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1、附件 2 病原微生物实验室生物安全管理监督检查评估表 单位： 序号项目督查内容评分标准评分细则 不符要求或 需整改之处 得分 1 实验室 备案 （10 分） 生物安全实验室在卫生行政部门 备案 BSL-1 实验室备案情况（2 分） BSL-2 实验室备案情况（8 分） 部分备案酌情扣分 未备案零分 全部备案满分 2 组织机构 管理 （10 分） 2.1 建立生物安全管理责任制 实验室负责人是生物安全第一责任人（1 分） 有具体的职能部门主管生物安全管理工作（1分） 职能部门职责明确（1 分） 2.2单位成立生物安全专家委员 会并且职责明确 成立生物安全专家委员会（1 分） 专家委员会人员安排合
2、理（0.5 分） 专家委员会职责明确（0.5 分） 2.3实验室设立生物安全员并明 确监督的职责 设立生物安全员（1 分） 生物安全员监督职责明确（1 分） 生物安全员切实履行职责（1 分） 2.4 建立并实施实验室保卫制度 建立实验室保卫制度（1 分） 实验室有安全保卫措施（1 分） 制度不完善扣0.5 分 措施不完善扣0.5 分 3 生物安全 管理制度 （25 分） 3.1 建立并实施实验室准入制度 建立实验室准入制度（1 分） BSL-2 实验室人员有进出记录（1 分） BSL-2 实验室有外来人员进出记录（1 分） 制度不完善扣0.5 分 记录不完整扣0.5 分 3.2建立并实施实验室
3、生物安全 自查制度 建立实验室生物安全自查制度（1 分） 有生物安全自查记录, 每月不少于二次（1 分） 制度不完善扣0.5 分 记录不完整扣0.5 分 3.3建立并实施实验室意外事故 处理及报告制度 建立实验室意外事故处理及报告制度（1 分） 有应急预案（1 分） 每年开展过应急演练（1 分） 制度不完善扣0.5 分 预案不完善扣0.5 分 3.4 建立菌（毒）种或样本管理制 度 建立菌（毒）种或样本等感染性材料管理制度（2 分）制度不完善扣1 分 3.5 建立医疗废弃物的管理制度建立医疗废弃物的管理制度（2 分）制度不完善扣1 分 序号项目督查内容评分标准评分细则 不符要求或 需整改之处
4、得分 3.6建立实验室个人防护及健康 监护制度 建立实验室个人防护及健康监护制度（2 分）制度不完善扣1 分 3.7建立并实施实验室工作人员 培训制度 建立实验室工作人员培训制度（1 分） 定期对实验室人员进行生物安全培训并有记录 （1 分） 制度不完善扣0.5 分 记录不完整扣0.5 分 3.8建立实验室生物安全危害评 估制度 建立实验室生物安全危害评估制度（1 分） 有危害评估报告（1 分） 高致病性病原微生物危害评估报告应得到生物安全专家 委员会的批准（1 分） 制度不完善扣0.5 分 危害评估报告不完善扣0.5 分 3.9 建立实验室设施设备管理制 建立实验室设施设备管理制度（1 分）
5、 定期校准或检定、定期维护，并有记录（1 分） 记录正常工作状态（1 分） 制度不完善扣0.5 分 记录不完整扣0.5 分 3.10 实验室应有生物安全手册 有生物安全手册（1 分） 实验人员在工作地点能随时查阅（1 分） 生物安全手册定期修订（1 分） 生物安全手册不完善扣0.5 分 4 人员管理 （8 分） 4.1实验人员经生物安全考核合 格持证上岗 实验人员经生物安全考核合格持证上岗（2 分） 从事高致病性病原微生物实验人员获得省级或省级以上卫 生行政部门颁发的生物安全上岗证（2 分） 部分实验人员无上岗证各 扣 1 分 4.2建立实验室技术人员管理档 案 技术人员管理档案完整，有相关授
