执业药师考试药学专业知识二复习摘要第二章.docx

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1、执业药师考试药学专业知识二复习摘要第二章资料仅供参考第二章 散剂和颗粒剂(一) 粉体学简介1 粉体学概念粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。2 粉体的性质 粒子大小与粒度分布(二)粉体的性质1.粉体的粒子大小、 粒度分布和粒径的测定方法(1)粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最基本性质, 它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响,从而影响药物的溶出、吸收等。粒子大小的常见表示方法有:定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。等价径:即粒子的外接圆的直径。体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得。有效径:即

2、根据沉降公式 (Stocks 方程 ) 计算所得的直径,因此又称 Stocks 径。资料仅供参考筛分径:即用筛分法测得的直径, 一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。A. 定方向径B. 等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为B2.根据沉降公式 (Stocks方程 )计算所得的直径称为D粉体的大小不可能均匀一致, 而是存在着粒度分布的问题,分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。 因此,研究粒度分布同样具有重要的意义。常见频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。粉体粒径的测定方法:显微镜法:显微镜法是将粒子放在显微镜

3、下,根据投影像测得粒径的方法。 光学显微镜能够测定 0.5100m级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠, 以免产生测定的误差, 同时测定资料仅供参考的粒子的数目应该具有统计学意义, 一般需测定 200 500 个粒子。库尔特记数法: 库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液, 将粒子群混悬在电解质溶液中,测定管壁上有一细孔, 孔电极间有一定电压,当粒子经过细孔时, 由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上, 最后可将电信号换算成粒径。能够用该方法求得粒度分布。 本法能够用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。沉降法:沉降法是根据 Stocks 方程求出粒子的粒径,适用于 100m以

4、下的粒径的测定。筛分法:筛分法是使用最早、 应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上下排列,将一定量粉体样品置于最上层, 在一定的震动频率下振动一定时间, 称量各个筛号上的、 粉体重量,求得各筛号上不同粒径的百分数。 常见测定范围在 45m以上。 粉体的比表面积比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。 粒子的表面积不但包括粒资料仅供参考子的外表面积,还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。直接测定粉体比表面积的常见方法有气体吸附法。粉体的孔隙率孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。 总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。 粉体的充填体积(V)为粉体的真体积 (Vt) 、粉体内孔隙体

5、积 (V 内)、粉体间空隙体积 (V 间)之和。孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。常见的测定粉体孔隙率的方法是将粉体用液体或气体置换法测得的,加热或减压法脱气后,将粉体浸入液体中,测定粉体排出液体的体积,从而求得孔隙率。(4)粉体的密度真密度:粉体质量 M 除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度 (M/Vt) 。粒密度:粉体质量 M 除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度 (M/(Vt+V 内)。松密度:粉体质量 M 除以该粉体所占容器的体积求得的密度 (M/V ,V=Vt+V 内+V 间),亦称堆密度。资料仅供参考粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A. 堆密度B. 粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度A 粉体的流动性粉体的流动性与多种因素有关, 因此粉体的流动性无法用单一的指标来表示。 然而粉体的流动性对颗粒剂、 胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是影响产品质量的重要环节。评价参数:休止角。休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角。休止角越小,流动性越好。改进粉体流动性的措施1)经过制粒,减少粒子间的接触,降低粒子间的吸着力 ;2)加入粗粉、改进粒子形状可改进粉体的流动性 ;3)改进粒子的表面及形状

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