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1、中国船级社质量认证公司 热烈欢迎各位领导参加 质量/环境/职业健康安全管理体系 内审员培训 中国船级社质量认证公司 第一部分 概述 第二部分 标准要求(上） 第二部分 标准要求(下） 练习 研讨 第三部分 审核 练习 研讨 培训大纲与进展 第1章：范围 第2章：略 第3章：略 第4章：IMS管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 l5.1管理承诺 l5.2以顾客为关注焦点 l5.3质量方针 l5.4策划(含目标管理） l5.5职责、权限和沟通 l5.6管理评审 l l 6.1 6.1 资源提供资源提供 l l 6.2 6.2 人力资源人力资源 l6.3 基础设施 l6.4 工作环境 l4
2、.1 总要求 l4.2文件(含记录）要求 第6章：资源管理 第5章：管理导向 第4章：IMS管理体系 中国船级社质量认证公司 第1章 范围 范围(QMS）： 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品； b）通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准一中，术语“产品”仅适用预期提供给顾客或顾客要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的
3、特点而不适用时，可以考虑对其进行删 减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要 求的产品的能力或者责任的要求，否则不能声称符合本标准。 中国船级社质量认证公司 第1章 范围 1 范围（EMS） 本标准规定了对环境管理体系的要求，使一个组织能够根据法律法规和它应遵 守的其他要求，以及关于重要环境因素的信息，制定和实施环境方针与目标。它适 用于那些组织确定为能够控制，或有可能施加影响的环境因素。但标准本身并未提 出具体的环境绩效准则。 本标准适用于任何有下列愿望的组织： a) 建立、实施、保持并改进环境管理体系； b) 使自己确信能符合所声明的环境方针； c) 通
4、过下列方式展示对本标准的符合： 1) 进行自我评价和自我声明； 2) 寻求组织的相关方（如顾客）对其符合性予以确认； 3) 寻求外部对它的自我声明予以确认； 4) 寻求外部组织对其环境管理体系进行认证/注册. 本标准规定的所有要求都能纳入任何一个环境管理体系。其应用程度取决于诸如组 织的环境方针、它的活动、产品和服务的性质、以及它的运行场所及条件等因素。 本标准还在附录A中对如何使用本标准提供了资料性的指南。 中国船级社质量认证公司 第1章 范围 1 范围（OHSMS） 本标准提出了对职业健康安全管理体系的要求，旨在使一个组织能够控制职业健康 安全风险并改进其绩效。它并未提出具体的职业健康安全
5、绩效准则，也未作出设计 管理体系的具体规定。 本标准适用于任何有下列愿望的组织： a）建立职业健康安全管理体系，消除或减小因组织的活动而使员工或其他相 关方 可能面临的职业健康安全风险； b） 实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系； c） 使自己确信能符合所声明的职业健康安全方针； d） 向外界证实这种符合性； e） 寻求外部组织对其职业健康安全管理体系的认证； f） 自我鉴定和声明符合本标准。 本标准中的所有要求意在纳入任何一个职业健康安全管理体系。其应用程度取决 于组织的职业健康安全方针、活动性质、运行的风险与复杂性等因素。 本标准针对的是职业健康安全，而非产品和服务安全。 中国船级社
6、质量认证公司 第1章 范围 顾客要求 组织应用本标准 目 的 规范 增强 与质量相关的过程 须控制的健康安全风险 重要环境因素 满足 员工要求 法律法规要求 顾客满意 社会满意 员工满意 使组织能根据顾客、法规和员工要求及重要的过程信息 环境因素危险源信息来制定和实施管理方针与目标 帮助组织实现其管理目标与经济目标 控制 质量环境健康 安全管理绩效 达到 证实组织有能力稳定地提供满足要求的产品 有效的消除和降低社会、员工及其他相关方可能面临的 环境影响和职业健康安全风险 中国船级社质量认证公司 过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动 Process 活 动 In-put 输 入 Ou
7、t-put Resource 资源 Management 管理 过 程 三 要 素：输 入 活 动 输 出 第1章 范围 鼓励采用过程方法、污染预防和安全健康预防； 目的：通过满足客户、法规和员工要求，增强客户、社会和员工满意 。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程、环境因素和危险源。 中国船级社质量认证公司 PDCA特点 四个阶段 一个不少 大环套小环 环环相扣 每循环一次 质量优一步 P DC A DC A P DC A P DC A Z D 零缺陷 导 入 前 ISOQ ISO9004 T Q M 6 整个体系遵循PDCA循环。“PDCA”的方法可适用于所有过程： P策划：根据法规、顾