6、权、科研能力、培训、 技能、教育和专业资格记录（2 分） 档案不完整扣1 分 4.3 建立实验室人员健康档案 实验室人员定期体检并有记录（1 分） 必要时进行的免疫接种并有记录（1 分） 记录不完整扣0.5 分 5 设施和环境 （26 分） 5.1实验室主入口门有进入控制 措施 主入口门能自动关闭（1 分） 有警示语提示、生物危害标记（1 分） 标记不规范扣0.5 分 5.2 实验室门口有存衣装置有存衣装置将实验工作服与个人服装分开（1分） 5.3 BSL-2 实验室的门应可自动关 闭，实验室有透视窗 BSL-2 实验室的门能自动关闭（1 分） 有透视窗（ 1 分） 5.4实验室门上贴有国际通
7、用生 物危害警告标志 有生物危害标志、致病性生物因子、生物安全水平、授 权人员方可进入警示语、负责人姓名、 紧急联系电话等 （2 分） 标志不规范扣1 分 5.5 BSL-2 实验室配备生物安全柜 按要求配备生物安全柜（4 分） 实验室生物安全柜放置合理、正确安装（1 分） 有相关使用和维护记录（1 分） 生物安全柜配备不足扣2 分 记录不完整扣0.5 分 序号项目督查内容评分标准评分细则 不符要求或 需整改之处 得分 5.6 BSL-2 实验室或所在建筑内配 备高压灭菌器 配备以风险评估为依据的高压灭菌器（2 分） 有相关使用、维护、定期校准记录（1 分） 高压灭菌器配备不当扣1 分 记录不
8、完整扣0.5 分 5.7 BSL-2实验室配备洗眼装置在实验室工作区配备洗眼装置（2 分）洗眼装置不规范扣 1 分 5.8实验室有防止节肢动物和啮 齿类动物进入的措施 实验室如有可开启的窗户，应安装纱窗（2 分） 5.9 实验室应设洗手池 实验室设洗手池（1 分） 设置在靠近实验室的出口处（1 分） 5.10实验室整齐、清洁，内务管 理规范 实验室整齐、清洁（2 分） 实验室未存放食品，未在内饮食、抽烟（2 分） 6 个人防护措 施及应急处 置（ 6 分） 6.1实验室备有足够的与风险水 平相适应的个体防护设备 实验室内工作人员穿戴适当的个防护用品 （2 分） 工作鞋应防水、防滑和耐扎可有效保
9、护脚部 （1 分） 6.2实验室应有消毒器械和消毒 剂 消毒器械和消毒剂获得卫生许可批文（1 分） 消毒产品应在有效期内（1 分） 6.3实验室储备有适当的应急物 品 有急救箱、灭火器、消毒设备（1 分） 7 菌毒种及 样本管理 （9 分） 7.1 按规定采集感染性样本对感染性样本有详细登记，记录规范（1 分）记录不完整扣0.5 分 7.2菌毒种及样本保存实行专人 负责 有详细来源、使用、传代、去向和销毁记录 （1 分） 高致病性病原微生物双人双锁管理（2 分） 记录不完整扣0.5 分 7.3运送菌毒种及样本有严格的 交接，运送容器应符合国家相关要 求 运送菌毒种及样本有严格的交接运转登记 （
10、1 分） 运送容器应符合国家相关要求（1 分） 记录不完整扣0.5 分 7.4运输高致病性病原微生物应 符合国家相关要求 运输高致病性病原微生物应办理准运证（2 分） 专人专车双人护送（1 分） 8 医疗废弃物 管理 （6 分） 8.1医疗废物分置于符合规定的 包装物或者容器内 有符合规定的包装物或者容器（1 分） 实验室锐器应直接弃置于锐器盒（1 分） 8.2 实验活动期间对实验环境、感 染性废弃物及时规范处理 及时规范处理并有相关记录（1 分） 定期对高压灭菌器等灭菌设备进行灭菌效果检查并有相 关记录（ 1 分） 记录不完整各扣0.5 分 序号项目督查内容评分标准评分细则 不符要求或 需整改之处 得分 8.3 经灭菌处理后的医疗废弃物 交由当地有资质的医疗废物处置 中心回收 当地有资质的医疗废物处置中心回收（1 分） 有交接运转记录（1 分） 记录不完整扣0.5 分 总分