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1、西乐葆/卡培他滨/奥沙利铂联合放疗治疗不可切除直肠癌期研究初步分析,蔡钢 章真 朱骥 顾卫列 张帅 胡育前 李贵超 蔡三军 复旦大学附属肿瘤医院 2008.08,背景,大肠癌是世界第三位恶性肿瘤 直肠癌占大肠癌总数的25-30% 约15直肠癌患者诊断时已局部不可切除,背景,局部晚期直肠癌辅助放疗研究进程 1975-1990： 美国：术后放化疗 欧洲：术前单纯放疗 1990： NCI共识：标准治疗为术后放化疗 2001：荷兰研究 ：TME放疗优于TME 2004：德国研究： 术前放化疗优于术后放化疗 2005 新的抗肿瘤药物与放疗的联合,背景,国内现况 术后放化疗/放疗为标准治疗 术前放疗近几年
2、开展，临床研究,背景,不可切除直肠癌疗效 （II期临床研究，样本量较少） R0切除率：62-89% 病理完全缓解率（pCR)：4-28% 局部复发率：0-25% 5年生存率：65-74% 5年远处转移率 34-36%,目的,主要目的：pCR 次要目的：R0切除率 病理降期 肿瘤退缩率 保肛率 不良反应,材料和方法,入组标准,签署知情同意书 年龄1875岁 ECOG 评分2 治疗前病理证实直肠腺癌 治疗前经影像学评价（盆腔MRI、腔内超声、胸腹部CT等）临床分期为局部晚期（T3-4/N+） 经两位肿瘤外科医生术前评估为无法行根治手术,剔除标准,既往行盆腔放疗 既往有恶性肿瘤史 西乐葆、卡培他滨、
3、奥沙利铂药物禁忌症 严重内科疾病史及其他严重的合并症，如精神病史、过敏史等,治疗评估（一）,治疗前的检查 病史采集及体格检查 病理活检证实为直肠腺癌 直肠指检； 肠镜检查及腔内超声 盆腔MRI和CT（胸腹部） 治疗前二周内的血常规、血生化检查及同位素肿瘤指标,治疗评估（二）,术前同期放化疗中的检查 每周盆腔MRI检查 直肠指检 每周血常规及每三周血生化检查 同期放化疗后及术前的检查 盆腔MRI检查 直肠指检 胸、腹CT/B超 血常规、血生化检查及同位素肿瘤指标,放射治疗,射线选择： 6MV X线和15MV X线 混合射线照射 照射技术： CT定位，俯卧位，腹板固定 三维适形技术 处方剂量和分割
4、方案： 盆腔野：肿瘤量45Gy /25F 局部加量5.4Gy/3F,靶区范围： CTV包括肿瘤病灶、直肠系膜、髂内淋巴区、骶前淋巴引流区，T4病例还包括髂外淋巴结区 PTV为CTV外加上一定的安全边界，包括器官的移动和摆位误差 瘤床加量：根据肿瘤退缩情况，避开小肠后局部瘤床缩野加量,放疗同期药物治疗,奥沙利铂：50mg/m2,qw， 卡培他滨：625mg/m2，bid, 周一至周五 西乐葆：200mg，bid，周一至周日,手术,同期放化疗结束46周后进行手术治疗 手术方式：全系膜切除术（TME）,肿瘤退缩分级标准,根据Rdel提出的TRG分级标准： 4级: 完全缓解； 3级：退缩 50； 2级
5、：退缩2550； 1级：退缩25； 0级：没有退缩,治疗不良反应的评定标准,National Cancer Institute (NCI) common toxicity criteria (version3.0) （NCI-CTC 3.0）,结 果,患者一般特征,病理完全缓解率pCR：10（4/40例） R0切除率：87.5%（35/40例） 降期率：50（20/40例）,保肛率（35例R0患者） 距肛 0-6cm：25（7/28例） 距肛6-10cm：71（5/7例）,手术并发症 1例术后出现吻合口瘘 2例出现术后盆腔感染,结论,不可切除直肠癌 西乐葆/卡培他滨/奥沙利铂联合放疗 增加手术切除率 肿瘤退缩及降期 增加保肛机会 不良反应可以耐受 不增加手术并发症,谢谢！,