8、客、员工的要求和组织的方针，为提供 结果建立必要的目标和过程 D实施：实施过程、控制 C检查：根据方针、目标和产品、法规、顾客、员工要求，对 过程、产品和管理的业绩进行监视和测量，并报告结果 A改进：采取措施，以持续改进过程业绩 第1章 范围 中国船级社质量认证公司 以过程/环境因素危险源为基础的质量体系模式 标准第四章是对第一、二三四章的通用要求。标准对管理体系的要求 主要体现为四个部分，即 第5章 管理导向； 第6章 资源管理； 第7章 实施与运行； 第8章 测量、分析与改进。 第1章 范围 管理体系的持续改进 满意 |测量、分析 和改进 y管理导向 z资源管理 产品 管理业绩 要求 客户
9、 社会 员工 输入输出 增值活动 信息流 实施 与运行 客户 社会 员工 中国船级社质量认证公司 IMS管理标准逻辑结构图 持续改进持续改进持续改进持续改进 业绩监视与测量 顾客满意监测 过程与产品质量监测 环境安全健康绩效绩效 监测 问题处理 审核审核 管理导向导向 顾客要求、环境影响 安全健康风险识别 法律及其他要求法律及其他要求 方针目标目标 指标 管理方案管理方案 管理评审管理评审 实施与运行实施与运行 人员与设施管理 营销采购与仓储管理 产品开发管理 产品制造生产控制 对环境安全健康有重大影 响的活动的運行運行 控制控制 应急准备与响应应急准备与响应 PLAN DO CHECK AC
10、TION 法规、顾客、员 工、方针等要求 改进 数据分析 问题改进、非问题改进 满意 中国船级社质量认证公司 应 用 提供不同产品（硬件、 软件、流程性材料和服务） 管理体系要求 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 不同规模 （大、中、小型） 各种类型（国营、民营、 合资，企业、事业单位） 适 用 组 织 标准的所有要求都应被采用 删减 IMS:在特殊情况下可对第七章的要求删减 IMS:只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求 适用于各行各业：行业、规模、产品、地域 删减要求 仅IMS：第7章“产品实现”中的内容 可删某条款，或某条款的某子项 IMS的删减不影响组织“产品责任”的内容 例
11、：设计/开发，客户财产 第1章 范围 中国船级社质量认证公司 第2章 引用标准/规范性引用文件 2 引用标准（Q） 下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本 标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各 方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 2 引用标准（E） 无引用标准。保留本章是为使本版中的章节号和上一版（GB/T 24001 1996）保持一致。 2 规范性引用文件（0） 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件 ，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓 励根据本标准达成协议的各
12、方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的 引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000:2000） 中国船级社质量认证公司 第3章 术语和定义 3 术语和定义（Q） 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T1Q1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用 以取代术语“分承包方”。 本标准中所出示的术语“产品”，也可指“服务”。 3 术语和定义（E） 下列术语和定义适用于本标准： 共列
13、出了20个环境方面的术语和定义（略） 3 术语和定义（0） 下列术语和定义适用于本标准。 共列出了17个职业健康安全方面的术语和定义（略） 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 4.1 总要求 4.1 总要求（Q） 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其 有效性。 组织应： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措
