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1、. . 围手术期抗菌药物预防性应用管理规定 第一章总则 第一条为加强我院围手术期（含介入诊疗）预防性使 用抗菌药物（以下简称预防用药）的管理，促进合理用药， 减少细菌耐药，依据处方管理办法、 医疗机构药事管理 规定 、 抗菌药物临床应用指导原则（2015 版） 、 卫生部 办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知和卫 生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动 的通知等，制定本规定。 第二条围手术期预防用药目的是预防手术部位感染， 包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与 手术无直接关系、术后可能发生的感染。 第三条手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌( 金 黄色葡萄球
2、菌和凝固酶阴性葡萄球菌) ，其次是肠道杆菌科 细菌 ( 大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。病原菌可以是 内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的 皮肤、粘膜及空腔脏器内的细菌。皮肤携带的致病菌多数是 革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而 带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿 道、女性生殖道时，典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结 直肠和阴道还有厌氧菌( 主要是脆弱类杆菌) ，它们是这些部 位器官 / 腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手术切口感 . . 染大多由葡萄球菌引起。 第四条本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相 关的医师、药师、护士及其他
3、医务人员遵照执行。 第五条医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管 理工作组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关的培训、指 导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。 第六条围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、 有效、经济的原则。 第七条预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关 部门、科室及医务人员应按照外科手术部位感染预防和控 制技术指南（试行） 做好感染预防控制工作。 第二章预防用药的适应证 第八条清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎 症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体 与外界相通的器官，手术野无污染，如腹股沟疝修补术（包 括补片修补术） 、甲状腺疾病手术、乳腺疾病
4、手术、关节镜 检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血 管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物，仅在 下列情况时可考虑预防用药： （一）手术范围大，手术时间超过3 小时，污染机会增 多者； （二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后 . . 果者，如颅内手术、心脏手术等； （三）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心 脏起搏器放置、人工关节置换等，腹股沟疝补片修补术不包 括在内； （四）存在感染相关高危因素者，高危因素包括：年龄 超过 70 岁、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾 滋病患者、恶性肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使 用糖皮质激素者等） 、营
5、养不良等。 第九条清洁 - 污染手术：上、下呼吸道手术，上、下消 化道手术，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术如经口咽 部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开 放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌 群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用 药。 第十条污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量 溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手 术，此类手术需预防用药。 第十一条术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏 器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于 治疗性应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。 第十二条经监测认定在病区内或手术室内某种致病
