1、题目企业质量方针和目标管理制度编号01起草人门/部制订日期年月日审核人/小组审核日期年月日批准人W恰生效日期年月B版本：2013年版，共4页分发部门办公室、人力品营销部、财资源部、E务资金部、T量管理部、商品选购部、商品规划部、商综合事业部企业质量方针和目标管理制度Ol企业的质量方针目标是贯彻执行国家的有关政策法规和实施在企业经营活动中的总纲，它是企业全员的行动指南，是企业科学化管理的指导思想。依据药品经营质量管理规范及实施细则和企业发展规划，制定本企业药品经营的质量方针和目标管理。公司全体员工和全部经营活动都应围绕公司的质量方针和目标管理开展工作。一、职贡1 .公司总经理提出企业质量方针和质
2、量目标。2 .公司质量领导小组负责质量方针目标组织绽开的分解、实施和更新。3 .各部门负责人及有关人员对所在部门和岗位为贯彻执行企业质量方针、实现企业的质量管理目标负责。二、内容1 .企业的药品经营质量方针：规艳管理、提高殴营水平:确保质=、服务社会;广纳人才、推动企业发展.1.1 为了确保进入本企业的全部药品是合格药品，依据药品经营质量管理规范制定各项管理制度，对企业内部药品流通的各个环节实行规范化管理，全体员工必需严格执行管理制度和匚作程序，执行国家和上级管理部门关于药品管理的规定，通过经营水平的提高从而保证药品质量。1.2 企业的一切经营活动和经营的药品，必需严格遵守药品管理法的规定，坚
3、决杜绝伪劣药品的流通。从药品选购、保管.养护到销售.运输的各个环节，均应保证药品的质量，符合国家药品质量标准。同时，为在市场经济环境下保证企业的发展，企业要求每位员工具有坚固的质量意识和服务意识，坚固树立为顾客服务的思想，使我们供应的药品让顾客放心满足。1.3 注意人才的引进及培育，建立一支素养过硬的队伍是企业发展的关键，也为企业发展奠定坚实的基石，更加适应及日俱进的市场竞争。为企业的发展作出贡献。企业的目标管理1.1 企业管理总目标是：不断完善公司质，保证体系,完善各项制度和程序，进、销、调、存等各个环节依据的要求进行规范操作,药品质自查合格率为99%以上;完成各项经济指标和利润指标,客户满
4、足率在98%以上.1.2 依照公司总的质量管理目标，详细内容如下：1.2.1 通过对质量保证体系的内审，完善各项管理制度和操作程序，优化操作流程，持续提高和完善公司的质量保证体系.1.2.2 完善公司的和操作管理系统，依据的要求制订相应的操作流程，并在各关键点做到可控管理，保证进、销、调、存等各个环节依据要求规范操作。1.2.3 加强仓储设施和设备的修理和保养，保证其正常运转：加强仓库温湿度的调控，确保药品的储存质量.1.2.4 加强对各类相关人员的法律法规和业务培训以及员工手册、质量制度和操作程序、岗位职责实力的培训，加大培训考评力度，加强提高培训质量，提高人员素养。1.2.5 以市场为中心
5、加快销售结构的调整，加大力度拓展市场，完成企业的各项经济指标和利润指标，提高客户的满足率和满足程度。1.2.6 提升企业效益，提高职工收入。1.3 为实现上述Fl标管理，质量管理部、选购部、规划部、营销部、人力资源部、财务资金部、办公室、综合事业部等部门均应为本部门所担当的贲任目标而努力，以确保公司总目标的实现。（见附表）3 .为保证质量方针和目标的实施，企业设立以总经理为组长、分管质量管理工作的质量负责人和各部门负责人为成员的质量管理领导小组。4 .质量领导小组的常设职能部门是企业的质量管理部，质量管理部围绕企业的质量方针和目标管理，制订企业药品质量管理制度，并指导、督促、考核公司各部门制
6、度的执行。5 .每年年初对上年企业各部门和责任人在贯彻执行质量方针、目标管理的状况进行检杳和评审。6 .企业的质量方针、目标管理执行状况及企业的经济考核相结合。7 .质量记录表式7.1 药品经营质量方针、目标管理绽开图7.2 药品经营质量方针、目标管理实施状况检查表上海得一医药有限公司药品经营质量方针、目标管理绽开图OIOl年度制表人：徐毅敏企业负贵人:顾怡华年月经营质量方针、目标管理货任部门负责人目标值公司质量方针是：规范管理、提高经营水平、确保质量、服务社会、广纳入才、推动企业发o目标管理是：不断完善公司质量保证体系，完善各项制度和程序，进、销、调、存等各个环节依据的要求进行规范操作，药品
