1、Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估方法与案例分析新药项目技术价值评估方法与案例分析The Methods of Pharmaceutical Technology Valuation Assessment with Case Study芮国忠芮国忠 主任主任/秘书长秘书长中国医药科技成果转化中心中国医药科技成果转化中心中国医药技术联盟中国医药技术联盟2006年年3月月26日日 Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估方法与案例分析新药项目技术价值评估方法与案例分析一、新药项目技术价值评估的商业应用一、新药项目技术价值评估的商业应用二、新药项目技术价
2、值评估流程与控制二、新药项目技术价值评估流程与控制三、新药项目技术价值评估方法三、新药项目技术价值评估方法四、新药项目技术价值评估的要素分析四、新药项目技术价值评估的要素分析五、新药项目技术价值评估参数确定五、新药项目技术价值评估参数确定六、案例分析六、案例分析Copyright CPTTC,2006引言引言全球医药市场和制药企业已经发展到以技术驱动和创新全球医药市场和制药企业已经发展到以技术驱动和创新驱动阶段，因而新药项目与技术的转让、开发和投融资驱动阶段，因而新药项目与技术的转让、开发和投融资等经济活动十分频繁，如何对新药项目进行科学、合理、等经济活动十分频繁，如何对新药项目进行科学、合理
3、有效的技术价值评估，遴选出真正具有竞争优势项目，有效的技术价值评估，遴选出真正具有竞争优势项目，充分把握最有利的先机，降低技术经营成本和风险，就充分把握最有利的先机，降低技术经营成本和风险，就成为当前我国广大制药企业和新药研发机构制定技术发成为当前我国广大制药企业和新药研发机构制定技术发展战略和经营管理决策的重要课题。展战略和经营管理决策的重要课题。要素驱动要素驱动资本驱动资本驱动技术驱动技术驱动创新驱动创新驱动Copyright CPTTC,2006一、新药项目技术价值评估的商业应用一、新药项目技术价值评估的商业应用 1、技术转让（许可、合作开发）、技术转让（许可、合作开发）2、技术投资入
4、股、技术投资入股3、项目质押贷款、项目质押贷款4、项目融资（风险投资）、项目融资（风险投资）5、技术侵权索赔、技术侵权索赔Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的商业应用（新药项目技术价值评估的商业应用（1）技术转让、技术许可、技术开发（合作）技术转让、技术许可、技术开发（合作）在转让、拍卖、许可使用等情况下应对技术无形资产在转让、拍卖、许可使用等情况下应对技术无形资产进行评估。技术的产权所有人在与合作对象谈合资合作时，进行评估。技术的产权所有人在与合作对象谈合资合作时，双方对技术价值的估算由于条件的局限会存在很大的差距，双方对技术价值的估算由于条件的局限会存在很大的差距
5、双方都会存在或有损失，如果有权威机构的价值评估报告，双方都会存在或有损失，如果有权威机构的价值评估报告，这样的损失就会避免。这样的损失就会避免。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的商业应用（新药项目技术价值评估的商业应用（2）技术投资入股技术投资入股 新药研发机构和制药企业在成立项目公司，以及制药新药研发机构和制药企业在成立项目公司，以及制药企业在资产兼并能够、重组过程中对新药项目作为技术型企业在资产兼并能够、重组过程中对新药项目作为技术型无形资产时，新药项目到底价值几何？技术价值能否得到无形资产时，新药项目到底价值几何？技术价值能否得到合资方认可？在注册资本中应该
6、占有多大比例？这就必须合资方认可？在注册资本中应该占有多大比例？这就必须对新药项目的技术价值进行评估。对新药项目的技术价值进行评估。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的商业应用（新药项目技术价值评估的商业应用（3）项目质押贷款项目质押贷款担保法担保法第七十九条规定，商标专用权、专利权、第七十九条规定，商标专用权、专利权、著作权等知识产权可以出资质押贷款。产权人及银行对知著作权等知识产权可以出资质押贷款。产权人及银行对知识产权的价值认同是否统一，这就需要无形资产评估机构识产权的价值认同是否统一，这就需要无形资产评估机构为其评估客观的公允价值。为其评估客观的公允价值。Co
