1、B.药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速C液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解D.液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和 老年人E.某些固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低正确答案：B612、关于液体制剂的质量要求不包括（）。A.均相液体制剂应是澄明溶液B.非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C. 口服液体制剂应口感好D.贮藏和使用过程中不应发生霉变E.泄露和爆破应符合规定正确答案：E613、液体制剂的质量要求不包括（）。A.液体制剂要有一定的防腐能力B.外用液体药剂应无刺激性C .口服液体制剂外观良好，口感适宜D.液体制剂应是澄明溶液E.液体制剂浓度应准确，包装便于患者携带和用
2、药正确答案：D614、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是（）。A.水性制剂易霉变，不宜长期贮存B. 20%以上的稀乙醇即有防腐作用C. 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透 促进剂D.液体制剂中常用的为聚乙二醇IOO（T4000E.聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用正确答案：D615、半极性溶剂是OoA.水B.丙二醇C.甘油D.液体石蜡E.醋酸乙酯正确答案：B616、极性溶剂是OoA.水B.聚乙二醇C.丙二醇D.液体石蜡E.醋酸乙酯正确答案：A617、非极性溶剂是()oA.水B.聚乙二醇C.甘油D.液体石蜡E. DMSO正确答案：D618、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是（）
3、A.对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液 中作用减弱B.对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用，防腐效 果更好C .苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用，可内服也可 外用D.苯甲酸的防腐作用是靠解离的分子E.山梨酸对霉菌和酵母菌作用强正确答案：D619、下列哪项是常用防腐剂OoA.焦亚硫酸钠B.苯甲酸C.氢氧化钠C.附加剂、药物的称量&rarr；溶解&rarr；滤过&rarr；在线质量 检查&rarr；灌封&rarr；灭菌&rarr；质量检查&rarr；包装D,附加剂、药物的称量&rarr；溶解&rarr；灭菌&rarr；滤过 &rarr ；质量检查&rarr；包装
4、E.附加剂、药物的称量&rarr；溶解&rarr；滤过&rarr；质量检查 &rarr ；灭菌&rarr；包装正确答案：C622、糖浆剂含糖量为多少O OoA. 45%B. 64. 7%C. 67%D. 100%E. 50%正确答案:A、g/ml623、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（）。A.新洁尔灭B.聚山梨酯C.月桂醇硫酸钠D.硬脂酸钠E.卵磷脂正确答案：A624、下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A.硫酸化物B.磺酸化物C.季铁盐类D.脂肪酸山梨坦类E.聚山梨酯类正确答案：E625、下列哪种表面活性剂具有昙点（）。A.十二烷基硫酸钠B.三乙醇胺皂E.吐温40吐温20吐温6
5、0吐温80正确答案：D630、对乳剂特点表述错误的是（）。A.乳剂液滴的分散度大B.乳剂中药物吸收快C.乳剂的生物利用度高D. 一般W/0型乳剂专供静脉注射用E.静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性正确答案：D631、能形成W形型乳剂的乳化剂是OoA.硬脂酸钠B.硬脂酸钙C聚山梨酯80D.十二烷基硫酸钠E.阿拉伯胶正确答案：B632、制备0/W或W/0型乳剂的因素是OoA.乳化剂的HLB值B.乳化剂的量C.乳化剂的HLB值和两相的量比D.制备工艺E.两相的量比正确答案：C633、与乳剂形成条件无关的是OoA.降低两相液体的表面张力B.形成牢固的乳化膜C.确定形成乳剂的类型D.有适当的相比E.加
6、入反絮凝剂正确答案：E634、用 45%司盘 60 （HLB=4. 7）和 55%吐温 60 （HLB= 14. 9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）A. 19. 6B. 10. 2C. 10. 3D. 0. 52E. 16. 5正确答案：C635、乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法（）。A.手工法B.干胶法C.湿胶法D ,直接混合法E.机械法正确答案：B恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的（）。A.分层B.絮凝C .转相D.合并E.破裂正确答案：B639、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现 象是乳剂的O。A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.破裂正确答案：AA.混悬剂的
7、微粒荷电，电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集B.加入适当电解质，可使&xi；&mdash；电位降低C.混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝D.为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂E.为了使混悬剂恰好产生絮凝作用,一般应控制&xi；&mdash； 电位在2025mV范围内正确答案：D641、混悬剂的质量评价不包括（）。A ,粒子大小的测定B.絮凝度的测定C.溶出度的测定D.流变学测定E.重新分散试验正确答案：C642、混悬剂的物理稳定性因素不包括（）。A.混悬粒子的沉降速度B.微粒的荷电与水化C.絮凝与反絮凝D.结晶生长E.分层正确答案：E643、有关助悬剂的作用错误的有（）。A.能增加分散介
