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1、分子实验室质量手册12020 年 5 月 29 日文档仅供参考分子实验室质量手册第 1 版起 草 人 :审 核 人 :批 准 人 :批准日期 :目录实验室公正性说明修订页第 一 章 质量方针分子生物实验室组织结构图分子生物实验室设置平面图22020 年 5 月 29 日文档仅供参考第 二 章 管理程序文件程序管理文件编码目录JS-LJ-SMP0000-000实验室内务管理程序JS-LJ-SMP0001-000实验室人员配置及培训程序JS-LJ-SMP0002-000实验室质量控制管理程序JS-LJ-SMP0003-000仪器设备管理程序JS-LJ-SMP0004-000临床标本的管理程序JS-
2、LJ-SMP0005-000实验室生物防护与安全管理程序JS-LJ-SMP0006-000实验室文件、记录的管理程序JS-LJ-SMP0007-000实验耗材购买、验收、储放程序JS-LJ-SMP0008-000抱怨处理程序JS-LJ-SMP0009-000仪器设备校准程序JS-LJ-SMP0010-000实验室检测结果报告程序JS-LJ-SMP0011-000检验过程中发生故障时的应急处理程序JS-LJ-SMP0012-000实验室清洁消毒程序JS-LJ-SMP0013-000文件修改程序JS-LJ-SMP0014-000肿瘤分子检测实验室标准操作规程文件编码目录JS-LJ-SOP0000-
3、000石蜡包埋组织 DNA提取标准操作规程JS-LJ-SOP0001-000石蜡包埋组织样本RNA提取标准操作规程JS-LJ-SOP0002-000血液 DNA提取标准操作规程JS-LJ-SOP0003-00032020 年 5 月 29 日文档仅供参考口腔拭子 / 唾液 DNA提取标准操作规程JS-LJ-SOP0004-000组织 DNA提取标准操作规程JS-LJ-SOP0005-000组织 RNA提取标准操作规程JS-LJ-SOP0006-000反转录标准操作流程JS-LJ-SOP0007-000基因 mRNA表示检测标准操作规程JS-LJ-SOP0008-000EGFR基因突变 Q-PC
4、R标准操作规程JS-LJ-SOP0009-000KRAS基因突变 Q-PCR标准操作规程JS-LJ-SOP0010-000BRAF基因突变 Q-PCR标准操作规程JS-LJ-SOP0011-000PDGFRA基因突变 Q-PCR标准操作规程JS-LJ-SOP0012-000叶酸基因多态性 Q-PCR 标准操作规程JS-LJ-SOP0013-000基因 SNP Q-PCR标准操作规程JS-LJ-SOP0014-0001p19q LOH 标准操作规程JS-LJ-SOP0015-000MGMT甲基化标准操作规程JS-LJ-SOP0016-000样本脱包、分类、编号、登录、发放标准操作规程JS-LJ-
5、SOP0017-000临床标本采集、验收、拒收标准操作规程JS-LJ-SOP0018-000临床标本保存标准操作规程JS-LJ-SOP0019-000试剂质检标准操作规程JS-LJ-SOP0020-000实验结果有效性判断标准操作规程JS-LJ-SOP0021-000室内质量控制标准操作规程JS-LJ-SOP0022-000室间质量评价标准操作规程JS-LJ-SOP0023-000主要仪器使用、维护、校准操作规程JS-LJ-SOP0024-000实验室废弃物处理程序JS-LJ-SOP0025-000申请单必须信息JS-LJ-SOP0026-000肿瘤个体化检测样本采集注意事项JS-LJ-SOP0027-000叶酸基因检测样本采集注意事项JS-LJ-SOP0028-000检测报告标准操作规程JS-LJ-SOP0029-00042020 年 5 月 29 日文档仅供参考52020 年 5 月 29 日文档仅供参考修订页修订修订的批准人批准日期序号简要修订内容章节条款62020 年 5 月 29 日