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1、ISO/TS 16949:2002,刘俊霖 WTA深圳地区 TS16949高级顾问师 QS-9000：1998 主任审核员培训 ISO/TS 16949：2002 审核员培训,ISO/TS16949:2002 新时代汽车产业QMS标准,Agenda,Module 1 汽车产业标准变革 Module 2 ISO/TS 16949:2002 认证资格指南 Module 3 ISO/TS 16949:2002 流程导向观念介绍 Module 4 ISO/TS 16949:2002 体系导入与实施 Module 5 ISO/TS 16949:2002 认证规定,Module 1,汽车产业标准变革,汽车
2、产业标准变革,1979 BS 5750 英国国家标准 1981 Q 101 福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 国际标准 GM TFE 通用汽车(Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之国际标准 QS-9000 第一版 1995 QS-9000 第二版 1998 QS-9000 第三版 1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架构之技术规
3、范(Version 1) 2000 ISO Revision ISO9001:2000 2002 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2),ISO/TS 16949:2002,ISO/TS 16949:2002是由下列单位起草: 国际汽车行动小组 (IATF) 日本车辆制造者协会(JAMA) ISO/TC 176, 所支持 取代初版 1999 ISO/TS 16949:2002 整合 所有 ISO9001:2000之要求,Membership of the IATF (International Automotive Task Force);
4、,其他汽车标准怎么走？,QS-9000, VDA 6.1, EAQF 94 and AVSQ 94 to 没有升级成 ISO 9001:2000 版本的计划 QS-9000 将在 2006年12月终止 德国VDA 6.1 目前没有明确终止日期 法国EAQF 94将在2003年12月终止 意大利AVSQ 94将在2003年12月终止 此将驱使转向 ISO/TS 16949:2002,现有的汽车业标准会被 ISO/TS 16949:2002取代吗?,不会! QS-9000 仍被三大所认可到2006-12-15 : VDA 6.1 (German)與ISO9001:2K 並行 AVSQ (Itali
5、an) EAQF (French),ISO/TS 16949:2002 会被视为现有标准的增加部分吗？,是的. 循客户之特定要求, ISO/TS 16949 被视等同于: QS-9000 (America) VDA 6.1 (Germany) AVSQ (Italy) EAQF (France) JAMA (Japan),哪些汽车制造者接受 ISO/TS 16949:2002?,Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA Peugeot-Citroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韩汽车制造者均支持 I
6、SO/TS 16949:2002 组织应向其客户征询是否接受ISO/TS 16949:2002,发展趋势,300 issued by Jul 2003,ISO/TS 16949:2002之目的,品质管理系统之发展以 持续不断改善之提供 强调缺失预防 减少供应链内之变异与浪费 附加可能之客户特定要求 定义基本的品质管理系统要求 避免多重的认证审核 提供共通之汽车业品质管理系统方法,Module 2,ISO/TS16949:2002 认证资格指南 2003-1 更新版,Eligibility for ISO/TS16949:2002,Applicability of TS16949:2002 Ce
7、rtification : Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格 Any motor-powered vehicle can be considered as automotive 任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业 Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Construction Vehicle sup
8、ply chains can obtain certification to TS16949:2002 因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商均可取得TS16949:2002认证,Eligibility for ISO/TS16949:2002,Eligibility requirements for TS16949:2002 Certification : Relevant to automotive-related products only 汽车相关之零件 Applicable only to sites where production or service parts are
