《15例生脉注射液致过敏性休克文献的综述研究.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《15例生脉注射液致过敏性休克文献的综述研究.docx（4页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、15例生脉注射液致过敏性休克文献的综述研究【摘要】 目的 通过对15例生脉注射液致过敏性休克的文献进行分析， 探讨其引起不良反应的规律和原因， 为临床合理用药提供参考。方法 在中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据医药信息系统中以生脉注射液;并含过敏性休克;为主要检索词进行文献检索， 并统计分析。结果 共检索到个案15例， 50岁以上患者占66.7%， 有过敏史者5例， 过敏性休克多发生在用药5 min之内， 累及多个系统- 器官损害， 表现为大汗、意识模糊、胸闷、气短、心悸等。结论 临床应用生脉注射液应加强监护， 密切防范过敏性休克的发生。【关键词】 生脉注射液；过敏性休克生脉注射液是由红
2、参、麦冬、五味子组成的中药注射剂， 主要功效为益气养阴， 复脉固脱， 用于气阴两亏， 脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克， 感染性休克等具有上述证候者。红参其性甘、微苦， 温， 归脾、肺、心经， 大补元气， 复脉固脱， 益气摄血， 用于体虚欲脱， 肢冷脉微， 气不摄血， 崩漏下血， 心力衰竭， 心源性休克。麦冬其性微寒、味甘、微苦， 归肺、心、胃经， 属补阴类中药， 可调肺养阴、益胃生津、清心除烦。五味子其味酸、甘， 性温， 归心、肺、肾经， 能收敛、甘温而润， 上能益气敛肺， 下能补肾养阴， 益气生津， 退热敛汗。药理研究表明， 生脉注射液具有保护心肌细胞、调
3、节血压、提高免疫功能、增强抗氧化、抗癌及抑制病毒等作用【1】。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示， 生脉注射液严重过敏反应表现最为突出， 尤其是过敏性休克。为探究生脉注射液发生药品不良反应的各种因素， 本文将主要立足于分析导致过敏性休克的严重病例， 探究其发生的主要机制和原因， 提出合理用药的相应建议， 为临床用药提供参考。1 资料与方法1. 1 一般资料 在中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据医药信息系统中以生脉注射液;并含过敏性休克;为主要检索词进行文献检索， 并下载原文， 截止时间至2012年12月31日。共检索到生脉注射液致过敏性休克的文献报道16篇， 排除重复病例报道
4、的文献1例外， 共涉及个案病例15例。1. 2 方法 统计病例报告中患者的年龄、性别、既往药物不良反应病史、给药途径、给药剂量、配伍溶媒、配伍容量、发生不良反应的时间、不良反应表现、用药原因， 转归等， 对相关数据进行分析。2 结果2. 1 性别与年龄 统计分析的15例过敏性休克患者中， 男6例， 女9例。其中年龄最大者82岁， 最小者20岁， 平均（52.87± 15.99） 岁。50岁以上患者有10例， 占全部过敏性休克病例的66.7%。2. 2 用药原因及既往药物不良反应史 发生过敏性休克患者中， 用药原因为冠心病7例， 头晕（眩晕、晕厥、心悸）5例， 布卡氏综合症、急性阑
5、尾炎麻醉药效未过休克早期、病窦综合症各1例。用药是否经过中医辨证论治， 文献中未有明确记载。有药物过敏史患者5例， 占总数的33.33%， 其中生脉注射液过敏史1例， 表现为皮疹， 停药后好转。青霉素、低分子右旋糖酐过敏史1 例， 青霉素、海鲜贝类过敏史1 例， 解热镇痛药物、多种抗生素过敏史1例。青霉素、链霉素、低分子右旋糖酐和普鲁卡因过敏史1 例。未交待药物过敏史9 例。2. 3 给药途径、剂量与溶媒配伍容量 15例患者均为静脉滴注， 给药剂量80 ml 1例， 60 ml 3例， 50 ml 4例， 40 ml 4例， 30 ml 2例， 10 ml 1例。配伍溶媒5%葡萄糖注射10例，
6、 0.9%氯化钠注射液3例， 5%葡萄糖氯化钠注射液2例， 配伍容量250 ml 12例， 500 ml 3例。生脉注射液说明书示：静脉滴注， 2060 ml/次， 用5%葡萄糖注射液250500 ml稀释后使用， 或遵医嘱。2. 4 发生过敏性休克的时间 15例患者均在用药30 min及以内出现症状， 其中9例在用药5 min之内即刻出现， 占总统计例数的60%；在用药1015 min出现症状5例， 占总统计例数的33.3%；在用药30 min出现症状1例。2. 5 不良反应临床表现 生脉注射液致过敏性休克的病例报道累及多个系统- 器官损害， 主要以中枢神经系统损害、呼吸系统损害、循环系统损
