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1、1,TS16949:2009管理体系 之概要介绍,2,ISO： International Organization for Standardization （国际标准化组织的英文缩写） TS： Technical Specification （技术规范的英文缩写） 16949：标准（技术规范）的编号 质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施ISO9001：2008的特殊要求 ISO/TS16949：2009是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国
2、）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。 本标准自2009年06月15日起正式发行适用。,ISO/TS 16949？,3,ISO/TS16949:2009体系描述,TS体系,PPAP,过程识别,APQP,实施,预防,文件/控制计划实施,文件制订,应急计划,控制计划,绩效目标测量 现场实施控制/SPC,体系/过程/产品审核,4,产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）,潜在失效模式和
3、后果分析参考手册 （FMEA）,测量系统分析参考手册 （MSA）,-第四版 2008年7月,-第三版 2002年3月,统计过程控制参考手册手册（SPC）,-第二版 2005年,生产件批准程序 （PPAP）,-第四版 2006年2月,-第二版 2008年6月,重要的顾客手册-AIAG,五大技术手册,5,APQP质量策划进度图表,反馈评定 纠正措施,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品设计 和开发,过程设计 和开发,产品和 过程确认,DFMEA,PFMEA,MSA SPC PPAP,APQP,MSA SPC CP,策 划,减少变差、反馈、评定和纠正措施,生 产,产品与过程确认,过程设计和开发,
4、产品设计和开发,策 划,概念 提出/批准,投产,项目批准,样件,试生产,概念 提出/批准,投产,项目批准,样件,试生产,PPAP,DCP,PCP,CP,6,审核分类,7,国际标准ISO9000,ISO/TS 16949要求 零件和过程批准程序,手冊,程 序,作业指导书,其他文件,规定国际质量体系要求,国际汽车质量体系要求,顾客支持的相关手册 Advanced Quality planning Control plan Tools and Techniques,第一层次 确定途径和职责,第二层次 确定谁、做什么 、何时做,第三层次 回答如何做,第四层次 信息的及时记录诸如表格、表单、标签,顾客特
5、定要求,顾客相关质量 体系要求,TS169494、质量管理体系,8,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,客戶要求报价,顾客拿到 报价单,ISO/TS 16949:2009客戶导向流程,章鱼图分析法Octopus,9,如何实施 ISO/TS16949:2009,了解与识别汽车业COP（Customer Oriented Process） 市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等； 了解与识别汽车业SP （Support Process） 产品检验、设备管理、工装管
6、理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等； 了解与识别汽车业MP （Management Process） 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等,10,Customer Oriented Processes IATF（国际汽车特别工作组）建议的COP清单,市场调查 投标 合同/需求 产品和过程设计开发 产品和过程验证/确认 生产制造 交付 业务行销/付款 保证/服务 售后/顾客反馈,1、Market Analysis/Customer Requirements 2、Bid/Tender 3、Order/request 4、Product and Process Design 5、
7、Product and Process Verification and Validation 6、Produce Production 7、Delivery 8、Payment 9、Warranty/Service 10、Post Sales/Customer Feedback,11,COP识别图,12,COP与全部过程 关系章鱼图,13,流程,活动,过程名称,谁主导？、 谁配合？,输出 产品、服务 等,效率绩效测量 时间 成本 等指标,硬件 软件 环境等,输入 材料、需求、 顾客及法规要求 等,COP/MP/SP,怎么做 方法、程序,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,
8、INPUT,HOW,过程分析-龟形图分析法-乌龟图,14,乌龟图的主线尾、身、头,板块1. 身子过程名称:要求各部门通过多方论证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要求过程名称准确与实际相一致. 板块 2. 尾巴输入:它是过程分析的关键,应详细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求. 板块 3. 乌龟头输出:是本过程应提供的证据,可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。,15,乌龟图的四肢,板
9、块 4. 左下腿如何做:要求填写相关的过程控制程序,支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。 板块 5. 左上腿使用什么方式:要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。 板块 6. 右上腿谁负责做:是对资源的要求,特别注意人员的技能和能力培训等准则。 板块 7. 右下腿使用的关键测量/评估准则.应填写评估测量内容,如矩阵表,关键指标,目标等。,16,乌龟图分析注意事项,板块4左下腿和板块5左上腿及板块3头是相互关联的,板块4左下腿的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板
10、块5左上腿的通过什么方式来完成过程。板块3头的证据大多是四阶表单或实物。 板块3头和板块7右下腿是相关的关联的，板块3的内容是客观证据，可选择适用参考要求。 板块5左上腿涉及的是公司的管理过程。 板块6右上腿涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。 板块7右下腿包括期望的目标。,17,COP5产品生产,18,加工的质量控制,零件图纸归档,零件图纸发放,材料采购,设备准备,下达生产计划,材料验收入库,领料,零件加工,零件检验,产品组装,产品入库,产品交付,7.4 采购,7.5.5 产品防护,7.5.1 生产和服务提供控制,7.5.1 生产和服务提供控制,8.
