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1、第 1 页 药品监督稽查工作总结1 特征码 TaAoIISiQxTfKqammvDz 药品监督稽查工作总结 20XX 年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导 下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观， 转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政， 稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工 作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今天，借 此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导 和同志们作一汇报： 一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展 整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责 和神圣使命,是保障人民群众用药
2、安全和身体健康的有效手段。 为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工 作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情 况下,首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作 任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协 第 2 页 作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了 一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和 创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查 办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作 局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。 二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境 一是根据省、市局年初的
3、工作目标和任务，我局及时修订了执 法检查、案件办理、执法监督等 11 项规章制度，新修订了行 政执法责任制 ，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准 则。 二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任 追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习， 每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要 求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树 立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一 起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。 三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平 第 3 页 一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决 定稽查
4、工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为 重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局 长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽 查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查 执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家 局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政 治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论。 通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作 思路不断开阔，依法行政能力不断提高。 二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人 员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于 查实的
5、不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立 案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对 人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的 权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要 特别注重网络信息的收集和利用，去年九月份，我们根据本系 统的稽查网络信息平台结合中国药典 ，查处某药品生产厂家 擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题； 第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开” 、 “十不准” 、 “六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分 第 4 页 钱，使自己干净做事，清白做人。 三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高
6、低。 我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评 议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进 行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映 处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用 句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范， 字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检 查组的好评和市局检查组充分肯定，在这次省局组织的案卷检 查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。 四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变 一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确 的监管理念，日常监督和专项检查相结合， 集中力量重点查处 质
7、量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包 装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种 进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件 126 件（占案件总数 的 59.7%） ，较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为 25.8 万元（占总罚没款的 65%） 。 第 5 页 二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是 药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都 收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专 人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品 品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合， 把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支
8、撑作用; 三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假冒药品， 把该品种真品与伪品结合中国药典逐一进行对照、比较， 从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务 109 批次，不合格 37 批次，命中率为 33.9%，查获 30 余个品种 的假劣药品，涉案货值 7 万余元。 三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的 转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴 于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产 品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法 律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来 推动整个药械市场的监管。全年共办理
9、医疗器械案件占案件总 第 6 页 数的 40%，查处问题器械涉案货值约 15 万元。 四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以 人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外， 加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反 应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务 求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规 范一种行为，实现一个目标。我局提倡：“在执法中服务，在 服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查 执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和 行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行 政处罚。 在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相 比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理 念，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管 工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感， 坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序， 为保障人民用药安全再创新业绩。 第 7 页