YY-T-0186-1994.pdf

《YY-T-0186-1994.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《YY-T-0186-1994.pdf（8页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、yy 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 1 8 6 0 1 8 7 一 9 4 医用中心吸引系统通用技术条件 医用中心供氧系统通 用技术条件 1 9 9 4 一 1 2 门 9 发布 1 9 9 5 一 0 5 一 0 1 实施 国 家 医 药 管 理 局发 布 中华人 民共和 国医药 行业标 准 Y Y / T 0 1 8 6 一9 4 医用中心吸引系统通用技术条件 1 主题内容与适用范围 本标准规定了医用中心吸引系统( 以下简称吸引系统) 技术要求、 试验方法、 检验规则及标志、 包装、 运输、 贮存的要求。 本标准适用于医用中心吸引系统。该系统适用于

2、医院的新建、 扩建和改建的中心吸引系统。 该吸引系统不适用于直接做人工流产吸引。 引用标准 G B 1 5 0 钢制压力容器 GB 1 9 1 包装储运图示标志 G B 1 5 2 7 拉制铜管 G B 2 2 7 0 不锈钢无缝钢管 G B 2 8 2 8 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B 3 0 9 1 低压 流体输送用 镀锌焊接钢管 GB J 2 3 5 工业管道工程施工及验收规范 GB J 2 3 6 现场设备、 工业管道焊接工程施工及验收规范 3 术语 3 . 1 医用中心吸引系统 用于医院中心吸引， 由中心吸引站、 管道、 阀门及终端等组成. 吸引系统的

3、负压源是中心吸引站的真空泵机组， 通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需 负压值， 在手术室、 抢救室、 治疗室和各个病房的终端处产生吸力， 提供医疗使用。 3 . 2 中心吸引站 安装有负压源的建筑物， 中心吸引站是由真空泵机组、 真空容器、 管道、 阀门、 电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。 3 . 3 终端 中心吸引系统管路的末 端. 即输向 患者的一端， 连有快速接头( 或一般接头) ， 插入( 或连接) 防止液 体倒流吸引装置等( 不包括妇产科人工流产特殊吸引器) ， 可供医疗吸引用。 技术要求 4 . 1 吸引系统 4 . 1 . 1 吸引系统负压在大气环境下不高于0 .

4、 0 2 M P a 0 5 0 m m H g ) . 不低于0 . 0 7 M P a ( 5 2 5 m m H g ) ， 并 能在该范围内任意调节. 4 . 1 . 2 吸引系 统应有良 好的密封性， 当负压到达。 . 0 7 MP a 时， 因泄漏引起的 增压率平均每小时不得 超过 1 . 8 %. 国家医药管理局1 9 9 4 一 1 2 一 1 9 批准1 9 9 5 一 0 5 一 0 1 实施 Y Y/ T 018 6 一 9 4 4 . 1 . 3 医院各病区及各手术室应装有精度不低于 1 . 5 级的真空表 4 . 2中L 吸引站 4 . 2 . 1 吸引系统 必须确保

5、管内压力在任何情况下不能高于环境压力。 4 . 2 . 2 吸引系统中的真空容器， 应符合国家劳动部颁发的 压力容器安全技术监察规程 和G B 1 5 。 的 要求。 4 . 2 . 3 真空泵机组应有备用. 当工作泵发生故障时备用真空泵机组应能自动起动， 以保证吸引系统正 常工 作 4 . 2 . 4 f 心吸引站应有报T V i % . 当负压道高于 0 . 0 1 9 M P a ( 1 4 0 m m H g ) 或低于0 . 0 7 3 M P a ( 5 5 0 m m H g ) 时. 在5 5 d B ( A ) 噪音环境下， 在1 . 5 m范围内 应听到声报弊和看到红色的

6、光报弊。 4 . 2 . 5 放i1: 水环泵及其他需要水的真空泵的地面. 必须有排水槽。 4 . 2 . 6 山排气口所排出的空气 每立方米细菌数量不得超过 5 0 0个。 4 . 2 . 7 中心吸引站室内i i:超过 8 0 d B ( A) ， 室外不超过 6 0 d B ( A) , 4 . 2 . 8 吸引系统应有叮靠的按伙装V L ， 接地电阻应小于 1 0 S E 4 . 2 . 9 电控柜的绝缘电阻值不小于2 Mn 4 . 3 管道 4 . 3 门材料 吸引管巡材料可采用镀锌钢管、 铜管和不锈钢管镀锌钢管应符合G B 3 0 9 1 的要求; 铜管应符合 GB 1 5 2 7

7、 的要求; 不锈钢管应符合G B 2 2 7 。 的要求。 4 . 3 . 2 敷设 4 . 3 . 2 . 1 吸引芳道 穿过墙壁或地 板时. 应敷设在套管 内。 4 . 3 . 2 . 2 在竹道的适当位段设支承. 支承间距见表 1 表 工 公称直泛， nln l_ _ _ 艺 0 2 0 - 2 5 ) 2 5 - 3 2 3 2 4 0夕 4 0 - 5 0 5 0 - - 8 0 8 0 最大!间距 nl 一 2 . 0 一 3 03 . 54 05 . 06 . 07 . 0 4 . 4终端接 头 4 . 4 门终端接头采川快速接头( 或 一 般接头)吸引快速接头应区别其他快速接头

