DADEBEHRINGBNII特定蛋白分析仪标准操作规程.doc

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1、DADE BEHRING BNII 特定蛋白分析仪标准操作规程适用DADE BEHRING BN II 全自动血浆蛋白分析系统的操作目的描述BNII血浆蛋白分析系统的使用和维护。范围适用DADEBEHRINGBNII全自动血浆蛋白分析系统的操作。标本要求1.种类血清、血浆、脑脊液和尿液。2.收集与准备用于检测的血清和肝素、EDTA抗凝的血浆样本，不能含有任何颗粒和纤维蛋白。血脂很高的样本或融化后混浊的冷冻样本在检测前必须离心（15000xg，10分钟）使变澄清。尿液标本及含有颗粒或细胞的脑脊液样本检测前必须先离心后使用（大约15,000xg,10分钟）。确保在仪器上使用的样品量足够，对原始管，

2、其上清（血清/血浆）必须比沉淀细胞或分离胶至少高10mm，如果使用75x12mm试管，大约需要450500l血清/血浆。3.保存3.1.血清或血浆新鲜样本采集后，在1825的室温环境中，必须在8小时内进行检测。样本在28保存，最多可以保存8天，在低温（-25及以下）最多可以保存3个月，条件是在样本采集后24小时内冷冻且应避免反复冻融。冷冻样品应解冻或缓慢升温至室温。此外，检测前冷冻样本必须很好地加以混合并离心。3.2.尿液和脑脊液应尽量使用新鲜的尿液和脑脊液标本,在1825的室温环境中，必须在8小时内进行检测，在28的环境下最多可以保存8天。尿液标本不应被深低温冰冻。在将尿液和CSF样品上放到

3、分析仪上之前应该进行离心，以去除可能存在的细胞。试剂1.DadeBehringBN试剂，2-8冷藏保存。有效期，参见未打开的试剂盒。2.本试剂含有叠氮钠，务必小心使用，切勿食入或接触皮肤及粘膜！叠氮钠遇铜、锂之类的金属物质会形成易爆的叠氮化物。3.用于标准品质控品生产的每一份血液样品都经过了FDA认证的乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-HIV1和抗-HIV2检测方法的测定。只有阴性的样品才能作为制品。然而，这并不能证明其无传染性，所有这些来于人体组织和体液的成分都应该被视为具有生物危害性的传染性物质而谨慎处理。4.试剂瓶或样本管中的泡沫或薄层（液体表面薄层）会干扰水平信号的探测。从而影响样品和试剂

4、的正确传送。在将样品和/或试剂放置到BNII上之前，先去除泡沫和/或薄层。运行条件为保证分析系统正常运行,必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器1.在封闭的房间里使用该分析仪。2.必须放置在一个不会摇动的水平平面上。3.避免受到阳光直射。4.电子连接装置必须按照通用的法则进行接地。5.电源要求分析仪操作电压230V，190-260V(50/60Hz)；电能消耗450VA；高压分类II。6.环境要求室温保持在15到20，相对湿度小于85%，污染等级2。7.冷却单位所需空间84cm，操作时电压230VAC，线频50/60Hz。开机程序1.开机前准备1.1检查浸在缓冲液瓶中的吸嘴（带水平传

5、感器）是否带有沉淀。如果显示有大量沉淀，需要清洗吸嘴。1.2检查供应瓶中系统液的液量水平。必须保证有足够的系统液进行初始化。必要时补充系统液。2.开机2.1将位于分析仪左侧盖板上的主开关拨到ON打开。2.2将PC打开。点击显示器上BNII图标一次登录在user一栏中选择用户名并在password一栏中输入密码点击OK系统初始化,初始化过程需要10-15分钟。紧急停止程序1.紧急停止1.1紧急停止键在架子单元的旁边右侧，转盘的前方。按此键会中断分析仪的操作。1.2再次按紧急停止键,继续分析仪的操作。2.自动紧急停止2.1当分析仪启动时，打开防护盖或去掉稀释架都会触发紧急停止。2.2重新放好稀释架

6、并盖上防护盖后，分析仪就可以再次正常工作。关机程序1.退出BNII程序主菜单选择File-QuitShiftChange对话框弹出点击Perform分析仪执行下列步骤:清洗液清洗试管将所有在操作位置的样品架移回装载位置分配探针回到各自的清洗单元比色管被清洗并装满清洗液所有架子道上发光二极管亮灯所有的二极管灯灭程序结束。2.关机2.1关闭分析仪电源。2.2关闭打印机电源。2.3关闭电脑和监控器电源。操作程序1.系统准备1.1装载稀释条主菜单Analyzer区域点击Diln.wells栏对话框弹出点击Changedilutionstrips按钮选择Leftnew,Rightnew打开分析仪前盖在相