7、pyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的商业应用（新药项目技术价值评估的商业应用（4）项目融资（风险投资）项目融资（风险投资）风险投资公司不会让自己的钱去打水漂，他们对项目风险投资公司不会让自己的钱去打水漂，他们对项目的筛选极其慎重，对技术项目的科技含量、新颖性、成长的筛选极其慎重，对技术项目的科技含量、新颖性、成长性、成熟性、风险性等都很关注，然而他们更关注的是技性、成熟性、风险性等都很关注，然而他们更关注的是技术项目的市场获利能力。一个处于初试、中试时期的项目术项目的市场获利能力。一个处于初试、中试时期的项目如果没有风险投资的注入，往往会前功尽弃。但如果拿着如果没有风险投
8、资的注入，往往会前功尽弃。但如果拿着权威无形资产评估机构对其技术无形资产出具的评估报告权威无形资产评估机构对其技术无形资产出具的评估报告去找投资机构，一定会得到事半功倍的效果。去找投资机构，一定会得到事半功倍的效果。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的商业应用（新药项目技术价值评估的商业应用（5）侵权索赔侵权索赔中国加入中国加入WTO后，涉及到知识产权领域的侵权官司后，涉及到知识产权领域的侵权官司会越来越多，对知识产权损失的价值如何计算，这也需要会越来越多，对知识产权损失的价值如何计算，这也需要无形资产评估机构的介入。无形资产评估机构的介入。Copyright CPT
9、TC,2006新药项目技术价值评估应用案例（一）新药项目技术价值评估应用案例（一）2000年吉林某制药企业（甲方）与天津某新药开发机年吉林某制药企业（甲方）与天津某新药开发机构（乙方）签定了一份治疗构（乙方）签定了一份治疗“心脑血管疾病心脑血管疾病”的中药新药的中药新药（三类）技术合同，其合同基本特征：（三类）技术合同，其合同基本特征：1、甲方支付乙方技术使用费保底为、甲方支付乙方技术使用费保底为150万元；万元；2、技术成果产权双方按、技术成果产权双方按70%：30%比例共享。比例共享。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估应用案例（二）新药项目技术价值评估应用案例（二
10、2002年山西某制药企业（甲方）与北京某中药研究所年山西某制药企业（甲方）与北京某中药研究所（乙方）签定了一份治疗（乙方）签定了一份治疗“抗菌抗病毒中药抗菌抗病毒中药”技术合同，技术合同，其合同基本特征：其合同基本特征：1、甲方支付乙方前期研究开发经费、甲方支付乙方前期研究开发经费300万，乙方负责万，乙方负责完成临床前全部研究工作，直至取得临床批件；完成临床前全部研究工作，直至取得临床批件；2、由乙方负责组织临床研究工作，直至取得生产批件，、由乙方负责组织临床研究工作，直至取得生产批件，但临床批件临床研究费用由甲方直接支付，甲方且须支付但临床批件临床研究费用由甲方直接支付，甲方且须支付乙方
11、服务费乙方服务费20万元。万元。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估应用案例（三）新药项目技术价值评估应用案例（三）1994年，中国科学院生物物理研究所将年，中国科学院生物物理研究所将“蚓激酶胶囊蚓激酶胶囊”技术以技术以1500万转让给青岛双龙制药有限公司，其合同基本万转让给青岛双龙制药有限公司，其合同基本特征：特征：1、“新药证书新药证书”副本技术转让；副本技术转让；2、双方约定在山东周边、双方约定在山东周边8个省份不得进行本技术转让；个省份不得进行本技术转让；3、1500万技术转让费，万技术转让费，750万以现金方式一次支付，其万以现金方式一次支付，其余余750万作
12、价入股占万作价入股占30%股份。股份。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估应用案例（四）新药项目技术价值评估应用案例（四）2002年法国年法国Technopharm Inc.,与上海某医药研究有限公司签与上海某医药研究有限公司签订了一种抑止器官移植后急性排斥反应的单克隆抗体药物（订了一种抑止器官移植后急性排斥反应的单克隆抗体药物（Lotac 1）的技术合同，其基本特征：）的技术合同，其基本特征：1、法国、法国Technopharm Inc提供原始提供原始“菌种菌种”，按照，按照SFDA新药新药注册要求进行开发，所有研发费用由中方承担，法方提供开发过程中注册要求进行开发，
