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1、内部审核记录 编制： 审核： 批准： 上海达科电梯有限公司 内部审核检查表 DK/15-0501 NO：1 受审核部门：总经理部门负责人：李锦娣 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：公司管理制度、质量审 核标准、生产管理计划、程序文件 审核的要素： 要 素 审核内容审核方式审核记录结论 总 要 求 1、总经理是否遵照公司公司管理制 度、质量审核标准、生产管理计划、 程序文件标准的要求建立本公司质 量管理系统并文件化？ 2、该质量管理系统是否在被总经理 执行、维持及持续改善其有效性？ 3、该质量管理系统是否体现了? 查阅 总经理已按要求建 立本企业的 QMS 。 公司
2、QMS 全体员工 有效实施。 公司 QMS 体现了标 准总要求 管 理 承 诺 总经理是否有证据证明已向组织传 达了满足顾客和法律法规要求的 重要性？ 2、总经理对相关的法律法规收集、 掌握情况？ 3、总经理是否已建立了质量方针和 查阅 总经理通过会议、文 件、 内部刊物向公司 全体员工传达满足 顾客和法律法规要 求。 总经理已建立质量 质量目标？ 4、总经理是否主持了管理评审？ 5、总经理是如何确保所需的资源？ 方针和目标每年主 持一次管理评审，通 过管理评审确保所 需资源。 以 顾 客 为 关 注 焦 点 1、最高管理层如何确定顾客的需要 (Needs) 和期望 (Expectations
3、)？ 2、通过什么方法将其转化为要求 (Requirements) ？是否合理、可行？ 3、在确定顾客的要求时，组织是否 已考虑到与产品有关的责任，包括 法律和法规要求？ 提问 验证 通过市场了解和合 同确定顾客需求。 将顾客的需求转化 为企业的质量方针 和质量目标。 在确定顾客的要求 时， 已考虑到与产品 有关法律和法规要 求 质 量 方 针 1. 本公司质量方针是什么？ 2. 是否适合于组织的目的，包含满 足质量管理系统要求和持续改善有 效性的承诺？ 3. 质量方针是否得到相关层次人员 的理解？ 4. 是否为制订和审查质量目标提供 框架？ 5. 组织是否定期评审质量方针的持 查阅 验证 总
4、经理清楚公司质 量方针及其含义 本公司质量方针符 合 QMS 要求， 得到企 业人员理解能为质 量目标制定提供框 架， 质量方针每年进 行一次评审（时间间 隔不超过 12 个月） 续适宜性？ 6. 质量方针是否失控？ 权 限 与 沟 通 职责和权限 1. 总经理是否明确管理层、各职能 部门职责、权限及相互关系？ 2. 组织内部各职能部门或各级人员 是否了解其职责？ 管理者代表 3. 总经理是否指定了管理者代表？ 4. 管理者代表是否是管理层成员， 其职责是否明确规定？并履行其职 能？ 查阅 验证 总经理通过岗位职 责 明确相关层次人 员职责和权限 组织内部各职能部门 或各级人员是否了解 其职责
5、 总经理指定了管理者 代表 管理者代表符合标准 要求 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/15-0501 NO：2 受审核部门：总经理部门负责人：李锦娣 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：公司管理制度、质量审 核标准、生产管理计划、程序文件 审核的要素： 要 素 审核内容审核方式审核记录结论 权 限 与 沟 通 内部沟通 1.否就内部沟通形式上、 文件上作出 明确规定，以保证各层次各部门之 间工作沟通？ 2.内 部 沟 通的 渠 道和 方 法 是否 清 楚？ 3.与质量管理体系有效性的信息是 否及时传
6、递到有关部门或人员？ 查阅 验证 公司通过会议、文件 形式明确层次各部门 之间工作沟通 与质量管理体系有效 性的信息能及时传递 到有关部门或人员 管 理 评 审 1、最高管理层是否参与并负责主持 管理评审？ 2、管理评审时间间隔是否有规定， 并能满足体系运行需要？ 3、管理评审对质量体系变化的需要 面谈 最高管理层每年管理 评审 时间间隔不超过12 个月 管理评审对质量体系 和改善的机会，包括质量方针、质 量目标是否进行评估？ 评审的输入 1.管理评审输入是否包括了审核结 果，顾客的反馈意见，过程绩效和 产品的符合性，预防和纠正措施状 况，上一次管理评审措施落实情况， 影响现阶段质量管理体系变
