医疗器械各岗位职责共8篇.docx

1、医疗器械各岗位职责（共8篇） 第1篇：医疗器械各岗位职责主任职责1、组织本科室所有认真学_和执行有关医疗器械监督管理条例、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。8、主持质量问题的调查

2、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理员职责1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。4、负责处理医疗器械质量查询，对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。8、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理

3、方案进行监督。9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。采购人员职责1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。2、采购人员，必须做好培训工作。学_内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学_，能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。3、采购人员认真学_“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。养 护 员 职 责1、坚持预防为

4、主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。 9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存

5、的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。11、建立医疗器械养护档案。12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。13、自觉学_医疗器械业务知识，提高养护工作技能。验 收 员 职 责1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的

6、证明或文件进行逐一检查，并记录。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。 8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。9、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。10、自觉学_医疗器械业务知识，努力提供验收工作

7、水平。质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括： 组织学_国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。维修养护人员职责一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。五、正确使用

8、养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。第2篇：医疗器械各岗位职责医疗器械各岗位职责主任职责1、组织本科室所有认真学_和执行有关医疗器械监督管理条例、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责

9、质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理员职责1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。4、负责处理医疗器械质量查询，对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处

10、理过程与结果。8、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。采购人员职责1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。2、采购人员，必须做好培训工作。学_内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学_，能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。3、采购人员认真学_“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实

11、施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。养 护 员 职 责1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时通知

12、质量管理员复查处理。 9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。11、建立医疗器械养护档案。12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。13、自觉学_医疗器械业务知识，提高养护工作技能。验 收 员 职 责1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、

13、验收结论和验收人员。2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。 8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。9、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并

14、签章负责，按规定保证备查。10、自觉学_医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括： 组织学_国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。维修养护人员职责一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作

15、记录。四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。第3篇：医疗器械各岗位职责.主任职责1、组织本科室所有认真学_和执行有关医疗器械监督管理条例、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的

16、有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 质量管理员职责1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器

17、械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学_内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学_,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。3、采购、销售人员认真学_“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗

18、器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。7、对由于异常原因可能出

19、现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材,应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。 11、建立医疗器械养护档案。12、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时与质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。13、自觉学_医疗器械业务知识,提高养护工作技能。1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日

20、期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。 4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。5、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。9

21、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。10、自觉学_医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。质量管理负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规 和行政规章。包括： 组织学_国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行 政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格 按有关法律、法规办事。维修养护、售后人员职责 一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下， 具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。 二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查

22、并做 好检查记录。 三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时 各一次对库房温湿度作记录。 四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养 护措施。 五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管 理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。第4篇：医疗器械各岗位职责主任职责1、组织本科室所有认真学_和执行有关医疗器械监督管理条例、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过

23、期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理员职责1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询，对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。

24、5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。1 / 48、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。2、采购、销售人员，必须做好培训工作。学_内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学_，能够对所销售药品

25、用途、用法用量、剂型、禁忌等。3、采购、销售人员认真学_“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。养护员职责1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。5、对中药材的医疗器械和中药饮片按

26、其特性，采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。 7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。2 / 49、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。 11、建立医疗器械养护档案。 1 2、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。13、自觉学_医疗器械业务知识，提高养护工作

27、技能。验收员职责 1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。 4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内

28、完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。3 / 49、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。10、自觉学_医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：组织学_国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。维修养护、售后人员

29、职责一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。 三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。 五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。4 / 4第5篇：医疗器械各岗位职责法人职责1、组织本公司所有员工认真学_和执行有关医疗器械监督管理条例、省医疗器械经营企业审查验收标准，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和

30、完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理人职责1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行

31、检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。

32、11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处理。12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。 采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。批发工作的业务人员，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。2、采购、销售人员，必须做好培训工作。学_内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品广古法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学_，能够对所经销的商品正确介绍性能、用途、用法用量、剂型、禁忌等，不夸大宣传，滥行推销，严禁以任何形式经销假劣商品。3、采购、销售人