9、manufactured 适用于生产或服务零件制造场所 Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur 场所的定义为增值制造流程产生的地点 Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating services 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务,Eli
10、gibility for ISO/TS16949:2002,Note that this eligibility criteria for means that some organisations currently certified to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2002 registration 此意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2002 For example, Stockists 如仓储物流业,Eligibility for ISO/TS16949:2002,Any organisat
11、ion who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认
12、证机构管理非由IATF管制,Eligibility for ISO/TS16949:2002,For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时
13、,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户 The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,Module 3,ISO/TS16949:2002 流程导向观念介绍,流程导向,ISO/TS 16949:2002 提升流程导向的采用 发展,实施及改善品质管理系统有效性 藉由
14、符合客户要求以强化客户满意 有效运作基于: 鉴别与管理数个相关联的活动 阐述品质管理系统内流程之交互作用 确保在当作要求之输入时,客户是重要的角色 规划, 执行, 查核, 行动PDCA 应运用在所有流程,Continual improvement of the quality management system,Customer,Customer,Requirements,Satisfaction,Management responsibility,Resource Management,Measurement, analysis and improvement,Product realiza
15、tion,Product,output,input,QUALITY MANAGEMENT PROCESS MODEL,输入,输出,活动 （加资源）,Basic Process Model,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,客戶要求报价,客户拿到 报价单,ISO/TS 16949:2002客戶导向流程,组织,活动1 活动2 活动3 支援过程,输入,输出,客户,In,Out,1,2,3,客戶导向流程,流程分析方法 龟形图,Process,Output,Input,With what 用什么
16、,With Who 由谁做,How 如何做,What result 量度方法,人,机器，物料,方法,量测,ISO/TS16949:2002规范与龟形图,活动,持续改进,4,顾客 要求,顾客 满意,5,6,8,7,产品,输 入,输 出,机，料,方法,人,量测,过程分析方法,顾客 要求,顾客 满意,品质管理体系的持续改进,客户导向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口,客户导向流程，支援流程，管理流程 间相互关系,TS16949:2002所指出基本流程,Customer Oriented Processes 客戶导向流程 Support Processes 支持流程 Management
17、 Processes 管理流程,Customer Oriented Processes 客戶导向流程,市场调查 生产制造 投标 交付 业务行销 付款 设计开发 保证/服务 验证/确认 售后/客户反馈 其它,Support Processes 支持流程,Document control Control of records Customer satisfaction Internal audit Purchasing Training Etc.,Management Processes 管理流程,Management commitment Customer focus Quality polic
18、y Etc其他,过程方法运用,报价流程 Input: Output: With who: With what: How: What result:,过程方法运用,Input: Customer requirement, Regulation, Business plan, Previous experience, Customer Re Output: Quotation report With what: BOM, Spec, FMEA, Material price list How: SOP, Risk analysis method, cost analysis WI With who