14、施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此 类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有 关的过程。 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 4.1 总要求 4.1 总要求（E） 组织应根据本标准的要求建立环境管理体系，形成文件，实施、保持 和持续改进环境管理体系，并确定它将如何实现这些要求。 组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文件。 4.1 总要求（0） 组织应 建立并保持职业健
15、康安全管理体系。第4章描述了对职业 健康安 全管理体系的要求。 中国船级社质量认证公司 l组织应按本标准的要求建立IMS整合管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。 l组织应： a)识别IMS整合管理体系所需的质量管理过程、环境因素和危险源及其 在组织中的影响 ； b)确定这些过程的顺序和相互作用；确定环境因素和危险源的控制活动 和相互作用.(过程之间的内在联系、排列顺序。顺序可用流程图说明之). c)确定为确保这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的有效运 作和控制所需的准则和方法(运行控制程序与要求); d)确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求
16、信息 ),以支持这些过程、重要环境因素和需控制的风险管理的运作和监视 ； e)监视、测量和分析这些过程、重要环境因素和需控制的风险； f)实施必要的措施，以实现对这些过程、环境因素和危险源的管理所策 划的结果和对这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的持续 改进； l组织应按本标准的要求管理这些过程、重要环境因素和需控制的风险。 l针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程，组织应确保对其实施 控制(按7中的对应条款进行控制、提供规范并监测规范的执行、现场检验/确 认、按7.4要求进行控制等).对此类外包过程的控制应在IMS整合管理体系 中加以识别并作为相关方进行管理。 第4章 IMS管
17、理体系 4.1 总要求 中国船级社质量认证公司 管理体系建立、运行、检测、改进的总体思路： a) 识别过程、环境因素和危险源及影响 b) 确定质量管理过程、环境因素和危险源 c) 确定运行控制准则和方法 d) 获得资源与信息 e) 监视,测量与分析过程、环境和安全管理业绩 f) 采取措施，以实现并改进过程与业绩 外包过程：识别，控制 按本标准 管理过程 第4章 IMS管理体系 4.1 总要求 过程的控制 相关方过程 AP DC 采取措施 持续改进过程 (条款4.1 f） 识别过程/环境 因素和危险源及影响 、相互作用、确定准 则和方法 (条款4.1a,b,c） 监视测量、分 析过程与业绩 (条
18、款4.1 e） 获得资源和 信息，实现策 划的结果 （条款4.1 d） 环境因素的控制 危险源的控制 中国船级社质量认证公司 a.识别体系所需的过程、环境因素、危险源及其在组织中的影响 顾客 法规 员工 输入输出 管理体系的过程 管理导向 资源管理 实施与运行 监测与改进 体系覆盖范围内有哪些过程？ 有哪些环境因素和危险源？ 每个过程的输入和输出是什么? 环境因素和危险源涉及哪些人员? 顾客、法规、员工的要求是什么? 有生产和服务的外包方吗？ b. 确定这些过程的顺序和相互作用:生产流程（例：矿泉水） 顾客 汲水粗滤精滤臭氧杀菌超滤装罐 臭氧发生器 瓶子清洗消毒 粗滤精滤 顾客 IMS过程,不
19、限于 生产流程 第4章 ISM管理体系 4.1 总要求 顾客 法规 员工 中国船级社质量认证公司 cde 确定运行与方法 支持并监视 过程运行 判断是否 有效 规定运行控制程序 规定运行标准方法 规定检测要求 考虑成本、时间 等经济因素 配备资源 建立沟通渠道 内、外信息 获取反馈 收集数据 保存记录 监测运行状况 检测管理业绩 监测体系过程 监测产品 评价分析结果 过程、环境因素、危险源输入输出 实现 策划的结果 纠正/预防 措施验证 持续改进 PDCA循环 往往体现为文件需 求和实际控制措施 第4章 IMS管理体系 4.1 总要求 客户 社会 员工 客户 社会 员工 中国船级社质量认证公司
20、 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 4.2.1 总则(Q) 质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标； b）质量手册 c）本标准所要求形成文件的程序； d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和 保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 4.