7、化的因 素改善的建议？ 评审的输出 1.管理评审的输出是否包括对质量 管理体系、过程、有效性的改进， 资源配备意见？ 2. 管理评审结果是否按质量记录予 以维持？ 查阅 变化的需要和改善的 机会，包括质量方针、 质量目标进行评估 管理评审输入包括了 审核结果，顾客的反 馈意见，过程绩效和 产品的符合性，预防 和纠正措施状况，影 响现阶段变化的因素 改善的建议 管理评审的输出包括 对质量管理体系、过 程、有效性的改进， 资源配备意见，应保 持管理评审记录 资 源 提 供 总经理是否以适当方式明确了资源 的要求？ 本公司是否在建立、维护和改进质 量管理体系以及使顾客满意的各过 程中提供了必要的资源
8、？验证 总经理明确了资源的 要求为管理评审本公 司在建立、维护和改 进质量管理体系以及 使顾客满意的各过程 中提供了必要的资源 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/15-0501 NO：3 受审核部门：管理者代表部门负责人：李锦娣 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：管理评审记录审核的要素 要 素 审核内容审核方式审核记录结论 一 般 要 求 1、管理者代表是否确定了以下体系 文件： a. 质量方针和质量目标 ; b. 质量手册 ; c. 本国际标准所要求的书面化程 序（6 个）; d. 组织所需的文件
9、 ; e. 本国标标准所要求的质量记录 （16 个） 。 2、质量管理体系是否结合本组织的 规模、活动的型态、过程的复杂程 度与关联性、人员的能力选择并建 立了相关文件？ 查阅 交谈 管理者代表已确定质 量方针和质量目标; 质量手册 ;标准所要 求的书面化程序组织 所需的文件;标准所 要求的质量记录 质量管理体系结合本 组织的规模、活动的 型态、过程的复杂程 度与关联性、人员的 能力选择并建立了相 关文件 策 划 质量目标 1.质量目标是否与质量方针相一致， 并符合各项产品的要求？ 2.质量目标是否可测量并展开到部 门？ 3.质量目标的制定是否符合实际并 反映持续改进的承诺？ 质量目标的策划
10、1.最高管理者是否进行了质量系统 规划? 2.质量策划所产生的变化是否处于 受控状态？ 3.质量策划是否包括了质量体系所 需的过程，所需的资源和质量管理 体系的持续改进？ 查阅 验证 质量目标与质量方针 相一致，并符合各项 产品的要求 质量目标可测量并展 开到部门 质量目标的制定符合 实际并反映持续改进 的承诺 进行了质量目标规划 质量策划所产生的变 化处于受控状态 质量策划包括了质量 体系所需的过程，所 需的资源和质量管理 体系的持续改进 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/15-0501 NO：4 受审核部门：管理者代表部门
11、负责人：李锦娣 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：管理评审记录审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 总 则 1、 管理者代表是否为确保质量管理 体系的符合性对测量和监控活动进 行了策划？策划的结果有无形成文 件的计划或程序文件？ 2、 在上述计划或程序文件中有无明 确规定具体要求及采用的统计技术 和方法？这些统计技术和方法的应 用是否适当？ 3、否制定测量和监控活动计划/ 程 序文件？程序文件能否保证品质管 理体系的符合性和产品达到规定要 求？并实现质量管理体系有效性的 持续改善？ 查阅 交谈 管代进行了测量和监 控活动进行了策划形 成了程序文件明确规 定
12、具体要求及采用的 统计技术和方法 程序文件能保证品质 管理体系的符合性和 产品达到规定要求， 并实现质量管理体系 有效性的持续改善 内 部 审 核 1. 管理者代表有无制定书面化的内 部审核程序文件，开展定期的内部 审核以确保其质量管理体系的符合 性和有效性？ 2. 制定的审核程序文件是否覆盖了 审核工作如何开展，如何确保审核 的独立性，记录审核结果及报告给 管理层？是否明确了审核范围、频 次和方法？审核活动是否按审核计 划有效开展？ 3. 管理者代表是否制定了年度审核 计划？审核计划的安排是否考虑到 审核活动及区域的现状与重要性， 以及以往审核的结果？ 4. 管理者代表指定的审核人员是否 具
