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1、卫生级管子管件培训,1,卫生级管子管件培训,卫生级管子管件培训,2,卫生级管子管件的应用范围,Increasing Quality Requirement,Food, Dairy (b) systems that are a critical part of product manufacture e.g., water-for-injection (WFI), clean steam, filtration, and intermediate product storage. （a）在制造改进和生产过程中与产品原料产品介质直接接触的元件； （b）产品制造中主要部件系统（如WFI，洁净蒸汽，过
2、滤和半成品贮存等）。,卫生级管子管件培训,22,Part DT,Part DT Dimensions and Tolerances for Stainless Steel Automatic Welding and Hygienic Clamp Tube Fittings and Process Components 不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件的尺寸和公差,卫生级管子管件培训,23,DT-1 范围 此部分描述了不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件的全部尺寸和公差。除配件外，此部分还包括了商品不锈钢加工件的公差和记号，这些元件不只局限于配管、容器、阀、泵、过滤器支架和使用仪
3、器。此部分还描述了用于配管公称外径的元件，其尺寸见表DT-1。尺寸使用从U.S.转化过来的米制单位。列出了惯用单位，仅供参考。对于公称米制尺寸配管和元件参考相应的国际标准。,卫生级管子管件培训,24,卫生级管子管件培训,25,DT-4 材质 符合此标准的材质一般应为316、316L，或由买方和厂家商讨的其他材质。 在指定材质为316L处，自动焊接末端材质得化学组成应按表DT-3中所示。 对于自动焊接，其化学组成应满足ASTM说明中的规定。,卫生级管子管件培训,26,卫生级管子管件培训,27,DT-6 配件尺寸 此部分所描述的配件尺寸在表DT-7到DT-30中已给出。,卫生级管子管件培训,28,
4、卫生级管子管件培训,29,如表DT-4中所示，所有配件应有一个自动焊接的最小切线长度。切线长度T是从焊接末端起开始测量的垂直长度。所有的尺寸均为公称OD管尺寸。,卫生级管子管件培训,30,在表DT-7到表DT-30中未描述的配件的构造尺寸应保证起始端到末端的尺寸。,卫生级管子管件培训,31,卫生级管子管件培训,32,卫生级管子管件培训,33,卫生级管子管件培训,34,卫生级管子管件培训,35,DT-12 表面要求 提供此标准的配件和加工元件其内外表面在买方的要求下，可通过机械抛光、化学抛光、电解抛光任何的组合来完成，满足SF部分。其配件和加工元件的内外表面应为清洁的，无油、油脂、颗粒、磨剂或电
5、解液。,卫生级管子管件培训,36,DT-13 包装要求,所有配件或加工元件的末端连接应使用末端盖保护。另外，对于配件，应用透明袋或缩短包装密封。除了配件外的其他加工元件的包装应通过厂家和买方的同意。,卫生级管子管件培训,37,ASME BPE中的表面要求,卫生级管子管件培训,38,Other Useful Information,Welded tubes & Seamless tubes 有缝管是通过精确的冷轧板制成。这些冷轧板通常最大的壁厚差为0.002英寸。有缝管壁厚的公差很小，并且整个圆周的壁厚非常均一，因此，环向的焊接性能好。 无缝管的壁厚不均匀且偏心度高。因而ASTM允许无缝管的壁厚
6、差比有缝管的壁厚差大。但无缝钢管拥有更好的表面光洁度。 一般情况下： 厚度/直径值小的薄壁管最好采用焊接方式生产。 厚度/直径值大的厚壁管则最好用冲压方法制成。,卫生级管子管件培训,39,Surface Finish,Reducing Risk of Contamination,卫生级管子管件培训,40,Ra-value,Avg. dev.,Ra,Material surfaces,Attached bacteria,Mean,Avg. dev.,Ra,同样的Ra 同样的表面洁净状况 !,Ra：在取样长度内，轮廓偏距绝对值的算术平均值。长度单位：1um（1微米），测量使用表面光洁度仪。,卫生级
7、管子管件培训,41,Electro polishing-电解抛光,Before EP,After EP,卫生级管子管件培训,42,电解抛光的特点,在相同的Ra值下，电解抛光比机械抛光的表面更为光滑。 电解抛光去除了表面的自由铁离子，提高了Cr/Fe的比值，增强了钝化层。 电解抛光后更易于人眼直接发现表面存在的缺陷。,卫生级管子管件培训,43,如何准确表示一个管件,标准 尺寸（直径，长度，壁厚等） 材料（是否需要3.1或3.2证书） 抛光等。 例如： ASME BPE 平接头 1.5S(1.65t L=12.7) 材料：A-479 316L 数量：1 提供3.1证书，抛光等级SFF1。并注明工作
8、令号。 ASME BPE 密封圈 1.5S 材料：PTFE包覆EPDM 数量：1 材料需满足FDA要求，并提供USP 88 Class VI 证书。并注明工作令号。,卫生级管子管件培训,44,卫生级管子管件培训,45,3.1证书&3.2证书,检验证明书3.1（Inspection certificate 3.1”type 3.1”） 由生产厂出具的声明其提供的产品符合合同要求并提供试验结果的文件。试验单元的选取和试验按照产品标准、官方条例、相应技术法规和/或合同的规定进行。该文件由生产厂授权的独立于生产部门的检验代表批准。如果生产厂执行了可追溯性步骤并提供了相应符合要求的检验文件，就允许生产厂递交在原始产品或其收到的产品上获得的试验结果的检验证明书3.1。 检验证明书3.2（Inspection certificate 3.2”type 3.2”） 生产厂授权的独立于生产厂的检验代表以及由需方授权的检验代表或官方条例指派的检查人员出具的文件，其中声明了产品与合同要求的一致性，并包括试验结果。如果生产厂执行了可追溯性步骤并提供了相应符合要求的检验文件，就允许生产厂递交在原始产品或其收到的产品上获得的试验结果的检验证明书3.2。,