21、2文件要求 4.4.4 文件(E) 环境管理体系文件应包括： a) 环境方针、目标和指标； b) 对环境管理体系的覆盖范围的描述； c) 对环境管理体系主要要素及其相互作用的描述；相关文件的查询途径； d) 本标准要求的文件，包括记录； e) 组织为确保对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件，包括 记录。 4.4.4 文件(0) 组织应 以适当的媒介（如：纸或电子形式）建立并保持下列信息： a） 描述管理体系核心要素及其相互作用； b） 提供查询相关文件的途径。 注：重要的是，按有效性和效率要求使文件数量尽可能少。 中国船级社质量认证公司 l IMS管理体系文件应包括： 形
22、成文件的管理方针和目标； 管理手册； 本标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程、重要环境因素和需控制的风险有效策 划、运行和控制所需的文件（程序、方案、控制计划） 本标准所要求的记录。 注： 本标准出现“形成文件的程序、方案、控制计划”之处，即要求建立 该程序、方案、控制计划，形成文件，并加以实施和保持。 不同组织的管理体系文件的多少与详略程度取决于: a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒体。 4.2.1 总则 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 文件详略取决于组织实际情况，并非越多越
23、好 实例： A公司：哈！你瞧，为了做ISO我们公司的顾问师帮我们写48本的程 序文件，200多本的工作指示，听说很多管理程序还是国外大公司的范 例呢！这么多的文件记录整整齐齐，看起来多舒服。 B公司：喔！真不好意思，我们只不过依照ISO的要求，根据我们自 己的实际写下许多流程图，跟你们文件真没比 半年后. A公司：文件！记录！文件！记录！我何等不下去了！ B公司：还好，我们没有抄他们的文件！ 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 l 组织过程可能需要用程序进行规范，但可能不将其文件化； l 不将程序文件化时，组织应能提供程序已被有效实施的观证据； l 文件的繁简程度、取决于组织的规模和活动的
24、类型、过程的复杂程 度、员工的能力等，是决定体系所需要文件数量和内容的关键。 l 每个组织应该根据顾客和法律法规要求、准则的活动特点、运作特点 组织的总体战略目标来确定哪些过程需要形成文件； l 文件的质量要GOOD，文件的数量要ENOUGH。 中国船级社质量认证公司 必要程序 方案计划 组织为确保其过程、重要环境因素和需控制的风险有效策划 、运行和控制所需的程序 控制计划.管理方案.质量控制方案. 项目产品实施大纲 QMS 六个程序；EMS 12个程序；OHSMS 11个程序； 整合后IMS文件14个，其中：质量环境安全共用程序5个 必需程序 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 宗旨，方
25、向与目标 描述IMS结构-纲要 阐述管理过程运作程序 阐述具体的操作要点与准则 IMS运作-证 据 Manage. Manual Manage. Procedure Work Instruction Quality Record 外来文件 中国船级社质量认证公司 IMS标准要求编制的14个方面程序文件 记录控制程序 文件控制程序 环境因素识别与评价程序 危险源辨识和风险评价程序 法律和其他要求获取与遵守程序 人力资源管理程序 信息交流程序 运行控制的程序(可能多个方面的控制程序或制度、规程) 应急准备和响应的程序(可能多个方面的应急预案) 监测和测量程序 合规性评价程序 不合格品控制程序 问题
26、处理和纠正预防措施实施程序 ISM审核程序 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 法律法规 其他要求 国家标准 行业标准 外部文件 受 控 文件 2003/01/28 非受控 文件 2003/01/28 电子媒体 书面文件 硬件拷贝 内部文件 暂时有效 参考使用 无须列管 受版本版次更 改限制。由文 控中心负责 IMS 文 件 文件分类 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 4.2.2 质量手册(Q) 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括； a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2
27、） b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 E/0标准无此条款 中国船级社质量认证公司 组织应编制和保持管理手册，管理手册包括： lIMS管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； l为IMS管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； lIMS管理体系的过程之间的相互作用的表述。(过程之间的 相互影响和关联) 说明：-不要求管理手册按标准的条款一一对应编写 -编写不局限于某种形式 4.2.2 管理手册 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 在企业里面，文件的规定就是企业内部行为、做事的规则 我们怎样看待这些文件呢
