短缺药品价格的风险管理操作指引测试题及答案.docx

1、短缺药品价格的风险管理操作指引测试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1.短缺药品的定义参照的是以下哪一通知？A.国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见B.国家短缺药品清单管理办法（试行）的通知C.中华人民共和国价格法D.中华人民共和国药品管理法2.下列哪个部门联合印发的“两个清单”内药品，适用本操作指引？OA.国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位B.国家医疗保障局办公室C.各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局D.国家卫生健康委员会3.关于短缺易短缺药品价格风险管理的基本原则，下列说法错误的是（）。A.保供优先，不进行妨碍保供机制正常运行的行政干预

2、B.企业不能自主调节价格，需严格遵循政府定价C.加强信息披露，研判潜在价格风险，采取差异化措施D.首涨省牵头承担资料复核、价格和成本调查等责任4 .上市许可持有人以短缺药名义利用直接挂网渠道要求涨价的，不需要披露的信息是（）。A.药品上市许可持有人、生产企业等基本信息及生产供应短缺原因B.该药品自上市以来挂网价的历史沿革C.该药品活跃区同用途产品当前各省的挂网价D.企业纳税证明5 .对于直通型挂网，下列说法不符合要求的是（）。A.成本因素变动的贡献率与申报挂网价涨幅基本吻合B.申报挂网价单次涨价幅度未超过50%C.申报挂网价未高于参比制剂价格的60%D.申报挂网价存在第七条所列的第2-5项风险

3、会计师事务所出具的审计报告涉及申报挂网价、相应风险事项明确结论为“保留意见”6.附条件挂网时，企业不需要承诺的事项是（）。A.保持价格和供应稳定，公立医疗机构订单响应率不低于60%B.上调挂网价不存在垄断、价格串通等违法情节C.上调挂网价增加的药品销售收入不被用于带金销售等不正当支出D.保证药品在市场上销量第一7 .关于监测预警，下列说法正确的是O。A.国家医疗保障局不定期监测国家“两个清单”内短缺易短缺药品价格和配送情况B.各省级医疗保障部门无需开展辖区内短缺药品价格和配送监测C.国家医疗保障局将预警信息下发对应省份医疗保障部门核查处置D.监测预警工作仅由国家医疗保障局负责，省级部门无相关

4、职责8 .对于异常涨价线索，下列处理方式错误的是（）。A.国家联动机制牵头单位提供的线索，由首涨省牵头处置B.媒体报道、群众信访等渠道获取的无明确指向的线索，留存备查C.上级部门部署、审计发现、纪检监察移交的案情，医疗保障部门应第一时间督促纠正不公平价格D.对于有明确指向的线索，由线索所指省份自行处理，无需其他省份配合9.在信用评价方面，下列说法错误的是（）。A.对多次函询约谈无效、涨价理由缺乏合理性等企业，首涨省最低按“严重失信”给予信用评级B.对于临床必需确实不可替代的短缺易短缺药品，可公开谴责企业不合理不诚信的涨价行为C.对于不宜暂停挂网惩戒的药品，可在药品集中带量采购、阳光挂网采购中采

5、取一定约束措施D.其他跟进涨价的省份无需参照首涨省给予信用评级及采取相应约束措施10.关于价格协同-竞争挂网，下列说法正确的是（）。A.当短缺易短缺药品有5家及以上企业同时挂网供应，且部分品牌主动整改降低偏高价格后，以首个通过整改的承诺价格为基准，对其他品牌采取限期竞价挂网的方式督促引导B.其他品牌重新申报的挂网价格高于基准的，直接挂网且不作风险警示标识C.其他品牌重新申报的挂网价格高于基准，且不属于淘汰范围的，中止其挂网资格D.对于挂网供应企业数量较多的，应降低淘汰力度二、填空题（每题2分，共20分）1 .短缺药品价格的风险管理操作指引的制定依据包括中华人民共和国价格法中华人民共和国药品管理

6、法等法律法规，以及药品领域反垄断、反不正当竞争的相关要求。2 .首涨省牵头承担资料复核、价格和成本调查、督促整改等责任，主动向其他省份共享挂网信息和风险处置结果等情况。3 .上市许可持有人以短缺药名义利用直接挂网渠道要求涨价的，应向省级医药集中采购机构披露信息并提供相应书证，涉及同种药品多个剂型规格的，应以为单位分开披露信息。4 .对于短缺易短缺药品，省级医疗保障部门可通过的方式对涨价企业开展书面调查。5 .当短缺易短缺药品存在异常涨价现象，经函询调查，企业未能充分有效说明涨价必要性、合理性的，省级医疗保障部门正式涨价企业，当面质询涨价原因，督促企业整改。6 .各省级医疗保障部门针对经多次函询