13、所有研发费用由中方承担，法方提供开发过程中必要的技术服务；必要的技术服务；2、双方约定：取得新药临床批件后双方占项目产权、双方约定：取得新药临床批件后双方占项目产权50：50%，取得新药证书后双方占项目产权，取得新药证书后双方占项目产权80（中方）：（中方）：20%（法方）。同（法方）。同时约定，法方享有在欧洲市场的独家使用权（含生产和销售），中方时约定，法方享有在欧洲市场的独家使用权（含生产和销售），中方拥有除欧洲市场以外的独家使用权。拥有除欧洲市场以外的独家使用权。Copyright CPTTC,20061、接受项目方委托申请、接受项目方委托申请2、确定评估项目，是否符合评估原则、确定评估
14、项目，是否符合评估原则3、汇集评估资料，是否符合基本要求、汇集评估资料，是否符合基本要求4、签订项目评估委托协议书、签订项目评估委托协议书1、组建评估项目小组、组建评估项目小组2、确定评估对象、方法和程序、确定评估对象、方法和程序3、明确评估进度和费用预算、明确评估进度和费用预算4、评估风险与控制、评估风险与控制5、评估工作协调会议、评估工作协调会议1、技术自身状况影响因素、技术自身状况影响因素2、技术交易主体状况、技术交易主体状况3、技术交易的条件、技术交易的条件4、技术交易的外部环境、技术交易的外部环境1、对重点和关键问题进行调查、核实、对重点和关键问题进行调查、核实2、依据事实作出评价、
15、依据事实作出评价1、选择专家、选择专家2、填写、填写专家评估咨询意见表专家评估咨询意见表3、综合专家评估意见、综合专家评估意见4、进行计算机统计分析、进行计算机统计分析1、初步评定、委托方意见反馈、初步评定、委托方意见反馈2、报告定稿、提交评估报告书、报告定稿、提交评估报告书二、新药项目技术价值评估流程与控制二、新药项目技术价值评估流程与控制委托协议签订委托协议签订评估计划制定评估计划制定影响因素分析影响因素分析（综合评价）（综合评价）资料收集与市场调研资料收集与市场调研专家咨询、论证专家咨询、论证评估报告提交评估报告提交Copyright CPTTC,2006三、新药项目技术价值评估方法三、
16、新药项目技术价值评估方法 现值收益法是将评估项目技术商业寿命期间每年的预期收益，用适当的折现率折现，现值收益法是将评估项目技术商业寿命期间每年的预期收益，用适当的折现率折现，累加得出评估基准日的现值，以此作为被评估项目技术价值的方法。应用现值收益累加得出评估基准日的现值，以此作为被评估项目技术价值的方法。应用现值收益法进行技术价值评估时的前提条件是：法进行技术价值评估时的前提条件是：1、依据评估目的，确认该项技术成果的实施载体具有持续经营能力；、依据评估目的，确认该项技术成果的实施载体具有持续经营能力；2、确认该项技术成果具有获得预期收益的能力、能够为其载体带来超额收益，并且收、确认该项技术成
17、果具有获得预期收益的能力、能够为其载体带来超额收益，并且收益可以用货币计量，同时获得预期收益相关的风险可估算。益可以用货币计量，同时获得预期收益相关的风险可估算。现值收益法的评估基本模型现值收益法的评估基本模型 P=式中：式中：P技术成果评估价值技术成果评估价值 Ri第第i年技术成果预期收益额年技术成果预期收益额 n收益年限收益年限 r折现率折现率 技术资产的分成率技术资产的分成率 Copyright CPTTC,2006现值收益法评估基本模型示例现值收益法评估基本模型示例 “冰花冰花”滴鼻滴鼻液液假设：假设：“冰花冰花”滴鼻液（中药注册分类六类新药），确定其超额收益滴鼻液（中药注册分类六类新
18、药），确定其超额收益期限为期限为5年，经预测得出收益期限年，经预测得出收益期限5年内各年预期收益分别为：年内各年预期收益分别为：300、400、500、600、1000万元，该项目技术分成率为万元，该项目技术分成率为8%，折现率为，折现率为10%，现该项目拟进行技术转让，用现值收益法评估该技术成果价值。，现该项目拟进行技术转让，用现值收益法评估该技术成果价值。A =300(1+0.1)-1+400(1+0.1)-2+500(1+0.1)-3+600(1+0.1)-4 +1000(1+0.1)-5 =272.73+330.56+375.65+409.80+620.90 =2009.64万元万元
