1、医疗技术临床应用管理办法测试题及参考答案一、单选题（每题2分，共20分）1 .医疗技术临床应用管理办法自（）起施行。A.2018年8月13日B.2018年11月1日C.2019年1月1日D.2019年5月1日2 .医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守（）oA.医疗技术临床应用管理办法B.医疗机构管理条例C.执业医师法D.护士条例3.国家建立医疗技术临床应用（）管理制度。A.正面清单B.负面清单C.审批制D.备案制4.禁止类技术目录由（）制定发布或者委托专业组织制定发布。A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门5 .医疗机构拟开展限制类技术临床应用
2、的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起（）个工作日内，向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。A.5B.10C.15D.206 .医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度,不包括以下哪项制度（）oA.目录管理B.手术分级C.医师授权D患者满意度调查7.医疗机构开展医疗技术临床应用应当具有符合要求的（）oA.诊疗科目B.专业技术人员C.设备、设施和质量控制体系D.以上都是8.医疗机构应当将开展的限制类技术目录、手术分级管理目录和限制类技术临床应用情况纳入本机构院务公开范围,主动向社会公开，接受（）监督。A.政府B.
3、社会C.患者D.同行9.国家建立医疗技术临床应用（）制度。A.培训B.考核C.评估D.以上都是10.医疗机构违反本办法规定，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，暂停或者停止相关医疗技术临床应用，给予警告，并处以（）罚款。A.一千元以下B.一千元以上五千元以下C.三千元以下D.五千元以上一万元以下二、填空题（每题2分，共20分）1 .医疗技术临床应用应当遵循、规范、有效、经济、符合伦理的原则。2 .医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的O3 .限制类技术是指、对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的医疗技术。4 .医疗机构应当建立医疗技术临床应用
4、论证制度。对已证明安全有效，但属本机构首次应用的医疗技术，应当组织开展本机构和论证，通过论证的方可开展医疗技术临床应用。5 .国家卫生健康委负责建立全国医疗技术临床应用，对国家限制类技术临床应用相关信息进行收集、分析和反馈。6 .医疗机构应当按照要求，及时、准确、完整地向全国和省级医疗技术临床应用信息化管理平台逐例报送开展情况数据信息。7 .国家建立医疗技术临床应用评估制度。对医疗技术的、经济适宜性及伦理问题等进行评估。8 .医疗机构应当为医务人员参加医疗技术临床应用规范化培训创造条件，加强医疗技术临床应用管理人才队伍的建设和培养。医疗机构应当加强首次在本医疗机构临床应用的医疗技术的培训工作。
5、9 .医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当达到国家和省级卫生行政部门规定的条件，制定培训方案并向社会公开。培训基地应当建立健全规章制度及流程，明确岗位职责和管理要求，加强对培训导师的管理。严格按照统一的培训大纲和教材制定培训方案与计划，建立医师培训档案，确保培训质量和效果。10 .县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予等行政处分。三、多选题（每题3分，共30分）1.医疗技术包括以下哪些手段和措施（）A.诊断疾病B.治疗疾病C.缓解病情D.改善功能2 .医疗机构开展医疗技术临床应用应当与其（）相适应。
6、A.功能B.任务C.技术能力D.规模3 .以下哪些技术属于禁止类技术（）A.临床应用安全性、有效性不确切B.存在重大伦理问题C.已经被临床淘汰D.未经临床研究论证的医疗新技术4 .医疗机构应当建立的医疗技术临床应用管理制度包括（）A.目录管理B手术分级C.医师授权D.质量控制5 .医疗机构出现以下哪些情形应当立即停止该项医疗技术的临床应用（）A.该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果C.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，
7、或者发生与技术相关的严重不良后果D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷6 .国家建立医疗技术临床应用信息化管理平台，对国家限制类技术临床应用相关信息进行（）A.收集B.分析C反馈D公示7 .医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现以下哪些情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用（）A.该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果C.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重
8、不良后果D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷8 .医疗技术临床应用管理规范要求包括（）A.诊疗科目B.专业技术人员C.设备、设施D.质量控制体系9.医疗机构应当将相关信息纳入院务公开范围向社会公开，包括（）A.限制类技术目录B.手术分级管理目录C.限制类技术临床应用情况D.医务人员的培训情况10.国家卫生健康委负责（）A.全国医疗技术临床应用管理工作B.制定发布国家限制类技术目录及其临床应用管理规范C.建立全国医疗技术临床应用信息化管理平台D.对国家限制类技术临床应用相关信息进行收集、分析和反馈四、判断题（每题1分，共10分）1 .医疗技术临床应用是指将经
9、过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。（）2 .医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。（）3 .国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由省级卫生行政部门制定发布。（）4 .医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起30个工作日内备案。（）5 .医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，并为医务人员建立医疗技术临床应用管理档案。（）6 .医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度，根据医师的专业能力和培训情况，授予或者取
10、消相应的手术级别和具体手术权限。（）7 .医疗机构应当为医务人员参加医疗技术临床应用规范化培训创造条件，加强医疗技术临床应用管理人才队伍的建设和培养。（）8 .国家建立医疗机构医疗技术临床应用情况信誉评分制度，与医疗机构、医务人员信用记录挂钩，纳入卫生健康行业社会信用体系管理。（）9 .医疗机构违反本办法规定，情节严重的，对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。（）10 .人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治疗技术的监督管理适用本办法。（）五、简答题（每题5分，共20分）1 .简述医疗技术临床应用应遵循的基本原则。2 .医疗机构对医疗技术临床应用管理的主要
11、职责有哪些？3 .国家对医疗技术临床应用的监管措施包括哪些方面？4 .简述医疗机构在医疗技术临床应用过程中，如何保障患者权益。参考答案一、单选题1. B2. A3. B4. A5. C6. D7. D8. B9. D10. C二、填空题1 .科学、安全2 .第一责任人3 .技术难度大、风险高4 .技术能力、安全保障能力5 .信息化管理平台6 .限制类技术7 .安全性、有效性8 .规范化9 .略（内容较长，符合原文即可）10 .记大过、降级、撤职、开除三、多选题1. ABCD2. ABC3. ABCD4. ABCD5. ABCD6. ABC8. ABCD9. ABC10. ABCD四、判断题1.
12、 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 五、简答题1 .医疗技术临床应用应遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。2 .医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任，主要职责包括：遵守相关法律法规和本办法规定；建立医疗技术临床应用管理专门组织；制定并实施医疗技术临床应用管理制度；对首次应用于本机构的医疗技术组织论证,定期评估已临床应用的医疗技术；保障医务人员接受规范化培训的权益等。3 .国家对医疗技术临床应用的监管措施包括：建立医疗技术临床应用负面清单管理制度；建立医疗技术临床应用质量管理与控制制度；建立医疗技术临床应用信息化管理平台，收集、分析和反馈限制类技术临床应用信息；建立医疗技术临床应用评估制度；建立医疗机构医疗技术临床应用情况信誉评分制度等。4 .医疗机构在医疗技术临床应用过程中保障患者权益主要体现在：确保医疗技术的安全性和有效性，避免因技术问题给患者带来伤害；遵循伦理原则，尊重患者的知情权和选择权，充分告知患者医疗技术的相关信息、风险和替代方案等；依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术,确保医疗质量；建立医疗技术临床应用评估制度，及时发现和解决技术应用过程中的问题，持续改进医疗技术临床应用质量。
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