《某制药公司QC-微生物学检查员职位说明书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《某制药公司QC-微生物学检查员职位说明书.docx（2页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、浙江XX制药股份有限公司职务说明书职务名称：微生物学检查员职务级别：职务编号：工作部门：QC上级主管：组长撰写日期：撰 写 人：部门审核：人力资源部批准：一.职务目标:岗位设立目的，职权范围和主要内容。为确保投入使用的原辅料、投入市场的产品、微物学检验符合规定，在组长的领导下，在公司相关制度的约束范围 内，遵守检验操作规程，执行质量标准，对原辅料及产品的微生物检查结果作出判定。二.主要职责按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。1）产品微生物检验，原辅料取样检验；2）填写原料（花粉）检验报告单，水捏报告单，填写及复核检验记录，仪器使用记录，洁净室的清洁消毒工作；3）及
2、实验室清洁工作，玻璃器皿的清洁工作；4）车间洁净区沉降菌监测工作，培养基配制，消毒工作，无菌衣、帽清洗灭菌工作。三.职位要素；1.知识结构描述完成此项工作所需的相关知识，与之相关的理论，术语，概念，原则，规程，技术等理解力的要求，描述专业、 学历要求，专业岗位培训，自我进修以及工作实践经验、年限的要求。1），上以上*化程度;2）经过专业知识培训，具备职业资格证书；3）掌握一定微生物学知识及相关检验操作规程；4）熟悉原辅料，产品微生物检验质量标准，熟悉洁净区的管理，了解理化项目质量标准；5）具有主年以上的工作经验。2 .复杂程度从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以
3、及时效性等几方面考虑，描述此项工作对 于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说，其难易程度。1、无菌检查；2、革兰染色镜；3、原辅料取样；4、内包装材料无质量标准3 .责任范围（1）工作的自由度：从以下几方面说明该工作的自由度：内部的书面指示，规程，政策以及外部法律，法规对之的束缚力；完成该项工作 的时间要求，任务的多样化以及所需的主动能动性。遵守检验操作规程，执行质量标准，认真完成当日工作任务，必要将自觉加一般说来以完成工作任务，体现主人翁精 神（2） 范围：描述工作直接影响的最大范围：科室、部门或工作单位，生产线、车间或全公司。全公司4 .人际关系描述完成此项工作需与公司内外其他人的联系
4、的工作要求。注意从简单的信息交换到复杂的讨论和谈判的关系的排列。 描述具体联系的机构和对象，相互关系的重要性和频率，以及对公司的潜在影响。内部、QA、技研部、动力机修、物贸部、仓库、人力资源部、工程部、与上级药检部门联系，咨询有关检验问题。5 .实施管理人员管理：描述直接和间接管理着的员工的层次和数量，在提供指导和控制功能中的角色。（2） 职能监督描述对机构的组织、决策、指导功能。包括水平、类型、管理多样性，个人决定人、财、物权限。6 .操作技能技能水平描述完成此项工作对于手臂，手，手指的灵活性、精确性、速度和协调性的要求。包括活动和需要培训的性质。操作技能对于此项工作重要程度如何？增强手指的
5、灵活性、熟练性、正确性，于此同时必须加强业务知识，理论的培训和学习，熟练完成每日的工作任务应用程度描述每日应用操作技能的时间有多少？每日应用操作技能时间6小时7 .集中视力描述所要求集中视力的程度。考虑可能因阅读，测量仪器，标尺度，查疵点等长时间用眼和集中视力而引起的眼睛紧张和疲劳。每日需集中视力的时间有多少？检验菌落计数，填写原料检验报告单及原始记录，染色镜检等需集中视力。（小时数）8 .体力消耗描述完成此项工作所需的能力和努力的总和由于完成工作所产生的紧张和不适。指出被移动物体的重量，工作的重复性,进行的速度，走，站，举，拉，推，运送，上升等的程度。脑力劳动过程强于体力劳动过程，原辅料取样，洗涤玻璃器皿，洁净室、实验室、无菌衣、帽的清洁工作，配制培养基。9 .工作环境工作条件描述完成工作时环境引起的身体的不适。使一个身体（能力和灵敏性）正常的人感觉不舒服和讨厌的环境程度如何？洁净区环境差，较长时间工作易引起头晕，室外废气较多，影响健康，夏于，阳性对照室，仓库取样室较高，在40c以上,夜行。通常每月有几个晚上因工作需要出差不在家。不需出差