19、P =8%2009.64=160万元万元Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估方法新药项目技术价值评估方法 风险损失率修正型现值收益法风险损失率修正型现值收益法其中：其中：P技术价值评估值技术价值评估值 Ri未来各期收益额未来各期收益额 r 折现率折现率 i 收益期限收益期限 n 被评估项目技术的收益期限被评估项目技术的收益期限 LSLP 技术分成率技术分成率 km 被评估项目各影响因素的风险损失率被评估项目各影响因素的风险损失率 m影响被评估项目技术价值因素的数量影响被评估项目技术价值因素的数量 P=（1 ）Copyright CPTTC,2006四、新药项目技术价值评
20、估的影响因素分析四、新药项目技术价值评估的影响因素分析 一般说来，新药项目技术价值评估的影响因素主要有：一般说来，新药项目技术价值评估的影响因素主要有：1、技术开发成本、技术开发成本2、收益能力（获利能力）、收益能力（获利能力）3、技术水平、技术水平4、技术商业寿命、技术商业寿命5、技术成熟程度、技术成熟程度6、技术交易条件、技术交易条件7、技术更新替代速度、技术更新替代速度8、技术市场供需状况、技术市场供需状况9、技术市场价格水平、技术市场价格水平(市场行情市场行情)Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（1）技术开发成本技术开
21、发成本 直接成本直接成本间接成本间接成本交易成本交易成本税金税金Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（2）收益能力（获利能力）收益能力（获利能力）在环境、制度允许的条件下，新药项目获利在环境、制度允许的条件下，新药项目获利能力越强，其评估值越高；获利能越弱，评估值能力越强，其评估值越高；获利能越弱，评估值越低。越低。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（3）技术水平技术水平 新药项目的技术水平影响其收益年限、超额收益能新药项目的技术水平影响其收益年限、超额收益能力
22、一般情况下，新药项目技术水平越高，垄断性越强，力。一般情况下，新药项目技术水平越高，垄断性越强，其所获得的超额收益能力越强，使用年限越长。其所获得的超额收益能力越强，使用年限越长。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（4）技术商业寿命技术商业寿命由于新药技术发展日新月异，新药产品的市场淘汰率由于新药技术发展日新月异，新药产品的市场淘汰率较高，因此，在进行新药项目技术价值评估时，不但要考较高，因此，在进行新药项目技术价值评估时，不但要考虑其法律寿命和自然寿命，更要考虑其商业寿命（具有实虑其法律寿命和自然寿命，更要考虑其商业寿命（
23、具有实际超额收益的期限或收益期限）。际超额收益的期限或收益期限）。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（5）技术成熟程度技术成熟程度新药项目技术成熟程度如何，直接影响到其评估值高新药项目技术成熟程度如何，直接影响到其评估值高低；其开发程度越高，技术越成熟。运用该技术成果的风低；其开发程度越高，技术越成熟。运用该技术成果的风险性越小，评估值就会越高；对技术成熟程度不很高的新险性越小，评估值就会越高；对技术成熟程度不很高的新药项目，在评估时应正确估计其风险，从而合理确定其评药项目，在评估时应正确估计其风险，从而合理确定其评估值。估值
24、Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（6）技术交易条件技术交易条件 新药项目技术交易条件主要指转移方式和付款方新药项目技术交易条件主要指转移方式和付款方式。新药项目的技术转移（转让）方式，国内市场基本是式。新药项目的技术转移（转让）方式，国内市场基本是所有权转让，而国际市场以使用权转让（技术许可）为主。所有权转让，而国际市场以使用权转让（技术许可）为主。一般情况下，所有权转让的评估值应高于使用权转让的评一般情况下，所有权转让的评估值应高于使用权转让的评估值，而使用权转让过程中，由于其许可程度不同，也影估值，而使用权转让过程中，