7、质量自杳合格率为质量管理部徐毅敏1 .组织企业质量保证体系的内审，完善公司质量管理制度和操作程序。2 .行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。3 .负贲参及并指导药品购进安排的编制、首营企业、行营品种的审核。4 .负责药品验收、养护工作，药品自查合格率达99%以上。5 .负责药品质量的查询、质量事故、质量投诉的调查、处理和报告.6 .负贲不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。7 .收集和分析药品质量信息，负责药品不良反应报告工作。商品规划部严骸熨克然1 .编制好选购安排。督促近效期药品的催销工作和督促不合格药品的处理工作2 .按质量管理制度和操作程序，做好药品进仓、储存
8、出库包核、运输等各项工作。3 .保证仓库设施设备的正常运转，确保药品储存质量。4 .电脑结算中心严格依据操作流程凭有效的凭证进行计算机操作。商品选购部郭泓1.按质量管理制度和操作程序，依据规划部的安排做好药品购进，保证从合法的企业购进合法的药品。2 .按要求做好近效期药品、不合格药品的处理工作，药品的购进退出、调换和报损等必需严格依据制度和相关程序进行操作。3 .刚好做好物价的确认、调价和登记工作。商品营销部宋相军1.依据公司质量管理制度的相关要求，规范错售行为，保证药品销售给合法的有资质的客户。2 .完成销售目标，供应良好的销售服务，做到客户满足率98%,客户投诉不超过2次。3 .客户走访
9、面100%，90%重点客户进行质量看法征询并做好记录。以成济利，足在以4完经和标满%:项标指户名。99上各指润客率98上人力资源部张某骅1 .按要求组织干脆接触药品的人员每年进行一次健康检查，并建立档案。2 .加强对各类相关人员的法律法规和业务培训以及员工手册、质量制度、询位职费实力的培训，加大培训考评力度，加强提高培训质量.3 .依据公司经营规模及发展须要，按规定在关键岗位配备必要的技术人员。1.会同质量管理部对质量管理制度的执行状况进行考核检查，落实奖惩措施。财务.,IT史文1 .凭验收员签字的付款凭证付款。2 .对其次类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素以及含麻黄械类熨方制剂的货款进行审核
10、不得运用现金交易。办公室崔庆生1.完成公司计算机管理系统的改进和日常维护工作。做好计算机数据的备份和相关数据的上传工作。2.负责文件的接受、传阅、回收、存档、保管等工作。综合事业部周勇1 .建立和完善公司设施和设备档案.2 .做好平安、消防工作。3 .做好办公场所和公司仓库的卫生检查工作，并做好记录。4 .做好公司证照的变更、换证和年检工作.上海得一医药有限公司药品经营质量方针、目标管理实施状况检查表0102320年度检查人：检查日期：年月日责任i负责人目标值自查状况考评状况考评结果质量管理部k敦敏1.组织企业质量保证体系的内审，完善公司质量管理制度和操作程序。2 .行使质量管理职能，在企业
11、内部对药品质量具有裁决权。3 .负责参及并指导药品购进安排的编制、计营企业、仃营品种的审核。4 .负责药品验收、养护工作，药品白查合格率达99$以上。5 .负责药品质量的查询、质量事故、质量投诉的调查、处理和报告。6 .负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督.7 .收集和分析药品质量信息，负货药品不良反应报告工作。商品规划部,11i夏克然1.编制好选购安排。督促近效期药品的催销工作和督促不合格药品的处理工作2 .按质量管理制度和操作程序，做好药品进仓、储存、出库更核、运输等各项工作。3 .保证仓库设施设备的正常运转，确保药品储存质量。1.电脑结算中心严格依据操作流程凭有效的凭证进