6、菌 所致手术部位感染发病率异常增高时，除应针对性预防用药 . . 外，还应积极调查和处理感染原因。 第三章预防用药的选择 第十三条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原 菌、患者的病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱与抗菌活性、 抗菌药物的药动学特点和抗菌药物的不良反应等综合考虑。 原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全、价格相对低廉的 抗菌药物，头孢菌素为首选，常见手术预防用抗菌药物见附 表。 第十四条下消化道手术除预防用药外，术前一日要分 次口服很少被吸收的肠道抗菌药物如庆大霉素，并用口服泻 剂或灌肠清洁肠道。 第十五条对- 内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林 霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，选用氨
7、曲南预防革兰氏阴 性杆菌感染，必要时可联合使用。 第十六条在甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA ） 检出率高时，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置 换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用 万古霉素或去甲万古霉素预防感染。 第四章预防用药的方法 第十七条严格把握预防用药时机，一般应于切开皮肤 （或粘膜）前 0.5 1小时或麻醉开始时在手术室开始给第1 剂抗菌药物，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药 . . 物已达到有效浓度(MIC90)。万古霉素或氟喹诺酮类等由于 需输注较长时间，应在手术前12小时开始给药。万古霉素 或去甲万古霉素应在术前12小时给药，在麻醉诱导开
8、始前 滴完。为避免胎儿接受抗菌药物，剖宫产术应在钳夹脐带或 断脐后给药。 第十八条预防用药宜静脉滴注，溶媒体积100ml，对 没有禁忌症的患者，一般应30分钟滴完以达到有效浓度。克 林霉素、甲硝唑、万古霉素、去甲万古霉素等用法按药品说 明书有关规定执行。 第十九条血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆 盖手术全过程。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间 3 小时，或失血量1500ml，应补充一个剂量，必要时还可 用第三次；选择半衰期长的抗菌药物( 如头孢曲松 ) 则无须补 充给药。 第二十条一般应短程预防用药，择期手术结束后不必 再用。若患者有明显感染高危因素，或术前已发生细菌污染 ( 如开放
9、性创伤 ) 时，可再用一次或数次至24h，特殊情况可 延长至 48h。 其中，清洁手术的预防用药时间不超过24 小时， 心脏手术可视情况延长至48 小时。清洁 - 污染手术和污染手 术的预防用药时间亦为24 小时，污染手术必要时延长至48 小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预 防用药时间超过48 小时，耐药菌感染机会增加。清洁手术 . . 和介入治疗预防用药时间应24 小时，污染手术可依据患者 情况酌量延长至3-7 天。手术中发现已存在细菌性感染，手 术后应继续用药直至感染消除。 第五章监督管理 第二十一条严格控制新上市的、限制性使用和特殊使 用抗菌药物用于预防用药。 第二十二
10、条对于有特殊病理、生理状况的患者，预防 用药应参照抗菌药物临床应用指导原则、药品说明书等 规定执行。 第二十三条术后如发生手术部位感染属治疗性用药, 应及时采集标本送病原学检验，根据药敏试验结果选用敏感 药物进行治疗。病程记录中应注明使用抗菌药物的目的是 “预防”还是“治疗” ，不能写成“对症” 、 “抗炎”等。 第二十四条加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工 作，抗菌药物管理工作组定期组织专家，结合细菌耐药监测 情况，对围手术期预防用抗菌药物品种进行分析评估，并根 据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的品种， 及时通报。 第二十五条抗菌药物管理工作组会同处方点评小组每 月对预防用药实
