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1、可利新在食管静脉曲张出血的应用,主要内容,可利新产品简介,指南推荐使用可利新,可利新治疗BOV的临床研究,总结,国内外推荐用法用量,可利新由血管加压素演变而来,可利新副作用改善后的特性,血管加压素治疗 产生的问题,心脏,血压,凝血机制,皮肤,治疗水平远小于毒性水平，不会造成显著的心脏改变,收缩压和舒张压的升高，这种作用对肝肾综合征极重要,不会对患者凝血能力产生影响，也不会引起凝血功能紊乱,同样减少皮肤的血供。但这也证明了其血管收缩活性。这只是一种轻度的副作用，尤其当急诊以止血为首要任务时,可利新,血管收缩，子宫收缩， 肠蠕动，肝糖原合成， 血小板聚集,可利新通过V1受体发挥作用,可利新药理作用
2、,可利新 三甘氨酰基赖氨酸加压素 药理作用：,张孝盈，世界感染杂志2011年第11卷第1期,可利新机制,减少血流到门静脉系统,减低门静脉血压,内脏血管床的血管收缩,减低曲张部位血压,可利新2分钟起效、快速持久降低门脉压力,Time(min),Time(min),安慰剂与奥曲肽降低门脉压不明显,2分钟迅速起效，静脉曲张压力平均下降27%,Nevens F, et al. Gut. 1996;38:129-34.,奥曲肽注射后静脉曲张压力的变化具有个体差异，平均压力变化未达到统计意义,安慰剂治疗,可利新对血流动力学具有更持久的作用,P V F：门静脉血流量 HVPG：肝静脉压力梯度,在第1min显
3、著降低了HVPG、PVF、且上述结果变化在任何时间点都可达到,Soon Koo Baik et al.AM J Gastroenterol 2005;100:631-635,主要内容,可利新产品简介,指南推荐使用特利加压素,可利新治疗BOV的临床研究,总结,国内外推荐用法用量,可利新得到权威指南一线推荐,可利新是BAVENO 共识的首选推荐用药（1a；A）,2010年5月2122日在在意大利召开了Baveno共识会 议，与会专家包括参与制定2007年美国肝病学会肝硬化胃食 管静脉曲张及出血诊治指南介绍的主要作者以及该领域几乎 所有的欧洲著名专家。,Baveno共识全文发表在2010年第10期J
4、ournal of Hepatology（欧洲肝脏病学会杂志）上，该杂志的影响因子达到9.264。,BAVENO 共识的重要地位：,Augustin S,et al. World J Hepatol. 2010;27;2(7):261-74.,可利新是唯一已被证明能降低BOV死亡率的药物,Roberto de Franchis ,Jourml of Hepatology 1996;25:390-394 Ioannou G,et al,Cochrane Database Syst Rev. 2003,Meta-分析：可利新与安慰剂在治疗BOV时死亡率的比较,可利新较安慰剂显著降低死亡率，相对危险
5、度0.66,Ioannou G,et al,Cochrane Database Syst Rev. 2003,Meta-分析：生长抑素不能显著降低 BOV患者死亡率,生长抑素不能显著降低BOV患者死亡率，相对危险度0.97,Gtzsche PC,Cochrane Database Syst Rev.2008 jul 16,急性食管胃静脉曲张出血，生长抑素及其类似物、特利加压素疗效相似，推荐作为一线治疗方法，疗程3-5天（A，1）。 生长抑素及其类似物、特利加压素辅助内镜治疗，可提高内镜治疗的安全性和效果，降低内镜治疗后近期再出血率，一般应用不超过72小时（A，1）。,主要内容,可利新产品简介,
6、指南推荐使用特利加压素,可利新治疗BOV的临床研究,总结,国内外推荐用法用量,META-分析：急性食管静脉曲张出血的药物治疗 Meta-analysis: vasoactive medications for the management of acute variceal bleeds,研究报告：7篇 研究患者：被怀疑或者确诊为静脉曲张出血 443例 止血时间：142天 分析指标：成功止血人数/总人数,M. Wells, Aliment Pharmacol Ther 2012; 35: 12671278,分析指标：可利新与安慰剂在治疗BOV时 止血成功人数的比较,可利新组止血率显著高于安慰剂