7、应位置装载稀释条关闭前盖点击OK。1.2装载系统液主菜单Analyzer区域点击Systemliquids栏对话框弹出点击Reloadliquids按钮将水平传感器和吸嘴装在新的液体瓶上点击Systemliquidreloaded。1.3装载反应试剂、定标液和质控品1.3.1察看试剂清单主菜单点击工具栏RoutineReagentlist弹出对话框点击Currentrequirement选择区域根据其相应的当前状态，用不同颜色显示试剂，定标液和质控。后部用X标记的试剂必须放在3-5号通道上。1.3.2装载试剂、定标液和质控品将需要使用的试剂放进编号从20开始的试剂架后，插入1-5号试剂通道，辅

8、助试剂和试剂列表中标有“X”的试剂，插入3-5号试剂通道。定标液和质控品使用编号10开始的试剂架，插入6-15号通道。试剂、定标液和质控品的条码应对准试剂架的缺口。1.3.3新批号输入记录批次数据的质控或定标液放置在仪器上时，架子将被再次，信息对话框中看到一条黄色的状态信息。取出质控或定标液包装盒内的条形码单，无须打开任何对话框，缓慢移动条形码阅读器，均衡地扫过条形码，将其扫描进BNII系统中。2.定标程序试剂：试剂批号通过仪器自动阅读生成，可保存三个试剂批号。2.1测定校准曲线2.1.1校准曲线菜单方法1主菜单点击工具栏CalibrationReferencecurve对话框打开。方法2主菜

9、单点击Referencecurves快捷图标对话框打开。方法3主菜单点击Validation显示区ReferenceCurve对话框打开。2.1.2点击目标试验在Reagentlots菜单中，选中放进分析仪的那一批号点击Measure按钮，测定校准曲线。2.2察看校准曲线2.2.1显示校准曲线选中CalibrationReferenceCurves点击目标试验在Reagentlots菜单中找到批号点击ShowCurves按钮ShowCurves对话框打开。所有校准曲线点的平均偏差大于5%，在日志中会出现一个错误信息。如果发生偏差大于5%的情况，参考曲线应该重新进行测定2.2.2重测校准曲线评估

10、后决定重新进行测定，在ShowCurves对话框中点击Repeat图标，重测校准曲线。2.2.3接受校准曲线尽管其偏差过高，评估后决定接受,在ShowCurves对话框中点击Accept图标接受曲线。2.2.4打印校准曲线在ShowCurves对话框中点击工具栏中的打印机图标，打印曲线。2.2.5删除校准曲线在ShowCurves对话框中点击工具栏中的DeleteCurve图标，删除曲线。3.质控3.1质控测定主菜单点击工具栏Routine-Requestcontrols选中相应质控及试验点击Measure按钮。分析开始测量质控。3.2查看质控结果3.2.1查看当天质控结果主菜单点击工具栏Re

11、sult-Controljournal显示当天质控结果。3.2.2查看质控结果统计主菜单点击工具栏QC-Controlstatistics选中测试项目和质控品的类型，质控结果的记录将会在图表的表格中显示。4.样本测定程序4.1创建工作清单4.1.1单个样本输入主菜单点击工具栏Routine-Enterjoblist对话框打开在Sample标识区输入样本编号在Profile或Assay标识区选择测定项目如需更改稀释度，点击Dilution选中所需稀释度点击OK返回Enterjoblist对话框点击Save继续输入下一个样本完成输入后,点击Save&Close退出。4.1.2批量样本输入主菜单点击

12、工具栏Routine-Enterjoblist对话框打开点击Batchinput框在Number框输入样本数在Startno框输入起始样本号如需更改稀释度，点击Dilution选中所需稀释度点击OK返回Enterjoblist对话框点击Save继续输入下一批样本完成输入后,点击Save&Close退出。4.1.3急诊样本输入主菜单点击工具栏Routine-Enterjoblist对话框打开在Sample标识区输入样本编号点击STAT前面的查看框在Profile或Assay标识区选择测定项目如需更改稀释度，点击Dilution选中所需稀释度点击OK返回Enterjoblist对话框点击Save保