19、: management, Purchasing, Engineering, QA, Financial, Customer What result: Response cycle, error rate, Conversion rate with good profit, Quotation case,过程量度指标举例,Sales: Quotation turn over, quotation case, sales volume, Profit, customer satisfaction rating, service response time. Customer complaint:
20、 Response time, reject rate, repeated problem case. Production: Production efficiency, poor quality cost, Kaizen cases, OJT achievement, CPK/PPK.,过程量度指标举例,Quality Assurance: Customer complaint cases, poor quality cost, defect rate, lead time for problem solving, operation cost. Training: Training ac
21、complishment, pass rate for evaluation, Human error cases in defect. Employee motivation: Quit rate, absenteeism, Quality objective achievement in each section, employee satisfaction survey, kaizen cases,5S rating.,过程量度指标举例,Purchasing: Supplier quality/delivery performance, cost down, development ac
22、hievement,premium freight R&D: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, complaint due to R&D, VA/VE cases Shipping: On-time delivery, premium freight. ,Module 4,ISO/TS 16949:2002 体系导入与实施,條文將涵蓋QS-9000, EAQF94, AVSQ94及VDA6.1等 各國汽車工業標準 (非百分之百涵蓋),ISO/TS16949:2002,Requirement Introdu
23、ction,1.2 Application,当组织非负责产品设计与开发责任时,只允许将7.3要求排除. 排除条款不包括制造流程的设计,3.1汽车产业术语与定义,ISO 9000:2000 的术语与定义适用于本规范.但当ISO 9000:2000 的定义与用语与本规范不同时,以本技术规范的定义为适用,Clause 4,Quality management system,4.1.1 一般要求 附加要求,外包流程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任,4.2.2 品质手册 NOTE (TS Edition 1 clause 4.2.2.2, NEW against QS-9000),组织应建立与维
24、持品质手册包括 ,4.2.3.1 工程规范 (TS Edition 1 clause 4.5.2.2, QS-9000 clause 4.5.2.1),组织应设有流程基于客户要求时程的及时审查,分发与实施所有客户工程标准/规范及变更.组织应维持每一变更生产实施日期的纪录.实施应包括文件的更新. 及时审查应尽快,不超过两个工作周. NOTE 当变更相关于设计记录或影响到PPAP文件,如管制计划,FMEAs等时,此些标准/规范变更需更新客户量产产品核准流程,4.2.4 & 4.2.4.1 记录控制(TS Edition 1 clause 4.16.1, note 1, NEW against QS
25、-9000),需创建与维持记录以佐证符合要求并有效运作体系要求.记录需保持可判读, 及时鉴别与调阅. 需创建书面化程序 以规定 identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. 记录控制需满足法规与客户要求 NOTE 1 “处置” 包括清理. NOTE 2 “质量记录” 包括客户规定之记录,Clause 5,Management responsibility 管理責任,5.1.1流程效率 (NEW against TS Edition 1 and QS-9000)
26、,最高管理阶层应监督产品实现流程及其相关支持流程确保其效果与效率,5.4.1.1 品质目标-附加要求 (TS Edition 1 clause 4.1.1.2, NEW against QS-9000),最高管理阶层应定义质量目标与衡量并包括在经营计划中且用来展开质量政策. NOTE 质量目标应阐明客户的期望且能在规定时程内达成.,5.5.1.1 品质责任 (TS Edition 1 clauses 4.1.2.1.3 and 4.1.2.2.2, QS-9000 clause 4.1.2.5, plus note to 4.1.2.1.a - 3rd bullet NEW against Q
27、S-90000),管理阶层中负有矫正措施权责者在产品或流程不符合要求时,应及时被通知. 质量负责人员应有权停止生产来矫正质量问题. 生产营运之所有班别应有负责或代理责任者来确保产品质量.,5.5.2 1 客户代表 (TS Edition 1 clause 4.1.2.1.2, QS-9000 clause 4.1.2.1.f),最高管理层应指定专人以代表客户需求阐明质量要求,参与特殊特性的选择, 设置质量目标及相关训练, 矫正与预防措施, 产品设计与开发.,5.6.1.1 品质管理系統绩效 (TS Edition 1 clauses 4.1.3.2 and 4.2.8, QS-9000 cla