8、质的粘度B.可增加分散微粒的亲水性C.高分子物质常用来作助悬剂D.表面活性剂常用来作助悬剂E.触变胶可以用来做助悬剂正确答案：D644、在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（）。A.使粘度适当增加，起到助悬剂的作用B.使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用D.絮凝剂E.乳化剂正确答案：A647、尼泊金类是（）。A.防腐剂B.矫味剂C.着色剂D.止痛剂E.泡腾剂正确答案：A648、口服药品中可选用哪种类型表面活性剂（）。A.非离子型B.阴离子型C.阳离子型DA、B、C均可E.A、B、C均不可正确答案：A649、超声波洗瓶机配有注射用水过滤器，滤芯的过滤精度为A. O. 22&mu； mB.l
9、mu；mC. 3&mu； mD. 0. 85&mu； mE. 5&mu ； m正确答案：A650、配液罐的称重模块采用（）个比较理想。A. 3B. 4C. 5D. 6正确答案：A651、如果不影响留样的包装完整性.保存期间内至少应当每年 对留样进行O次目检观察。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案：A652、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批 准的质量标准完成O次全检。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5655、考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供 趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每 年应当考察（）个批次。A. 1B. 2C
10、 3D. 4E. 5正确答案：A656、大（）容量注射剂批次划分的原则（）。A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一 批B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 为一批D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期 内生产的均质产品为一批为一批D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期 内生产的均质产品为一批E.以同一混合设备混合的原料溶解的药液为一批正确答案：B659、软膏剂批次划分的原则（）。A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一 批B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产
11、品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 为一批D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期 内生产的均质产品为一批E.以同一混合设备混合的原料溶解的药液为一批正确答案：B660、采用压力式雾化器的喷雾干燥制粒机适用于（）。A.低黏性药液B.任何黏度或稍带固体的料液C.高黏性药液D.带固体颗粒的料液E.无要求正确答案：A661、采用气流式雾化器的喷雾干燥制粒机适用于（）。A ,低黏性药液B.任何黏度或稍带固体的料液C.高黏性药液D.带固体颗粒的料液E .胶体溶液正确答案：B662、采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于（）。A ,低黏性药液B.任何黏度或稍带固体
12、的料液C.高黏性药液D.带固体颗粒的料液E.无要求正确答案：C663、流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现（）。A.塌床B.风沟床C.物料冲顶D.湿颗粒干燥时间延长E.制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒正确答案：E664、流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速 度易出现（）。A.塌床B.风沟床C.物料冲顶E.制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒正确答案：D667、流化床制粒在制粒过程中物料局部过湿易出现O。A.塌床B.风沟床C.物料冲顶D.湿颗粒干燥时间延长E.制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒正确答案：B668、产品分装、封口后应当及时（）。A .返工B .返还C.贴签D.印字E
13、外包正确答案：C669、样品从包装生产线取走后不应当再（）。A返工B .返还C.贴签D.印字E.外包正确答案：B670、检验不合格的产品，挂不合格标志颜色为OA.绿色B.黄色C.蓝色D.白色E.红色正确答案：EB.中间站应由各岗位操作人员分段管理C.进入中间站物品必须有内外标签，注明品名、规格、批号、 重量D.中间站产品应有状态标志E.进出中间站应填写中间产品进出站台帐正确答案：B676、物料状态标识规定用绿色的是OA.不合格B.待包装C.待销毁D.待处理E.合格正确答案：E677、以下关于批的说法错误的是OA .小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均B.粉针剂以同一批原料药在同
14、一连续生产周期内生产的均质 产品为一批C.固体制剂在成型前使用同一台混合设备一次混合量所生产 的均质产品为一批D.冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备生产的均质 产品为一批E.中药固体制剂，如采用分次混合，经验证，在规定限度内， 所生产一定数量的均质产品为一批正确答案：D678、生产管理文件最终由哪个部门负责人签名批准OA.质量管理部门B.研发部门C.生产部门D.文件使用部门E.设备部门正确答案：A679、生产管理文件一般由哪个部门组织编写()A.质量管理部门B .研发部门C.生产部门D.文件使用部门E.设备部门正确答案：C680、验证文件的缩写错误的是OA. VMP表示验证总计划B. I