7、组，相对危险度1.39,M. Wells, Aliment Pharmacol Ther 2012; 35: 12671278,研究背景：治疗BOV,可利新和生长抑素已被证明优于安慰剂和血管加 压素。本研究是可利新和生长抑素比较实验的首次报导 研究目的：比较可利新与生长抑素在治疗BOV时止血率的不同 研究方法：,Walker S, et al,Hepatology. 1992 Jun;15(6)1023-30,特利加压素VS生长抑素 在出血性食管静脉曲张中的一项随机对照、安慰剂研究 Terlipressin vs. Somatostatin in Bleeding Esophageal Var
8、ices:A Controlled, Double-blind Study,可利新组(n=25):首次静注2mg,继之按1mg/4h静注，持续24h,生长抑素组(n=25):首次静注250ug,继之以250ug/h静脉滴注，持续24h,研究结果：,（包括再出血）,研究结论：可利新的止血率高于生长抑素，失败率与死亡率低于 生长抑素,88%,76%,20%,32%,16,24,（24h）,(30天内),可利新与生长抑素在治疗BOV时止血率等指标的比较,Walker S, et al,Hepatology. 1992 Jun;15(6)1023-30,特利加压素控制急性食管静脉曲张出血 Terlip
9、ressin Controls Acute Bleeding Oesophageal Varices,研究目的：探讨可利新控制出血的情况（24h以上） 研究方法:,Sderlund C,et al,Scand J Gastroenterol. 1990 Jun;25(6)622-30,研究结果1:,可利新组(n=31):静脉注射2mg/4h,持续2436h,安慰剂组(n=29):静脉注射2mg/4h,持续2436h,研究结果2：可利新组在8h,26h,38h止血失败各1人，共失败3人， 安慰剂组失败12人且在止血初阶段连续失败数人,研究结论：可利新的止血率比安慰剂高，失败率与死亡率较 安慰剂低
10、，所需输血量较少,“每一步”代表一个病人的止血失败.,Sderlund C,et al,Scand J Gastroenterol. 1990 Jun;25(6)622-30,Freeman JG,et al,Lancet. 1982 Jul 10;2(8289)66-8.,(P0.02),研究目的：比较可利新与加压素在治疗BOV时止血率的不同,研究方法:,研究结果:,研究结论：可利新的止血率高于血管加压素,可利新组(n=10):静脉推注2mg/6h，出血停止后静注1mg/6h持续18h,加压素组(n=11):持续静脉输注0.4U/min,出血停止后剂量减半持续18h,特利加压素VS血管加压素
11、在早期食管静脉曲张出血的治疗 Controlled Trail of Terlipressin Versus Vasopressin the Early Treatment of Oesophageal Varices,可利新和善宁治疗肝硬化食管静脉曲张破裂出血的费用一效果分析,(*:P0.05; *:P0.01),但自力,华中科技大学学报(医学版) 2002年6月第3l卷第3期,研究方法:,研究结果:,研究结论：可利新止血率高于善宁、再出血率低于善宁,可利新组(n=50):首次iv2mg,继之1mg/46h,iv，出血停止后持续用药2436h,善宁组(n=56):首次iv100ug，继之25
12、ug/h静脉滴注,出血停止后持续用药4872h,生长抑素与血管加压素治疗食管静脉曲张出血多中心对照研究,研究目的：比较可利新、奥曲肽、舒得定、垂体后叶素短时间止血率 的不同,研究方法:,可利新组(n=31):首次静注2mg，维持1mg/4h,连续使用36h,奥曲肽组(n=36):静注100ug，随之1ug/ml,50ug/h持续静点36h,舒得定组(n=34):静注250ug,随之6ug/ml,250ug/h持续静点36h,垂体后叶素(n=30):0.2u/min,持续静点36h,金瑞, 临床肝胆病杂志,1999,15(3):163-165,182,研究结论：可利新在短时间（6h）内的止血率高