12、行计算机操作。商品选购部郭,弘1 .按质量管理制度和操作程序，依据规划部的安排做好药品购进，保证从合法的企业购进合法的药品。2 .按要求做好近效期药品、不合格药品的处理工作，药品的购进退出、调换和报损等必需严格依据制度和相关程序进行操作。3 .刚好做好物价的确认、调价和登记工作。商品宋相军1.依据公司质及管理制度的相关要求，规范销售行为，保证药品销售给合法的有资质的客户。2.完成销售目标，供应良好的销售服务，做到客户满足率98%,客户投诉不超过2次。工客户走访面o,由点客户进行质量看法征询并做好记录。人力资源部张嘉骅1 .按要求组纵干脆接触药品的人员每年进行一次健康检查，并建立档案。2 .加强
13、对各类相关人员的法律法规和业务培训以及员工手册、质量制度、岗位职责实力的培训，加大培训考评力度，加强提高培训质量。3 .依据公司经营规模及发展须要，按规定在关键岗位配备必要的技术人员.1.会同质量管理部对质粒管理制度的执行状况进行考核检行，落实奖惩措施。财务资史1 .凭验收员签字的付款凭证付款。2 .对其次类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素以及含麻黄碱类豆方制剂的货款进行审核，不得运用现金交易。办S公崔庆生1 .完成公司计算机管理系统的改进和日常维护工作。做好计算机数据的备份和相关数据的上传工作。2 .负责文件的接受、传阅、回收、存档、保管等工作。综合并业部周勇1 .建立和完善公司设施和设备档
14、案。2 .做好平安、消防工作。3 .做好办公场所和公司仓库的卫生检查工作，并做好记录。4 .做好公司证照的变更、换证和年检工作。题目质量文件系统的管理制度编号02起草人/部门制订日期年月日审核人/小组审核日期年月日批准人生效日期年月日版本：2013年版，共9页分发部门办公室、人力资源部、质量管理部、商品选购部、商品规划部、商品营销部、财务资金部、综合事业部质量文件系统的管理制度02为了对质量管理体系的全部文件进行管理和限制，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、发布、保管、修订、废止、存档等环节的管理，保证相关部门运用有效版本文件，达到政令畅通，依据中华人民共和国药品管理法讥药品经营质量管
15、理规范及其实施细则，特制定本制度。本制度适用于企业公务文件和质量管理文件。一、职责1 .总经理负责制度和程序文件的批准、颁发：负责外来文件适用性的审批,并确定传阅、发放范围。2 .质量负责人负责审核质量制度和程序的最终制订及修订。3 .质量管理部负责质量管理制度和程序文件的编制、修订及审核。4 .各部门负责及本部门适用的质量文件的编制、修订和管理，并负成部门文件的管理，负责按统一要求管理和有效性限制本部门文件。5 .办公室担当文件的文件接收、传阅、印制、发放、回收、存档保管等工作。二内容1 .文件的定义：是指在公司的公务活动中形成的规定、指令、工作安排、状况反映、汇报材料等文字资料和企业在开展
16、经营活动中质量管理、经营方式、经营要求等一切有关质量限制的制度、程序、职责、记录、审评等书面资料。包括公务文件和质量管理文件。2 .制定文件的目的:2.1 供应各项工作的质量标准和规定，使各岗位工作人员依照执行，避开擅自作主和滥行指挥，确保岗位的工作质量。2.2 便于工作质量出现问题时的追踪和分析。2.3 有利岗位工作质量的检查及考核。3 .文件的内容：3.1 公务文件的内容包括卜发的行政指令（通知）、规定，向上级所呈的报告和状况反映等。3.2 质量管理文件的内容包括管理制度、工作程序、质量记录凭证及评审考核等资料。3.2.1 管理制度是企业依据木行业的特点，遵照国家法律法规的规定,结合企业的
