医疗器械效期产品管理制度.doc

医疗器械效期产品管理制度1目的：1.1 保证产品质量、保证使用者的安全，特制订本制度。1.2 本制度规定了效期产品管理制度的编写和制订。1.3 本制度适用于效期产品管理制度的管理。2、范围： 适用于本公司成品及交付后的产品效期的控制和处理。3、内容：3.1 效期产品进货应根据业务情况进货。3.2 采购员在采购时应尽可能采购最新生产的批号产品或离产品失效 期长的产品，并有计划采购，防止库存超量。3.3 效期产品入库时，应集中、按批号存放，并有明显的标识。3.4 按效期管理的医疗器械要定期检查， 不同批次的产品要分开摆放， 防止产品由于贮存时间过长而失效，制定产品效期报表，建立医 疗器械产品的效期预警机制。3.5 效期产品出库时，要遵循“先进先出” 、“近期先出”、和安批号出 库的原则，定期检查储存和陈列医疗器械的批号（出厂编号） 。3.6 已过效期的产品不得销往市场， 应作销毁处理或其他适当的处置。3.7 退回产品单独存放，并填写退货记录，退货记录要保存两年，退 回产品经验收合格后，方可重新销售。3.8 合格品要专区存放，标识清楚，对不合格医疗器械产品的确认、报废、销毁要有完善的手续和记录