25、由于其许可程度不同，也影响评估值的高低。响评估值的高低。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（7）技术更新替代速度技术更新替代速度 新药项目技术更新换代越快，无形损耗越大，其评估新药项目技术更新换代越快，无形损耗越大，其评估值越低。新药项目技术价值的损耗和贬值，不取决于自身值越低。新药项目技术价值的损耗和贬值，不取决于自身的使用损耗，而取决于本身以外的更新换代情况。的使用损耗，而取决于本身以外的更新换代情况。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（8）技术市场供需状
26、况技术市场供需状况一是新药项目市场需求情况：新药项目的评估值随市一是新药项目市场需求情况：新药项目的评估值随市场需求而变动，市场需求越多，需求量越大，则评估值就场需求而变动，市场需求越多，需求量越大，则评估值就高；市场需求小，且有同类新药项目可替代，则其评估值高；市场需求小，且有同类新药项目可替代，则其评估值就低。就低。二是新药项目的适用程度：新药项目适用范围越广，二是新药项目的适用程度：新药项目适用范围越广，适用程度越高，评估值就越高。适用程度越高，评估值就越高。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估的影响因素（新药项目技术价值评估的影响因素（9）技术市场价格水平技术市
27、场价格水平(市场行情市场行情)经过多年来的实践，国内新药技术市场发展越来越经过多年来的实践，国内新药技术市场发展越来越成熟、规范，各类新药项目技术价格形成一定的市场变化成熟、规范，各类新药项目技术价格形成一定的市场变化规律，而且价格的透明度越来越高。因此，新药项目技术规律，而且价格的透明度越来越高。因此，新药项目技术价值评估往往易受到市场中同类项目交易价格的影响。价值评估往往易受到市场中同类项目交易价格的影响。Copyright CPTTC,2006五、新药项目技术价值评估参数确定五、新药项目技术价值评估参数确定1.预期收益额预期收益额2.折现率折现率3.技术寿命期技术寿命期4.分成率分成率5
28、风险损失率风险损失率Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估参数（新药项目技术价值评估参数（1）预期收益额预期收益额1、净利润：净利润即所得税后利润，相当于利润总额扣减所得税后、净利润：净利润即所得税后利润，相当于利润总额扣减所得税后的余额。的余额。净利润净利润=利润总额所得税利润总额所得税(1 所得税率所得税率)利润总额利润总额=产品销售收入产品销售收入 产品销售成本产品销售成本 产品销售税金及附加产品销售税金及附加 管理费用财务费用管理费用财务费用 2、净现金流量：净现金流量所反映的是企业在一定时期内现金流入、净现金流量：净现金流量所反映的是企业在一定时期内现金流入和
29、流出的资金活动结果。在数额上它是以收付实现制为原则的现和流出的资金活动结果。在数额上它是以收付实现制为原则的现金流入量和现金流出量的差额。金流入量和现金流出量的差额。净现金流量现金流入量现金流出量净现金流量现金流入量现金流出量Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估参数（新药项目技术价值评估参数（2）折现率折现率折现率，亦称贴现率，是用以将技术资产的未来收益折现率，亦称贴现率，是用以将技术资产的未来收益还原还原(或转换或转换)为现在价值的比率。可见，折现率的实质是为现在价值的比率。可见，折现率的实质是一种投资报酬率。一种投资报酬率。折现率折现率=无风险报酬率无风险报酬率+风
30、险报酬率风险报酬率在实际应用时，可以参考医药行业资金平均利润率进在实际应用时，可以参考医药行业资金平均利润率进行选取。行选取。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估参数（新药项目技术价值评估参数（3）技术超额收益年限技术超额收益年限 技术成果的寿命分自然寿命、法律寿命和经济寿命。技术成果的寿命分自然寿命、法律寿命和经济寿命。技术成果的收益期限取决于超额经济寿命，即能带来超额技术成果的收益期限取决于超额经济寿命，即能带来超额收益的时间。技术成果的经济寿命取决于行业技术的发展收益的时间。技术成果的经济寿命取决于行业技术的发展更新速度、技术的领先程度、法律或者行政保护强度。更新