13、备相应的能力和资格？能否保证 审核工作的独立性？ 查阅 验证 管代制定了书面化的 内部审核程序文件， 每年进行内部以确保 QMS的符合性和有效 性内审程序文件符合 标准要求管代制定了 年度审核计划，审核 计划的安排考虑到审 核活动及区域的现状 与重要性，以及以往 审核的结果内审员符 合规定要求 持 续 改 进 1. 管理者代表是否对质量改进过程 进行了策划确认？有无改进计划或 方案？并形成相关文件？ 2. 管理者代表是否对质量改进过程 制定了管理文件并具体执行？ 查阅 验证 管代对质量改进过程 进行了策划形成了纠 正/ 预防措施程序文 件 管 代利 用 质 量方 针、目标、分析和改 3. 管理
14、者代表是否利用质量方针、 目标、分析和改进的见证材料、纠 正和预防措施的实施效果的验证 是否促进了质量改进的实施？ 进的见证材料、纠正 和预防措施的实施效 果的验证促进了质量 改进的实施 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150502 NO：1 受审核部门：采购部部门负责人：李锦兰 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：采购合同评审记录审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 采 购 1. 采购部是否识别并评价了包括提 供原材料、辅料及服务活动的所有 供方？ 2. 采购部是否规定对供方的选择和 定
15、期评价准则？ 3. 采购部是否记录了评价的结果并 建立合格供方名录？ 4. 采购部是否明确组织对供方实行 控制的类型和程度？ 5. 采购部的采购文件（如采购申清 单）是否清楚地包含拟订采购产品 的信息？ 6. 采购部每次采购是否在合格供方 进行采购？ 7. 采购部是否确定和实施对采购产 面谈 查阅 采购部识别并评价 了包括提供原材料、 辅料及服务活动的 所有供方建立了采 购控制程序文件建 立了合格供方名录 采购部明确了组织 对供方实行控制的 类型和程度采购文 件清楚地包含拟订 采购产品的信息 每次采购均在合格 供方进行采购 采购部确定和实施 对采购产品的验证 品的验证？ 8. 组织或顾客提出在
16、供方货源处验 证时，生产部是否在采购文件中规 定要求的验证安排及产品的放行方 法？ 组织或顾客暂无在 供方货源处验证 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150502 NO：2 受审核部门：销售部部门负责人：徐鹤凤 审核员： 赵倩审核日期： 2015/05/03 依据的标准：内部审核文件审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 产品 相关 要求 的确 定 1. 销售部是否识别顾客的要求，并 将其明确化？ 2. 销售部是否进行了顾客需求和期 望的相关调查，以确定预期的或特 定的用途的顾客要求？ 3. 销售部是否已建立包括法律
17、和法 规要求的体产品相关责任的文件清 单？ 查阅 验证 已识别顾客的要求 并转化为质量方针 和目标 已进行了顾客需求 和期望的相关调查， 确定了顾客要求， 以 合同方式确定具体 要求 已建立法律和法规 要求和产品相关责 任的文件清单 产 品 相 关 要 求 的 评 审 4. 销售部对合同的评审是否在合同 或订单确认之前进行？ 5. 销售部是否按程序文件规定对合 同进行评审？ 6. 口头（或电话、 E-mail ）接单销 售部如何处理？有无相关的记录或 确认？ 7. 若在评审中存在供需双方不一致 的地方，销售部有无证据表明在接 受之前已经得到有效地解决？ 8. 销售部是否确定要求评审的类 型？是
18、否分别规定了相应的、必不 可少的部门都要参与？ 9. 有无合同变更现象？如有，合同 变更是否得到供需双方的认可？ 查阅 验证 销售部在合同或订 单确认之前进行合 同的评审销售部能 按程序文件规定对 合同进行评审口头 （电话、E-mail ）订 单销售部进行相关 的记录或确认销售 部通过合同评审有 效地解决供需双方 不一致的地方以会 议或会签评审合同 规定了相关部门都 要参与目前暂无合 同变更现象 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150502 NO： 3 受审核部门：销售部部门负责人：徐鹤凤 审核员：赵倩审核日期： 2015/
19、05/03 依据的标准：内部文件审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 顾 客 沟 通 1.销售部是否已确定同顾客的联络 渠道，以确保及时传递产品信息和 得到顾客的回应？在销售产品前， 销售部是否提供顾客有关产品的信 息，以帮助顾客了解产品？ 2.在销售产品过程中，销售部是否 及时处理顾客询价和订单或合同处 理，包括变更？ 3.销售部是否明确责任部门和处理 方法，以了解顾客需求、接受和传 递顾客反馈（包括顾客投诉）？ 4.有无顾客抱怨现象？如有，销售 部对顾客的抱怨是否反馈给顾客？ 5.当法律和法规要求时，销售部是 否按规定完成所有顾客联络工作？ 查阅 验证 已确 定 电 话、 传 真