15、Q表示安装确认C. OQ表示运行确认D. PQ表示性能确认E. PV表示性能验证正确答案：E681、验证文件的编写程序正确的是OA.起草 &rarr；复核&rarr；批准&rarr；复印 &rarr；分发&rarr； 归档指（）A.岗位操作法B.标准操作规程C.生产指令D.批生产记录E.生产工艺规程正确答案：C684、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指OA.岗位操作法B.标准操作规程C.生产指令D.批生产记录E.生产工艺规程正确答案：B685、以下不属于生产工艺规程包含的内容的是（）B.最可能数MPN法C.平皿法D.凝胶法E.直接接种法正确答案：D688、以下用于无菌检查的方法是OA
16、薄膜过滤法B.最可能数MPN法C.平皿法D.凝胶法E.光度法正确答案：A689、微生物限度检查主要是针对哪类制剂的安全性检查（）A.非无菌制剂B.手术局部用制剂C .烧伤用局部用制剂D.滴眼剂E.注射剂正确答案：A690、2020版中国药典四部收载的制剂通则个数是()A. 26B. 32C. 38D. 42E. 45正确答案：C691、鉴别试验应进行的验证指标有()A.专属性B.准确度C.精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)D.检测限E.定量限正确答案：A692、在洁净区制剂生产人员的动作规范的是OA.双手可以下垂、叉腰B.双手可以夹在腋下或高举超过肩部C.可以下蹲D.可以坐在地面上E,
17、可以放在胸前正确答案：E693、在高风险操作区操作时，做法正确的是（）A.人员间应保持一定的距离B.人员的着装可以相互接触C .操作人员可以交谈D.人员的无菌手套可以互相接触A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯C .新洁尔灭D.卵磷脂E.脱水山梨醇脂肪酸酯正确答案：A705、药典术语&ldquo；微溶&rdquo；溶解度范围是()A. < ； 0. lmgmlB. 0. llmgmlC. l10mgmlD. 1033mgmlE. O. l10mgml正确答案：C706、表面活性剂结构特点是()A.高分子物质C.剂型D.辅料E.药品正确答案：A709、关于剂型的表述错误的是OA.阿司匹林片、扑热息
18、痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为 片剂剂型B.同一种剂型可以有不同的制剂C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种E.同一制剂可以有多种药物正确答案：D710、鱼腥草口服液属于C)A.原料药B.制剂C.剂型E. 2020年12月1日正确答案：C713、下列不属于安全管理的是OA.安全目标管理B.工伤事故分析C.危险性评价D.安全生产的宣传E.防护装置正确答案：E714、理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）A.理瓶机B.数粒机C.旋盖机D.贴标机E.外包机D. YZ系列液体灌装自动线E.回转式灌封机正确答案：C726、利用超声波空化作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是A.毛刷
19、洗瓶机B.喷淋式洗瓶机组C.超声波洗瓶机D.气水喷射式洗瓶机组E.以上均不是正确答案：C727、目前制药行业最常用的安甑洗瓶设备是OA.直线式洗瓶机B.立式超声波洗瓶机C.喷淋式洗瓶机组D.气水喷射式洗瓶机组正确答案：C730、现在最常用的口服液灌装设备是OA.直线式灌装机B.回转式灌装机C.八泵直线式灌装机D.四泵直线式灌装机E.联动线正确答案：D731、常见的口服液灌封设备的机型都是OA.直线式B.回转式C.连续式D间歇式E.手动式正确答案：C732、确保过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径相符的操作是（）A.查看滤芯规格B.过滤实验C.起泡点试验D.气压实验E.以上都不正确正确答案：C733、
20、微孔滤膜的工作原理主要为OA.滤饼作用B.筛析作用C.深层截留过滤D .滤饼过滤E.以上方法都可以正确答案：B734、钛棒过滤器的工作原理主要为OA .滤饼作用B .筛析作用C.深层截留过滤D.滤饼过滤E.以上方法都可以正确答案：C735、配液罐清洗时，忌用水冲洗仪表、部位。()A.保温层B.夹套层C.搅拌器减速机D .罐体E.搅拌机正确答案：C736、由电机减速机驱动外磁钢体转动，外磁钢体通过磁力线 带动罐体内的内磁钢体转动，从而带动搅拌桨转动搅拌的是OA.机械搅拌C.浓配法D.稀配法E.以上方法都可以正确答案：C739、以下不属于纯化的方法是（）A ,水提醇沉法B .醇提水沉法C 大孔树脂
21、吸附法D.超滤法E.辐射法正确答案：E740、在制药生产中，过滤设备一般用于分离OA.悬浮液B.不同气体C.液体中的气体正确答案：ACDE751、厂房设施的日常检查范围包括（）。A.生产车间地面B .墙面和吊顶C.建筑缝隙D.建筑物外墙和屋面防水E.技术夹层和空调机房等正确答案：ABCDE752、口服固体制剂生产企业厂房设施控制区（D级）通常要 求圆弧处理的有（）。A,墙墙B .墙地C.墙顶D .墙柱E.柱顶正确答案：ABCDE768、药品生产质量管理规范（2010年修订）依据（）制定。A.中华人民共和国药品管理法B.国家基本药物制度C.中华人民共和国宪法D.中华人民共和国药品管理法实施条例E
22、江苏省药品监督管理条例正确答案：AD769、下列属于药品生产质量管理基本要求的是（）。A.药品生产质量管理以提高产量为目的B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作C.降低药品发运过程中的质量风险D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产正确答案：BCDE770、高风险操作区包括（）。B.产品的取样操作间C .产品的称量操作间D.产品的混合操作间E.产品的包装操作间正确答案：ABCDE773、应当隔离存放的是（）。A.合格品B.不合格品C .退货的产品D.召回的物料E .召回的产品正确答案：BCDE774、GMP对厂房设施的要求