13、存。4.1.4添加样本检测项目主菜单点击工具栏Results-LabjournalLabjournal对话框打开双击要修改的样本Enterjoblist对话框打开点击要添加的检测项目点击Save&Close退出。4.1.5删除样本主菜单点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标Labjournal对话框打开点击要删除的样本对话框打开点击Completeselection样本及该样本的所有检测要求被删除。4.1.6删除样本的检测项目主菜单点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标Labjournal对话框打开在相应的样本号下面点

14、击要删除的检测项目对话框打开点击Requestsonly。4.2装载样本4.2.1装载带条码的样本条形码样本可以按任意顺序定位在仪器上，使用通道6到15装载样本。确保条形码标签排放正确，以便进行扫描，将它们在6到15通道推进去开始测定运行。4.2.2装载不带条形码的样本主菜单点击工具栏Routineloading或点击loading图标打开Loading对话框从Rackidentification框中样本架将样本装载到所选的样本架在右侧Sampleidentifier列表框中选择放在试管架上的样本至左侧样本架区域选择要装载样本的位置点击Take确认，或点击Autoload，系统自动依次将尚未装

15、载的样本分配到选择好的架子上。将装好样本的样本架在6到15通道推进去开始测定。4.2.3装载儿童样本架儿童样本架其形状会阻止正确读取条形码，所以这些架子上的位置必须被忽略。识别了相应架上的所有样本后，点击Ignoreallemptypositions忽略所有空白位置键，系统忽略未装载的空白位置，架子不会再次被弹出。4.3查看样本结果主菜单点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标Labjournal对话框打开，显示样本结果。4.4卸载样本、质控及试剂主菜单点击工具栏System-Rackstatus点击要弹出的试管架点击Eject弹出键。维护保养程序1.每日保

16、养程序1.1检查系统液容器中的液体量是否足够。1.2确保分析仪前盖关闭。1.3检查稀释架是否已插入，稀释孔是否足够。1.4检查管道有无扭曲，污物，渗漏及气泡。1.5按照系统准备中的描述完成所有准备。2.每周保养步骤2.1用70%酒精浸泡的无麻抹布清洁消毒系统的外表面，转盘盖，稀释单位和架子通道。2.2检查注射器和阀门有无渗漏，结晶。主菜单点击工具栏SystemUserserviceSyringe选择要冲洗的注射器、洗涤液冲洗注射器。2.3检查试剂和样本探针有无损坏和阻塞（如：探针弯曲或扭转，或分配器喷出液散开）。主菜单点击工具栏SystemUserserviceCleandispensingp

17、robe点击OK对话框弹出CleanNow分配探针会移动到一个可以进行清洁的位置清洁试剂针和样本针点击Cleaningdone试剂传送臂会一个接一个地（大约间隔20秒钟）移动到分配探针在15号通道起始处的调节点位置检查分配探针是否正好位于15号通道起始处的凹口上方检查喷出的液体，喷出的液体必须垂直落入冲洗站中，呈清澈的圆柱形，不能散开，不能有液滴溅出。3.每月保养程序3.1消毒管道系统在一个单独的容器内准备消毒液，1升约40的热水内加入10克NeodisherGK。消毒管道需要1升，消毒废物容器需要2升。主菜单点击工具栏SystemUserservice选Decontamination打开消毒

18、对话框点击OK打开对话框在Includewastecontainer选择框选择是否要消毒废物容器，在Timetotakeeffect框决定消毒液体需要浸泡时间按Start键开始进行消毒打开下一个对话框把冲洗液的吸嘴放到盛有1升消毒液的容器内，点击Continue在消毒过程中，可以在对话框底部的文本框内查看分析仪当前执行的步骤管道系统消毒完成将水平传感器从消毒液中取用蒸馏水漂洗传感器，并放回冲洗液容器内点击Quit退出键确认，然后更换反应杯和冲洗液过滤器。3.2更换反应杯建议必要时随时更换反应杯，但至少应该每月更换一次。主菜单点击工具栏SystemUserservice选择Cuvette在弹出的

