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1、中国 热带医 学2 以 刀年第7 卷第8 期 。 五 N 通扭。 P 三亡 A L 别 五 口 rC 挤 尼voI 7 为， S A 卿I St 创 及 ) 7 1 4 4 9 检验医学 凝血常规检验室内质控失控原因分析 A ” al ys isofn l n 一 破 c a u 别 男 ofl a bo邝 0 甸 四戒灯切 n 仕 Olofr o u 廿 n e W e n 一 q v a n . ( L 扣 gh uaH 佣 p i以ofsh e nzhenCi ty ， sh e 比 山 e n 5 1 8l oo， 伪卿山廿 。 n翻 活 15 Gu肚 瑶 dong， P . R .
2、P E N GX i ao一1 1 ， WI J C h i n a ) 彭小丽， 吴文权 摘要: 目 的分析凝血常规检验质控失控的原因。 方法分析1 22项次凝血常规检验质控失控的原因， 并将失 拉原因 进行分类， 提出 相应的纠正措施。 结果1 22项次失控结果中， 由于仪器和试剂等原因导致的失控( 真失控) 69项次( 56. 6 %) ， 其中 仪器方面的原因20项次， 试#.J方面的原因49项次。由于质控物相关操作的原因导致的失控 ( 假失控) 53项次， 占43. 4 %。 结论分析仪器进样不准确、 检测光强度衰减或光路污物干扰、 试剂失效是失控的主 要原因。 标准化操作可进免质控
3、物复溶不准确或解冻后混合不均匀等大多 数的假失控。常规工作中应建立相应的 制度予以规范。 关健词: 凝血检验; 质量控制; 原因分析 中图 分 类号: R 一 33文 故标识 码: B文 章编号: 1 姗 一 叨 刀( 2 仪 刀 ) 8 一 1 449 一 。 49445 ，2 41l2 凝血常规( Pr、 A p 仃、 ，rr、 凡 B ) 是血栓与出血性疾病诊断、 治 疗和预后观察的重要指标。近年来， 自 动化凝血分析仪迅速在 国内普及使用， 对其检验结果的准确性， 通常人们比较重视检 验样本的采集与抗凝等问 题。 从实验室的角度出发， 对本实验 室ACL 一 侧 X K) 凝血分析仪近
4、2 年凝血检验室内质控失控的情 况进行了分析， 现介绍如下。 1 资料与方法 1 . 1 资料来源 2 (X 巧年1 月一 2 (X 巧年12月本科室凝血常规 检验室内质控失控报告38份共 1 刀项次检验结果。 1 . 2 检验仪器及试剂IL公司A C 环 叮 X)凝血仪及配套试剂、 校准品和质控品。 1 . 3 常规室内 质控质控品用蒸馏水复溶后分三份， 一份随 当 天常规样本同时检测， 另二份一 20冻存， 于下二个工作日 使用。 冰冻质控品室温解冻后使用。 质控方法采用玩 vey - J e nn i 哪 质控图 及相应的判断规则。 1 ， 4 失控原因的判断质控失控发生后， 根据临床经
5、验提出 导致失控的可能原因 并采取纠正措施后有效者。 1 . 5 将1 22项次失控结果按失控原因进行分类， 统计各类失 控结果的百分比， 针对主要原因提出相应的纠正措施， 同时统 计 凝血 常 规4 项目 中 各 项目 失 控的 百 分比， 对 失 控 较多的 项目 提出自己的观点。 2 结果 2 . 12 (X 巧年1 月一 2 (X 拓年12月本室凝血室内质控共38份失 控报告1 22项次， 质控失控原因及结果项次见表1 。从表中可 以 看出， 与仪器和试剂相关的失控( 真失控) 共69项次， 占 56. 6 %， 试剂失效是导致质控失控的主要原因。质控品相关的 失控( 假失控) 53项
6、次， 占43. 4 %， 而质控品解冻后混合不匀是 导致假失控的主要原因。 2. 2 在1 22项次凝血室内质控失控结果中， 以虹叨， 最多， n B 其次。凝血常规检验4 项目 在1 22项次失控中所占比例见表 表1 1 刀项次凝血室内 质控失控原因 及结果项次 质控失控原因 试剂失效 光路污染 进样注射器及相关管道气泡 分析仪进样针不完全堵塞 仪器反应温度异常 仪器光源光强度衰减 质控品解冻后混合不匀 质控品复溶不准确或污染 失控结果项次 百分比( %) 40 . 2 3 . 3 3 . 3 6. 6 1 . 6 1 . 6 3 36 9. 8 表2 凝血常规检验四 项目 在1 刀项次失控
