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1、第 1 页 药店采购年度工作总结1 特征码 qtXVUGDawHeEtnfynQOI 今年以来，我局在扬州市局党组和江都市委、市政府的领导下， 认真贯彻落实盛扬州市食品药品监管工作会议精神，积极顺应 机构改革的新形势，紧紧围绕保障民生、促进发展的中心任务， 锐意进取，扎实工作，加强食品安全综合协调，强化药品环节 监管，更新监管理念，创新工作机制，强化技术支撑，全年各 项目标任务快速有序推进。回顾我局今年以来工作，主要体现 在以下几个方面。 一、强化综合协调，保障食品市场安全 积极应对部门职能调整，振奋精神，理清思路，不等不靠， 坚持一手抓综合协调，一手抓餐饮监管介入，保证了食品安全 监管工作的
2、连续性和实效性。一是强化责任落实。年初，组织 召开了全市食品药品安全工作会议，总结工作，表彰典型，分 析形势，部署全年目标任务，并与各镇、相关部门签订工作责 任书，将目标层层分解，任务层层落实;促成市政府继续把食品 药品安全监管列入政府重点工作，按季度进行督查督办、跟踪 问效，保证了食品安全整顿等工作的顺利推进;强化目标考核， 集中组织走访各镇，开展了食品安全综合考评工作。二是开展 市场整顿。结合江都食品安全监管实际，及时制定出台了 XX 年 第 2 页 全市食品安全整顿方案，明确整顿的重点区域、环节、对象和 品种，要求各镇、各有关部门分解目标任务，严格落实责任。 围绕各部门确定的整顿重点，发
3、挥市食药安办组织协调作用， 通过电话调查、上门走访、参与执法等方式，及时了解掌握工 作进展，督促相关单位按序时要求扎实推进。目前，农业投入 品整顿、无证照食品生产企业整顿、农村食品整顿、校园食品 整顿等一批整顿活动，正快速有序开展，成效较为明显。不断 深化食品安全专项检查，先后组织开展了问题奶粉、地沟油、 邵伯香肠生产小作坊、重大节日期间食品市场等专项检查。在 地沟油专项检查过程中，我局联合卫生部门，对全市餐饮业进 行了拉网式检查，累计检查饭店、食堂 705 家，抽取检验食用 油样品 18 份。三是参与餐饮监管。主动配合卫生部门开展餐饮 服务行政许可，参与新申领单位的现场审查和日常监管，累计
4、发放餐饮服务许可证 244 份;联合卫生、教育等部门，对全市 131 家中小学和幼儿园食堂开展检查，重点突出索证索票、食 品添 加剂使用、餐具消毒保洁、卫生设施配备等情况的检查， 累计下发责令整改通知书 50 份，对 4 家不具资格的单位责令停 止供应学生餐。四是进行综合协调。发挥政府“抓手”作用， 抓综合，抓调研，抓服务，增强部门监管合力，提升监管效能。 3 月初，集中走访食安委主要成员部门和部分镇，开展专题调 研，了解工作情况，征求意见和建议，并在此基础上，出台了 第 3 页 全年食品药品监管工作要点，明确年度监管的重点内容、工作 要求及推进措施;正常食品安全例会制度，通过食安委季度例会
5、和主要成员单位联络员月度例会，加强沟通，交流情况，安排 计划，共同研究解决工作中出现的矛盾和问题;继续加强农村家 宴管理，截至目前，累计登记农村帮厨 563 人次，组织体检培 训近千人次，10 桌以上家宴备案登记 1024 桌次，未发生一起 家宴食物中毒事故;协调做好世博期间供沪食品安全保障工作， 联合有关部门加强监督检查，确保供沪食品质量。4 月份，我 局还配合市纪委组织农林、质监、工商、卫生等部门主要负责 人，集体走进江都电视台“政风热线” ，以食品安全为主题，通 过电视和电台直播的形式，接听咨询，解答问题，受理群众投 诉举报。 二、深化市场整治，规范生产经营行为 以全市药品安全专项整治行