7、约谈无效等情况的企业，作为医药价格和招采信用评价失信事项，首涨省最低按“”给予信用评级并采取相应约束措施。7 .对于国家“两个清单”内药品，企业向首涨省之外的其他省份申报挂网，申报价格不高于首涨省的，当地医药集中采购机构可开辟直接挂网。8 .上市许可持有人根据生产经营状况研判短缺易短缺药品因经济因素可能难以保障供应，确有必要涨价的，原则上在正式申报前向省级医药集中采购机构提出，主动沟通交流情况。9 .省级医疗保障部门探索医保直接结算货款的，优先考虑将近两年未发生价格变动且供应情况稳定的短缺易短缺药品，或者按照“”办理价格调整的短缺易短缺药品纳入直接结算范围。10 .本操作指引自年1月1日起施行

8、由国家医疗保障局负责解释。三、多选题（每题3分，共30分）1.下列属于短缺易短缺药品价格风险管理的基本原则的有（）。A.遵循清单，保供优先B.市场定价，直接挂网C.防治结合，分类管理D.首涨负责，协同联动2 .对于短缺易短缺药品的直接挂网，下列说法正确的有OoA.国家“两个清单”药品或国家联动机制牵头部门要求应急处理的短缺药品，符合一定情形时，首涨省可“直通型挂网”B.省级“两个清单”增补的短缺易短缺药品，当国内有同用途产品时，首涨省可“递补型挂网”C.省级“两个清单”增补的短缺易短缺药品，当国内尚无同用途产品时，首涨省可“附条件挂网”D.所有短缺易短缺药品均可直接挂网，无需任何条件和审核3

9、 .在企业自查环节，出现下列哪些情形时，建议企业自查并排除相应风险后重新申报挂网？OA.披露信息不完整、不细致，或者重要事项缺少相应书证等B.申报挂网价按照药品说明书最大用量单日治疗费用超过全网活跃区所有同通用名同给药途径同用途产品的2倍C.在成本基本稳定的情况下，申报挂网价单次涨价幅度超过2倍或最近两年累计涨幅超过2倍D.挂网价中单项构成要素变动明显异常的4 .对于附条件挂网药品企业承诺的事项，下列说法正确的有（）。A.公立医疗机构订单响应率不低于60%B.除不可抗因素外，不以任何理由进一步上调挂网价C.上调挂网价增加的药品销售收入不被用于带金销售等不正当支出D.如存在违法情节或不正当行为，

10、无条件接受医疗保障部门将挂网价回调至涨价前水平，并3倍返还差价收入5 .下列关于价格风险发现的说法正确的有（）。A.国家医疗保障局定期监测国家“两个清单”内短缺易短缺药品价格和配送情况B.各省级医疗保障部门定期开展辖区内短缺药品价格和配送监测C.对于上级部门部署、审计发现、纪检监察移交的短缺易短缺药品异常涨价案情，医疗保障部门应第一时间督促纠正不公平价格D.对于涉及短缺易短缺药品的其他部门查办并公开的药品垄断和价格违法案件的执法成果，医疗保障部门应主动联系执法单位了解情况，督促企业将挂网价重置到合理水平6 .在价格风险应对中，下列说法正确的有（）。A.对存在异常涨价苗头或情节轻微的短缺易短缺药

11、品，省级医疗保障部门可指导医药集中采购机构对涉事企业进行提醒告诫B.对存在异常涨价现象且风险较高的短缺易短缺药品，省级医疗保障部门可通过函询调查的方式要求企业说明情况C.对异常涨价幅度巨大、风险外溢速度快的短缺易短缺药品，可直接进行约谈整改D.对多次函询约谈无效、未整改到位的企业，首涨省应按“严重失信”给予信用评级并采取相应约束措施7 .关于价格协同-风险警示，下列说法正确的有（）。A.当短缺易短缺药品有4家及以下企业同时挂网供应，部分品牌主动整改降低偏高价格后，以首个通过整改的承诺价格为基准，对其他品牌采取风险警示8 .其他品牌重新申报的挂网价格不高于基准的1.8倍，直接挂网且标记为黄色，公

12、立医疗机构下订单时弹窗提示建议优先采购无特殊标记产品C.其他品牌重新申报的挂网价格高于基准的1.8倍，直接挂网且标记为红色，公立医疗机构下订单时弹窗警告，要求优先采购非红标产品D.对于红标短缺易短缺药品，公立医疗机构未优先采购低风险药品的，可能影响医保基金安全，视情节提高其飞行检查的抽选权重或建议列入下一年度医保基金飞行检查名单8 .在部门协同方面，下列说法正确的有（）。A.各省级医疗保障部门可根据工作需要，依托联动机制、信息贯通机制做好部门协同B.对于“递补型挂网”的红标短缺易短缺药品等，可提供相关部门建议在有关工作中重点关注C.发现问题线索涉嫌垄断、不正当竞争、价格违法等的，应及时通报或移

