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1、第 1 页 农村社区卫生服务机构安全用药调研材料 特征码 aGMAVXDFFSreecoHjtvE 医疗机构是药品终端消费的一个重要环节，据报道我 国以上的药品从医疗机构流向病患者（药品流通机遇偏爱谁 中国医药报， ，月日第版） 。农村医疗机构尤其是由撤并组建的 社区卫生服务机构基础建设薄弱，安全用药隐患严重。 一、现状 国家卫生部推广在城市开展集医疗、预防、保健、康复、 健康教育、计划生育技术指导为一体的社区卫生服务，浙江省 鼓励条件成熟的乡村实施社区卫生服务工程。中央和浙江省的 决策非常正确。但是，部分县、市在执行过程中，采用行政命 令将村卫生室撤销，由个村卫生室或个体诊所联合组建农村社
2、区卫生服务站。这些服务机构在药品管理上存在以下安全隐患： 重赢利轻管理。由于社区卫生服务机构的人员来自各村 卫生室，本村医生的心理尚且能够接受，外村并入的医生心存 寄人篱下的思想。因此，人心不齐，管理涣散，许多服务站出 第 2 页 现白天有医生上班、晚上回家各自行医的“日公夜私”现象， 有的甚至出现集体上访事件。温岭市政协在视察该市箬山某服 务站，指出存在药品管理混乱问题时，意想不到的是他们盼望 服务站早点解散。因此，药品管理在撤并而成的农村社区卫生 服务机构中根本排不上位置。 药学人员奇缺。在农村社区卫生服务机构药剂岗位上的 从业人员几乎都是非药学技术人员，而且由站内其他人员临时 兼职做药剂
3、工作的非常普遍。这些从业人员中，大部分不懂药 品基础知识和药品管理知识，药品监管法律法规知识也是一篇 空白。 设备条件简陋。由于多个村卫生室撤并，服务站缺乏医 疗、预防、保健事业建设和发展的长远规划，村集体经济不愿 投入，心存各异的从业人员也不愿意投资搞服务站基础设施建 设和设备添置。因此，这些卫生服务机构中的药房和药品仓储 面积普遍很少，条件非常简陋，并且缺乏必要的防潮、防火、 防尘、防虫、防鼠、降温、通风和避光等设施，更谈不上根据 药品性能需要建立阴凉库。 药品管理落后。思想不统一，药剂人员责任心不强，大 部分农村社区卫生服务机构没有按照药品性能要求进行储存、 第 3 页 陈列药品，药品与
4、非药品、内服药与外用药混放，药品购进验 收、保管养护没有记录台帐。药品采购渠道不规范，有的甚至 采购回收药品、走私药品。 二、原因 部分县、市农村社区卫生服务机构出现的安全用药隐患， 既有国家立法上的问题，又有管理体制上的原因。 法律滞后。新修订的药品管理法及其实施条例对医 疗机构既没有设定药房设置的标准，更没有实行药房准入制度； 在责任条款上，对违反药品保管储存要求、非药学技术人员从 事药剂工作、药品从业人员不进行健康检查或健康检查不合格 仍然上岗等义务的，没有相应的法律责任进行制约，以致在医 疗机构留下药品执法盲区，无法可依。 机制不畅。中共中央、国务院颁发的关于进一步加强 农村卫生工作的
5、决定明确指出：完善县、乡、村三级医疗预 防保健网络，村卫生室承担卫生行政部门赋予的预防保健任务， 提供常见伤、病的初级诊治。浙江省鼓励农村实施社区卫生服 务，而没有要求撤并村卫生室。用行政命令撤并，一夜之间组 建的农村社区卫生服务站，管理体制不顺（由何村管理） ，运行 第 4 页 机制不畅，人心不齐，从组建开始就隐藏管理问题。 思想偏差。开展社区卫生服务目的是为群众提供基本的 医疗、预防、保健、康复、健康教育、计划生育技术指导，而 撤并而成的农村社区卫生服务机构在管理中普遍存在重经济效 益，轻社会效益；重医疗业务，轻药品管理；重岗位设置，轻 素质教育；重机构现状，轻制度落实的思想。 三、建议
6、加快配套法律立法步伐。国家应尽快出台能够调整和规 范医疗机构药品使用行为的法律、法规和规章。如国家应出台 与执业医师法对应的执业药师法 ；浙江省人大常委会或 省人民政府应出台药品管理法实施办法 ；国家食品药品监督 管理局应出台药品流通监督管理办法 ，或联合国家卫生部出 台医疗机构药品使用质量管理规范等，使农村医疗机构药 品使用监管有法可依，有章可循。 强化农村医疗行业监管。卫生行政部门应依照医疗机 构管理条例 、 医疗机构药事管理办法和中共中央、国务 院关于进一步加强农村卫生工作的决定 ，加强医疗行业管理， 强化对农村卫生服务机构、从业人员等方面的准入管理，并将 第 5 页 药品使用质量管理纳
7、入医院管理的议事日程，监督医疗机构开 展药房（库）技术改造，开展药品质量诚信体系建设。加强对 农村卫生服务质量的评估、管理与监督，重点对乡、村卫生机 构合理用药和一次性医疗用品、医疗器械消毒进行监督检查， 规范农村卫生服务行为，保证农民就医用药安全。 加强农村药品质量监管。药品监管部门应定期组织对农 村卫生服务机构药品采购渠道和药品质量的检查，开展对制售 假劣药品、过期失效药品等违法行为的专项治理。联合卫生行 政部门积极开展药房规范化工程建设，加强从业人员法律法规 知识教育。要充实县级药品监管力量，改善药品监管装备条件 和现场检测设施，扩大农村用药监督检查和抽验的覆盖面，保 证农民用上合格药品。 建立部门协作监管机制。各级药监和卫生行政部门应通 力合作，整合监管资源，全面建立医疗机构药品使用质量齐抓 共管的运行机制。首先，在政府的统一领导下，通过联席会议， 定期通报医疗机构药品监管和诚信体系建设情况；研究并协同 开展医疗机构药品使用质量监管；研究医疗机构药品监管宏观 政策，落实综合治理措施；部署药品打假治劣专项执法活动； 二是认真履行部门在药品监管中的各自职责，对医疗机构使用 药品进行综合监管；三是以镇（乡、街道）卫生院防保队伍为 第 6 页 基础，共同构建医疗机构药品管理协作网，加强对农村医疗卫 生服务机构药品使用的协助监管。规范药品采购渠道，堵住假 劣药品流入源头。