8、 4 . 4 . 2 梅个终端接失( 不包括吸引器) 抽气速率， 在大气环境 F 应不低于3 0 L / mi n , 4 . 4 . 3 终端接头fl i 相应吸引装段等应相配. 并装卸方便 4 . 5 吸引系统的安装技术要求应符合附录Ac 参考件) 。 试验方法 5 . 1 负压范困的; n 定 斤启真空泵. 当弃器达到负压值0 . 0 7 MP a 时， 将普通病房终端接头打开 2 0 ， 手术室终端接头打 开 1 0 0 y , ( 也叮模拟此状态) . 在最远病区的终端接头处用 1 级精度标准真空表测量负压值， 所测负压值 应符合4 . 1 . 1条的规定 5 . 2 吸引系统负压气

9、密性试验 启动真空泵， 将吸引系统抽至。 . 0 7 MP a负压， 保持2 4 h ， 其泄漏增压率按式( 1 ) 计算， 应符合4 . 1 . 2 条的规定。 A = 1 0 0 / t C l一 ( P, T, / P, T, ) ) 式中: A平均每小时增压率. %; P , 试验开始时负压， MP a ; ( 1 ) Y V / T 0 1 8 6 一 9 4 P , 试验结束时负压， MP a ; T , 试验开始时绝对温度. K; T , 试验结束时绝对温度, K; 试验时间， h 。 5 . 3 目测检查 应符合4 . 1 . 3 , 4 . 2 . 5 , 4 . 3 . 2

10、 . 1 和 4 . 4 . 1 条的规定。 5 . 4 吸引系统压力不高于环境压力的测试 在系统中装有单向阀和正压泄出阀， 应检查其工作性能。 当系统中装有单向阀时， 在真空泵处通入。 . 0 2 MP a ( 0 . 2 k g / c m ) 的压缩空气. 这时单向阀应关闭， 保持 5 m i n ， 单向阀后面的真空表指针不动。 当系统中装有正压泄出阀时， 启动真空泵机组抽至0 . 0 4 MP a 负压值时， 正压泄出阀应保持密封; 在真空泵处通入 。 . 0 2 MP a的压缩空气正压泄出阀应开启。 5 . 5 备用真空泵机组 自动启动试验 启动真空泵机组， 然后使工作真空泵处在模

11、拟故障状态， 这时备用真空泵机组应能自动启动， 试验 重复 5次， 应符合4 . 2 . 3条的要求。 5 . 6 报警装置测试 开启真空泵机组， 将负压值调到 。 . 0 1 9 MP a以上或 。0 7 3 MP a 以下， 这时报警装置应发出声光报 竹信号. 人在离现场1 . 5 m处应能清楚听到报件声和看到红色光报答 5 . 了 排气口含菌量测定 在排气口用裂隙采样器采样. 按医院细菌检查的要求测定细菌含量， 应符合4 . 2 . 6条的规定。 5 - 8 噪音测试 启动真空泵， 并向室外排气， 在中心吸引站以真空泵机组外形尺寸为基准体， 取基准体垂直距离 1 m、 离地高 1 . 5

12、 m处前后左右四点， 在室外离排气管 1 m, 离地高 1 . 5 m处取一点， 用声级计测出最大 噪音值， 应符合4 . 2 . 7条的规定。 5 . 9 接地电阻试验 用接地电阻测址仪测量接地电阻. 其值应符合 4 . 2 . 8 条的规定。 5 . 1 0 绝缘电阻试验 利用址限 0 -5 0 0 Mf g 、 试验电压5 0 0 V, 精度不低于 1 级的兆欧表， 测量电控柜内各线路对设备壳 体绝缘电阻. 其值应符合4 . 2 . 9条的规定。 5 . 1 1 支承Ia 1 距测定 用通用量具测量支承间距， 其值应符合 4 . 3 . 2 . 2 条的规定。 5 . 1 2 终端接头抽

13、气速率试验 将普通病房吸引终端接头打开2 0 ， 手术室终端接头打开 1 0 0 %( 也可模拟状态) ， 负压值保持在 0 . 0 4 - 0 . 0 5 M P a ( 3 0 0 -4 0 0 m m H g ) 之间， 用 一根管子将一 端插入终端接头. 另 一端通入瓶子: 从瓶盖内 引出一软管， 试验时将软管另一端插入水中1 m in ， 用量杯测童瓶子中的水容积， 按式( 2 ) 计算抽气速 率. 应符合4 . 4 . 2 条的规定. B= V / t “ ， ， ， ， “ “ 一 (2) 式中: B 抽气速率. L / mi n ; V 吸入瓶内水容积， L; t 试验时间，

14、m i n , 5 - 1 3 接头装卸试验 将手术室和普通病房等各种吸引装置一一对应插入终端接头， 检查装卸的灵活性和协调性。 5 . 1 4 管道材料选用检验 Y Y / T 0 1 8 6 一 9 4 检查施工图纸及赴现场目力察看。 1 5 压力容器检验 检验压力容器的生产许可证及产品检验合格证， 是否在有效期内使用。 检验规则 61 吸引系 统应由制 造厂 技术检验部门进行 检验， 合 格后方可提交验收。 62 验收时应具有下列技术文件: a . 吸引系统施工图及流程图; b吸引系统检验合格证书和试验记录; c . 主要配套设备及备件清单; d . 操作、 使用及维修说明书。 6 .

