米氮平临床疗效综述.ppt

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1、米氮平临床疗效米氮平临床疗效 内容内容 米氮平与三环类的对照疗效 米氮平与SSRI的对照疗效 对睡眠的疗效 米氮平与三环类的对照研究米氮平与三环类的对照研究 阿米替林 安慰剂 氯丙咪嗪曲唑酮多虑平 试验数5121 患者类型门诊及 住院 住院 疗程6 周 + 延伸期 6周6周6周 疗效M AM CM T M T M D 门诊及 住院 门诊及 住院 米氮平与三环类比较 结论 米氮平在总体和亚组中与三环类疗效相当 米氮平与米氮平与 SSRISSRI比较比较 研究方案研究方案 米氮平与 氟西汀比较1 米氮平与 帕罗西汀比较2 米氮平与 帕罗西汀比较3 米氮平与 西酞普兰比较4 米氮平与 舍曲林比较5

2、入组评分 HAMD-17 21 抑郁情绪 2 HAMD-17 18 HAMD-17 18 MADRS 22HAMD-17 18 患者类型 门诊和住院患者 门诊和住院患者65岁或以上门诊和住院患者 门诊和住院患者 ITT组病例数 60 - 63127 - 123126 - 120136 - 133171-168 疗程 6 周6周8周8周8周 1 Wheatley et al, 1998 2 Benkert et al, 2000 3 Schatzberg et al., 2002 4 Leinonen et al, 1999 5 Kjernisted, CINP 2002 有效率 % Data

3、on file NV Organon 米氮平与 SSRI比较 - 汇总数据 基于HAMD-17 或 MADRS总分的 50%有效率 (ITT-LOCF) 0 10 20 30 40 50 60 70 米氮平(n=619)SSRIs (n=607) * * * 第 1 周第 2 周第 4 周第 6 周 * p 0.05 (考虑因子治疗的单侧方差分析) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 米氮平(n=619)SSRIs (n=607) 米氮平与 SSRI比较 - 汇总数据 基于 HAMD-17总分 7 或 MADRS 总分 12 的缓解者(ITT-LOCF) * * 缓解率%

4、Data on file NV Organon 第 1 周第 2 周第 4 周第 6 周 * p 0.05 (考虑因子治疗的单侧方差分析) 米氮平与米氮平与SSRISSRI比较比较 - - 汇总数据汇总数据 第第1 1周后周后 基于基于HAMD-17 HAMD-17 的的 50 %50 %有效者有效者 SSRIs (n=474) 米氮平(n=483) Data on file N.V. Organon 0 10 20 30 40 50 抑郁情绪(=0) 焦虑/躯体化迟滞睡眠障碍Bech抑郁因子分 * p 0.05 HAMD 总分 * * * * * * -6 -5 -4 -3 -2 -1 0

5、米氮平与氟西汀比较 基于基于HAMD-17HAMD-17的疗效的疗效 -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0123456 周数 HAMD-17: 基线后减分 米氮平 (n=60) 平均剂量: 39.8 mg 氟西汀 (n=63) 平均剂量: 23.8 mg * * # * p 0.05 # p = 0.054 Wheatley et al., 1998 米氮平与西酞普兰比较米氮平与西酞普兰比较 基于基于MADRSMADRS的疗效的疗效 -25 -20 -15 -10 -5 0 012345678 周数 MADRS: 基线后减分 米氮平 (n=136) 平均剂量: 35.

6、9 mg 西酞普兰 (n=133) 平均剂量: 36.6 mg * p 0.05 * Leinonen et al., 1999 米氮平与帕罗西汀比较 基于基于HAMD-17HAMD-17的疗效的疗效 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0123456 周数 HAMD:基线后减分 米氮平 (n=127) 平均剂量: 32.7 mg 帕罗西汀 (n=123) 平均剂量: 22.9 mg * * p 0.05 Benkert et al 2000 米氮平与舍曲林比较 HAMD 总分: 基线后减分 平均剂量: 米氮平 38 mg 舍曲林 93 mg * p 0.05 Kjernist

7、ed, CINP 2002 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0471014 米氮平 (n=171) 舍曲林 (n=168) * * * * 日数 HAMD: 基线后减分 米氮平与米氮平与 SSRISSRI比较比较 结论结论 与各种SSRI相比，米氮平疗效更好、起效更快 抑郁症与睡眠抑郁症与睡眠 抑郁症的睡眠障碍抑郁症的睡眠障碍 睡眠障碍是抑郁症的主要症状 80% 以上抑郁症患者有失眠 抑郁症的睡眠结构障碍表现为: REM 潜伏期缩短 REM 时相延长 睡眠效率较低 第 3 和第 4期 (慢波) 睡眠较少 Thase 1999 抗抑郁药对睡眠的作用抗抑郁药对睡眠的作用 不同类

8、别的抗抑郁药对睡眠的作用完全不同 SSRI刺激 5-HT2 受体，因此引起失眠和睡眠 障碍 较早缓解失眠能增加遵嘱性和依从性 持续失眠可损害昼间表现 Thase 1999 REM时相 REM潜伏期睡眠效率 TCAs or MAOIs SSRIs SNRIs 尼法唑酮- 米氮平 抗抑郁药对睡眠的作用抗抑郁药对睡眠的作用 米氮平与米氮平与SSRISSRI对睡眠改善的对照疗效对睡眠改善的对照疗效 ( (HAMD-17 HAMD-17 因子因子 VI; LOCF)VI; LOCF) -2.5 -2 -1.5 -1 -0.5 0 基线12346 周数 HAMD-17 因子 VI:基线后变化 米氮平(n=

9、187) 氟西汀 /帕罗西汀 (n=186) Data on file, NV Organon * * * * * * p 0.05 米氮平与米氮平与万拉法新万拉法新对睡眠改善的对照疗效对睡眠改善的对照疗效 ( (HAMD-17 HAMD-17 因子因子 VI; LOCF)VI; LOCF) -4 -3 -2 -1 0 012345678 周数 HAMD:基线后变化 米氮平(n=78) 万拉法新(n=79) Data on file N.V. Organon * * * * p 0.05 * 米氮平治疗数周对睡眠的影响米氮平治疗数周对睡眠的影响 -20 -10 0 10 20 30 40 50 夜醒 (%) REM 潜伏期 (分钟) 第 1 期 (%) 第 2 期(%) 第 3、4 期(%) REM (%) * 与基线相比p 0.05 Schittecatte, 2002 * * * 基线后变化 40 对睡眠的作用对睡眠的作用 结论结论 失眠是抑郁症的主要症状 5-HT2 阻断对睡眠的改善，在主观感受和脑电图 上均能得到反映 米氮平能阻断 5-HT2 ，通过提升第3、4期、 REM 潜伏期和睡眠效率，显著改善总体睡眠结构