13、送市场监管部门D.涉及上市公司的案件办理进展和结果应向证券监管部门通报9 .关于提前报告，下列说法正确的有（）。A.上市许可持有人在涨价或变相涨价新申报挂网前，应提前报告省级医药集中采购机构B.原则上在正式申报前一个月向省级医药集中采购机构提出C.主动沟通交流情况，接受窗口指导，提高短缺易短缺药品直接挂网的工作效率D.未提前报告的，省级医药集中采购机构可拒绝受理其申报10 .关于货款结算，下列说法正确的有（）。A.省级医疗保障部门探索医保直接结算货款的，可优先考虑符合条件的短缺易短缺药品B.符合条件的短缺易短缺药品包括近两年未发生价格变动且供应情况稳定的药品C.符合条件的短缺易短缺药品包括按照

14、直通型挂网”办理价格调整的药品D.医保直接结算货款的短缺易短缺药品无需考虑其价格和供应稳定性四、判断题（每题1分，共10分）1 .短缺药品和临床必需易短缺药品的挂网服务及价格治理适用本操作指引。（J）2 .已实施国家或省集中带量采购的短缺易短缺药品，在协议期内优先执行集中带量采购政策。（J）3 .企业披露信息不完整或不细致的，不影响其短缺药品的直接挂网申报。（X）4 .对于直通型挂网的短缺药品，其申报挂网价涨幅未超过50%即可满足条件。（X）5 .附条件挂网时，企业承诺的保持价格和供应稳定期限为5年。（X）6 .国家医疗保障局不定期开展短缺易短缺药品价格监测预警工作。（X）7 .对于媒体报道

15、的短缺易短缺药品异常涨价线索，无明确指向的，留存备查。（J）8 .对于异常涨价的企业，信用评价最低按“一般失信”给予信用评级。（X）9 .在价格协同-竞争挂网中，其他品牌重新申报的挂网价格高于基准且不属于淘汰范围的，直接挂网时不需进行价格风险警示。（义）10 .各省级医疗保障部门在短缺药品价格风险管理中，需与医药集中采购机构按照职责分工负责。（J）五、简答题（每题5分，共20分）1 .简述短缺药品价格的风险管理操作指引制定的目的。2 .说明在短缺药品直接挂网过程中，信息披露的具体要求有哪些。3 .针对短缺易短缺药品的异常涨价行为，医疗保障部门可采取哪些价格风险应对措施？4 .简述信用评价在短缺

16、药品价格风险管理中的作用及具体实施方式。参考答案单选题：1.B2.A3.B4.D5.D6.D7.C8.D9.D10.A填空题：1 .通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品2 .函询调查3 .约谈整改4 .严重失信5 .绿色通道6 .一个月7 .直通型挂网8 .2025多选题：1. ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9 .ABC10.ABC判断题：1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.简答题：1 .制定的目的是为深入贯彻相关意见，指导各地医疗保障部门优化短缺药品和临床必需易短缺药品的挂网服务，系统加强价格风险防范与应对，更好兼顾保供和稳价

17、的均衡关系。2 .信息披露要求上市许可持有人披露包括药品上市许可持有人、生产企业等基本信息及生产供应短缺原因；药品自上市以来挂网价的历史沿革；活跃区同用途产品当前各省的挂网价；挂网价的具体构成及成本因素对涨幅的影响；实际全国总代理、各省级代理企业及相关代理情况；与代理企业所签合同、协议中涉及价格、数量、市场分割等条款；以及医药集中采购机构要求的其他信息。3 .可采取的措施包括提醒告诫，引导企业规范价格行为；函询调查，要求企业说明涨价原因及合理性；约谈整改，督促企业调整价格；信用评价，对失信企业按等级采取约束措施；价格协同-风险警示，对不同申报价格的品牌进行标识并引导采购；价格协同-竞争挂网，通过限期竞价、末位淘汰等方式督促引导；部门协同，与其他部门配合处理违规行为。4 .信用评价在短缺药品价格风险管理中的作用是约束企业的不合理涨价行为，维护市场秩序。具体实施方式是对多次函询约谈无效、涨价理由缺乏合理性等企业，首涨省按“严重失信”给予信用评级，其他省份参照执行。对于临床必需不可替代的药品，公开谴责企业行为，并在集中带量采购、阳光挂网采购中采取约束措施。