28、use 4.1.3.1 - bullets 2 & 3 NEW against QS-9000),这些评审应包括质量管理系统所有要素及其绩效趋势当作是持续改善流程的基本部分. 管理评审的一部份是质量目标的监督,及定期呈报与评估不良质量成本 (see 8.4.1 and 8.5.1). 这些评审结果应纪录并提供,最低要求为下列的达成证明: 业务计划中规定的目标 客户满意,5.6.2.1 评审输入 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS-9000),管理审查的输入应包括实际与潜在市场退回的分析及对质量,安全或环境的冲击. Note: 七个输入与三个输出在 TS
29、Edition 1 and QS-9000 均为新的要求,Clause 6,Resource management,6.2.2.产品设计技能 (TS Edition 1 clause 4.4.2.2, QS-9000 clause 4.4.2.1 - bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS-9000),组织应确保负有产品设计权责人员有资格与能力达成设计要求与熟悉应用相关工具与技术. 应用的工具与技术应被组织鉴别出.,6.2.2.2 培训(TS Edition 1 clauses 4.18.1 and 4.18.2, QS-9000 clause 4.1
30、8 - notes NEW against QS-9000),组织应创建并维持书面程序以鉴别其所运行之工作会影响产品质量之所有人员的训练需求与工作能力的达成.必须时,运行特定工作人员应以教育水平,培训,技能及/或工作经验来认定期资格. 应注意客户的特定要求. NOTE 1 此要求是用到组织内影响质量的所有层级员工. NOTE 2 客户特定要求的一个例子为数位化数学资料数据资料应用., 6.2.2.3在职培训(TS Edition 1 clause 4.18.3, NEW against QS-9000),组织应提供包括契约与外包人员在内的在职训练,在新的或更改的作业影响到产品质量时.影响产品质
31、量人员应被告知其不符合客户质量要求时的后果,6.2.2.4员工激励与强化 (TS Edition 1 clause 4.1.6, NEW against QS-9000),组织应设有流程激励员工达成质量目标,从事持续改善,及创造鼓励创新的环境.此流程应包括组织全体上下对质量与技术认知的提升. 组织应设有流程衡量成员知悉活他们从事的活动之相关性与重要性的程度及他们如何对质量目标的达成作出贡献 (see 6.2.2 d).,6.3.1厂房, 设施与设备规划 (TS Edition 1 clause 4.2.5, QS-9000 clause 4.2.6.1 - note NEW against T
32、S Edition 1 and QS-9000),组织应使用跨功能组成方式来发展厂房,设施及设备的规划. 厂房配置应最佳化原物料流动,搬运及楼版面积的加值使用及装置同步物流,评估与监督现有运作效果的方法应发展与实施 NOTE 这些要求应导向精实制造原则并连结到质量管理系统的有效性.,6.3.2 紧急应变计划 (TS Edition 1 clause 4.9.1.3, QS-9000 clause 4.9.b.2),组织应准备紧急应变计划,以满足客户的需求,诸如以下事件,公用设施中断,劳工短缺,关键设备故障,及市场退货.,6.4.1 人身安全 (TS Edition 1 clause 4.1.7
33、.1, QS-9000 clause 4.2.3.4),组织应阐明产品安全与降低对员工潜在风险的作为,特别是设计与开发流程与在制造流程活动中.,6.4.2 作业场所之整洁 (TS Edition 1 clause 4.9.1.2, QS-9000 clause 4.9.b.1),组织应维持作业场所在有序的状况,清洁并维修与产品与制造流程需要的一致性.,6.4.2 作业场所之整洁 (TS Edition 1 clause 4.9.1.2, QS-9000 clause 4.9.b.1),Hint: 5S + S (safety)= 6S,Clause 7,Product realization
34、产品实现,7.1 产品实现之规划 (TS Edition 1 clause 4.2.4.1 note 1, NEW against QS-9000),NOTE 3 某些客户以专案项目管理或先期产品质量规划展现达成产品实现的作为. 先期产品规划孕含差异防止与持续改善的观念相对于差异的检知,为跨功能组成方式,7.1.1 产品实现之规划 附加要求 (TS Edition 1 clause 4.2.3.2, NEW against QS-9000),客户要求与其参照的技术规范应包括在产品实现当为质量规划的一个要件,7.1.2 允收准则 (TS Edition 1 clause 4.10.1.2, QS
35、-9000 clause 4.10.1.1),允收准则应由组织订立,有要求时,应由客户核准. 计数型抽样允收准则应为零缺陷.,7.1.3 保密性 (TS Edition 1 clause 4.2.4.1, QS-9000 clause 4.4.11),组织应确保与客户订约产品或专案项目在开发过程中的保密性,包括产品的信息等., 7.1.4 变更管制 (TS Edition 1 clause 4.2.4.11, QS-9000 clause 4.2.4),组织应设有流程管制与反应包括由供应商采取对产品实现之变更. 任何变更的效应应被评估,确认与验证活动应被定义,以确保符合客户要求,变更实施前应被
