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1、通过CRT-D系统心脏收缩力调制（CCM）的临床研究,浙江医院 沈法荣 刘元伟 金红峰 2012.9.14,研究背景,充血性心衰是因为心脏先天性或获得性结构和/或功能异常导致的临床综合征，表现为一系列症状（呼吸困难和乏力）和体征（水肿和罗音），并引起频繁住院，生活质量下降和寿命缩短 随机对照临床试验证实心脏再同步化治疗 (CRT)通过使房室和左右室同步，可以使宽QRS的心衰患者（EF 35%）临床获益 然而，大约30%的符合CRT植入指征的患者被定义为无反应者。这部分患者需要新的心衰治疗技术,设计理念,是否存在更有效的改善心功能的方法？,CRT lead system for CCM,CCM
2、lead system (adopted from Neelagaru),研究目的,研究通过CRT导线系统在心脏绝对不应期发放电刺激进行CCM刺激是否能提高CRT/CRT-D患者心室机械收缩功能,研究设计,单中心可行性研究 在植入CRT-D的患者通过CRT导线进行心脏绝对不应期电刺激，同时采集左室的压力信号，分析心功能改善情况（dp/dtmax）,患者筛选标准,入组： CRT-D指征的患者 准备行心内膜 CRT-D 治疗 年龄大于 18 岁 能获取知情同意书 排除： 不符合CRT-D指征 3个月内有心绞痛发作 测量左室内压有技术上的困难 (如 房颤，PVC风暴，主动脉瓣术后),研究步骤,知情同
3、意书 植入CRT-D系统 桡动脉植入左室压力测量系统 同步记录左室压力及体表心电图 连接刺激仪至 CRT-D 导线 双室起搏: 两倍阈值S1 输出至LVtip 和 RV tip，稳定起搏心脏 双室+CCM: S1 后通过特定电极组合进行 CCM,CCM 方案,CCM电极组合方案: LVtip-RVcoil; LVtip-RVtip-RVcoil CCM测试: 基线压力及心电 双室起搏 (30 s) 双室+CCM (30 s) 每两个测试间2分钟恢复时间,CCM 参数,刺激数目: 3 刺激脉宽: 5 ms 刺激幅度: 8 V 刺激信号间歇: 10 ms CCM 联律间期: S1后或触发后30 m
4、s CCM 时长: 30 s,CCM 刺激心电图,S1S2,RS2,S2必须位于心肌绝对不应期,数据分析,N = 12 每次心搏的LV 压力数据: LVP 大小: 收缩压和舒张压 dp/dtmax 排除PVC 采样数据量: 基线状态 30 s 双室起搏 30 s 双室+CCM 30 s 比较上述三组间左室压力数据不同,结果 患者资料,Age (years) 6511 Gender (Male) 8 (67%) LVEF (%) 305 QRS width (msec) 15530 NYHA 30.7 Cardiomyopathy (dilated) 10 (83%) VT/VF history
5、 2 (17%) -blocker 12 (100%) ACEI 10 (83%) Ca+ blocker 1 (8%) Digoxin 5 (42%) Diuretics 7 (58%),BiV和 BiV+CCM,Test 2,Test 4,Test 5,左室压力 dp/dtmax,CCM改善左室压力 dp/dtmax 的百分比,Overall: the mean of all CCM tests Maximum: the mean of the maximum % increase in dp/dtmax in each patient,% dp/dtmax by BiV+CCM over BiV,左室 dp/dtmax对CCM的反应,左室压力变化,讨论,双室起搏+CCM刺激与单纯双室起搏相比可以适度提高左室压力 dp/dtmax CCM最大可使 dp/dtmax 提高15% CCM 对dp/dtmax 的长期影响尚不清楚 CCM 对dp/dtmax 改善的临床意义未知,结论,CCM 电刺激可以改善左室压力 dp/dtmax 需要大规模随机对照试验证实CRT的CCM 长期刺激的作用,谢谢！,