31、速度、技术的领先程度、法律或者行政保护强度。确定技术成果的超额经济寿命期可以根据技术资产的确定技术成果的超额经济寿命期可以根据技术资产的更新周期评估剩余经济年限。更新周期评估剩余经济年限。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估参数（新药项目技术价值评估参数（4）技术分成率技术分成率分成率的理论基础是基于技术的贡献率，即利润分享原则。分成率的理论基础是基于技术的贡献率，即利润分享原则。1）以净利润为基础的分成率）以净利润为基础的分成率这一原则即为国际所谓的这一原则即为国际所谓的LSLP（Licensors Share of Licensees Profit）原则，表明技术卖
32、方应取得技术买方所获得利润的一定份额作为技术的转让原则，表明技术卖方应取得技术买方所获得利润的一定份额作为技术的转让费用，也称净利润分享率。费用，也称净利润分享率。经统计分析，经统计分析，LSLP取值在取值在1527%为合理范围，最高不超过为合理范围，最高不超过30%。2）以净销售收入为基数的分成率）以净销售收入为基数的分成率通常按净销售收入的比例进行提成，通常也称净销售收入提成率，简称提成通常按净销售收入的比例进行提成，通常也称净销售收入提成率，简称提成率。率。经调查，国际上通行为经调查，国际上通行为35%；国内一般为；国内一般为27%，其中医药行业为，其中医药行业为13%，最高不超过，最高
33、不超过7%。Copyright CPTTC,2006新药项目技术价值评估参数（新药项目技术价值评估参数（5）风险损失率风险损失率不可预测的影响评估值准确性的因素所造成预测值的误差即由于评估人员主观判断能不可预测的影响评估值准确性的因素所造成预测值的误差即由于评估人员主观判断能力而造成的评估值与实际价值的误差称之为风险损失。力而造成的评估值与实际价值的误差称之为风险损失。1、成熟技术风险损失率、成熟技术风险损失率 1)非常成熟的技术：风险损失率参照为非常成熟的技术：风险损失率参照为010%。2)成熟的技术：风险损失率参照为成熟的技术：风险损失率参照为1120%。3)较成熟的技术：风险损失率参照为
34、较成熟的技术：风险损失率参照为2130%。2、中试技术风险损失率、中试技术风险损失率 1)已完成中试的技术：风险损失率参照为已完成中试的技术：风险损失率参照为3140%。2)尚未完成中试的技术：风险损失率参照尚未完成中试的技术：风险损失率参照4l50%。3、实验室技术风险损失率、实验室技术风险损失率 1)已完成的实验室技术：风险损失率参照为已完成的实验室技术：风险损失率参照为5l60%。2)正在进行中的实验室技术：风险损失率最大，可参照正在进行中的实验室技术：风险损失率最大，可参照70100%。Copyright CPTTC,2006案例分析（案例分析（1）以技术转让（许可）为目的的新药项目价
35、值评估以技术转让（许可）为目的的新药项目价值评估1987年江中制药厂与中国科学院生物物理所签订一份年江中制药厂与中国科学院生物物理所签订一份“从蚯蚓中分离纯从蚯蚓中分离纯化纤维蛋白溶酶原激活因子化纤维蛋白溶酶原激活因子”技术转让合同，双方约定：利用该技术研制蚓技术转让合同，双方约定：利用该技术研制蚓激酶及其胶囊，江中制药厂向生物物理所支付共同申报临床所需全部费用和激酶及其胶囊，江中制药厂向生物物理所支付共同申报临床所需全部费用和35万元作为技术转让费后，获得生产技术的使用权，生物物理所拥有该药品万元作为技术转让费后，获得生产技术的使用权，生物物理所拥有该药品的新药证书。的新药证书。1991年年
36、3月完成一、二期临床研究，月完成一、二期临床研究，1992年年4月获得卫生部颁月获得卫生部颁发的发的“蚓激酶及其胶囊蚓激酶及其胶囊”新药证书（正本）；新药证书（正本）；1993年年12月，完成三期临床试月，完成三期临床试验，于验，于1995年元月，获得年元月，获得“蚓激酶及其胶囊蚓激酶及其胶囊”生产批件。生产批件。1994年年1月，青岛建青房产实业公司与生物物理所签订了一份月，青岛建青房产实业公司与生物物理所签订了一份“蚓激酶蚓激酶和蚓激酶胶囊的和蚓激酶胶囊的”技术转让合同，约定生物物理所向建青公司转让蚓激酶和技术转让合同，约定生物物理所向建青公司转让蚓激酶和蚓激酶胶囊的生产技术，转让费为蚓激
