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1、1,病例对照研究的衍生类型,2,巢式病例对照研究 单纯病例研究 病例时间对照设计,病例-队列研究 病例交叉研究,3,病例-队列研究（case-cohort study）,4,病例-队列研究（case-cohort study） 基本原理 研究开始时，在队列中随机选取一组样本作为对照组 观察结束时，队列中出现被研究疾病所有病例作病例组 与随机对照组进行比较 这种研究模式，可同时研究几种疾病，不同疾病有不同病例组，但对照组都是同一组随机样本,5,6,病例队列研究的设计原理示意图,7,病例队列研究的设计步骤,研究目的 研究全队列 全队列样本量的估计 考虑能否收集足够的病例 首先根据病例对照研究的样本
2、量估计公式计算 再用病例组的估计例数除以发病率计算 确定对照组 利用随机抽样的方法从全队列中抽取一部分有代表性的样本 作为对照组。如果要求对照组中非病例的数量与全队列中的病例的总 数相等，那么子队列的人数至少为： 1 病例总数 1-该病发病率 确定观察期限 根据所研究疾病的特征和研究实施过程中的实际情况 收集资料和生物标本 基础资料（姓名、年龄、性别、职业、文化程度、民族等） 相关暴露资料 协变量资料（吸烟、饮酒、流产史、社会阶层、饮食习惯、 家族史等） 生物标本（血清标本、白细胞或其他组织标本）并妥善保存以备将来检查所用。 随访观察确定病例组 选择合适的方法进行统计分析,8,病例队列研究的资
3、料分析,率的计算 1.累计发病率,CI=,随访期内的所有新发病例人数,全队列的总人数,9,病例队列研究的资料分析,2.发病密度 发病密度 =,随访期内的所有新发病例人数,随访期内全队列的暴露人年数,10,病例队列研究的资料分析,3.标化比（standardized incidence ratio,SIR) SIR=,研究队列的实际发病数,全队列的总人数一般人群发病率,11,病例队列研究的资料分析,OR值和OR95%CI的计算 先将病例组和对照组的资料整理成如下表 OR=ad/bc OR95%CI为：,12,病例队列研究的资料分析,RR估计值及RR95%CI的计算 Pseudo-risk1=A1
4、/B1（暴露组的虚拟危险度） Pseudo-risk0=A0/B0（非暴露组的虚拟危险度） A1和A0分别表示子队列中有暴露史的人中的发病人数和无暴露史的人中的发病人数，B1和B0分别表示有暴露史的对照人数和无暴露史的对照人数。 Pseudo-risk1 A1/B1 RR估= = Pseudo-risk0 A0/B0 OR95%CI为：,13,病例队列研究的资料分析,Cox比例风险模型 在实际应用过程中主要用Cox比例风险模型来进行分析。,14,病例队列研究与巢式病例对照研究的区别 对照是随机选取，不与病例进行匹配 对照是在病例发生之前就已经选定，而巢式病例对照研究，选择对照是在病例发生之后进
5、行 1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析,15,病例队列研究与巢式病例对照研究的优点 因果关系清楚 资料可靠 论证强度高 省时省力省钱 适合于分子流行病学研究,16,病例队列研究的应用实例 血清硒水平与上消化道癌症关联性 的病例队列研究,17,研究目的 探索血清硒水平的高低与上消化道癌症的关系 研究队列（全队列） 以中国林县4个乡镇的年龄位于40 69岁之间的所有对象共29584人作为研究队列 确定对照组 采用分层整群随机的方法，抽取1062人作为对照组 确定观察期限 研究从19851991年,18,资料收集 对研究队列内的每个成员都记录其一般情况，体检及其他有用的信息，并抽取10ml血
6、样 随访并确诊上消化道癌症病人 在随访期内共发现全队列中各种上消化道癌症1179例，其中食道癌640例、胃贲门癌435例、其它胃癌104例。排除其中血样不够或不合格者100例，剩余1079例作为病例组（包括食道癌590例、胃贲门癌402例、其它胃癌87例）。,19,资料分析 病例组与对照组确定后，分别抽出两组有关资料进行分析 1.计算率 (1)总上消化道癌症累计发病率=1179/29584=39.85 (2)食道癌累计发病率=640/29584=21.63 (3)胃贲门癌累计发病率=435/29584=14.70 (4)其它胃癌累计发病率=104/29584=3.52 ,20,资料分析 2.计算RR和RR的95%CI 用Cox比例风险模型计算，以低硒组的RR为1，其它组与低硒组进行比较，结果见表,21,结论 血清硒水平的高低与食道癌和胃贲门癌发生呈负相关，硒水平越高，该两种癌症的发病率越低，提示硒对食道癌和胃贲门癌可能有预防作用。,22,