33、员认真学_“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报吉制度，做好记录。4、销售人员必须持有加盖本企业印章的企业法定代表人印章签字的企业法人授权委托书，授权委托书应注明授权范围，并持有销售人员身份证复印件。5、销售人员在购迸医疗器械时，选择合法的购货单位，供方必须具备加盖红色印章的“一证一照”及法定的质量标准，并能履行合同的购货单位进货。养 护 员 职 责1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存

34、2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。 9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、

35、温湿度检测和器具等的管理工作。11、建立医疗器械养护档案。12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。13、自觉学_医疗器械业务知识，提高养护工作技能。验 收 人 职 责1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。4、检查首

36、营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。 8、开箱验收后回复包装，并在封口处签章。9、严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收，重点验收标识外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。10、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。11、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准

37、确，并签章负责，按规定保证备查。12、自觉学_医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。 质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括： 组织学_国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质

38、量档案。6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责医疗器械的验收管理。8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。11、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的或培训。售后服务人职责一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。三、

39、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。质量管理部职责一、质量管理部职责1、负责全公司的质量管理和质量验收工作，对产品质量负有指导与监督责任。2、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规，推行全面质量管理制定实施全公司 质量工作方针，保证本部门各项指标的完成。3、负责各项管理验收工作，坚持原则，掌握标准，指导管理验收人员做好产品质管理、验收工作，严格把好质量关。4、针对质量工作中存在的簿弱环节，及时采

40、取措施，防止事故的发生。5、定期总结、汇报质量管理工作，做好季度质量报表。 6、完成计划任务，对产品质量及有关指标负直接验收责任。7、认真按法定质量标准规定方法进行操作，对初检不合格产品作必要校对复核，排除操作误差。8、认真执行本公司医疗器械产品质量验收制度，做好验收原始记录，对报告数据正确性负责。9、质管员还负责公司仓库内的所有产品的保管工作，做好仓库温湿度管理工作，执行四先原则（先进先出、易变先出、近期先出、先产先出）不得发出变质失效与不合格产品。10、单收发产品保证帐物相符，防止错发，避免损失，减少损耗；对本库和客户退货、代管的产品也应做好保管及处理工作。第6篇：医疗器械公司各岗位职责.

41、各岗位质量管理职责目录一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责专业资料.质量管理岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等容的质量档案 7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告8、负责产品入库检查验收相关的监

42、督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督10、收集和分析产品质量信息11、协助开展对企业职工质量管理方面的或培训 12、其他与质量管理相关的工作专业资料.购进岗位职责1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符专业资料.验收岗位职责1、负责

43、按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目容和判断标准对到货产品进行检查验收3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作专业资料.4、规填写入库验收记录，做到字迹清楚、容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查5、自觉学_产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能仓储岗位职责1、负责医疗器械产品的保管工作专业资料.2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应 3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作 4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空

44、出 5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续专业资料.销售岗位职责1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械 3、做好医疗器械销售记录4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息 5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作专业资料.运输岗位职责1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输3、严格遵守医疗器械外包装图示

45、标志，规医疗器械的搬运和摆放4、加强对运输人员的质量意识，规运输操作，防止医疗器械运输质量事故5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位专业资料.售后服务岗位职责1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络 2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责4、认真负责的实行保修、维修服务承

46、诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时到达现场开展维修工作专业资料.5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用7、定期组织技术人员进行培训并通过考核信息技术岗位职责1、负责提出公司计算机网络的建设与发展规划。 2、负责公司计算机网络的安全和维护工作。3、负责公司计算机管理系统的管理、维护工作，保证公司管理系统正常运行。专业资料.4、负责维护公司计算机及相关技术设备的软硬件系统。 5、负责公司Web站点的建设和日常维护工作。6、负责公司计算机及相关设备更新升级、

47、登记、统计等管理工作。7、负责统计各类与公司相关数据。 8、负责公司计算机基础知识的培训工作。 9、负责公司服务器的开启、关闭或此工作的授权。 10、在公司需要购置计算机硬件设备时，负责硬件设备市场行情的价格、性能信息的提交。专业资料第7篇：医疗器械公司各岗位职责各岗位质量管理职责目录一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责质量管理岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作9、负责质量不合格