20、、客户走访等同 顾客的联络渠道、 在销 售 产 品前 为 顾客 提 供 有关 产 品的信息，在销售 产品中，销售部及 时处 理 顾 客询 价 和订 单 或 合同 处 理，包括变更销售 部以 文 件 形式 接 受和传递 顾 客 满 意 1.客服部实施了对顾客满意和/或不 满意监控的活动，包括规定获得和 使用顾客满意和/或不满意信息的 方法，如责任部门、传递渠道、处 理要求等？ 2.客服部对顾客满意 /或不满意的信 息采取了什么方法？ 3.对顾客满意程度，有无量化指 标？这些方法能否及时准确地收集 相关信息？ 4.客服部对收集的信息如何利用、 利用的效果如何？是否作为对组织 品质管理体系业绩的测量
21、和持续改 进的输入？ 查阅 验证 客服 部 实 施了 对 顾客满意和/或不 满意监控的活动 客服 部 对 顾客 满 意/或不满意的信 息发 放 顾 客满 意 度调查表调查、顾 客满 意 程 度指 标 已量化、客服部利 用收 集 的 顾客 满 意 信 息 作 为 对 QMS 业绩的测量 和持 续 改 进的 输 入 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150503 NO：1 受审核部门：办公室部门负责人： 赵倩 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：质量手册审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 质
22、量 手 册 1. 质量手册是否引出了程序文件？ 2. 质量手册对管理范围、删减条款 和理由、质量管理体系的过程及其 相互关系描述是否清晰？ 3. 质量手册的受控情况？ 查阅 交谈 质量手册包含了程 序文件 质量手册对管理范 围、删减条款和过 程及其相互关系描 述清晰 质量手册符合标准 要求 文 件 控 制 1. 办公室是否对所有应控制的文件 都进行了控制？ 2. 标准中提到形成文件之处是否都 有文件？ 3. 办公室对文件的发放是否进行了 登记？ 4. 文件发放前是否审批其适用性？ 查阅 交谈 办公室已建立文 件控制程序 文件控制程序符合 标准要求 文件发放前得到了 审批进行了发放登 记 外来文
23、件是否识别并控制其分发 5. 有无文件更改现象，文件的更改 是否经重新批准？ 6. 文件 （包括需要保留的作废文件） 标识情况如何？ 查无外文件清单 目前暂无无文件更 改 文件有编号标识 记 录 的 控 制 1. 办公室是否规定了记录的管理要 求？ 2. 办公室是否按文件化的程序对质 量记录进行管理？ 3. 质量管理体系所要求的质量记录 是否都已具备？ 4. 记录保存期限是否规定明确？ 查阅 交谈 办公室已建立质 量记录控制程序 程序文件符合标准 要求 本公司记录保存期 限为 3 年 人 力 资 源 总则 1. 本公司中具有质量职责的人员是 否经过适当的教育、培训和具有相 应的技能和经历？ 2
24、. 办公室对委派人员的方法和步骤 是否有相应规定？ 查阅 面谈 本公司中具有质量 职责的人员是否经 过适当的教育、培 训和具有相应的技 能和经历 办公室暂无委派人 员 结论分为：合格（ “”表示） 、基本合格（ “”表示）、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150503 NO：2 受审核部门：办公室部门负责人： 赵倩 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：质量手册审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 人 力 资 源 能力、意识和培训 1. 办公室是否规定了各质量相关岗 位人员所需要的任职要求（包括教 育、培训、技能和经历）？ 2. 办公室是否编制了
25、年度培训计 划？ 3. 办公室是否按培训计划实施？ 4. 办公室是否对培训的效果进行了 评估总结，差距在其后的培训过程 中是否改进？ 5. 每次培训是否都有详细的记录？ 员工是否清楚其工作对实现质量目 标的贡献，是否清楚工作的相关性 和重要性？ 6. 办公室是否保存了适当的教育、 培训、资格和经历的记录？ 查阅 面谈 办公室通过岗位 任职要求规定了 各质量相关岗位人 员所需要的任职要 求 办公室编制了年 度培训计划并按 计划实施培训工作 办公室对培训的有 效性进行了评价 保留了培训产生的 相关记录、员工清 楚工作的相关性和 重 要 性 公 室 有 教 育、培训、资格和 经历的记录 内 部 审