19、对话框中点击Replacecuvette弹出Changerotorcuvettes对话框打开前面的树脂玻璃盖，打开转盘盖，更换反应杯更换完毕后点击Changerotorcuvettes信息对话框内的Confirm键确认按分析仪提示把反应杯冲洗单元放回到位置上盖上转盘盖盖上前部的树脂玻璃盖。在执行以下工作前，按FileQuit文件退出关闭分析仪。3.3用潮湿的无麻棉布清洁灌冲系统液体传感器,或者将其取出,放到一个装有水的容器内,等结晶溶解后擦干,接回到系统液体瓶上。3.4清洁冲洗液的容器。3.5更换冲洗液过滤器。3.6用浸过70%酒精的无麻抹布清洁条形码扫描仪。3.7消毒终端设备、条形码阅读器和

20、打印机3.8清洁鼠标。 Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统信息来源：麦森作者：admin添加时间：2008-2-3 10:29:20产品名称：Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统产品简述：MDSIN品质提供的Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统，具有以下特点： 避免样品/试剂错误； 样品和试剂可以随意送进系统，不用花时间排列样品/试剂； 只要将样品和所需试剂放好，BN 就可以马上开始分析工作； 系统的相向界面可以直接把工作需求 从主电脑传送到BN ，不用个别输入资料，省时方便 ； 可采用不同大小的样品管：12-16mm直径 55-100m

21、m高； 不用转移样品； 微量样品（儿科样品）可用圆锥型微型管； 连续进样： 5条试剂道，每排可容纳7瓶试剂 ，10条样品道，每排可容纳10个样品，最大容量为35瓶试剂和100样品； 每一样品架和试剂架可独立操作，使操作流程更灵活更方便； 定标液和质控设有专用架，不用把定标/质控转至样品杯或样品管； 测定原理：动态定时散射比浊法； 检测项目：60多项； 检测速度：225T/小时； 分析方法：动态定时； 定标：多点定标； 试剂用量：平均40ul； 重量：150KG； MDSIN希望以品质产品及服务与中国客户共赢.健康生活,美好未来 ！产品提示：Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统

22、-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统 ，EHSY提供的Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统 ，可靠保证阁下Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统，作为高品质Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统 提供商，我们向全球客户提供Dade Behring BN 全自动血浆蛋白分析系统-血浆蛋白分析仪，全自动血浆蛋白分析系统 。西域订货号： M180198 L180199 产品名称： DADE/德灵 血浆蛋白分析系统 产品简述： M

23、DSIN品质提供的DADE/德灵 血浆蛋白分析系统，具有以下特点： 避免样品/试剂错误； 样品和试剂可以随意送进系统，不用花时间排列样品/试剂； 只要将样品和所需试剂放好，就可以马上开始分析工作； 系统的相向界面可以直接把工作需求 从主电脑传送到BN ，不用个别输入资料，省时方便 ； 不用转移样品； 微量样品（儿科样品）可用圆锥型微型管； 连续进样： 每一样品架和试剂架可独立操作，使操作流程更灵活更方便； 定标液和质控设有专用架，不用把定标/质控转至样品杯或样品管； 测定原理：动态定时散射比浊法； 检测项目：60多项； 检测速度：225T/小时； 分析方法：动态定时； 定标：多点定标； 试剂用

24、量：平均40ul； 特种蛋白分析系统-特种蛋白特种蛋白分析仪是近年来国内检验科常购的临床设备。使用单一专门化的仪器在国外比较普遍，对于一些非专门化的仪器也常用作单一的测定，这应该是一个检验的趋势，现就国内主要的特种蛋白分析系统及其原理介绍如下： BN 蛋白检测分析系统 德国BEHRING公司是由首位医学诺贝尔奖获得者Emil Von Behring博士在1904年创立，近百年来，该公司在Behring博士科技于上的精神领导下，以血浆特定蛋白的研究和临床诊断领先于世界。Emil von Behring博士是血浆蛋白检测领域的鼻祖；1901年，Behring博士因在科学研究，尤其是疫苗接种方面的先

25、驱性贡献，获得了全球第一个医学诺贝尔奖金。其后，Emil von Behring博士创建了蛋白研究和生产基地Behringwerke，成为历史上专门致力于血浆蛋白研究的第一家公司。 clin- 1977年BEHRING公司生产出LN（Laser Nephelometry）自动检测系统，1985 生产出BNA系统，1987 为TTS系统，1988 生产出我们广为应用的BN 100，1995 更新为BN II，1997年和美国德灵公司（DADE BEHRING INC）合并，组成美国德灵公司（DADE BEHRING INC），2000年最新推出BNProSpec产品。2007年德灵公司被西门子公

