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1、1,神经妥乐平治疗神经源性疼痛有效性的系统评价,刘芳 北京大学第三医院 Email:liufang8-,2,背 景,神经妥乐平 神经源性疼痛或神经病理性疼痛（Neuropathic pain）,3,关于药品名称,neurotropin neurotropins, NTs,neurotrophins Neurotrophic factors Nerve growth factors,4,问题的提出,神经妥乐平用于神经源性疼痛的有效性和安全性如何？ 和其他治疗药物，如NSAID,抗癫痫药、抗抑郁药等相比，神经妥乐平在有效性和安全性上是否有优势？,5,FIP2007主题,From Anecdote
2、to Evidence: Pharmacists Helping Patients Make the Best Use of Medicines,循证药学与药品的优化使用,6,ASHP-2015 GOALS,Increase the extent to which health-system pharmacists actively apply evidence-based methods to the improvement of medication therapy. Objective 3.1:For 100% of health-system patients, pharmacists
3、 will be actively involved in ensuring that they receive evidence-based medication therapy. Baseline 74.2% Objective 3.2:In 100% of health systems, pharmacists will be actively involved in the development and implementation of all evidence-based therapeutic protocols involving medication use. Baseli
4、ne 95.3% (促进医疗系统药师主动应用循证医学方法改善药物治疗),7,循证医学,临床研究,随机对照试验,查找证据,评价证据,利用证据,系统评价和临床研究 文献的检索,真实性,重要性,实用性,生产证据,利用证据,随机对照试验的系统评价,解决方法,8,循证实践五部曲,针对具体病人或研究课题提出临床问题 高效率收集解决问题的最好研究证据 严格评价研究证据的意义与价值、真实性与可行性。 将个人经验和证据用于指导具体病人。 对进行的临床实践作出评价，不断改进。,9,系统评价,针对具体临床问题 系统全面地收集临床研究文章 用统一的科学评价标准、筛选出符合质量标准的文献 用统计方法进行综合，得到定量结
5、果 及时更新,10,研究目的,评价神经妥乐平治疗神经源性疼痛的有效性和安全性,11,方法,检索策略 纳入标准 数据收集 统计学分析,12,检索策略,数据库: Medline (-2006), Embase (-2006), Cochrane Central Register of Controlled Trials (searched October 2006) , The Chinese Biomedical Database (CBM) (-2006) and China National Knowledge Internet (CNKI) (-2006) 检索词: 神经妥乐平，神经源性疼
6、痛及相关疾病名称,13,检索策略,其他 相关文献的参考文献 厂家资料,14,纳入标准,研究类型 Types of studies 纳入患者特征 Types of participants 干预措施 Types of intervention 结果测量 Types of outcome measures,15,研究设计,随机对照研究和半随机对照研究,16,纳入患者特征,患有神经源性疼痛 不考虑年龄、性别、严重程度 不考虑病因,17,干预措施,试验组：神经妥乐平 对照组： 空白对照 安慰剂 其他药物：NSAID、抗癫痫药、抗抑郁药等,18,结果测量指标,主要指标 疼痛评价量表的评分 次要指标 神经
7、生理学测量 不良反应 生活质量 治疗费用,19,数据收集 Data collection,两个系统评价员独立纳入研究、提取数据和评价方法学质量，通过协商达成共识。 提取数据: 受试者类型、研究方法、干预措施、结果测量指标、不良反应报告,20,统计学分析 Statistical analysis,以 RevMan 软件进行meta分析 计量资料：权重均数差值（Weighted mean difference ,WMD) 计数资料：比值比（Odds ratio，OR) 和率差（risk difference，RD）,21,结果,研究收集和纳入情况 方法学质量 Meta分析,22,研究纳入,共检索到
8、46 项临床研究 20项被排除 无对照组 两组干预措施不均衡 未检索到评价患者生活质量的研究 未检索到评价神经妥乐平费用效益比的研究,23,纳入研究的特征（一）,24,纳入研究的特征（二）,25,Fig 1 治疗有效率的meta分析：神经妥乐平和安慰剂或空白对照比较 NT: neurotropin,26,治疗有效率的meta分析：神经妥乐平和其他药物比较,27,Fig 2 VAS评分的Meta分析：神经妥乐平和安慰剂或空白对照比较 NT: neurotropin,28,VAS评分的Meta分析：神经妥乐平和其他药物比较,29,药 物 不 良 反 应 的 Meta 分 析,30,讨论,神经妥乐平
9、的疗效和安全性 系统评价的局限性,31,神经妥乐平的疗效,对于缓解神经源性疼痛的疗效 和安慰剂或不治疗相比 和其他治疗药物相比：缺乏同抗癫痫药和抗抑郁药相比的研究,32,神经妥乐平的安全性,纳入研究中未见严重不良反应 缺乏长期应用神经妥乐平安全性的证据，特别是同 NSAID、抗癫痫药和抗抑郁药相比,33,系统评价的局限性,多数纳入研究质量较差 语言的限制 研究样本量小 不同研究间的异质性 发表偏倚,34,结论,对于神经源性疼痛治疗的提示 神经妥乐平可作为可选择的治疗手段之一 对今后相关研究的提示 神经妥乐平和抗抑郁药、抗癫痫药对比 神经妥乐平作为其他止痛药的辅助用药的评价 评价对生活质量的影响、费用/效益比 评价长期应用的疗效和安全性,35,Thanks,