26、核 7. 办公室是否指定协助本次内审的 实施计划？ 8. 计划的安排是否考虑到审核活动 及区域的现状与重要性，以及以往 审核的结果？ 查阅 验证 办公室协助本次内 审计划的安排符合 标准要求 结论分为：合格（ “”表示） 、基本合格（ “”表示）、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150504 NO：1 受审核部门：质检组部门负责人：王祝林 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：质量手册、工艺文件审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 监 视 和 测 量 装 置 的 控 制 1. 质检组是否确定测量和监控活动 及所需的测量和监控能力要求？ 2. 这些
27、要求是否与组织产品的质量 特性指标的要求相适应？ 3. 是否识别测量和监控活动所要求 的计量器具并编制台帐？ 4. 在用的计量设备是否经过了必要 的校准？ 5. 是否规定并执行周期性校准的要 求或规定在使用前加以校准？ 6. 负责这些装置校准、使用的人员 是否掌握其工作要点和技术要求？ 是否进行必要的培训或资格确认？ 7. 处于不同状态下 （如合格、准用、 限用、禁用、封存等）的计量设备 是否能防止误用？ 8. 计量设备所处的环境条件是否适 宜？计量设备维护是否适当？计量 设备检修是否记录？修理后是否在 校准？ 9. 有无失准或超期的记录或现象？ 若有，了解是否对已测量和监控结 果的有效性进行
28、评定？是否采取了 相应的纠正措施？ 查阅 验证 质检组确定测量和 监控活动所需的测 量和监控能力要求 符合产品的质量特 性要求 编制了 测量设备台 帐 在用的计量设备经 过了校准 编制了 测量设备校 准计划 检验人员能掌握其 工作要点和技术要 求，经过了培训 处于不同状态下（合 格、准用、限用、禁 用、封存）的计量设 备能防止其误用 测量设备无失准或 超期的记录或现象 过 程 的 测 量 和 控 制 1. 公司是否对确定满足顾客要求所 必须的实施过程进行了识别，并对 每一过程从输入到输出的一组活动 和资源进行分析和确认，并制定进 行了测量和监控的相关操作文件？ 2. 公司是否规定了适当的方法来
29、实 施对过程实现的测量和监控？ 3. 采用的方法、设备和工具，测量 或监控的环境要求、频次，人员资 格的要求，是否能满足每一个过程 活动的质量控制？ 4. 测量和监控活动记录能否证实每 一个过程具有持续能力以满足其预 期目标？ 查阅 验证 公司通过部门工作 检查、 顾客满意度测 量、内审、数据分析 等活动进行QMS过 程的监视和测量 QMS过程的监视和 测量符合标准要求， 监视和测量结果满 足其预期目标 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150504 NO：2 受审核部门：质检组部门负责人：王祝林 审核员： 徐鹤凤审核日期：
30、2015/05/03 依据的标准：质量手册、工艺文件审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 产 品 的 测 量 和 监 控 1. 质检组是否对产品实施了检验？ 质检组有无编制相应的检验规程？ 2. 检验规程的描述是否符合本公司 的产品检验实际情况？ 3. 有无规定在各测量、监控点进行 记录？ 4. 记录中能否表明产品放行的权限 和职责 ? 5. 记录表格的内容设计能否反映产 品特性要求，质量特性状况的评价 是否明确？ 6. 是否完成所规定的全部测量和监 控活动？ 查阅 验证 对产品实施了检验 编制相应的检验规 程 检验规程的符合本 公司的产品检验实 际情况 规定了各测量、监 控点的记录
31、 检验员有权放行产 品 检验表单反映了产 品特性要求，有合 格或不合格的质量 特性描述 质检部门完成全部 测量活动 不 合 格 控 制 1. 有无制定文件化的程序标识和 控制不符合要求的产品？ 2. 控制程序能否防止不符合产品 的非预期使用和交付？ 3. 已发生的不合格产品服务技质部 是否按程序要求进行控制？ 4. 对其处置是否有相关记录，纠正 后是否重新验证并记录？ 5. 对于交付后或使用后发现的不合 格技质部采取了何种措施？ 6. 这些措施是否考虑到不符合的后 果？ 7. 技质部是否进行了跟踪不符合的 结果及有相应记录？ 查阅 验证 已建立不合格品 控制程序 程序文件能否防止 不符合产品的