6、动为主线，加大药品市场整顿 和规范力度，始终保持高压态势，打防并举，综合治理，着力 规范，促使企业诚实守信、合法经营。今年以来，累计出动执 法人员 543 人次，检查单位 181 家次，查处各类违法违规案件 29 件，涉案货值 9.9 万元，罚没款 24.7 万元，其中制售假药 案 4 件，无证经营案 9 件;抽检药品 191 批次，收到不合格报告 书 9 批次。一是开展专项检查。根据省市局统一部署，启动了 药品安全专项整治，以制售假冒知名品牌药械产品、假劣血液 制品及生物制品、邮寄假劣药品、擅自添加药物活性成分药品 第 4 页 和家用医疗器械五项整治为主要内容，在全市范围开展强力度、 广覆盖
7、、高频率的执法检查，严厉打击违法违规行为。在制售 假劣血液制品及生物制品检查活动中，以疫苗产品质量检查为 重点，累计检查相关单位 28 家，检查疫苗品种 75 批次，特别 是查处姜某涉嫌无证经营疫苗案，反应快、行动速，仅用 3 天 时间赴武汉调查取证，迅速查清事实，涉案货值高达 9.33 万元， 依法将该案移送公安部门查处。在完成规定检查项目的同时， 我局还适时开展了个体诊所、医用氧、医疗器械生产企业、违 法广告药品等 5 个专项检查，分别查 处慧科公司生产无注册证医疗器械案件 1 起;查处体诊所超 范围用药案 4 起，没收药品 21 种 27 个批次，涉案货值 5000 多 元;查处某药店擅
8、自经营省局暂停销售药品案件 1 起。二是强化 日常监管。注重监管关口前移，实施源头防范，加大对药械生 产、经营和使用单位 位的日常监管力度。在生产环节，深入中惠、金利源等企业生 产一线，对核定处方及工艺流程执行、成品药出厂检验等情况 进行重点监控，对医疗器械生产企业人员培训、采购控制、质 量检验等 5 大类 29 项进行重点检查，严防源头性药害事件发生;在 第 5 页 使用环节，巩固药品“两网”创建成果，对大桥、永安等卫生 院进行药品使用质量专项检查，督促其严格执行江苏省医疗 机构药品使用质量管理规范 ，加强药品购进验收、储存养护、 调配使用等环节的质量管理;在经营环节，部署 gsp 跟踪检查
9、工 作，要求企业自查自纠，狠抓药品质量管理。三是加强基本药 物监管。把加强基本药物监管作为保障民生的重要举措，高度 重视，周密部署，对三药、中惠两家企业涉及的 22 种基本药物 的生产情况、注册情况、药品标准等信息予以建档，加强企业 购进原辅料和包装材料的监管，督促企业严格按 gmp 要求组织 生产。同时，要求企业加强质量追溯体系建设，开展风险排查， 消除安全隐患，保证质量安全。加大基本药物抽检力度，对生 产企业在产的 5 种基本药物全部进行了抽验，对经营和使用单 位基本药物组织抽检 111 批次。 三、注重帮促服务，提高科学监管水平 始终坚持监、帮、促相结合的工作方针，寓帮促于监管之 中，通
10、过优化服务、提供咨询、教育培训等途径，多管齐下， 强化措施，推进全市医药产业加快转型、升级壮大。一是帮扶 企业发展。积极动员药品、医疗器械生产企业，加大对资金、 技术、人才等生产要素的引进力度，研发药业新品，更新生产 设备，加快扩张裂变，推动企业做大做强。三药公司在完成前 期研发的基础上，今年继续强化资金投入，购买进口设备，新 上硫酸沙丁胺气雾剂项目。目前，该项目已经通过省局审批， 第 6 页 进入国家局产品注册阶段，预计项目达产后将实现每天 5000 罐 的生产能力，年产值 5000 万元左右。在康豪公司申领医疗器 械经营企业许可证过程中，我局主动联系，热情服务，先后 上门指导 6 次，帮助
11、解决困难，受到企业的好评。二是受理行 政许可。今年以来，累计受理药械零售企业立项 50 家，gsp 认 证企业 76 家，变更药械经营许可证企业 25 家，为全市 34 家药品经营许可证到期企业开展换证工作，深入企业指 导服务 367 人次，办理从业人员健康体检 430 人次。三是开展 教育培训。以提高从业人员业务素质为着眼点，围绕药品管理 法律法规、药品经营质量管理规范及药品购进验收、储存养护 知识，开展分层次、分批次的教育轮训工程，先后举办零售药 店负责人、从业人员和 gsp 培训班 4 期，培训从业人员 716 人 次。四是构建长效机制。深化药品零售企业诚信体系建设，对 全市符合参评条件