36、验证.,Continued ,7.1.4 变更管制 (continued) (TS Edition 1 clause 4.2.4.11, QS-9000 clause 4.2.4),专利性设计,影响到样式,配合,功能,(包括性能,及/或耐久性) 应被客户审查以便期效应能被正确的评估. 当客户要求时,额外的确认/验证要求,如新产品介绍的要求,应该符合. NOTE 1 任何产品实现变更影响到客户要求时必须通知并得到客户的同意. NOTE 2 此要求适用于产品与制造流程的变更.,7.2.1 产品相关要求之决定 (TS Edition 1 clauses 4.19.1 note and 4.1.7.2
37、, QS-9000 clause 4.19 note - note 2 NEW against TS Edition 1 and QS-9000, note 3 NEW against QS-9000),NOTE 1 交付后活动包括任何售后产品的服务提供为客户合约或采购订单的一部份. NOTE 2 此要求包括回收, 环境冲击及特性等因组织对产品与制造流程知识了解的鉴别之结果 ( See 7.3.2.3). NOTE 3 符合项目 c) 包括所有适用政府,安全与环境法令, 适用于获取,保存,搬运,回收,淘汰或清理.,7.2.1.1 客户指定之特殊特性 (TS Edition 1 clause 4
38、.3.2.2, QS-9000 clause 4.2.3.2),组织应展现符合客户要求之指定特殊特性,书面化及管制.,7.2.2 产品相关要求之审查 NOTE,NOTE免除上述之正式审查需客户授权.,7.2.2.1 组织之制造可行性 (TS Edition 1 clause 4.2.4.8, QS-9000 clause 4.2.3.3),组织应调查,确认及书面化合约审查流程中的提议产品之制造可行性包括风险分析.,7.2.3.1 客户沟通 附加要求 (TS Edition 1 clause 4.1.2.4, QS-9000 clause 4.1.2.4),组织应有能力以客户规定之语言与格式沟通
39、必要信息,包括数据,(如计算机辅助设计, 电子化资料交换等, ).,7.3 设计与开发 (NEW against TS Edition 1 and QS-9000),NOTE 7.3的要求包括产品与制造流程的设计与开发,与导向强调差异预防甚于检测.,7.3.1.1 跨功能导向 (TS Edition 1 clause 4.2.4.4, QS-9000 clause 4.2.3.1),组织应采用跨功能方式准备产品实现 , 包括: 开发/定案与监督特殊特性, 开发与审查 FMEAs 包括减低潜在风险的措施,及 开发,与审查管制计划. NOTE 跨功能组成方式典型包括组织之设计,制造,工程, 质量,
40、生产与其他适当人员 .,7.3.2 设计与开发输入 (TS Edition 1 clause 4.4.4.1, QS-9000 clause 4.4.4),NOTE 特殊特性 (see 7.2.1.1) 包括在此项要求.,7.3.2.1 产品设计输入 (TS Edition 1 clauses 4.4.4.1, 4.4.4.2 and 4.4.4.3, QS-9000 clauses 4.4.4 and 4.4.1.1 - point 3 NEW against QS-9000),组织应鉴别,书面化与审查产品设计的输入要求包括, : 客户要求 (合约审查) 诸如特殊特性 (see 7.3.2.
41、4),鉴别,追朔性与包装; 信息的运用:组织应设有流程展开由之前设计专案,竞争者分析,供应商回馈,内部输入,市场数据和其他来源获得之信息运用在现有及未来类似专案项目; 产品质量,寿命,可靠度,耐久性,可维修性, 时程,及成本之目标.,7.3.2.2 制造流程的设计输入 (TS Edition 1 clauses 4.2.4.9.2 and 4.2.4.5, NEW against QS-9000),组织应鉴别,书面化与审查制造流程的设计输入要求,包括 产品设计输出数据, 生产力,制程能力与成本的目标, 任何客户有的要求,及 之前开发的经验. NOTE 制造流程的设计包括对问题的影响程度及所评估
42、的风险等级所采取之防错方法.,7.3.2.3 特殊特性 (TS Edition 1 clause 4.2.4.7, QS-9000 clause 4.2.3.2 - note NEW against QS-9000),组织应鉴别特殊特性(see 7.3.3 d) 及 包含所有特殊特性在管制计划中 遵从客户指定的定义及符号及 鉴别流程控制文档包括图面,FMEA,管制计划及作业指导文档均应有标注客户特殊特性符号或组织相等符号或注记,包括影响到特殊特性的流程. NOTE 特殊特性可包括产品特性与制程参数.,7.3.3.1 产品设计输出 附加要求 (TS Edition 1 clauses 4.4.5
43、.1 and 4.4.5.2, QS-9000 clauses 4.4.5 and 4.4.5.1),产品设计的输出应以能确认与验证产品设计输入要求的方式呈现.产品设计的输出应包括 设计FMEA,可靠度结果 产品特殊特性,规范, 产品之防错法,适当时, 产品的定义包括图面或数据化数据库, 产品设计审核的结果,及 适切时,检测的指南.,7.3.3.2 制造流程设计输出 (TS Edition 1 clause 4.2.4.9.3, NEW against QS-9000),制造流程设计的输出应以能确认与验证制造流程设计输入要求的方式呈现.制造流程设计的输出应包括.,Continued ,7.3.