32、非预 期使用和交付 已发生的不合格产 品服务能按程序要 求进行控制 于交付后发现的不 合格应立即与顾客 联系以消除顾客当 前的不满意 应保持不合格产生 的相关记录 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150504 NO：3 受审核部门：生产部部门负责人：戚生刚 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：生产计划表审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 资 料 分 析 1. 是否有相关文件明确规定资料收 集和分析的职责、程序和方法及统 计分析记录？ 2. 收集的数据是否包括了测量和监 控活动，或其他任何
33、质量活动的相 关信息？ 3. 相关的统计记录报表能否证实上 述活动及结果？ 4. 本公司采用哪些统计技术？ 5. 技质部对资料如何进行分析？是 否形成分析报告或图表？ 6. 公司管理层是否依据上述信息对 组织的质量管理体系进行了适宜性 和有效性评价？ 查阅 验证 已建立数据分析 控制程序 收集的数据包括了 测量和监控活动的 相关信息 相关的统计记录报 表能否证实上述活 动及结果 本公司采用原因分 析法和排列图等统 计技术，形成了分 析报告或图表 公司管理层依据上 述信息对组织的质 量管理体系进行了 适宜性和有效性评 价 纠 正 措 施 1. 本公司是否建立了纠正措施程序 文件？ 2. 程序中是
34、否包含了本标准要求的 六方面的内容？ 3. 技质部收集了哪些不合格项作为 纠正措施的输入？ 4. 责任部门和相关方法能否保证信 息的传递？ 5. 是否有不符合项原因分析的结 果并针对不符合的原因确定纠正 措施并进行评价？ 6. 有无纠正措施实施的证据？ 有无对纠正措施进行有效性验证和 评审的记录？ 查阅 验证 已建立纠正措施 程序 程序文件符合标准 要求 收集了产品质量、 QMS过程、顾客反 馈等不合格项作为 纠正措施的输入 纠正措施程序按： 现象描述、原因分 析、采取措施、效 果验证进行应保持 相关纠正措施所产 生的任何质量记录 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格
35、（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150504 NO：4 受审核部门：办公室部门负责人： 赵倩 审核员：徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 预 防 措 施 1. 本公司是否建立了预防措施程 序文件或作业文件？ 2. 预防措施程序中是否包含了本 标准规定的五方面的内容？ 3. 技质部是否进行了潜在不符合 的识别、分类？ 4. 技质部收集了哪些信息作为预 防措施的输入？ 5. 技质部是否针对不符合原因确 定预防措施及相关计划、方案？ 6. 本公司能否提供预防措施实施 的证据材料？ 7. 有无对预防措施进行验证和评 审的记录？ 查
36、阅 验证 已建立了预防措 施控制程序程序 文件符合标准要求 预防措施应进行潜 在 不 合 格 原 因 分 析、采取措施、效 果验证进行根据潜 在不合格影响必要 时建立应急计划 应保持相关预防措 施所产生的任何质 量记录 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150505 NO：1 受审核部门：生产部部门负责人：王祝林 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准：工艺文件、质量手册审核的要素： 要素审核内容审核方式审核记录结论 基 础 设 施 1. 生产部为满足产品的要求是否确 定并提供了所需的基础设施？ 2. 生
37、产部是否有可查的设备总目 录？ 3. 相应的设备是否分类别编号？ 4. 生产部是否有定期保养计划，其 相应的运作是否按计划进行？ 5. 生产部是否有保养规定，规定里 是否有对特定的要求进行检查且是 运作方面所必需的条件，比如，相 关机器保养中的精度要求，是否定 期检查并记录？ 6. 生产部是否有相应的保养记录， 并且有定期的效果分析与评估？ 查阅 验证 生产部为满足产品 的要求提供了所需 的基础设施 建立了设施台账 和 设施定期保养计 划 按计划进行设施 维护和保养 生产部有设施保养 规定和定期保养记 录 相关机器保养能满 足产品的精度要求 工 作 环 境 1、 生产部是否识别了影响质量的工
