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1、品质异常处理办法1. 总则1.1. 制定目的为加强产品品质管制，使制造过程中品质异常得以顺利解决，特制定本办法。1.2. 适用范围本公司制造过程中发生的品质异常处理，除另有规定外，悉依本办法执行。1.3. 权责单位1) 品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。2) 总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。2. 异常处理规定2.1. 处理流程1) 由发现异常之单位（一般为制造单位或品管）提出品质异常反馈单，并先用口头、电话方式向发生单位与责任单位告知。2) 由制造单位或品管部提出临时对策。3) 由责任单位提出改善对策。4) 由品管部负责对策效果追踪、评估。5) 由品管负责对品质异常进行统计、
2、存档和其他管理。2.2. 品质异常反馈单品质异常反馈单应包括下列内容：2.2.1. 发现异常单位填写1) 制造命令。2) 生产产品名称、规格。3) 客户。4) 发生时间。5) 发生场所。6) 异常情形描述。7) 不良率。8) 责任单位。2.2.2. 发生异常单位或品管部填写1) 不良原因分析。2) 临时对策。2.2.3. 责任单位填写1) 不良原因分析。2) 改善对策（根本对策）。2.2.4. 品管部填写对策效果追踪。2.3. 品质异常处理时效1) 责任单位应在接获异常反馈单后，于24小时内提出对策，并回馈至发现异常单位及品管部。2) 确因原因复杂未能于上述期限内完成时，应事先向发现异常单位及品管部说明。2.4. 异常原因分类异常原因分类以及责任单位如下：1) 技术原因，由开发部、生技部研究对策。2) 原材料原因，由品管部、采购部、供应商研究对策。3) 上工程原因，由品管部、上工程制造单位研究对策。4) 设备原因，由生技部研究对策。5) 作业原因，由制造单位研究对策。6) 其他原因，由相关责任单位研究对策。2.5. 对策原则2.5.1. 临时对策临时对策以尽快恢复生产，在确保品质的情形下降低损失为原则。2.5.2. 根本对策改善对策（根本对策）以彻底纠正不良，具有巩固和预防之功效为原则。