26、司收购。 临床实验室 测定原理： BN蛋白检测分析系统采用经典的血浆蛋白检测原理：动态散射比浊法（红外区波长，排除非特异性干扰）。利用红外线高性能发光二极管（840nm）作为光源，检测前向角13-24o固定角度的散射光强度，由硅化光电二极管接收散射光信号，散射光强度和免疫复合物浓度成正比。散射光电信号与储存在仪器内的标准曲线进行比较，转换成检测物的浓度单位。 clin- 德灵公司为IFCC特定蛋白标准参考物（CRM470）唯一指定生产厂家，自行研制开发的单克隆抗体试剂，进一步保证了试剂的稳定性并使用了独特的位点封闭技术，排除异嗜性抗体干扰。多克隆抗体全部来自小动物（兔子等），使批间差最小、特异

27、性更好、灵敏度更佳（同一种试剂可以用于血清、脑脊液和尿液检测）并且具有更长久的稳定性。 临床实验室 成熟稳定的第三代乳胶增强技术，使检测灵敏度提高十倍以上。BN系列线性范围是所有仪器最宽的，减少重检可能。 试剂瓶倾斜放置，确保最小剩余量。 BN系列的蛋白检测项目有很多是德灵公司独有的，具体检测项目如下：血浆蛋白检测项目 临床实验室IgG 免疫球蛋白GIgA 免疫球蛋白AIgM 免疫球蛋白MM Kappa K轻链 Lambda L轻链 IgG1 IgG亚型1IgG2 IgG亚型2IgG3 IgG亚型3IgG4 IgG亚型4C3c 补体C3C4 补体C4 临床实验室ADNaseB 抗DNA酶BCI

28、C 循环免疫复合物 RF 类风湿因子 CRP C反应蛋白 ASL 抗链O clin-ALB 白蛋白 1-MG 1微球蛋白 TRF 转铁蛋白 2MG 2巨球蛋白 2-MG 2微球蛋白 Total Protein 总蛋白 CystatinC 胱氨酸蛋白酶抑制剂C 临床实验室Ferritin 铁蛋白 HPT 触珠蛋白 HEM 血液结合素 STfR 可溶性转铁蛋白 clin- AAT 1抗胰蛋白酶 AAG 1酸性糖蛋白 CER 酮蓝蛋白 SAA 血清淀粉样蛋白A clin-HsCRP 超敏C反应蛋白 APOA1 载脂蛋白A1APOB 载脂蛋白BAPOA2 载脂蛋白A2APOE 载脂蛋白ELp(a) 脂

29、蛋白- Myoglobin 肌红蛋白 clin- Fbg 纤维蛋白原 Plasminogen 纤溶酶原 AT 抗凝血酶 临床实验室 IgE 免疫球蛋白E clin-Alb 白蛋白 2MC 2巨球蛋白 clin- PRE 前白蛋白 RbP 视黄醇结合蛋白 BN ProSpec技术参数临床实验室检测原理 动态定时散射比浊法； 以13-24o固定角度测量散射光强度 检测项目 60多项 检测速度 最多达：170 测试小时 分析方法 动态定时，终点测定，Lin-Integral 定标 多点定标 装载单位 45个标准品或质控品的放置位 30个试剂位 45个样品位 稀释单位 两个框架单位中最多放置96个稀释

30、杯 试管型号 直径：12-16mm 高度：55-100mm儿童样品管 微量管（圆锥形，1.5ml） 条形编码类型 自动化阅读不同类型的条形编码： 2/5插条 代码条 条形码39, 93, 128UPC , EAN 试剂容量 平均40ml 样品稀释 1:1到1:32,000 液面感应 对样品、标准品、质控品以及试剂均可感应；同时，对系统中的液体系统也可感应 比色杯 90个比色杯 检测温度 371.5 光源 红外线高性能发光二极管 波长 84025nm 探测器 整体性预放大的硅光电二极管 终端 型号 Windows NT计算机 处理器 Supports PC hard ware platforms

31、 486 and Pentium 内存 64MB PC 100 SDRAM 硬盘 6GB ultra ATA 操作系统 Compatible with Dos, Windows3.1, 3.11, 95, 98, NT4.0 界面 二纬 数据输出 阿拉伯数字键盘，鼠标 打印机 Hp laserJet 1100 or equivalent 一般数据 电压 100-127V/50或60Hz 187-240V/50或60Hz 电源消耗 分析仪 140VA (待机状态) 400VA（运行状态） 环境温度 18-32 重量 分析仪 clin- 终端 115.2Kg 5.9Kg 体积 分析仪 终端 109