44、3.2 制造流程的设计 (continued) (TS Edition 1 clause 4.2.4.9.3, NEW against QS-9000),制造流程的设计输出应包括 规范与图面, 制造流程图/配置, 制造流程 FMEAs, 管制计划 (see 7.5.1.2.), 工作指导书, 流程核准的允收准则, 质量,可靠度,可维修性与量测性之数据, 防错活动之结果,适当时,及 当产品/制造流程不合格时,迅速检测与回馈方法.,7.3.4 设计与开发审查 (TS Edition 1 clause 4.2.4.3, NEW against QS-9000),NOTE 设计与开发审查正常情况均配合
45、每个设计阶段且得包括制造流程的设计与开发.,7.3.4.1 监督 (TS Edition 1 clause 4.2.4.2, NEW against QS-9000),设计与开发特定阶段的量测应定义,分析与呈报汇总结果当为管理审查的一个输入 NOTE 这些量测包括质量风险,成本,作业时间,关键轨迹与其他项,适当时.,7.3.6 设计与开发确认(NEW against TS Edition 1 and QS-9000),NOTE 1 确认流程应包括市场报告的分析 NOTE 2 7.3.5 与 7.3.6 上述要求适用产品与制造流程.,7.3.6.1设计与开发确认 附加要求(TS Edition
46、1 clause 4.4.8.2, QS-9000 clause 4.4.8.1),设计与开发验证应依照客户的要求包括方案的时限运行.,7.3.6.2 原型方案 (TS Edition 1 clause 4.4.8.3, QS-9000 clause 4.4.10),组织应尽可能使用相同供应商,工模具,及制造流程在量产上. 所有性能测试活动应监督其完成时效与符合要求. 当服务外包时,组织应负责此外包服务,包括技术主导.,7.3.6.3 产品核准流程 (TS Edition 1 clause 4.2.4.11, QS-9000 clause 4.2.4),组织应符合被客户认可的产品与流程核准程序
47、. NOTE 产品核准应接续在制造流程确认后 产品与制造流程核准程序应运用到供应商,7.3.7设计与开发变更管制 (NEW against TS Edition 1 and QS-9000),NOTE 1设计与开发变更包括产品方案寿命周期内所有变更(see 7.1.4).,FMEA之角色,FMEA决定APQP, 而FMEA由日常系统落实来决定,客户需求,FMEA,管制计画,SOP,装入,原因鉴别,跨功能组,问题鉴别,7.4.1 采购流程 (NEW against TS Edition 1 and QS-9000),NOTE 1 以上所述采购产品包括所有影响客户要求的产品与服务,类如次组装,后续
48、加工,选别,重工与校正服务. NOTE 2 当供应商合并,并购,或结盟时,组织应确认其质量系统的连贯性与有效性.,7.4.1.1 法规符合 (TS Edition 1 clause 4.6.1.3, QS-9000 clause 4.6.1.2),所有采购的产品和原物料应满足适用的法规要求.,7.4.1.2 供应商质量管理系统开发 (TS edition 1 clause 4.6.2.2, QS-9000 clause 4.6.2.1),组织应进行供应商质量管理系统开发,以其符合本规范为目标.符合ISO9001:2000 是达成此目标的第一步 NOTE 供应商开发之优先级取决于,例如,供应商的
49、质量绩效及其供应之产品之重要性. 除非客户有指定,组织之供应商应取得被认可之第三者认证单位之验证.,7.4.1.3 客户认可之供应商 (TS Edition 1 clause 4.6.1.2, QS-9000 clauses 4.6.1.1 and 4.6.1.2),合约有规定时 (e.g. 客户工程图面,规范),组织应从客户认可供应商采购产品,原物料或服务. 使用客户指定之采购来源,包括工具/量规供应商,并不免除组织确保采购产品质量之责任.,7.4.3.1 入料产品质量 (TS edition 1 clause 4.10.2.4, QS-9000 clause 4.10.2.4),组织应设有流程以确保采购产品之质量 (see 7.4.3) 利用下