7、中 所占比 例 凝血常规检验项目 凝血酶原时间( Pr) 活化部分凝血活酶( 凝血酶时间( Tr) 纤维蛋白 原( FI B) 失控结果百分比( %) 1847拼33 1 4 ， 8 3 8 . 5 1 9. 7 27 . 0 3 讨论 3 . 1 检验结果的准确与可靠性贯穿病人准备、 标本采集传送、 检 验 报 告的 全 过 程 。 凝 血 检 验的 质 量 控 制 涉 及 标本的 采 集 与抗凝， 特别是自 动化分析仪， 在1 22项次凝血常规检验室内 质控失控结果中， 由于试剂失效导致的失控 49项次， 占 40， 2 %， 是失控的主要原因。 本实验室由于凝血常规检验标本 较多， 试剂
8、每天洲h 开放式地置于仪器上， 由于原配试剂价格 昂贵， 需要时新试剂随时添加在剩余试剂中， 时间长后会降低 试剂的有效成份从而影响检验结果， 为此规定在新试剂复溶时 标明日 期， 后添加的试剂也应在此日 期规定的有效期内使用。 此方法能有效地避免试剂过期失效又不至于浪( 下 转第1 454 页 ) .作者单位: 深训市龙华人民医院 检脸科， 广东深训 5 1 81的. 万方数据 1 4 5 4。 吸 刊 沁扭研 ， 。 心 肚 E D I a N EVol. 7 No. S A 娜 护 以 么 刃 7 中国 热带医学2 00 7 年第7 卷第8 期 细胞破壁技术。中药经过超微粉碎处理后， 其
9、粒度更加细微均 匀， 比 表面积增加， 孔隙率增大， 易于溶出。 且破壁后胞内 有效 成分的溶出阻力减小， 溶出速率增大。粉体微细化技术与中药 学的 结合， 大大提高了中 草药有效利用率， 在一定程度上解决 了 药效快速释放的 伺题。所以， 打粉人药， 从生物药剂学的角 度来看， 是改变药物的物理状态， 增加其比 表面积从而有利吸 收， 其本质也是“ 获取” 药效物质的手段。 这些为香草兰生物活 性的研究提供新的手段与方法。 4 现有深加工产品 深人人心 香草兰经加工后， 是食品工业的重要天然香料， 主要用于 调制各种名烟、 名酒、 特级茶叶， 也作为制造冰淇淋、 巧克力、 糖 果、 糕点，
10、也用于化妆业， 可以制造高档香水; 在医药上， 可作为 芳香型神经系统兴奋剂， 并有健胃、 补肾、 解毒等功能， 是世界 上 最 受 欢 迎， 广泛 使用的 调 香 原料 之 一 6 。目 前世 界 香英兰 豆在市场上流通的产品有: 香英兰豆、 香英兰豆提取物、 香荚兰 豆香料油、 香荚兰豆油树脂、 香英兰豆纯粉、 香英兰豆混合物、 香英兰豆糖、 香英兰豆烹调油。国内 有香饮所“ 兴科牌” 等香草 兰系 列深 加工产品 侧。 上述产品已 经深人人心， 在医 药上也 有应用， 这为香草兰生物活性的研究提供了很好的契机。 5 小结 5 . 1 从相关的香草兰生物活性研究报道可以看出， 香草兰曾 作
11、为治疗药物广泛应用。现代活性研究则集中 在主要成分香 兰素身上。 但是， 香草兰香味物质是一组相当复杂的混合物， 除 了 主 要 成 分 香兰 素 外， 还 含 有 香草 醇 等 多 种 成 分 甲 研 究 也 证 明， 香草醇同 样具有特殊的生物活性。中 药、 天然药物往往具 有 “ 天 然 组 合 化 学 库” 与 “ 多 靶 作 用机 理，151 的 复 杂 性 与 不 确 定 性， 据此推测， 香草兰多种活性成分可能在体内 借助于“ 多靶作 用” 来更好地发挥其抗癌、 抗畸变和抗突变效果， 并可能从中获 得其它有价值的先导化合物或医药中间体。 5 . 2 香兰素有确切的抗癫痈作用， 香
12、草兰对神经系统有刺激 作用， 这提示香草兰提取物对脑机能有一定的影响， 应该引起 重视。 5 . 3 依托海南岛的区位优势对香草兰生物活性进行研究， 可 以 填补国产海南香草兰生物活性研究的空白， 为丰富和完善香 草兰的产品类型奠定实验基础， 拓展香草兰的应用范围， 使香 草兰自 身价值得以充分体现。同时对海南特有的天然产物进 行研究开发， 使其形成一批具有海南自 主知识产权的特色产 品， 充分发挥区位优势， 对于海南的经济发展和社会进步无疑 会起到积极的推动作用。 参考文献: 【 1 江苏省植物研究所 ， 新华本草纲要 M . 第3 册 . 上海: 上海科学 技术出版社， 1 9 男 ) ，