11、2 监视和测量,8.3 不合格品控制,顾客要求,APQP FMEA/CP,7.5.1 生产和服务提供控制,6.3 基础设施,4.2.3 文件控制,7.5.1 生产和服务提供控制,体系审核 过程审核 产品审核,7.5.5 防护,7.3 设计和开发,19,经 理,车间,车间,车间,带班长,带班长,带班长,带班长,生产计划进度,工艺要求,产品检验要求和标准,质量信息反馈,生产管理链,20,采 购 流 程 图,采购,21,发货,验收入库,客户需求,合格,售后服务,产品生产流程,文件控制,22,5.6 管理评审 5.6.1 总则-12个月內一次 須达到三性要求;适宜,充分,有效 5.6.2 管理评审輸入
12、-基本輸入七項 增加:1)绩效目标完成情況5.6.1 2)质量成本5.6.1 3)设计結果7.3.4.1 4)失效及趋势分析 5.6.3 管理评审輸出 1)輸入的資料 2)会议記录 3)改进计划/资源,23,质量成本,一级科目 质量成本 二级科目 预防成本 鉴定成本 内部不良成本 外部不良成本 要求： 1.预防成本+鉴定成本内部不良成本+外部不良成本 2.内部不良成本外部不良成本 有绩效目标,24,1 量具重复性和再現性 GR&R 设备变差 GR&R5 交叉变差 评价:质量,数据,重要性, 成本 GR&R30%:不可接受 2. 稳定性,測量系統分析 MSA,25,过程审核,按照VDA6.3 编
13、制审核计划 过程审核提问表 实施审核包括产品设计、过程设计、供应商、全部工序-每个工序一张表、服务和投诉 评分与定级低于10分的必须进行纠正 末次会议 纠正措施及其有效性验证 审核报告及存档.,26,产品审核,按照VDA6.5实施 按照产品检验要求确定产品缺陷分级表 按照产品审核计划进行检查同最终检验 列明缺陷数目 计算质量指数 进行合格判定 合格放行 不合格整批封存，整改后放行。,27,8.4 数据分析 1)绩效目标 2)SPC-CPK=1.33 PPK=1.67-PPAP 3) 培训記录要求全体员工 4)数据分析要做的事: （1）.确定数据类型,采集点 （2）.收集数据 （3）.使用統计技
14、术 （4）.分析趋势,原因, （5）.提出解決方案：确定优先級.(例:质量成本1)預防+控制內部+外部 2)內部不良成本外部不良成本,28,体系设计基本思路,方 针,质量手册,程序,各部门操作文件,记录 / 表格,目的、宗旨,如何做,是什么有什么,证据,做什么、谁来做,29,5、管理职责,法规,质量方针,顾客,竞争者,目标,计划,资源,管理的变化,运作,职责与沟通,管理评审*,5.2,5.5,5.4.2,5.4.1,5.3,5.6,5.1,管理承诺,30,6、资源管理,组织中人员的能力 与工作绩效,针对未来资源的需求 必须调整什么,策划、提供和保持以实 现有效的过程,运输工具,供应商,IT,人
15、,外部条件,厂房,设备,需要提供的环境 有关的资源,31,过程确认,设计和开发* *,7.产品实现,过程策划,需求识别,合同评审*,采购,生产和服务提供控制,8.测量、分析 和改进,客户财产,防护,监视和测量装置,标识和可追溯性,32,8、测量、分析和改进,不合格*,持续改进,数据分析,纠正预防措施,33,ISO/TS16949和PDCA循环,Plan 策划,Do 实施,Check 检查,Act 行动,Confirm objectives确定目标,Ascertain method 确定方法,Educate & training 教育和培训,Implement 实施,Audit the effe
16、ct 检查效果,Take appropriate method采取适当措施,Quality policy方针,Planning质量策划,Quality objectives目标,Resource management资源,7.3 Design and development 7.4 Purchasing 7.5 Production and service provision 7.6 Control of monitoring and measuring devices,Monitoring and measurement of processes过程测量,Capability能力,Custo
17、mer satisfaction顾客满意,Corrective action纠正措施,Responsibility, authority and communication 职责、权限和沟通,System measurement体系测量,Monitoring and measurement of product 产品测量,Management commitment 管理承诺,C u s t o m e r requirement顾客需求,Planning of product realization过程实现策划,Management review管理评审,Review of requirements related to the product 合同评审,34,提交给认证公司的资料,认证合同 质量手册 包括COP章鱼图、要求和职责及COP/SP/MP条款对照表、COP/MP/SP对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式 必要的程序文件和文件清单 生产流程图 适用的法规清单 与汽车链客户的合同复印件 营业执照、资质证明（如果有）,35,谢 谢,