23、包括（）。A.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品 生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错, 便于清洁、操作和维护。正确答案：BCD776、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明 下述内容（）。A .产品名称B .产品批号C.数量或重量D.企业内部的产品代码E.产品质量状态正确答案：ABCDE777、需要专人负责的是O。A.包装材料的发放B.印刷包装材料的保管C生产用模具的保管D.已打印批号的剩余包装材料的计数销毁E.变更管理正确答案：ABCDEA.生产处方B.质量控制要求C包装操作要求D.操作人员要求E.生产操作要求正确答案：ACE781、批生产
24、记录的内容应当包括（）。A.产品名称、规格、批号B.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间C.每一生产工序的负责人签名D.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E.每一原辅料的批号以及实际称量的数量正确答案：ABCDE782、生产过程中应当尽可能采取O措施，防止污染和交叉 污染。A.采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设E,对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核正确答案：ABCDE784、产品的放行应当至少符合的要求有（）。A.在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及 其生产应当符合注册和GMP要求B.药品的质量评价应当有明确的结论C.每批药品均应当由质
25、量控制人员签名批准放行D.疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及 国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批 签发合格证明E.每批药品均应当由质量受权人签名批准放行正确答案：ABDE785、标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括（）。A.名称B .批号C.首次开启日期D.合格证E.含量或效价正确答案：ABCE786、检定菌应当有适当的标识、内容至少包括（）。A.菌种名称B .编号C .代次D.传代日期E.传代操作人正确答案：ABCDE787、关于成品留样叙述正确的是（）。A.每批药品均应当有留样B,留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留 样如无
26、法采用市售包装形式的，可采用模拟包装C.每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准D.抗生素E. SFDA规定的其他生物制品正确答案：ABCE790、持续稳定性考察的方案应当至少包括（）。A.每种规格、每个生产批量药品的考察批次数B.相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法C.检验方法依据D.合格标准E.容器密封系统的描述正确答案：ABCDE791、企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至 少包括OoA.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质 量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质 量问题。B.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生
27、C.确保相关信息已传递到质量管理负责人和预防问题再次发 生的直接负责人D.确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的 评审E.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性正确答案：ABCDE792、制药企业内部道路设计要（）。A.适应人流、物流合理组织B.内外运输相协调C .线路短捷、顺畅D ,避免或减少折返迂回运输E.兼顾企业内部整体布局需要正确答案：ABCDE793、洁净区域和非洁净区域之间或者不同洁净等级之间应用 的隔离方式有（）。A.气锁间B.更衣间C.洁净走廊D.非洁净走廊设计E.缓冲间正确答案：ABCE794、厂区按照O等划区布局。A.行政区B.生产区C辅助区D.生活区E.公
28、共区正确答案：ABCD795、生产中药制剂时，在生产过程中应当采取以下措施防止 污染（）。A.于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水B.毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施C.中药材提取用溶剂一律不得回收使用D.处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天干燥E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤正确答案：BDE796、企业至少应当对O进行回顾分析。A.已批准或备案的药品注册所有变更B.所有退货、投诉、召回及调查C.稳定性考察的结果及任何不良趋势D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的 工作情况正确答案：
29、ACDE797、发运记录内容应当包括（）。A.产品名称B.规格C .批号D ,数量E .收货单位和地址正确答案：ABCDE798、验证的意义是（）。A.降低偏差风险B.降低生产缺陷成本C.降低产品库存压力D.证明生产工艺处于受控状态E.证明生产人员尽职尽责正确答案：ABD799、验证是OoA.为了 GMP认证的需要B.实施GMP的一部分C ,为了保证药品质量D.为了证明生产过程的可靠性E.为了保证药品的数量正确答案：BCD800、小张至少具有下列哪些条件才能应聘药厂生产管理负责 人（）。A.药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师 资格）B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验C.至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有 一年的药品生产管理经验D.接受过与所生产产品相关的专业知识培训E.药学或相关专业大专或高职学历正确答案：ACD
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