37、酶胶囊的生产技术，转让费为1500 万元。万元。1994年年2月，获得卫生部新药月，获得卫生部新药证书副本。证书副本。1994年年3月，双方又签订了一份联营合同，约定建青公司以受让月，双方又签订了一份联营合同，约定建青公司以受让的蚓激酶生产技术作为无形资产投入（作价的蚓激酶生产技术作为无形资产投入（作价750万）与生物物理所联营成立万）与生物物理所联营成立青岛双龙制药有限公司，青岛双龙制药有限公司，1994年年5月，获得山东省下达蚓激酶胶囊药品批准月，获得山东省下达蚓激酶胶囊药品批准文号。文号。现通过现值收益法，对本项目技术转让（许可）费在当时条件下，是否现通过现值收益法，对本项目技术转让（许
38、可）费在当时条件下，是否值值1500万进行评估分析。万进行评估分析。“蚓激酶蚓激酶”及其胶囊及其胶囊 Copyright CPTTC,2006案例分析（案例分析（2）以技术投资为目的的新药项目价值评估以技术投资为目的的新药项目价值评估北京某科研院所研究开发的北京某科研院所研究开发的“胸腺素胸腺素 1的聚乙二醇化衍生物的聚乙二醇化衍生物”技术，目前已完成技术，目前已完成该该T 1-PEG修饰物的合成、纯化工艺，不仅反应条件温和、速度快，而且具有产物易修饰物的合成、纯化工艺，不仅反应条件温和、速度快，而且具有产物易分离、收率高的优点，实现了克级的制备量，肽及分离、收率高的优点，实现了克级的制备量，
39、肽及PEG修饰物的纯度已达到修饰物的纯度已达到95%以上，以上，结构经结构经ESI-MS和和MALDI-TOF-MS鉴定正确，同时完成了体内药代动力学研究，正在鉴定正确，同时完成了体内药代动力学研究，正在开展此长效开展此长效T 1-PEG修饰物的药理学、药代动力学、质量控制、毒理学、制剂学等临修饰物的药理学、药代动力学、质量控制、毒理学、制剂学等临床前研究工作，有望于床前研究工作，有望于2007年向国家食品药品监督管理局申报临床研究。年向国家食品药品监督管理局申报临床研究。2003年年5月该科研院所向国家知识产权局提交了专利发明申请，申请发明涉及胸腺月该科研院所向国家知识产权局提交了专利发明申
40、请，申请发明涉及胸腺素素 1的聚乙二醇化衍生物及其制备方法（药物组合物），以及在治疗或预防免疫缺陷、的聚乙二醇化衍生物及其制备方法（药物组合物），以及在治疗或预防免疫缺陷、免疫功能低下等相关疾病的药物中用途，并分别于免疫功能低下等相关疾病的药物中用途，并分别于2004年年9月月24日、日、29日公开。日公开。该项目是多肽类药物，属于国家化学新药注册分类该项目是多肽类药物，属于国家化学新药注册分类1.1类，本项目产品对于人体免类，本项目产品对于人体免疫缺陷所导致的各种疾病均有治疗效果，可应用于：疫缺陷所导致的各种疾病均有治疗效果，可应用于：1、慢性乙型肝炎；、慢性乙型肝炎；2、作为免疫、作为免疫
41、损害病者的疫苗免疫应答增强剂。损害病者的疫苗免疫应答增强剂。本项目如果能够成功开发，将是具有自主知识产权的原创性新药。同时，由于该本项目如果能够成功开发，将是具有自主知识产权的原创性新药。同时，由于该技术是一项平台技术，该产品的成功，将带动许多肽类药物的革命性发展，开创肽类技术是一项平台技术，该产品的成功，将带动许多肽类药物的革命性发展，开创肽类药物一个全新的里程。药物一个全新的里程。现成都某医药科技开发公司拟投资该项目，双方拟成立项目公司，该科研院所以现成都某医药科技开发公司拟投资该项目，双方拟成立项目公司，该科研院所以该技术投资作价入股。该技术投资作价入股。2005年年9月，成都某医药科技开发公司委托我中心对本技术及月，成都某医药科技开发公司委托我中心对本技术及其价值进行评估。其价值进行评估。“胸腺素胸腺素1PEG化修饰物原料及注射剂化修饰物原料及注射剂”Copyright CPTTC,2006谢谢 谢！谢！Thank youThank you芮国忠芮国忠 博士博士 Dr.Rui Guozhong中国医药科技成果转化中心 主任/研究员Director/professor China Pharmaceutical Technology Transfer CenterTel:（010）51665863Mobile:13901079450E-mail:RHttp:/
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