17、实际状况制订的强制性的规定，是全体员工在企业内的行为准则，也是企业实施规范化.标准化管理必不行少的手段.制定质量管理制度的目的是为了在经营活动全过程保证所经营商品的质量。3.2.2 工作程序是对各部门、各询位规范地进行经营活动的规定，保证企业的一切经营活动有条不紊的进行。3.2.3 质搔:记录凭证是活动中原始资料，是执行制度的真实反映,是企业管理的基础，公司必需按记录凭证管理的要求执行。3.2.4质量手册是质量管理制度、工作程序、记录表式的合并总称。I,制度和程序的编写和限制4.1 制度和程序按标准的要求和公司质量方针和质量目标的要求制订。4.2 制度由质量负责人组织相关部门起草（以质量管理部
18、为主），程序由各职能部门负责起草，质量领导小组负责审核，提交总经理批准后实施。4.3 制度和程序的说明权归质量管理部。4.4 制度和程序经批准后，即成为公司范围内质量活动的最低限度要求,公司全体员工必需遵照执行。1.5当发生卜.列状况时，应对制度和程序进行修订、更改：4.5.1引用的标准及法规已修改。4.5.2组织机构及其职能发生变动。153质量目标发生变更。在制度和管理评审中有提出的改进要求,4.5.4经营环境及产品结构发生了改变。4.5.5运用中发觉内容有不适用的地方。1.6制度和程序修订时，在质量负责人督导卜.，质量管理部统组织修订、审核，总经理批准后实施。质量文件管理要求5.1 正式发
19、布的文件必需有编制、审核、批准的部门或人和日期。5.2 正式发布的文件必需有文件编号、文件版本，以确保修订后新旧文件的限制。5.3 文件的发放数量及范围需由总经理室和质量领导小组确定。5.4 文件作小范围更改时，应注明更改状态。文件经多次修改或大幅度修改时，应对原制度进行换版，原文件作废并收回。5.5 质量管理文件印制后，办公室应做好文件的印制发放登记。5.6 质量管理文件在质量管理部另行存档一份。5.7 无规定期限文件应保存三年。归档文件超过规定期限和收回的作废文件除保留原版外，应集中销毁，并做好销毁记录。5.8 文件的存档、保管、传阅、更改及错毁必需建立相应的唯据及记录。办公室负责文件的登
20、记、传阅、印刷、发放、回收和归档。文件的执行及监督检查7.1 文件的执行：质量管理制度和程序下发后，质量管理部应组织各部门负贲人和相关岗位人员学习，各部门负贲人组织本部门人员学习，并广文件指定的日期统一执行，质量管理部负责指导和监督。任何人不得随意且印、涂改。7.2 文件的监督检查：质量文件的监督检在由质量管理部组织，由各部门人员或质量领导小组成员参与。7.2.1 定期检杳各部门、各岗位现场运用的文件，核对文件书目、编号及保存是否完整。7.2.2 检查文件的执行状况及其结果。各部门对制度和程序在本部门的执行状况定期进行自查：质量管理部门定期或不定期组织对制度和程序的执行状况的检查，依据检查中发
21、觉的不足，刚好制定整改措施，限期整改，对整改仍达不到要求的，结合相关考核制度进行惩罚。7.2.3 检查记录是否精确、刚好。检查各项记录的真实性、完整性和规范性，以保证经营药品的可追溯性。7.2.1检查已撤销的文件是否全部收回，不得再在工作场所出现、运用。三、工作程序1 .编写文件由质量负责人组织，质量管理部以及各相关部门负责人参与，依据现有国家药品经营管理政策、法规，进行探讨协调以制定相应制度和程序。公司质量管理制度由质及管理部起草，程序由各职能部门负责起草，制度和程序经质量领导小组审核，提交总经理批准后颁布实施.各相关部门负责对本部门有关文件的实施。2 .正式发布的文件必需有文件编号，文件版
22、本，以确保修订后对新旧文件的限制。详细标识和编号规定如F：2.1 质量制度和程序标识及样义2 .I.1标识：*3 .1.2释义：公司名称制度程序表图*=流水号程序劝应相应的制度，表图对应相应的制度或程序。2.2 文头格式：题目编号起草人/部门制（修）订日期审核人/小组审核口期准批人生效日期版本：第版，共页分发,il2.3 发文2.3.1沪得一（质）（年号）*号3 .质量管理文件的修订、更改的工作程序：文件的修订、更改时，应由侦量管理部填写文件更改单，说明文件修改内容。文件的修订过程可视为新文件的起草，修订的文件经批准执行，其印制、发放应按有关规定执行。更改方式原文件作废，增补修订后的文件。文件