28、？ n它就是法律？ n我们有没有促使按照文件执行的紧箍咒呢？ n我们是不是感觉到这些文件令人讨厌呢？ n没有最完美的规则？但必须有完美的执行 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 反对文件化/标准化的理由 扼杀了创造性，导致停滞不前 ； 妨碍了以顾客为中心； 增加了独断专行的官僚作风； 使工作不灵活； 浪费时间； 只能描述最低的可接受的产出 。 赞成文件化/标准化的理由 标准化不是目的而是手段； 工作有了统一、有序的安排 ，透明高效； 为培训提供了基础； 为测量业绩提供了依据； 使改进成为了可能，研究最 好的运作方法； 标准化为企业建立了发展档 案，巩固业绩。 中国船级社质量认证公司 第4章
29、 IMS管理体系 4.2文件要求 4.2.3 文件控制(Q) 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4 的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当 的标识。 中国船级社质量认证公司 第4章 IM
30、S管理体系 4.2文件要求 4.4.5 文件控制(E) 应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。记录是一种特殊的文件， 应按照4.5.4的要求进行控制。 组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以便： a) 在文件发布前进行审批，以确保其适宜性； b) 必要时对文件进行评审和修订，并重新审批； c) 确保对文件的修改和现行修订状态做出标识； d) 确保适用文件的有关版本发放到需要它们的岗位；（参考ISO9000） e) 确保文件字迹清楚，标识明确； f) 确保对策划和运行环境管理体系所需的外部文件做出标识，并对其发放予以控 制； g) 防止对过期文件的误用。如出于某种目的将其保留，要做出适
31、当的标识。 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 4.4.5 文件和资料控制(0) 组织应建立并保持程序，控制本标准所要求的所有文件和资料，以确保： a）文件和资料易于查找； b）对文件和资料进行定期评审，必要时予以修订并由授权人员确认其适宜性； c）凡对职业健康安全体系的有效运行具有关键作用的岗位，都可得到有关文件 和资料的现行版本； d）及时将失效文件和资料从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误 用； e）对出于法规和（或）保留信息的需要而留存的档案文件和资料予以适当标识 。 中国船级社质量认证公司 l IMS管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录(指格
32、式)是一 种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 l 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： l 文件发布前得到批准，以确保文件是充分(过程与要求等没有遗 漏)与适宜的(适合组织的运作特点与产品特点、控制特点)； l 必要时对文件进行评审与更新(适应内外部变化、法规变化、产品 要求变化)，并再次得到批准； l 确保文件的更改和现行修订状态得到识别(有效清单、版本标识 )； l 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； l 确保文件保持清晰、易于识别 (如编号等)； l 确保外来文件得到识别(识别其适应性、有效性)，并控制其分发 ； l 防止作废文件的非预期使用，若因任何
33、原因而保留作废文件 时，对这些文件进行适当的标识。 4.2.3 文件控制 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 4.2.3 文件控制 作 法目 的文 件 文控六字真言：编，审，批，发，修，废。 表单记录 工作指示 程序文件 管理手册 A 审查批准发行 B 控制变更发行 C 识别文件版本 D 现场文件适用 E 文件清晰易辨 F 控制外来文件 G 控制作废文件 A 确保内容适当 B 确保内容最新 C 防止文件误用 D 确保使用方便 E 现场文件适用 按4.2.4“记录控制”的要求进行控制 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 文件控制流程图 制订
34、方案 制订 修订 文件发行 正式运行 文 件 会 审 试 运 行 定 期 评 审 审 批 修 订 申 请 作废审批 销毁 开始 结束 文件会审表 文件发放/回收记录表 文件控制总览表 文件年度评审记录表 相关记录 文件制订/修订相关记录 文件控制程序 技术资料控制程序 相关文件 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 4.2.4 记录控制(Q) 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保 持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护 、检索、保存期和处置所需的控制。 4.5
