1、药品生产知识竞赛题库及答案（401-600题）401、含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由O 监督投料。A.质监员B.质检员C.班组的其他任一成员D.企业负责人E.质量授权人正确答案：A402、关于产品回收，下列哪个是错的（）。A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收B.按SOP回收并进行记录C.重新检验合格后再回收利用D.需预先批准E.回收后的产品按最早批次的生产日期确定效期E.车间停产中正确答案：A405、作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A.放回取出处B.交中转站集中回收C.丢入垃圾桶D.冲入下水道E.重新加工后使用正确答案：B406、中间产品的质量状态有（）
2、A ,待验B.合格C.不合格D.已取样E.以上均是A.人B.物C场所D.人和物E.物和场所正确答案：B414、遵纪守法、遵守各项规章制度和纪律，并养成自觉行动 的良好习惯。属于生产现场工作环境5S管理的（）。A.整理B.整顿C.清洁D.清扫E.修养正确答案：E415、清扫灰尘污物、异物、使工作现场整洁舒畅，清扫和仪器、 设备日常检查一样重要。属于生产现场工作环境5S管理的（）。A.整理B.整顿C.清洁D .清扫E.修养正确答案：D416、彻底、反复地进行管理、整顿和清扫，全面保持清洁。 属于生产现场工作环境5S管理的（）。A .整理B.整顿C.清洁D.清扫E.修养正确答案：C417、为了使很
3、必要的东西在必要的时候能方便应用，所以事 先就要规定正确放置方位和布局。属于生产现场工作环境5S管理的A.整理B.整顿C.清洁D ,清扫E.修养正确答案：B418、区分必要和不必要的东西，不必要的东西要清除。属于 生产现场工作环境5S管理的（）。A.整理B.整顿C.清洁D ,清扫E.素养正确答案：A419、包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理A.由专人负责全部计数销毁并有记录B.退库C.由包装操作人员就地销毁D.留着下一批继续使用E.以上均可正确答案：A420、生产好的药片在放行前应该按照O状态贮存和管理。A.合格B.待验C.不合格D.成品E.中间品正确答案：B421、包装开始前应
4、当进行检查、确保工作场所、包装生产线、 印刷机及其他设备已处于O状态。A.待清洁B.清洁C待用D.运行E.B 与 C正确答案：E422、药品发运的零头包装只限O个批号为一个合箱，合箱 外应当标明全部批号，并建立合箱记录。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案：B423、发运记录应当至少保存至药品有效期后O年。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案：A424、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A .批生产记录B.批次C .批包装记录D.批号E .批质检记录正确答案：C425、药品发运记录保存时间为（）。B.至少2年C.至少3年D.应当至少保存至药品有效期后一年E.应
5、当至少保存至药品有效期后二年正确答案：D426、药品生产的岗位操作记录应由（）。A.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写E.车间负责人填写正确答案：C427、每批产品留样保存至有效期后（）。A.半年B.白色C.绿色D.黄色E.黑色正确答案：C430、包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共A. ImB. 2mC. 3mD. 4mE. 5m正确答案：A431、待销毁物料标志为（），其中印有销毁字样。A.蓝色B.白色D.黄色E.红色正确答案：B434、不合格物料标志为O,其中印有不合格字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.红色正确答案：E435、待验物料标志为
6、O,其中印有待验字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色E.红色正确答案：D436、关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A,未收到物料检验结果符合规定的检验书及物料发放单的物 料，不得发放B.超过按规定使用期的物料，无复验结果符合规定的检验报告 书不得发放C.每件物料上应贴有合格证D.处理后使用的物料，应经质量管理部门批准后，才能发放E.以上均不是正确答案：E437、物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料， 贮存期不超过（）。A.半年B. 一年C.二年446、标签和使用说明书在发放时应按O发放。A.岗位请领数B.库房计算的需用量C.中转站提供的待包装品量D.工艺指令要求发放量E.