23、经多次修改或大幅度修改时，应时原制度进行换版，原文件作废并收回。4 .外来文件的管理工作程序：办公室收到外来文件应登记于收文登记簿,外来文件发放时，填写文件传阅单，由文件接收人员签阅，传阅人阅毕后，应刚好将文件返回办公室，办公室收到文件后做好收回文件的归档。5 .销毁文件的工作程序：归档文件超过期限和收回的作废文件除保留原版外，集中销毁，并做好记录。6 .存档的文件必需清楚、齐全，办公室应刚好建立书目，以便杳阅。7 .记录表式：7.1 文件更改单7.2 文件传阅单7.3 收文登记簿7.4 文件交印登记表7.54 文件发放、回收记录、销毁记录上海得一医药有限公司文件更改单020101文件名称文件
24、编号文件更改原因质量管理部：年月0质量领导小组看法年月0总经理看法年月0上海得一医药有限公司文件传阅单020102收文编号沪得一（）第号年月日来文单位处理看法：来文编号传阅姓名阅后签名传阅姓名阅后签名传阅文件要刚好，保密，阅后退回收文登记020103年文号收编标题来文原号份数密级签收归入案卷号备注上海得一医药有限公司文件交印登记表020104日期交印、发放内容文件类别文件编号份数上海得一医药有限公司文件发放、回收、销毁记录020105文件类别文件编号版本文件内容印制份数发放回收销毁部门份数笞字日期份数签字日期份数销毁人口期1. 办公室质量管理职能1.1 办公室担当文件的印制、发放。负责文件的接
25、受、传阅、回收、存档、保管等工作。1.2 负责电脑系统的平安运行，刚好做好数据备份。每天做好购销数据上报上海市食品药品监督管理局实时监控系统，上报信息及购销药品的品种数量一样1.3 负责公司实施电子监管码药品的技术支持和指导培训I。题目平安、消防管理制度编号25起草人/部制订日期年月审核人/小审核口期年月批准生效日年月版本:2013年版，共2分发物流配送中心、办公室、综合事业部平安、消防管理制度25为确保本公司药品在经营过程中的平安，依据0药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则和药品流通监督管理方法特制定木制度，适用人员、质量管理、仓储、选购、营销等部门。一、职责1 .办公室负责日常平安
26、以及电脑系统的平安工作。2 .综合事业部负贲做好消防设备的更新工作及维护检台工作。3 .物流配送中心对库区内的平安和消防设施负责。二内容1 .消防平安1.1 为防止药品污染确保药品平安储存，仓储作业区严禁吸烟，进入仓储作业区，必需穿好工作服，非木作业区人员未经许可，一律不得入内。1.2 不得在仓储作业区进行设备的大修作业。1-3综合事业部必需短年定期做好消防设备的更新工作及维护检查工作，并刚好记录存档。1.4 物流配送中心的工作人员应驾驭消防设备的运用。2 .库房平安2.1 必需加强不合格药品和退货药品的管理，每周次盘点，并做好记录，做到帐、货相符。2.2 每天下班前必需对仓库进行包括门、窗、
27、用电器等及平安有关的检杳。2.3 外来人员不得擅自进入药品储存库区。3 .计算机的平安和防护3.1 电脑做到专人运用并做好防护，未经同意不得擅自运用。3.2 软件管理人员不得私自拷贝给外单位或个人，软件管理人员也不得私自拷贝回家。3.3 防病毒软件是公司的防火线，计算机管理部门应打算两种以上的防病毒软件，需刚好进行软件升级或病毒库升级。3.4 公司各科室和门店的计算机由运用人进行一股维护（主要指清洁工作）。3.5 计算机如遇故障运用人应刚好及计算机管理人员联系。3.6 外来人员未经总经理室同意不得进入本公司计算机室或运用本公司计算机。3.7 由计算机病毒的侵害，公司内部职工不得擅白带软盘或光盘于公司计算机上进行读写操作。3.8 未经计算机管理部门同意不得擅自运用公司计算机上网O阅读、下载资或收发电子邮件，如确有须要请及计算机管理部门联系。3.9 公司数据采纳每天备份的方法进行数据备份，办公室计算机管理人员负责公司的数据备份，配送中心数据备份由配送中心、计算机操作人员详细负贡。
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