35、.4 记录控制(E) 组织应根据需要，建立并保持必要的记录，用来证实符合其环境管理体系和本标 准的要求，以及所取得的结果。 组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用于记录的标识、存放、保护、检索、 留存和处置。 环境记录应字迹清楚，标识明确，并具有可追溯性。 4.5.1 记录和记录管理(0) 组织应 建立并保持程序，以标识、保存和处置职业健康安全记录以及审核和评审 结果。 职业健康安全记录应 字迹清楚、标识明确，并可追溯相关的活动。职业健康安全 记录的保存和管理应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。应规定并记录 应按照适于体系和组织的方式保存记录，用于证实符合本标准的要求。 中国船级社质量认证公司
36、 l应建立并保持记录，以提供符合要求和IMS管理体系有 效运行的证据(有时证据不一定要记录)。 l记录应保持清晰、易于识别和检索(如编号等)。 l应编制形成文件的程序，以规定记录的如下控制要求 ： 标识(颜色、日期、签署、项目号) 贮存(储存资源、环境) 保护(防止损坏、丢失的措施) 检索(归档时的编目、查阅要求) 保存期限(根据产品特点、寿命、法规要求、合同要求进行确定) 和处置(过期的记录的处理) 4.2.4 记录的控制 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 记录控制 标识 贮存 检索 保存 期限 处理 有唯一的名称和编号/版次 环境条件：防虫蛀、防潮、防损坏、防
37、丢失 易查找，编目、归档、查阅的要求 根据产品特点，法规要求决定保存期 过期记录的销毁需登记、批准 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 记录控制流程图 记录格式由管理手册、程序文件、工作指导等文件引申而来，其控制按 4.2.3进行，表单填写之后才成为记录，作为运作证据等。 填 写 保 存 销 毁 要求：勿漏项、勿随意涂改、勿铅笔填写，需清晰工整填写等。 要求：装订成册、标识清楚、防潮、防晒、防虫。 年 限 要求：销毁申请，批准后作废。 相关文件 质量记录控制程序 质量记录清单 相关记录 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 QMS必须的记录
38、 n 管理评审 n 教育、培训、技能和经 验的记录 n 产品要求评审记录 n 设计/开发的输入 n 设计/开发的评审 n 设计/开发的验证 n 设计/开发的确认 n 设计/开发的评审 n 供方的评价记录 n 特殊过程的确认 11.产品的唯一性标 识 12.客供品方面的记 录 13.测量设备失效时 的评估记录 14.仪器校正记录 15.内审记录 16.产品的监视与测量 记录 17.不合格品控制的 记录 18.纠正措施的记录 19.预防措施的记录 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 l 抱怨记录； l 培训记录； l 过程监测记录； l 检查、维护和校准记录； l 有关
39、的供方与承包方记录 l 偶发事件报告； l 应急准备和演习记录； l 审核结果； l 管理评审结果； l 外部进行信息交流的决定； l 适用的环境法律法规要求记录 l 重要环境因素记录； l 环境会议记录 l 环境绩效信息； l 对法律法规符合性的记录； l 和相关方的交流。 EMS 记 录 一 般 包 括 OMS 记 录 一 般 包 括 危险源辨识与风险评价记 录 适用法律法规清单 培训记录 协商与交流和相关方投诉 及处理记录 文件修订记录 设备检修校准记录 内部审核记录 OHS监测记录 健康监督记录 绩效评价记录 个体防护设备发放与维护记录 应急响应演习记录 事故及事件报告 不符合、纠正与
40、预防措施记录 管理评审记录 第4章 IMS管理体系 4.2文件要求 中国船级社质量认证公司 第一部分 概述 第二部分 标准要求(上） 第二部分 标准要求(下） 练习 研讨 第三部分 审核 练习 研讨 第1章：范围 第2章：略 第3章：略 l5.1管理承诺 l5.2以顾客.社会.员工为关注焦点 以顾客.社会.员工为关注焦点 法律法规与其他要求 l5.3管理方针 l5.4策划 环境因素识别与评价 危害辨识、风险评价和风险控制 的策划 目标指标 管理方案 l5.5职责、权限和沟通 职责与权限 管理者代表 交流与沟通 l5.6管理评审 第6章：资源管理 第5章：管理职责 第4章：IMS管理体系 培训大
41、纲与进展 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 5.1 管理承诺 5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承 诺提供证据： a）向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针； c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 E/0无此对应条款 中国船级社质量认证公司 第5章 管理导向 5.1管理承诺 第5章 管理导向：共六个大条款。本章规定了高层管理者的管理导 向，包括战略制定，传递管理意图、策划如何达到意图、评价效果 。另外规定了管理体系的控制导向：顾客要求.环境因素.危险源 l最高管理者(最高