38、作环境的人的因素和物质因素？ 2、 生产部是否制定了上述确定的因 素的管理方法并实施了有效的管 理？ 查阅 验证 生产部识别了影响 质量的工作环境的 人的因素和物质因 素如： 温度、 清洁度、 劳动安全因素等 生产部确定了影响 过程质量的人、机、 料、环、法等因素的 管理方法并实施了 有效的管理 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150505 NO：2 受审核部门：生产部部门负责人：王祝林 审核员： 徐鹤凤审核日期： 2015/05/03 依据的标准： ISO9001：2000 审核的要素：7.5 要素审核内容审核方式审核记录
39、结 产品 实现 的策 划 1.生产部是否策划产品的质量目标和要 求？ 2.生产部是否确定产品的过程、资源和 文件要求？ 3. 生产部是否在过程的适当阶段确定 检验、验收准则和放行准则？ 4. 是否有过程实现及产品满足要求的 记录？ 查阅 验证 本公司暂无新产品 的质量计划 ，已 有产品均有成熟的 过程、资源、工艺文 件、检验、验收准则、 放行准则和质量记 录 生 产 和 服 务 提 供 1.是否规定产品要求，这些要求是否能 为相关人员 /场所获得？ 2.生产前生产部是否编制生产计划单并 分发到各车间？ 3.生产部是否制定必要的作业指导书并 依作业指导书进行操作？ 4.生产部是否对产品工艺进行有
40、效控 查阅 验证 已建立工艺文件 编制了生产计划 建立了设备操作规 程和作业指导书 生产部对产品工艺 按文件要求进行控 制 的 控 制 制？ 5.生产部是否选择并配备合适的运作设 备并对设备进行维护？ 6.生产部是否规定产品如何放行和交 付？ 7.是否实施适当的产品交付后活动？ 配备适宜的设备并 对设备进行了维护 规定产品的放行和 交付 建立了生产过程所 产生的质量记录 标 识 和 可 追 溯 性 1.生产部是否明确规定并实施进行标识 和实现可追溯性的具体方式、方法？ 2.有追溯性要求时，这种标识方式、方 法是否是唯一性的并进行了控制和记 录，利用这些记录是否可追溯到可能涉 及的范围： 采购产
41、品的来源； 产品形成过程的历史； 最终产品分布和场所； 相关的测量和监控记录； 3.何处规定了应如何标识产品的测量和 监控状态，是否统一地理解和执行？操 作人员是否清楚如何标识、识别并执 行？ 4. 不合格品标识是否清晰可辩？ 查阅 验证 现场 观察 生产部规定并实施 了区域、标牌、标签、 生产批号等标识和 实现可追溯性的具 体方式 操作人员清楚如何 标识、识别并有效执 行 车间无不合格品标 识 标识符合标准要求 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不合格（“”表示）三种 内部审核检查表 DK/150504 NO：3 受审核部门：生产部部门负责人：王祝林 审核员： 徐鹤凤审
42、核日期： 2015/05/03 依据的标准： ISO9001 ：2000 审核的要素： 7.5 要素审核内容审核方式审核记录结论 产 品 的 防 护 1. 车间和仓库是否规定了产品在 各项内部活动和最终交付至目的 地的相关标识？ 2. 车间和仓库是否采取了有效的 防 止产 品 损坏或 变 质 的搬 运方 法？ 3. 生产部是否根据产品的特性规 定并实施了包装的要求？ 4. 公司是否提供适宜的贮存场地 或仓库，防止产品损坏或变质？ 仓库是否建立了产品出入库的管 理制度并切实执行？ 5. 仓库帐、卡、物是否相一致？ 6. 仓库盘点表上数字与帐上相关 日期的结存数字是否相一致？ 查阅 验证 现场 观
43、察 车间和仓库规定了 产品在各项内部活 动和最终交付至目 的地的相关标识 车间和仓库采取了 有效的防止产品损 坏或变质的搬运方 法 根据产品的特性规 定并实施了符合顾 客包装的要求 公司提供适宜的贮 存场地或仓库，能防 止产品损坏或变质 7. 仓库帐出、帐入、领料单及入库 单上的数字是否相一致？ 8. 公司是否能保证产品在交付至 预定目的地期间保持完好？ 仓库建立了产品出 入库的管理制度并 切实执行 仓库帐、卡、物相一 致 仓库盘点表上数字 与帐上相关日期的 结存数字相一致 仓库帐出、帐入、领 料单及入库单上的 数字相一致 公司能保证产品在 交付至预定目的地 期间保持完好 结论分为：合格（ “”表示）、基本合格（ “”表示） 、不 合格（“”表示）三种