质的结合物。,糖脂 (glycolipid)：糖与脂类的结合物。 糖蛋白 (glycoprotein) 蛋白聚糖（proteoglycan）,常见的结合糖有：,29,一、糖的生理功能,1提供能量 最主要的功能 2作为碳源，转变成其它含碳化合物 （如氨基酸、脂肪酸、核苷等） 3组成人体组织结构的重要成分 （蛋白聚糖和糖蛋白构成结缔组织、软骨 和骨的基质，糖蛋白和糖脂是细胞膜组成 成分）,30,4糖与蛋白质、脂类的聚合物在调节细胞间或细胞与其它生物物质
11、的相互作用中发挥重要作用（如细胞信息传递、细胞免疫和细胞识别等） 5某些糖蛋白具有特殊生理功能如激素、酶、免疫糖蛋白、血型物质等 6. 糖的磷酸衍生物可形成重要的生物活性物质如NAD+、FAD、DNA、RNA、ATP等,31,糖的消化,淀粉,-淀粉酶（唾液、胰液）,麦芽糖 + 麦芽三糖,-葡萄糖苷酶 （包括麦芽糖酶）,葡萄糖,-临界糊精+异麦芽糖,葡萄糖,-临界糊精酶 （包括异麦芽糖酶）,消化产物还有少量半乳糖、果糖等单糖,32,1. 吸收部位：小肠上段,2. 吸收形式：单 糖,糖的吸收,吸收机制： 依赖特定载体转运,33,4. 吸收途径,小肠肠腔,肠粘膜上皮细胞,门静脉,肝脏,体循环,GLU
12、T,各种组织细胞,GLUT,GLUT：葡萄糖转运体(glucose transporter)，已发现有5种葡萄糖转运体(GLUT 15)。,34,分解代谢： 有氧氧化 糖酵解 磷酸戊糖 合成代谢： 糖原的合成,35,血 中 葡 萄 糖,缺氧,糖酵解(乳酸、2ATP),有氧氧化(CO2、H2O、ATP),磷酸戊糖途径 （5-磷酸核糖、NADPH）,糖原,合成,分解,血糖的来源,血糖的去路,脂肪、氨基酸等,尿糖,血糖平衡,36,糖酵解的概况,6-磷酸 葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,胞 液,6-磷酸 果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1，6-磷酸果糖,磷酸二羟丙酮,3-磷酸甘油醛,甘油酸醛,
13、果糖,丙酮酸,乳酸,无O2,磷酸果糖激酶-1,GLUT,丙酮酸激酶,37,葡萄糖有氧氧化的概况,O2,O2,O2,H2O,H+e,CO2,乙酰 CoA,丙酮酸,6-磷酸 葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,线 粒 体,胞液,（第一阶段） （第二、三阶段）,三羧酸 循环,6-磷酸 果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1，6-磷酸果糖,磷酸二羟丙酮,3-磷酸 甘油醛,甘油酸醛,果糖,丙酮酸,磷酸果糖激酶-1,丙酮酸激酶,GLUT,38,将肌肉、脂肪组织细胞内的GLUT转移到细胞膜上，增加细胞膜上GLUT4，加速葡萄糖进入细胞 激活磷蛋白磷酸酶，使糖原合酶去磷酸化后活性增强，糖原合成增加；糖原磷酸化
14、酶去磷酸化后活性降低，糖原分解减少； 诱导果糖磷酸激酶1和丙酮酸激酶的表达，激活丙酮酸脱氢酶复合体，加速葡萄糖分解代谢； 抑制磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶的活性，降低葡糖异生作用； 抑制脂肪细胞内激素敏感脂肪酶，减少脂动员。,血糖浓度的调节,胰岛素（insulin）是胰岛B细胞分泌的激素，也是人体内唯一降低血糖浓度的激素，同时也是唯一促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。,39,糖酵解的概况,6-磷酸 葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,胞 液,6-磷酸 果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1，6-磷酸果糖,磷酸二羟丙酮,3-磷酸甘油醛,甘油酸醛,果糖,丙酮酸,乳酸,无O2,磷酸果糖激酶-1,GLUT,
15、丙酮酸激酶,胰岛素,40,葡萄糖有氧氧化的概况,O2,O2,O2,H2O,H+e,CO2,乙酰 CoA,丙酮酸,6-磷酸 葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,线 粒 体,胞液,（第一阶段） （第二、三阶段）,三羧酸 循环,6-磷酸 果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1，6-磷酸果糖,磷酸二羟丙酮,3-磷酸 甘油醛,甘油酸醛,果糖,丙酮酸,磷酸果糖激酶-1,丙酮酸激酶,GLUT,胰岛素,41,小结,糖是体内重要的功能物质。它的分解途径有无氧分解、有氧氧化、磷酸戊糖途径。三条途径的分解产物及其意义。有氧分解是体内最重要的供能途径，其中的三羧酸循环是三大营养物质代谢的枢纽。 血糖浓度较高时，血糖在肝、肌肉中被合成糖原；血糖浓度低或能量不足时，糖原可分解成补充血糖或产生能量。有些非糖物质可转变为糖或糖原称为糖异生。糖原合成与分解、糖异生共同的目的是调节血糖浓度。,