32、2X813X635mm 362X457X546mm BN系列线性范围是所有仪器最宽的，减少重检可能。 临床实验室 BN系列采用预反应程序进行抗原过量检查，降低了重检率，避免临床假阴性结果，不耗费试剂，节省了时间，同时相比较其他仪器也节约了试剂。具体过程如下图所示： BN系列仪器均具有VLinIntegral动力学程序优化反应条件， VlinIntegral是一种创新的数学运算法则，用来优化德灵蛋白检测系统上运动凝集试验的计算。 临床实验室 这项运算法则有以下的优点，并且对相关的各个试验都有明确的详细说明： 临床实验室 增加灵敏度 扩大测量范围 确保抗原过量时的可靠性 缩短测量时间Immage双

33、光径免疫浊度分析系统 IMMAGE系列由美国贝克曼库尔特公司生产，从2001年开始在中国市场进入高端医院。它的中文名字正式定为“双光径免疫浊度分析仪”。“双光径”突出了IMMAGE两套光路系统的优势：两种波长，两种光源，分别配合两种测定系统。而“免疫浊度”则突出了IMMAGE既继承了ARRAY二十多年实践证明了的速率散射浊度法在精密度和准确度方面的卓越成就，又发展了新的速率透射浊度法以扩展菜单。它的近红外波长检测手段和颗粒包被技术使得检测精度大大提高。 Immage检测仪的设计特点主要表现在以下几方面：(1)方法学的选择： Immage检测仪除保留了原有的速率散射比浊法外，新增加了近红外速率透

34、射比浊分析，以使检测范围进一步扩大，检测敏感性和准确性进一步提高。(2)抗原过量的检测：对反应介质中PEG对血浆样本中其它蛋白质类物质发生非特异沉淀作用而引起的非特异干扰信号的出现作出了新的防范处理。(3)新的检测项目和方法： Immage检测仪通过双光源的设置，可以有四种检测法来满足和扩大对不同体液中蛋白颗粒的检测。这四种方法分别是：速率散射比浊法、速率免疫抑制法、近红外颗粒速率免疫分析法、近红外颗粒速率散射抑制法。 其中速率散射比浊法和近红外颗粒速率散射抑制法最主要用于体液（主要血浆）中小分子药物浓度的检测。这些方法的合理使用，使Immage进一步扩大了检测菜单。 临床实验室 真正的抗原过

35、量检测 为保证速率散射比浊分析检测的准确性和精确度，在DADE和Beckman公司的仪器系统中，设计有抗原过量检测系统。其原理是根据抗原抗体反应形成的浊度不断增加而设计的。在抗体固定的情况下，免疫复合物的生成量随抗原的增加而增加，当抗原量超过抗体量时，免疫复合物的量反而减少。根据这一原理，当标本中的抗原和反应液中的抗体结合后，若反应液中有未结合的抗体存在，再加入抗原时，可见新的速率峰信号；如果没有游离的抗体存在，即抗原过剩的情况下，就不会有新的速率信号出现，仪器会重新对标本进行进一步稀释，然后进行测定，使结果准确可靠。 clin- 用户自定义系统 为了向用户提供更广泛的检测项目，Beckman

36、仪器公司设计的系列速率散射比浊仪，都有一个自定义系统，即可按各自的工作检测需要，按速率散射比浊的原理建立自己需要检测的项目，开展仪器未设置的检测。但必须具备以下几个条件：(1)所采用的抗血清有最适的效价和清晰度；(2)制作校正曲线应选择最恰当的抗原含量；(3)设定检测抗原的最适稀释浓度。严密的仪器运行系统 clin-真正24小时待机检测速度达每小时180测试液面探测系统全程监控反应过程试剂冷藏系统-增加试剂稳定性自动校正光源 临床实验室简便的操作系统 临床实验室四个缓冲液位-完成1400个测试39个半永久性反应杯灵活的系统界面：触屏，鼠标，键盘每日保养少于1分钟穿刺式试剂盖，不需开关瓶一次编程