11、施专项点评。 . . （一）清洁手术预防用药：对头颈甲状腺科、甲状腺头 颈科、神经外科、骨科、微创介入科和乳腺科I 类切口手术 预防用药全部抽样进行点评。 （二）清洁污染手术预防用药：对普外科、胸外科、 妇瘤科、肝胆胰科，按科室随机抽取病例20 份进行点评。 第二十六条点评结果在院周会通报，并在内网公示。 第二十七条医院将点评结果纳入相关科室及其工作人 员绩效考核、年度医德医风和人事考核等。 第二十八条对出现 2 次预防用药不合理且无正当理由 的医师提出警告，并针对性跟踪点评，如出现第3 次预防用 药不合理且无正当理由的则暂停其抗菌药物处方权3 个月， 并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再
12、培训，经考核 合格后，恢复其相应的抗菌药物处方权；恢复处方权后，仍 连续出现 2 次及以上预防用药不合理且无正当理由的，取消 其抗菌药物处方权。药师未按照规定审核抗菌药物用药医 嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情 况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。医师 处方权和药师药物调剂资格取消后，在6 个月内不得恢复。 第六章附则 第二十九条本规定由院药事管理与药物治疗学委员会 负责解释。 第三十条本规定自发布之日起实施。 . . 附表 表常见手术预防用抗菌药物表 手术名称 切口 类别 可能的污染菌抗菌药物选择 脑外科手术 （清洁， 无植入 物） 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性
13、葡萄球菌头孢唑林、头孢呋辛 脑外科手术（经鼻窦、鼻腔、 口咽部手术） 金黄色葡萄球菌， 链球菌属， 口咽部厌氧菌 （如 消化链球菌） 头孢唑林、头孢呋辛甲硝 唑，或克林霉素+庆大霉素 脑脊液分流术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌头孢唑林、头孢呋辛 脊髓手术I 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌头孢唑林、头孢呋辛 头颈部手术 （恶性肿瘤， 不 经口咽部黏膜） 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌头孢唑林、头孢呋辛 头颈部手术（经口咽部黏 膜） 金黄色葡萄球菌， 链球菌属， 口咽部厌氧菌 （如 消化链球菌） 头孢唑林、头孢呋辛甲硝 唑，或克林霉素+庆大霉素 颌面外科（下颌骨折切开复 位或内固定，面
14、部整形术有 移植物手术，正颌手术） 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌头孢唑林、头孢呋辛 耳鼻喉科（复杂性鼻中隔鼻 成形术，包括移植） 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌头孢唑林、头孢呋辛 乳腺手术（乳腺癌、 乳房成 形术，有植入物如乳房重建 术） 金黄色葡萄球菌， 凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌 属 头孢唑林、头孢呋辛 胸外科手术（食管、肺）金黄色葡萄球菌， 凝固酶阴性葡萄球菌，肺炎链 球菌，革兰阴性杆菌 头孢唑林、头孢呋辛 肝、胆系统及胰腺手术、 革兰阴性杆菌，厌氧菌（如脆弱拟杆菌）头孢唑林、头孢呋辛或头孢 曲松甲硝唑， 或头孢西丁 胃、十二指肠、小肠手术、 革兰阴性杆菌， 链球菌属， 口咽部
15、厌氧菌 （如消 化链球菌） 头孢唑林、 头孢呋辛， 或头 孢西丁 结肠、直肠、阑尾手术、 革兰阴性杆菌，厌氧菌（如脆弱拟杆菌）头孢唑林、头孢呋辛甲硝 唑，或头孢西丁， 或头孢曲 松甲硝唑 经直肠前列腺活检革兰阴性杆菌氟喹诺酮类 泌尿外科手术： 进入泌尿道 或经阴道的手术 （经尿道膀 胱肿瘤或前列腺切除术、 异 体植入及取出，切开造口、 支架的植入及取出） 及经皮 肾镜手术 革兰阴性杆菌头孢唑林、 头孢呋辛， 或氟 喹诺酮类 泌尿外科手术： 涉及肠道的 手术 革兰阴性杆菌，厌氧菌头孢唑林、 头孢呋辛， 或氨 基糖苷类 +甲硝唑 有假体植入的泌尿系统手 术 葡萄球菌属，革兰阴性杆菌头孢唑林、头孢呋
16、辛+氨基 糖苷类，或万古霉素 . . 经阴道或经腹腔子宫切除 术 革兰阴性杆菌， 肠球菌属， B 组链球菌， 厌氧菌头孢唑林、 头孢呋辛 （经阴 道手术加用甲硝唑），或头 孢西丁 腹腔镜子宫肌瘤剔除术 （使 用举宫器） 革兰阴性杆菌， 肠球菌属， B 组链球菌， 厌氧菌头孢唑林、头孢呋辛甲硝 唑，或头孢西丁 关节置换成形术、 截骨、骨 内固定术、 腔隙植骨术、 脊 柱术（应用或不用植入物、 内固定物） 金黄色葡萄球菌， 凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌 属 头孢唑林、 头孢呋辛， MRSA 感染高发医疗机构的高危 患者可用 （去甲） 万古霉素 外固定架植入术金黄色葡萄球菌， 凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌 属 头孢唑林、头孢呋辛 截肢术、 金黄色葡萄球菌， 凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌 属，革兰阴性菌，厌氧菌 头孢唑林、头孢呋辛甲硝 唑 开放骨折内固定术金黄色葡萄球菌， 凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌 属，革兰阴性菌，厌氧菌 头孢唑林、头孢呋辛甲 硝唑 单纯的课本内容，并不能满足学生的需要，通过补充，达到内容的完善 教育之通病是教用脑的人不用手，不教用手的人用脑，所以一无所能。教育革命的对策是手脑联盟，结果是手与脑的力量都可以大到不可思议。