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1、纠正措施和预防措施控制程序,1 目的,1.消除存在的和潜在的不符合的原因，防止不符合再发生和发生； 2.保持质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。 注：纠正措施消除已发生不符合（不合格）的原因； 预防措施消除潜在的不符合（不合格）的原因； 纠正为消除已发现不合格所采取的措施。,2、适用范围,适用于公司质量管理体系运行中： 1.已发生的不符合的纠正措施工作 2.潜在的不符合的预防措施工作。,3.职责,3.1 各过程的主管部门负责职责范围内的纠正措施和预防措 施的监督和管理 。 3.2 各责任部门负责不合格原因分析、纠正措施和预防措施 的制定和实施 。 3.3 管理者代表组织对涉及多个部门或重大的
2、不符合的原因 分析采取措施，分配给有关部门执行。,4.1工作流程,分析确定不符合的原因,措施的审批,跟踪验证评价的有效性,研究制定纠正或预防措施,提出纠正或预防措施要求,实施纠正或预防措施,记录并正式纳入有关文件,提出纠正或预防措施要求,下列情况应提出纠正措施要求： 1) 未达到质量目标及指标值时； 2) 内外部审核发现不符合时； 3) 管理评审发现不符合时； 4) 未按要求开展质量控制活动或活动未达到要求； 5) 供方产品发生重大或重复性质量问题时； 6) 产品生产过程、用户使用过程中发生重大或重复性质量问题时； 7) 顾客对产品或服务提出投诉时。,分析确定不符合的原因,1. 活动内容,（1
3、）设立假说（选择可能的原因）。 （2）验证假说（从已设定因素中找出主要原因）。,2. 注意事项,（1）因果图是建立假说的有效工具。 （2）验证假说必须根据重新实验和调查所获取的 数据有计划地进行。,责任部门运用统计方法和其它科学技术方法查找问题原因。,制定纠正或预防措施,针对不符合的原因制定纠正措施，配备必要的资源，以消除已发生（或潜在）的不符合的原因。并按规定报上级领导审批，未能通过审批的重新制定措施。,1. 活动内容,（1）将现象的排除（应急对策）与原因的排除（永久对策） 严格区分开。,（2）采取对策后，尽量不要引起副作用（其他质量问题）。,（3）先准备好若干对策方案，选择参加者都能接受的
4、方案。,2. 制定措施应注意的事项,（1）对策有三种，一种是去除现象（应急对策），另一种 是消除引起结果的原因，防止再发生（永久对策）。 第三种是隔断因果关系见图。,（2）采取对策后，必须从多种角度对措施、对策进行彻底而广泛 的评价。,（3）采取对策时，有关人员必须通力合作。,跟踪验证评价的有效性,1.提出措施要求的部门应对措施实施后的效果进行评价，以 验证实施后不合格的原因是否已消除； 2.重点关注的是效果：是否达到了防止同类问题的再次发生； 3.否则，应重新分析原因或考虑确定并实施更为有效的纠正措施。,记录并正式纳入有关文件（巩固措施）,应将有效的措施纳入标准或有关文件； 并进行宣传或培训； 没有标准。可能会重复发生； 没有明确的标准，新来的员工可能会出现同样的错误。,