12、的 216 家零售药店进行集中考评定级，评选 产生星级诚信药店 103 家，并视企业诚信等级确定相应检查频 次，实施分级管理;深入推进药品质量远程监控体系建设，全市 已有 282 家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系，比上 年新增 20 家，累计上报数据 500 万多条;加强违法药品广告监 测，加大软硬件设备投入，新添了机顶盒、计算机、数码相机 等设备，每周检查报刊媒体信息 3 次以上，电台、电视台分别 在 2 次以上，累计移送工商部门查处违法广告 7 期 40 个品种; 深化 adr 监测工作，累计上报药品不良反应报告 199 例，其中 第 7 页 新的严重病例 54 例。药品采购员工作
13、总结四、狠抓关键措施， 推进部门形象提升 以深入践行科学发展观为统揽，以队伍建设为龙头，以依 法行政为出发点，认真查找在机关管理、人员管理和业务管理 中的薄弱环节，大力推进*机关、效能机关、清廉机关建设， 再创新业绩，重塑新形象。一是规范行政执法行为。按照有关 法律法规和部门规定，在现有岗位职责基础上，从落实执法责 任的角度，确定执法岗位责任，将执法责任制层层落实到科室、 岗位和个人;严格执行案件合议、内审、重大案件案审会集体讨 论等办案制度，深化说理式执法文书改革，进一步细化行政处 罚自由裁量，规范自由裁量权行使，杜绝暗箱操作，打造“阳 光工程”;继续推行公务廉政行为反馈制度，积极开展执法情
14、况 回访，公布举报电话，接受群众监督。二是强化机关日常管理。 针对入驻新办公大楼的实际，对机关现有管理制度进行了补充 完善，新增中央空调、会议室等管理制度共 8 类，汇编成册， 人手一份，对照执行;对机关固定资产进行了重新核定，登记造 册，加强管理，严防集体资产流失;重申了考勤考绩、车辆管理、 会务接待等一批管理制度，将机关管理纳入制度化、规范化轨 道。三是加强党风廉政建设。出台党风廉政建设和反*工作意 见，局党组与各科室所签订责任状，明确科室负责人为本科室 党风廉政建设的第一责任人，实行“一岗 双责” ，全局人员向党组递交了廉洁自律承诺书，层层落实 第 8 页 廉政责任;深入开展“凝心聚力、
15、艰苦创业”等主题教育，积极 开展机关党课、组织交心交流、新农村结对共建、祭扫革命烈 士等活动，召开党员*生活会，认真开展批评与自我批评，引 导全局人员筑牢廉政防线;推进 廉政文化建设，积极组织参加市廉政书画评比活动，布置了廉 政文化展牌 4 块，集中展示廉政文化建设取得的成果;扎实推进 行政权力内控体系建设，加强权力运行电子监察，对行政权力 事项进行清理，排查运行风险点，制定具体管控措施，加快办 结案件数据上传。目前，已上传办结案件 2 件。四是完善基础 设施建设。完成了基础设施建设的各项扫尾工作，多功能会议 室、接待室、值班室、健身房、机关食堂等一应俱全，机关办 公条件得到了极大改善，整体面
16、貌焕然一新;新建了荣誉室、假 劣药品陈列室和廉政文化展览室，融“三室”为一体，成为对 外展示工作成效的“窗口”;投入 9.2 万元，购置了电脑、照相 机、传真机等一批执法装备，以科室为单位，均已配足配齐， 为执法工作的开展提供了有力保证。 回顾我局今年以来工作， 虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和不足，主要表现为： 一是群众食品药品安全意识还不高，安全防范和自我保护能力 第 9 页 较弱，尚需不断强化宣传。二是监管工作还存在薄弱环节，监 管力量尚显不足， “两员”作用发挥不够，监管方法和手段还需 创新。三是农村药品市场秩序还不够规范，各类违法违规行为 仍时有发生，市场监管力度还需加大。四是服务医药经济发展 的思路、举措不够多，还需进一步创新创优。五是干部队伍建 设还需加强，党风廉政教育仍需高度重视，法治建设、规范行 政、廉政监督等方面需要更加强化。