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1、第 1 页 车间职工 20XX 年上半年工作总结1 特征码 lpJnrHzPeQKPvdkfxMRs 制药职工半年工作总结 1、现场 5s 管理： 车间现场定置和标识管理都在逐步提高，生产现场整洁有序， 标识醒目明了，有效防止员工忙中出错，提高人的规范化及地、 物的明朗化，通过改变人的思考方式和行动品质，强化规范和 工作流程，员工良好的习惯渐渐养成，进而提高了班组的 5s 管 理水准。 2、供货保证： 在车间投产 1 个月后，为更好地保证产品市场供货，车间决定 将蓝芩口服液批量由 32 万支扩大至 48 万支，3 月份车间蓝芩 口服液产量由每天的 620 件扩大到 950 件，净增 9000
2、件/月。 此时车间各岗位人员不足，而且新员工占绝大多数，但为了早 日满足市场供货，车间从 20nn 年 3 月中旬进一步提高产能，在 大家的共同努力下，蓝芩口服液日产量由每天的 950 件进一步 扩大到 1250 件，每月产能达到 30000 件。现车间产量已满足外 第 2 页 线要货需求，并有适量库存，同时基本保证所有员工每周都有 一天的休息时间。 3、验证管理： 为配合车间生产及认证需要，我带领班组人员协助，准时、合 格完成相关工艺验证、清洁验证。 中药配制系统清洁消毒验证：验证合格后车间进行正式生产； 中药配制系统（预留）清洁消毒验证：预留系统的启用为后 期前道工序分成两个班生产做准备；
3、 蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证：蓝芩口 服液批量从 32 万支扩大至 48 万支； 蓝芩口服液工艺再验证：系统评价该产品生产工艺、处方对 产品质量的各种影响变化因素，以证明该工艺在现有厂房、设 备、设施等生产条件下稳定可行，能够生产出适用于预定用途、 符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。 盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。 蓝芩口服液工艺验证、清洁验证（缩短冷藏时间）：缩短蓝 芩口服液生产周期，能有效优化生产安排。 盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。 4、劳动竞赛： 联动线劳动竞赛的实施，有效提高劳动效率和人员技能水平。 活动实施期间方案不断完善，修改 3 次，现方案更具指导性、
4、 第 3 页 可操作性。生产效率大幅提高，每班用时从初期 11 小时缩短到 现在 7 小时。联动线生产不但保量，而且保质，车间生产初期， 32 万支的产量，灯检不合格品数平均 2800 支左右；最近几个 月的数据统计，每批基本都在 1000 支左右（个别玻瓶质量较差 的批次略有上升） ，为车间节约大量成本。每月月底，进瓶数、 合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金，大家的 积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因 有两点：设备调试、磨合、保养较好；人员技能水平、质量意 识有所提高。 质量管理： 1、文件管理： 车间生产初期各种文件基本照搬老车间的，所以适用性不强， 在经过
5、一年摸索，我们把大量文件进行了更新、修改、升级。 比如我们的 sop，目前已进行了 5 次大的更新，现行的第五版 sop，结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求，优化了 工作流程，细化操作步骤，删除部分不能做真做实的项目，参 数设置更加科学严谨，更具指导作用，文件质量较高。 我参加修改了车间的相关制度，比如：洁净更衣室管理制度 、 新版微生物防范制度 、新版异物防范制度 、 员工考核细 则 、 车间质量预警制度 、 车间应急管理制度等等。 2、中间体质量管理： 蓝芩口服液配制液的质量一直优于工艺要求，且较为稳定，无 第 4 页 较大的波动。配制液含量平均控制在 4.5mg/ml 左右（要求
6、 3.0mg/ml） ，比重平均 1.13 左右（要求1.11） ，ph 值平均 4.5 左右（要求 4.25.2） 。配制液质量的稳定是成品质量可靠的保 证。 3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈： 班组日常注重人员质量意识的培养，一年的时间里，洁净区班 组未发生一起严重的责任性偏差。后道工序灯检反馈灭菌半成 品质量有问题时，我们都能在短时间内找到原因，予以改正， 持续保证产品质量的稳定。全年未发生一起针对我班组的市场 反馈或投诉。 4、积极响应公司号召，完成质量月相关工作。 20nn 年 3 月，集团开展了以“宣贯新 gmp，提高产品标准，服 务市场营销”为主题的第二十三次“质量月”活动，
7、20nn 年 9 月，开展了“全面推行新版 gmp，完善质量管理体系”为主题 的第二十四次“质量月”活动。 人员管理： 1、人员培养： 今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员：配方工段 长 2 名；灌封工段长 1 名；上瓶工段长一名；灭菌工段长一名； 机长 3 名。 车间从开始到 第 5 页 到现在人员配备一直处于不足的状态，实际情况就是极少数老 员工，大部分是新近人员，还有部分是兄弟车间暂调人员。为 保证产品质量，人员培训我一直作为重点工作来抓，合理安排 带教师傅，学习效果实时跟踪，开展互讲互学，定期组织机长、 工段长、车间培训管理员给大家讲课，培训形式多样，设备现 场讲解，ppt 讲课等。班中严格要求，班后认真辅导，大部分 员工都能在较短的时间里通过了岗位技能的考试，从而保证车 间生产顺利。