37、72个样本，每个样本24个项目用户自定义系统，与原装试剂同时运行 clin-准确稳定的结果 临床实验室 真正实现抗原过量检测(所有项目)，避免假阴性结果NIPIA排除生物活性物质非特异性干扰稳定的原装试剂：开瓶效期1824个月单点定标，有效期超过28天完善的用户自定义系统全程空白样本对照，排除非特异性反应干扰 clin-周到的样本处理系统 clin- 原试管上机全面条形码系统真正的急诊插入样本检测项目的随机组合临床实验室IMMAGE试剂项目 clin-( 一) 心血管疾病 (二) 血液病 载脂蛋白A-1 (apoA-1) 抗凝血酶III (AT-III)载脂蛋白B (apoB) 转铁蛋白(Tf

38、)脂蛋白(a) (Lp (a) 触珠蛋白(HP)超敏CRP clin-(三) 肾功能监测 (四) 神经系统疾病 尿微量白蛋白 白蛋白 转铁蛋白 a2-巨球蛋白(a1-MG)b2 -微球蛋白(b2-M) IgA、 IgG、IgMa1-微球蛋白(a1-M)IgG, IgA clin- (五)免疫功能障碍 (六)营养状态监测 免疫球蛋白A 免疫球蛋白G 白蛋白 免疫球蛋白M免疫球蛋白E 前白蛋白 IgG亚型 k轻链 转铁蛋白 l轻链 补体C3补体C4C-反应蛋白(CRP) 临床实验室(七) 炎症状况监测 (八)类风湿性关节炎 C-反应蛋白(CRP) 类风湿因子(RF)a-酸性糖蛋白(AAG) C-反

39、应蛋白(CRP)触珠蛋白(HP) 抗链球菌溶血素O (ASO)铜蓝蛋白(CER) ADNase-B clin- (九) 药物浓度 地高辛 卡马西平庆大霉素 苯巴比妥 茶硷 妥布霉素 苯妥英 VPAImmage UDR系统试剂项目目录: clin- Apolipoprotein E 载脂蛋白E C1-Esterase Inhibitor C1-酯酶抑制物 C1Q Fraction of Complement 补体C1Q片段 C5 Fraction of Complement 补体C5片段 Cystatin C 痕迹蛋白 DNaseB 抗DNA酶B Fibrinogen 纤维蛋白原 Fibrone

40、ctin 纤维粘连蛋白 Haemopexin 血液结合素 IgG1 Subclass IgG1亚型 IgG2 Subclass IgG2亚型 IgG3 Subclass IgG3亚型 IgG4 Subclass IgG4亚型 Retinol Binding Protein serum 视黄醇结合蛋白血清 Retinol Binding Protein urine 视黄醇结合蛋白-尿 Soluble Transferrin Receptor 可溶性转铁蛋白受体 NEPHSTARTM特定蛋白分析仪产地：深圳市国赛生物技术有限公司光源：红色激光测定波长：650nm显示：中/英文输入：预编程的磁卡和1

41、6键的薄膜键盘输出：2424字符液晶显示屏；内置热敏打印机仪器尺寸：260mm267mm125mm clin- 仪器重量：2.8Kg电脑通讯：RS232接口恒温装置：有电源要求：220V，AC 50Hz工作环境：1530检测原理：乳胶增强免疫散射比浊法测试模式：磁卡模式，将同批号试剂标准曲线存入磁卡内，测试时不用作标准曲线，只需刷卡输入标准曲线。仪器自动扣除本底干扰，不用作空白对照操作模式：半自动，只须加入样品和试剂，其余由仪器自动完成；中文界面，操作简单测试速度：15180秒/测试检测性质：全定量检测试剂：NephstarTM特定蛋白分析仪专用试剂质 控 液：附赠采用标准：IFCC CRM4

42、70国际标准样 本 量：10mL40mL，全血、血清、尿液附送附件：稀释模式芬兰原装进口电子移液器一、仪器检测过程 不同的项目的检测都可按以下步骤进行，15180秒内得到全定量结果：1、将稀释好的样品加入测量杯并将比色杯放入测量室内；2、用电子移液器将反应缓冲液和抗血清一次性加入测量杯；3、仪器自动检测试剂加入并开始检测，检测结束自动打印结果。二、检测项目 NephstarTM特定蛋白分析仪可以检测多个项目，包括：糖化血红蛋白、C反应蛋白（CRP）、超敏CRP、全血超敏CRP、尿微量白蛋白、免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgA1、免疫球蛋白IgA2、免疫球蛋白IgG1、免疫球蛋白IgG2、免疫球蛋白IgG3、免疫球蛋白IgG4、补体C3、补体C4、抗“O”（ASO）、类风湿因子（RF