7、生产过程计算的需用量正确答案：D447、药品的标签、使用说明书须经企业的O部门核对无误 后再印刷。A.生产管理B.采购供应C质量管理D.产品销售E.技术管理正确答案：C448、不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E .毒副作用大的药品正确答案：E451、板蓝根颗粒属于（）。A.水溶性颗粒剂B.泡腾性颗粒剂C.混悬性颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.外用颗粒剂正确答案：A又可用来制软材的设备是（）。452、既可用于湿物料的混合,A.槽形混合机C.减少片重差异D.防止粘冲E.能增加药物稳定性正确答案：E455、干法制粒的方法有（）。A. 一步制粒法B
8、挤压制粒法C.喷雾制粒法D.滚压法制粒E.高速搅拌制粒正确答案：D456、颗粒干燥一般要求在O下操作。A. A级洁净区B.B级洁净区C.C级洁净区E.转动制粒机正确答案：A459、挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误 的是（）。A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成 分的迁移等。D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量 过低等。E.筛网疙瘩现象主要原因是黏合剂黏性太强、用量过大等。正确答案：D460、下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。A.可在一
9、个容器内进行混合、捏合、制粒过程B.与挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点C.可制出不同松紧度的颗粒D .氮气E.氢气正确答案：B463、不属于湿法制粒的技术是（）。A.旋转挤压制粒B.流化制粒C螺旋挤压制粒D.滚压法制粒E.高速搅拌制粒正确答案：D464、一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A.混合制粒&rarr；干燥B.粉碎&rarr；混合&rarr；制粒&rarr；干燥C.过筛&rarr；混合&rarr；制粒&rarr；干燥D.制粒&rarr；混合&rarr；干燥正确答案：B467、高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错 误的是OoA.黏合剂喷洒不均匀B.黏合剂
10、用量太少C.制粒时间过长D.剪切速度不当E.搅拌速度不当正确答案：B468、下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是（）。A.搅拌桨B.切割刀C.制粒D.压轮E.电动机正确答案：DA .挤压制粒B.流化床制粒C.高速搅拌制粒D.转动制粒E.喷雾干燥制粒正确答案：E472、单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（） 袋。A. 5袋B. 10 袋C. 15 袋D. 20 袋E. 30 袋正确答案：B473、制颗粒的目的不包括（）。A.增加物料的流动性D.25、相对湿度60%E. 20,相对湿度80%正确答案：D510、不易制成软胶囊的药物是（）A.维生素E油液B.维生素AD乳状液C牡荆油D
11、复合维生素油混悬液E.维生素A油液正确答案：B511、我国规定的注射用水的制备方法是OA.反渗透法B.蒸镭法C.电渗析法D .离子交换法A5个周期B.2个周期C.4个周期D.3个周期E.6个周期正确答案：D519、水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐()A. 3个周期内取样一次B.每个周期取样一次C.每个周期内取样2次D.在3个周期内天天取样E.每个周期内取样3次正确答案：D520、二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有OA.胶体污染A. 20-80B. 1020C. 2-8D. 80100E无要求正确答案：A536、洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于O mA. 0.8B. 0.
12、1C. 0.4D. 0.5E. 1.5正确答案：D537、洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于O minB.灭菌过滤前后C .灭菌过程中D ,灭菌过程中及前后E .灭菌过滤前正确答案：B544、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性 进行再验证（）。A.二次B.五次C.四次D.六次E. 一次正确答案：E545、湿热灭菌的标准灭菌时间FO不小于多少分钟（）。A. 8B. 12正确答案：B552、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。A.F值B. FO 值CD值D.Z值E.N值正确答案：B553、相同温度下灭菌效率最高的是（）。A.热压灭菌B.流通灭菌C低温间歇灭菌D.干热灭菌E
13、煮沸灭菌B. 49C. 510D. 37E. 68正确答案：B561、注射剂的质量要求不包括（）。A.无菌B.无热原C.崩解时限D澄明度E.降压物质正确答案：C562、可用作配制注射剂的溶剂是OA.纯净水B .注射用水D.氨E.硫酸盐正确答案：B565、反映注射用油中不饱和键多少的指标是（）。A.酸值B.碘值C.皂化值D.水值E. PH 值正确答案：B566、具有特别强的热原活性的是OA.核糖核酸B.胆固醇C.脂多糖D.蛋白质正确答案：C569、关于热原叙述错误的是（）。A.热原是微生物的代谢产物B.热原致热活性中心是脂多糖C.热原可在流通蒸汽灭菌法过程中完全破坏D. 一般滤器不能截留热原发
14、性E.蒸储法制备注射用水过程中除热原主要是依据热原的不挥正确答案：C570、关于热原叙述正确的是（）。A.热原致热活性中心是蛋白B.热原致热活性中心是脂多糖C.热原可在灭菌过程中完全破坏D.一般滤器能截留热原E.蒸镭法制备注射用水过程中除热原是依据热原的水溶性571、污染热原的途径不包括OA.从溶剂中带入B.从原料中带入C从容器、用具、管道和装置等带入D.制备过程中的污染E.外包装时带入正确答案：E572、热原的除去方法不包括（）。A.高温法B.酸碱法C吸附法D .微孔滤膜过滤法E.离子交换法正确答案：D573、配制注射液时可采用什么方法除热原（）。C.无菌操作需用的安甑，可在隧道式灭菌干燥机