13、于奥曲肽、舒 得定、垂体后叶素，止血起效迅速。,金瑞, 临床肝胆病杂志,1999,15(3):163-165,182,研究结果:,29.00%,35.00%,16.67%,25.00%,8.82%,17.65%,10.00%,20.00%,可利新、奥曲肽、舒得定、垂体后叶素 短时间内（6h）止血率的比较,可利新联合内镜套扎治疗EVP,研究目的：评价可利新、内镜套扎和联合上述两种方法治疗EVP的疗效，止血率及急诊手术率的比较结果： 研究方法：患者分为三组，特利加压素组19例，特利加压素首剂2mg 静脉注射，然后每6小时静脉注射1mg，连用三天。内镜套扎组20例。联合治疗组17例，内镜套扎前先静脉
14、注射特利加压素2mg，再进行内镜套扎，之后每6小时静脉注射特利加压素1 mg，连用3天。,结论： 可利新联合套扎提高止血率 降低再出血率,*P0.05,*,*,刘俊，胃肠病学和肝病学杂志，1998，第7卷第4期,可利新在食管静脉曲张出血的应用,联合用药临床应用-可利新联合内镜套扎治疗EVP,结论： 可利新联合套扎 提高止血率 降低再出血率,*P0.05,*,*,刘俊,等.胃肠病学和肝病学杂志,2000,9(3)229-231.,国内研究,可利新在食管静脉曲张出血的应用,联合用药临床应用-可利新联合内镜套扎治疗再出血,术前静推 可利新2 mg 治疗患者 N=93,两组患者随机分配,Lo GH,e
15、t al.Gut. 2009 Sep;58(9):1275-80,可利新在食管静脉曲张出血的应用,*P=0.02,* P=0.006,* P=0.002,患者百分率,两组患者的止血疗效比较,*,*,*,Lo GH,et al.Gut. 2009 Sep;58(9):1275-80,可利新在食管静脉曲张出血的应用,*P=0.036,* P=0.002,研究结论：在非活性出血患者术后，内镜套扎联合可利新治疗2天， 较单用可利新5天疗效更优,*,*,两组患者在48/49-120小时内的输血需求,输血单位,Lo GH,et al.Gut. 2009 Sep;58(9):1275-80,主要内容,可利新
16、产品简介,指南推荐使用特利加压素,可利新治疗BOV的临床研究,总结,国内外推荐用法用量,可利新在食管静脉曲张出血的应用,国内外推荐用法： 首剂2 mg缓慢静脉推注后，每46 h静脉注射1 mg，持续23 d或直至出血被控制。,美国肝病研究学会：肝硬化食管、胃底静脉曲张及曲张静脉破裂出血预防和治疗的实践指南,用法用量-食管静脉曲张出血,本品推荐开始剂量为2mg，缓慢进行静脉注射（超过1分钟），同时监测血压及心率。维持剂量每46小时静脉给药12mg，直至出血得到控制，治疗时间为2448小时。临床通常使用3-5天。 建议每日最大剂量120150g/Kg。如出血还未得到控制，应考虑采用其它治疗方法。,
17、可利新产品说明书,主要内容,可利新产品简介,指南推荐使用特利加压素,可利新治疗BOV的临床研究,总结,国内外推荐用法用量,总结,可利新是国际众多权威指南的首选和推荐用药 如：BAVENO；世界肝病杂志临床指南；世界胃肠组织临床指南,可利新是后叶加压素的衍生物，选择性作用于V1受体，且半衰期可以达到6小时,Meta分析和临床研究均证明可利新止血率高于生长抑素、血管加压素、奥曲肽、安慰剂,患者选择推荐,出血伴有腹水或肾功能损害 严重急性大量的出血患者可与生长抑素或奥曲肽联合使用 生长抑素及奥曲肽使用后疗效欠佳的患者作为二线使用 内镜或硬化剂治疗前使用 联合内镜治疗出血,不推荐使用的患者,老年人，年龄大于70岁，基础状况较差 反复出血，生长抑素及奥曲肽治疗不佳 肝肾综合征晚期 有下述合并症的患者应该在监测下慎用本品：支气管哮喘、高血压、心血管疾病（严重动脉硬化、冠状动脉供血不足、心律失常）、肾功能不全。,可利新的禁忌症和注意事项,【禁忌】本品禁用于： 1. 对本品特利加压素及其组分过敏者； 2. 妊娠妇女和儿童。 【注意事项】 有下述合并症的患者应该在监测下慎用本品： 支气管哮喘、高血压、心血管疾病（严重动脉硬化、冠状动脉供血不足、心律失常）、肾功能不全。,THANK YOU!,