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1、PowerPoint Template,皖南医学院预防医学系,Meta分析入门篇,理 解 误 区,“Meta分析就是一个简单的统计学检验” Meta分析有其自身的研究领域 了解、理解并应用meta分析很重要。,海量信息需要整合,200余万篇 /年 医学文献,发表,2万多种 杂志,年增长率67,平均每天阅读19篇,对原始文献的结果进行综合分析的需求应运而生 ！,去粗存精、去伪存真！,Systematic reviews/meta-analyses indexed in PubMed 10 years,寻找“最佳证据”,临床大样本随机对照试验结果与临床医生原有的认识不 完全一样。,医疗实践决策需要
2、最佳研究证据！,案 例,1.临床药理研究证实恩卡尼（Encainide）和氟卡尼（Flecainide）能降低急性心肌梗死患者室性心律失常的发生率。 2.阻滞剂由于负性肌力作用，一直禁用于心衰，大规模临床试验证实： 阻滞剂不仅改善心功能，而且缩短住院日，提高生存质量，降低死亡率。,心律失常抑制试验 RCT（n=2315） （1987-1988）,治疗组4.5%,安慰剂组1.2%,病死率,禁止恩卡尼生产 限制氟卡尼使用,循证医学实践三要素：病人、医生和最佳证据 三者有机结合取得对病人诊疗的最佳效果（临床决策）,循证医学证据的等级,最佳证据需要在应用中得到验证，进一步修正证据，从而使证据的质量不断
3、提高和改善。,应用证据,Meta分析的定义,是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行系统分析、定量综合的一种研究方法,Meta分析的功能,定量综合 对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值 回答原各研究未提出的问题,Meta分析、循证医学及系统评价的关系,叙述性的系统评价,Problem-based learning,Meta分析的基本步骤,研究设计 资料收集 资料的统计分析 结果报告,研究设计,选题的宗旨 选题的注意事项 研究设计方案,1.选题,选题的宗旨:一个好的选题应立足于专业实
4、际并具有一定的指导价值。 meta分析十分适用于针对同一主题的RCT（临床随机化对照试验）的综合分析，因为这类试验严格遵循随机化原则，处理组和对照组之间可比性好，综合分析的结果较为可靠 近年来，meta分析也广泛应用于非试验研究上，如病例对照研究和队列研究,2.选题的注意事项,有明确的效应指标,3.研究设计方案- PICO格式,P,I,C,O,研究对象 Participant/patient,干预或暴露 intervention,比较 comparison,评价的结局 outcome,资料收集,根据入选标准，检索合格文献 入选文献的质量评价 提取变量信息，建立数据库,查全,查准,1.检索合格文
5、献-文献筛选流程图,制定纳入和排除标准主要考虑的因素,1.研究设计的类型 如收集RCT报告，非RCT就要排除 2.文献发表的年限和使用语言 3.样本量和随访期限可以对样本量小的研究做出限制，避免其影响综合分析的结果；随访期的长短与结局效应有关，应根据具体情况对其进行限制。 4.结局测量指标 应相同 5.重复发表 剔除针对同一研究人群发表的多个文献，只选其中质量最好的或样本量最大的。 6.信息的完整性 需要评估信息的完整性，尽量不要漏掉对结果有重要影响的文献。,注意： 对入选文献限制的越多，文献纳入偏倚可能越大，需要权衡利弊得失。我们总的原则是纳入分析的文献形成的样本对研究群具有代表性，同时又能
6、控制一些偏倚对结果的影响,2.入选文献的质量评价,对文献质量进行评价的意义 1.用于解释研究结果间的差异性(异质性)； 2.用于敏感性分析； 3.作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据，即结果越精确(可信期间越窄)或质量高的赋予较大权重,用于评价文献质量的方法很多，大多是针对某一特定研究类型而设计。 如目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25种，其中Consort声明、Jadad标准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。,RCT质量评价的Jadad 量表,随机化方法 盲法 失访与退出,恰当（2分） 不清楚（1分） 不恰当（0分） 恰当（2分） 不清楚（1分） 非盲法（0分） 报
7、告具体数量与理由（1分） 未报告（0分）,记分为15分（1或2分：低质量，35分：高质量）,3.提取变量信息，建立数据库,按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表 用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库,数据及相关信息提取,1.文献的基本信息 如发表刊物、文献名称、作者名称、发表年代等； 2.研究的类型和方法学特征 如观察性研究还是试验性研究； 3.研究对象特征 如研究人群的性别年龄和种族等基本特征，患者的诊断标准及对照的选择标准等等； 4.干预措施和结局测量指标； 5.meta分析的效应指标 有的可以直接从文献中获取，有的需要经过对文献中的数据进行计算后获得； 6.样本含量 等等。,案 例,Meta分析捷径篇,资料的统计分析 （1）异质性问题 （2）敏感性分析 （3）发表偏倚 Meta分析常用的软件 关于meta分析的局限性、争论与思考,后续 更精彩！,Thank you for your attention!,