15、3 吸引系统采用全部项目逐项检验， 检查分类按GB 2 8 2 8 ， 分类检查项目按表2规定. 6 . 4 验收时 A类应一次通过; B类允许有一项经修复后一次通过; C类经修复后应一次通过。 表 2 不 合 格 分 类 A 类B 类C类 检 查 项 目 4 . 2 . 1 , 4 . 2 . 8 , 4 . 2 . 9 条 r，. 4 . 1 .1 , 4 .1 . 2, 4 .1 . 3, 4 . 2 . 2 , 4 . 2 . 3 , 4 . 2 . 4 , 4 . 2 . 6 , 4 . 2 . 7 , 4 . 3 . 1 , 4 . 3 . 2 . 1 , 4 . 4 . 2 条

16、4 . 2 . 5 , 4 . 3 . 2 . 2, 4 . 4 . 1 . 4 . 4 . 3 条 7 标志、 包装、 运输、 贮存 了 . 1 在中心吸引站应有固定铭牌一块， 铭牌上应有下列标志: a . 产品名称; b . 制造厂名称及地址; c . 负压范围; d出厂编号; e . 出厂日期; f . 本标准号。 了 . 2 每个吸引系 统应将6 . 2 条规定的技术文件一并装入中 性塑料袋中， 随产品交付， 并有产品检验合 格证。 合格证上应有下列标志: a制造厂名称; b . 产品名称、 型号、 编号; c . 检验员代号; d . 检验日期。 73 吸引系 统配套 设备分别用木箱

17、( 或纸箱) 包装， 包装箱应牢固， 并 具有防 雨及防潮措施， 保证产品不 受自然损坏; 设备管道接口必须封住， 以免进入杂质和灰尘。 包装箱上应有下列标志: 二制造厂名称、 商标及地址; b . 设备名称; c .数量 ; d . 出厂日 期; Y YJ T 0 1 8 6 一9 4 e . 净重、 毛重; f . 体积( 长X宽X高) ; B . “ 小心轻放” 、 “ 向 上” 、 “ 防湿” 等 字样或标志， 标志应 符合G B 1 9 1 中 有关规定。 7 . 4 包装后的设备应贮存在相对湿度不超过8 0 、 无腐蚀性气体和通风良好的室内。 75 运输要求按订货合同规定。 Y Y

18、 / T 0 1 8 6 一9 4 附录A 安装技术要求 ( 参考件) A 1 管道、 阀门、 三通、 弯头、 活接头和终端接头在安装前必须进行气密性检查， 充。 . 2 MP a 的压缩空 气， 段于水中保压5 m i n ， 不允许有任何泄漏。 也可用抽真空的办法检查， 5 m i n内真空表不允许有变化， 不含格的附件禁止使用 A2 管材表面不得有超过规定的机械损伤和严重锈蚀现象。 A 3 弯管成形不允许有明显的压扁。 A 4 管道内部在安装前必须清洗， 并吹干， 用白绸布检查无污点方可安装。 A 5 系统分段进行气密性检查， 在管内充入 0 . 2 MP a的压缩空气， 持续 1 0

19、m i n 。 在各连接处涂上中性肥 皂水， 不能有任何泄漏。 A 6 安装时管道的坡度不应小于千分之三。 A 7 安装的管道应横平竖直。 A 8 管道穿过墙壁或地板的套管时， 套管内的管段不得有焊缝和接头。 A 9 安装在建筑隐蔽工程中的管道， 必须经过检验合格后方可进行下一道工序的施工。 A 1 0 管道安装的其他要求， 按G B 2 3 5 及GB 2 2 6 规范进行。 附加说明: 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由国家医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准由肮空航夭部一院-O一所与一部负责起草。 本标准主要起草人周亦、 何德清、 贾来全、 曾铭银、 刘吉升、 张德昌。 *草庐一苇

20、草庐一苇*提供优质文档， 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件， 请发站内 信和我联系！我一定帮你解决！ 提供优质文档， 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件， 请发站内 信和我联系！我一定帮你解决！ 本人有各种国内外标准 20 余万个， 包括全系 列 GB 国标国标及国内行业行业及部门标准部门标准，全系列 BSI EN DIN JIS NF AS NZS GOST ASTM ISO ASME SSPC ANSI IEC IEEE ANSI UL AASHTO ABS ACI AREMA AWS ML NACE GM FAA TBR RCC 各国船级 社 船级 社 等大量其他国际标准。豆丁下载网址：豆丁下载网址： http:/