42、管理者是指挥和控制组织的一个人或一组人)应 通过以下活动对其建立、实施IMS管理体系并持续改进其有效性 的承诺提供证据： 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； (通过 5.1-5.6管理职责 6.2培训 7.2产品要求确定、顾客沟 通、 7.3.2 设计开发输入 7.5 运行控制 8.2.1顾客满意监测、合 规性评价等条款的实施来提供证据) 制定管理方针； 确保管理目标的制定； 进行管理评审； 确保资源(组织内外部资源的投入)的获得。 中国船级社质量认证公司 承诺：建立、实施IMS并持续改进 兑现 通过活动 提供证据 活动 制定管理方针 传达满足顾客和法律法规要求的重要性 确定管理目标
43、进行管理评审 确保提供资源 证据 本条款是综合性条款，规定TOP的职责及义务，为后续条款的总纲。 5.1管理承诺 第5章 管理导向 中国船级社质量认证公司 第4章 IMS管理体系 5.2 以客户.社会.员工为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点(Q) 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予 以满足（见7.2.1和8.2.1）。 4.3.2 法律法规和其他要求(E) 组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用来 a) 识别适用于其活动、产品和服务中环境因素的法律法规要求和其他应遵守的要求，并 建立获取这些要求的渠道; b) 确定这些要求如何应用于它的环境因素。 组织应 确保在建
44、立、实施和保持环境管理体系时，对这些适用的法律法规要求和其他 环境要求加以考虑。 4.3.2 法规和其他要求(0) 组织应 建立并保持程序，以识别和获得适用法规和其他职业健康安全要求。 组织应 及时更新有关法规和其他要求的信息，并将这些信息传达给员工和其他有关的 相关方。 中国船级社质量认证公司 以顾客.社会.员 工为关注焦点 l最高管理者应以增强顾客.社会.员工满意为目标(一种姿态，在文 件、规定、作业活动中体现),确保(采取措施，这种措施在文件、规定、 作业活动中体现)顾客.社会.员工的要求(明示的/习惯上隐含的或必 须履行的需求或期望，包括：产品的要求、法律法规、组织的附加要求 、过程/
45、设备、生产条件等方面的要求)得到确定并予以满足。 5.2 以客户.社会.员工为关注焦点 7.2 5.2 5.4确定要求 5.3 建立方针 5.2 法律法规 7.3 落实顾客要求 7.5 落实要求 8.2 检测：满意？ 第5章 管理导向 l以顾客.社会.员工为关注焦点通过相关 条款予以证实： 确定顾客.社会.员工要求、建立方针 目标、识别过程、提供必要的资源、 实施IMS管理体系、顾客满意效果监测 、改进 最高管理者应确保： 顾客.社会.员工的需求及期望已被确 定并转化为以实现顾客.社会.员工信 任为目的的要求 完全理解并完全满足有关顾客.社会. 员工的要求 5.2.1 以客户.社会.员工为关注
46、焦点 中国船级社质量认证公司 以顾客.社会.员工为 关注焦点 IMS就是确保整个管理 系统满足规定要求， 使顾客.社会.员工满 意！ 需求 期望 与产品.环保 安全健康 有关的要求 法规 要求 过程 的要求 运行控制 的提供 其他社会 要求 组织确定 的任何附 加要求 满足顾客、 社会、员工 要求 5.2 以客户.社会.员工为关注焦点 第5章 管理导向 中国船级社质量认证公司 l组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用来： 识别适用于其活动、产品和服务中环境因素和危险源的法律法规要 求(法律法规、条例、规章、制度、现场运行许可、授权、执照)和其他 应遵守的要求(产业实施规范、与官方的协定、行业
47、规范、非法规性指 南，如：规定、通知、标准、设计规范) ，并建立获取这些要求的渠 道 (政府、行业协会、专业性机构、网站) 确定这些要求如何应用于它的环境因素和危险源（在程序中落实？ 通过培训落实？列出适用的法规条款并下发相关场所？)。 l组织应确保在建立、实施和保持管理体系时对这些适用的法律法规 要求和其他要求加以考虑(落实在相关条款） 5.2.2法律法规及其它要求 l组织的管理体系应充分识别适用法律法规要求并建立 了获取这些要求的渠道。 l这些法律法规要求的内容应足够具体，从而有助于管 理体系的建立和实施，并为进行法律法规符合性评价 提供充分的依据。 l应检查已识别出的法律法规要求的完整性
48、和适用性 l组织应充分将法律法规要求转换为适宜的IMS要求 IAF 对法律法规 执行的要求 5.2 以客户.社会.员工为关注焦点 第5章 管理导向 中国船级社质量认证公司 uISM标准中与法律法规相关的条款 (遵守法律法规与其他要求是标准的一个基本要求) 5.1 管理承诺:传递遵守法规的重要性 5.3 (管理方针)：承诺遵守法律法规的要求 5.4.1/2(环境因素):识别评价环境因素/危险源时应考虑法律法规要求 5.2.2(法律法规要求)：确定并获取应遵守的法律法规要求 5.4.3/4(目标指标和方案):目标指标和方案的制订考虑法律法规要求 6.2.2(培训)：清楚符合管理方针与程序和符合IMS要求的重要性 7.5.1(运行控制)：法规是对污染物/危险源进行控制的基础和准则 7.5.2.2(应急准备与响应)：应急步骤应满足法规强制性要求 8.2.5(监测)：以定期评价对有关环境法律.法规的遵循情况 5.6(管理评审):评价体系的适宜性/充分性/有效性(与法规相关 5.2.2法律法规及其它要求 5.2 以客户.社会.员工为关注焦点 第5章 管理导向 中国船级社质量认证公司 法律法规 中国政府接受、全国人大批准的xxx公约 全国人大颁布的宪法 全国人大常委会颁布的单行法(xxxx法)