7、害较为多见， 不良反应表现为：大汗、意识模糊、胸闷、气短、心悸、呼吸困难、全身皮疹等。具体情况参见表1。2. 6 转归 经积极抢救， 15例患者中30 min及以内好转的13例， 占总统计例数的86.7%， 1例5 d后好转， 1例死亡， 死亡患者为有生脉注射液过敏史， 为再次使用者。3 讨论生脉注射液致过敏性休克的患者以中老年居多， 根据生脉注射液的功能主治， 可能与该年龄段的患者使用该药频率高有关， 也可能与中老年患者免疫能力和体质均较成年人有所差异有关。提示医护人员应当加强对中老年人使用生脉注射液时的监护。统计的患者中明确有过敏史5例， 其中有1例已经出现过生脉注射液过敏（皮疹）， 停药
8、对症治疗后好转， 由于各种原因再次输注， 使已致敏的机体再次接触抗原性物质， 发生剧烈的典型的型变态反应， 最终导致患者死亡， 说明临床使用该注射液时对患者体质等方面未给予足够的重视。提示临床医务人员在用药前应仔细询问患者的用药史和过敏史， 有药物或食物过敏史或过敏体质者慎用， 对生脉注射液曾经发生过敏或有严重不良反应病史者禁用。结果显示， 生脉注射液致过敏性休克的病例均在30 min及以内出现症状， 其中9例在用药5 min之内即刻出现， 占总统计例数的60%， 提示医护人员， 生脉注射液发生严重过敏反应的时间较为迅速， 且较为凶险， 应当密切关注用药5 min之内患者体征的变化情况， 做好
9、应急处置的相关准备工作。15例患者均为静脉滴注， 未与其它药物配伍。配伍溶媒选择5%葡萄糖注射10例， 0.9%氯化钠注射液3例， 5%葡萄糖氯化钠注射液2例。由于生脉注射液含有多种有效成分， 易受溶剂性质、pH条件和温度等因素的影响， 当与大输液或化学药注射液配伍后， 易出现溶剂性质改变与不溶性微粒显著增加等现象， 因此， 在与其他药物配伍应用及稀释溶媒的选择应慎重。用量方面， 有1例使用剂量超过说明书用量。生脉注射液说明书示：静脉滴注， 2060 ml/次， 用5%葡萄糖注射液250500ml稀释后使用。建议临床医务人员严格按照说明书的用法用量， 尽量选用5%葡萄糖注射液作为注射溶媒， 以
10、降低用药风险。生脉注射液是从中药中提取的有效成分， 并经进一步精制而来， 在提取过程中所用到的有机溶剂、酸、碱等化学试剂， 可因制剂工艺不完善而可能混入到成品中， 从而给使用者带来一定的毒副作用。未除尽杂质， 残留的杂质如鞣质等输入静脉进入体内后， 可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合成更大分子的复合物， 从而引起过敏反应。生脉注射液组成复杂， 引起过敏性休克的成分仍有待研究。为了保证用药的安全， 提请临床注意以下几点： 按照中医辨证论治的理论对症用药。 用药前认真询问患者的药物及食物过敏史， 对有严重过敏史的患者应慎重， 曾发生过生脉注射液过敏的患者不可再次用药。一旦发生不良反应， 应立即停药，
11、 积极救治。 严格遵循说明书用法用量及配伍溶媒， 不可随意超出最大剂量， 尽量选用5%葡萄糖注射液作为注射溶媒， 以降低用药风险。 首次用药， 应密切观察患者的反应， 尤其在用药的5 min内， 如出现大汗、胸闷、气短等症状， 警惕过敏性休克的发生。参考文献【1】徐淑华，刘生友.生脉注射液的药理作用研究进展.中国药事， 2010，24（4）：405-407.【2】丁连明，邢彬，崔彩梅.生脉注射液致过敏性休克1例.中国误诊学杂志，2007，7（3）：662.【3】李利.生脉注射液致过敏性休克1例.重庆医学， 2004， 33（9）： 1322.【4】王方平.生脉注射液致过敏性休克1例.基层医学论
12、坛， 2007， 11（7）：589.【5】叶世龙.生脉注射液致过敏性休克1例.中国急救医学， 2001， 21（12）：737.【6】林海荣，仲跻明，周海洋.生脉注射液致过敏性休克1例.潍坊医学院学报， 2001，23（1）：10.【7】梁天成，李玉梅.生脉注射液致过敏性休克1例.中外健康文摘， 2010，7（4）：118-119.杨学颖.生脉注射液致过敏性休克1例.临床军医杂志， 2009， 37（5）：780.叶乙.生脉注射液致过敏性休克1例报告.新中医， 2005， 37（7）：14. 韩伟智，何燕.生脉注射液致过敏性休克一例.山西医药杂志， 2010，39（10）：938. 李朝印.
13、生脉注射液致过敏性休克.药物不良反应杂志， 2005， 4：307. 侯春华，于海波，曲增君.生脉注射液引起过敏性休克1例.中国临床药学杂志， 2007，16（3）：189. 特留哈孜，加孜拉.生脉注射液引起过敏性休克.药物不良反应杂志， 2007，9（2）：80. 金梅花，白春花.生脉注射液再次输入引起过敏性休克死亡1例.中国医药指南， 2012，10（32）：614-615. 黄洁.静滴生脉注射液致休克1 例的急救护理及分析.广西医科大学学报， 2000，17：368-369. 陈丽芳，杨继章.中药注射剂引起的过敏性休克.中国药事， 2007， 21（2）：138-140. 尹梅，程平.输液与中药注射液配伍微粒变化考察.中成药， 2000， 22 （4）：309-310. 赖善城.301例中药不良反应浅析.中国医院用药评价与分析， 2003， 3（1）：42-43.