13、 6 13 . 脸 L . J . 1 洲l er . 香英兰的 药疗作用 J. 亚热带植物通讯， 1 991 ， 20( 1 ) : 科 . 阁 5 1 印 11 即D 叮 明 t ， P et e r 为 叨 阁 1 . v 田 l i u i ns一 a n o v e l 加 1 l y 证D NA 一 PK 1 汕 山 itors J . N u c l e i c Aci ds几 es 朋 此 11 ， 么 刃 3 ， 3 1 ( 1 9 ) : 5 501 一 5 5 1 2 . 4 刘国卿， 戴德哉， 饶经玲， 等 . 天麻成分香荚兰醇的神经药理研究 J . 中 草药， 1 9
14、7 4 ， ( 5 ) : 3 3 . 【 5 吴惠秋， 谢林， 金小南， 等. 香英兰素对抗大鼠杏仁核点燃效应 J . 药学学报， 1 98， 双( 7): 铭2 月 肠. 6 袁惠南. 对天麻所含化学成分香荚兰素论点的疑义【 J . 中国药学 杂志， 1 卯2 ， 刀( 3): 1 82一 1 84. 【 7 李真顺， 迟玉杰 . 香兰素的合成方法及应用【 J. 中国食品添加剂， 2 (X H， 6 : 1 05. 【 5赵翁平， 丁宁生 . 香荚兰素治疗1 02例的疗效观察 J. 神经精神病 杂志， 1 98 1 ， 7: 34 9 毛根海. 促进海南岛香草兰生产的几点建议【 J . 云
15、南热作科技， 2 (X)2 ， 25( 1 ) : 22一 26. 【 10 符史良， 周江， 黄茂芳， 等. 超临界C q萃取香草兰的工艺研究和 成分分析 J . 食品与机械， 2 以 犯 ， ( 2): 12一 14. 11 符史良， 黄茂芳， 周江， 等. 超临界C q提取香草兰中 香兰素的研 究 Jl. 化学 研究与 应用， 2 00 2 ， 1 4 ( 2): 姗 一 2 10 . 毛 12 周江， 邓亦峰， 黄茂芳 . 超临界c q提取香草兰中香兰素的研究 J . 食品 与 机械， 1 姗 ， 16 . 13 符史良， 周江， 黄茂芳， 等. 温度压力对超临界C 仇萃取香兰素的 影
16、响【 J. 香料香精化妆品， 2 以 犯 ， ( 3): 1 一 4. l 4 符史良， 周江， 黄茂芳， 等. 用超临界c q萃取香草兰香料【 J . 化 学研究与应用， 2 以 刀 ， 1 4 ( 4): 45 2 一 4 54 巧 符史良， 黄茂芳， 周江， 等 海南香草兰萃取物挥发性成分的C y MS分析【 J。 香料香精化妆品， Z IX 反 ， ( 1 ) : 13一 1 4. 16 梁淑云， 朱自 慧. 海南香草兰生产现状和发展前景【 J . 热带农业 科学， 1 卯8 ， ( 4 ) : 3 5 一 4(). 【 17 陈德新 . 香英兰豆专题系列之一一 世界香英兰产业及市场概
17、况 J. 香料香精化妆品， 2 田 5 ， ( 3): 36. 【 18 周俊. 中药复方一天然组合化学库与多靶作用机理 J. 中国中西 医 结合杂志， 1 卯 8 ， 2 ( 2): 67. 收稿 日 期二 2 (X J7一 05一 28 ( 上接第1 闷 49 页) 费。 针对其它失控原因， 在仪器的日 常保养方面， 重点强调仪 器的液路顺畅、 光路清洁。由于质控品复溶或解冻的原因导致 的占 失控总项次43. 4 %的假失控， 基于节约、 有效的原则， 规范 了质控品蒸馏水复溶分装冰冻、 解冻的工作流程， 特别强调解 冻后的 质控品 一定要混合均匀， 并且保证复溶蒸馏水的 质量。 3. 2
18、 在凝血常规4 项目所有质控失控结果中， A 刃T占 38. 5 %， 比 例最高， 可能与A P r l ， 的检测方法有关， 它说明A P r r 敏感性较高， 影响因素多， 也说明A P r l ， 最能反映凝血检验过 程中 的 不 确定因 素2 。 在我 们的 质 控失 控 报 告中， 就 有 一次由 于仪器进样针不完全堵塞导致的失控， 其A p r l ， 改变的比 例明 显高于其它3 项结果的改变， 反映在病人的标本上， 这种改变 更是明显。 参考文献: 1王小林， 徐融. 对全自 动凝血分析仪检测结果的质量控制 J . 微 循环学杂志， 2 团 5 ， 1 5 ( 4): 65一 67. 【 2 1 王学锋， 胡晓波泊 月T 检测试剂敏感性的比 较【 J. 中华血液学杂 志， 2 印1 ， 1 2 ( 3 ) : 1 5 9 一 l 6(). 收稿 日期二 2 以 刀一 04一泥 万方数据