15、中处理D.为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的 安甑保持洁净E.灭完菌的安甑保存在规定环境中，应在24小时内使用正确答案：A578、注射剂的制备流程OoA.原辅料的准备&rarr；灭菌&rarr；配制&rarr；滤过&rarr；灌 封&rarr；质量检查B.原辅料的准备&rarr；滤过&rarr；配制&rarr；灌封&rarr；灭 菌&rarr；质量检查C.原辅料的准备&rarr；配制&rarr；滤过&rarr；灭菌&rarr；灌 封&rarr；质量检查D.原辅料的准备&rarr；配制&rarr；滤过&rarr；灌封&rarr；灭 菌&rarr；质量检查E.原辅料的准备&rar
16、r；配制&rarr；灭菌&rarr；滤过&rarr；灌 封&rarr；质量检查A.封口不严B.鼓泡C .瘪头D ,焦头E ,装量不准正确答案：E582、制备VC注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。A.氟里昂B.氮气C.二氧化碳气D ,环氧乙烷气E.氢气正确答案：C583、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌（）。A.干热灭菌法B .热压灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.紫外线灭菌法E .微波灭菌法正确答案：A584、热压灭菌法所用的蒸汽（）。A.湿饱和蒸汽B.过饱和蒸汽C.含湿蒸汽D.饱和蒸汽E. 5C蒸汽正确答案：D585、流通蒸汽灭菌法的温度为（）。A. 121B. 115C. 80D.
17、IOOoCE. 180oC正确答案：D586、关于输液叙述错误的是（）。A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C.渗透压可为等渗或偏高渗D.输液是大剂量输入体内的注射液，为保证无菌，应加抑菌剂E.输液PH在49范围内正确答案：D587、输液配制，通常加入一定量的针用活性炭，活性炭作用 不包括OoA.吸附热原B .吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂E.助滤剂正确答案：D588、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制 法制备注射剂O。A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B .冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用
18、无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E ,低温灭菌制备的溶液型注射剂正确答案：B589、下列关于冷冻干燥描述正确的是（）。A.冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B.冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D .冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程E.粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥正确答案：A590、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是（）。A.增溶B.调节PH值C.防腐D.增加疗效E.助溶正确答案：B591、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A.滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B.增加药液的粘度使
19、药物分子的扩散速度减低，因此不利于药 物被吸收C.由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角D.生物碱类药物本身的PH值可影响药物吸收E.药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药 物被吸收正确答案：B592、氯化钠等渗当量是指（）。A.与IOOg药物成等渗效应的氯化钠的量B.与IOg药物成等渗效应的氯化钠的量C.与IOg氯化钠成等渗效应的药物的量D.与Ig药物成等渗效应的氯化钠的量E.与Ig氯化钠成等渗效应的药物的量正确答案：D593、滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同 OoA.有一定PH值B.与泪液等渗C.无菌D.无热原E .澄明度符合要求正确答案：D59
20、4、冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件（）。A. A级B.B级CC级D.D级E.没要求正确答案：B595、应采用无菌操作法制备的是（）。A.冻干粉针剂B.栓剂C.气雾剂D.糖浆剂E. 口服液正确答案：A596、冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于（）。A.药物溶液共熔点B.共晶点C塌陷温度D.纯水的冰点E.制品的最高许可温度正确答案：A597、有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。A .产品疏松极易溶解B .溶剂不能随意选择C.特适于生物制品D.产品不利于长期保存E.工艺过程为测定低共熔点&rarr；预冻&rarr；升华干燥&rarr； 再干燥正确答案：D598、有关输液剂质量要求，不正确的是（）。A.无菌B.无热原C. pH值尽可能与血液正常值接近D.尽可能等渗E.必要时添加抑菌剂正确答案：E599、什么注射剂不许加入抑菌剂OoA .肌肉B.静脉C.脊椎D. A 和 BE. B 和 C正确答案：E600、注射剂稳定性重点考察项目（）。A.性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B.性状、含量、PH值、可见异物、有关物质C.性状、含量、融变时限、有关物质D.性状、含量、检查有无分层、有关物质E.性状、含量、检查有无分层正确答案：B
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