20XX年全省食品药品监管半年工作电视电话会讲话稿：不忘初心 攻坚克难.docx

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1、第 1 页 20XX 年全省食品药品监管半年工作电视电话会讲话 稿：不忘初心 攻坚克难 特征码 mmIaCUAYvkIQtnjdjlkB 20XX 年全省食品药品监管半年工作电视电话会讲话稿：不 忘初心 攻坚克难 同志们： 今天，我们召开 20XX 年全省食品药品监督管理半年工作电视电 话会，主要任务是贯彻落实全国食品药品监管工作座谈会和全 省 20XX 年上半年工作汇报会精神，总结回顾上半年工作，梳理 当前存在的主要问题和困难，安排部署下半年工作。下面，我 讲几点意见。 一、全国食品药品监管工作座谈会主要精神 6 月 21 日至 22 日，全国食品药品监管工作座谈会暨仿制药一 致性评价工作会

2、议在北京召开。会议组织了食品药品安全监管 体制改革座谈交流，并就贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗 效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革作出部 署，明确了要求。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管 总局局长毕井泉和国家食品药品监管总局副局长孙咸泽在会上 第 2 页 作了重要讲话。食品药品监管总局全体领导出席了会议，各省、 自治区、直辖市和 x 疆生产建设兵团食品安全办主任、食品药 品监管局局长以及相关负责人，总局机关各司局、各直属单位 主要负责人参加了会议。 毕井泉局长在讲话中重点分析了食品药品监管体制改革的情况， 着重强调了习近平总书记、李克强总理对加快完善统一权威食 品药品监管

3、体制重要指示批示精神，通报了国务院食品安全办 牵头就监管体制改革特别是机构设立情况开展专题调研等工作 情况，提出机构要统一、力量要加强、队伍要专业、事权要清 晰的改革和完善食品药品监管体制 4 条原则，以及要端正行业 风气、关注数据可靠性、控制风险、界定责任和研究药品流通 使用政策等 5 条要求。 孙咸泽副局长对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行动员部 署，并要求各地食品药品监管部门要高度重视一致性评价工作， 加强领导，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题；要主 动向党委和政府汇报，争取相关部门的支持。 二、20XX 年上半年监管工作情况 20XX 年上半年，全省食品药品安全监管系统坚决贯彻

4、落实党中 央、国务院和云南省委、省政府食品药品安全重大决策部署和 指示批示精神，以重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展 “15 字”为基本工作思路，以监督管理科学化、权力运行公开 化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五 第 3 页 化”为监管工作措施，以“五个着力”为重点，全面推进“四 品一械” （食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械）监管工 作落实，巩固了稳中向好的食品药品安全形势，促进了食品药 品产业发展，全省没有发生重特大食品药品安全事故。 （一）以深化高位推动为保障，全省食品药品安全监管格局有 新的突破。 一是积极争取国家支持。今年 2 月促成国家食品药品监督管理

5、总局与云南省人民政府签订共建食品药品安全保障体系战略 合作协议 。20XX 年上半年，共争取国家投入资金 28046 万元， 其中补助资金 10468 万元，食品药品检验检测能力建设、资源 整合试点项目 16 个，资金 17578 万元；争取到昆明市、曲靖市 为国家食品安全城市创建试点城市。 二是切实加强请示报告。全省食品药品监管工作会召开前夕主 动请示汇报，省委李纪恒书记、省政府陈豪省长、李江常务副 省长专门作出重要批示，高峰副省长亲临全省食品药品监管工 作会指导并作重要讲话。5 月 25 日，受省人民政府委托，省政 府食品安全办主任、省局党组书记、局长陈洪向省人大常委会 报告了关于云南省食

6、品安全监管工作评议后续整改情况，并经 省十二届人大常委会第二十七次会议审议通过。 三是切实推进顶层设计。代起草中共云南省委办公厅 云南省 人民政府办公厅关于地方党委政府食品药品安全党政同责的意 见 、 云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的 第 4 页 贯彻实施意见 ，报请审定后印发全省执行。 四是积极推进食品药品安全地方政府负总责试点工作。确定了 昆明、曲靖、大理 3 个州市和其余 13 个州市 17 个县为试点， 并分别在曲靖和玉溪召开现场会、推进会，推进地方政府责任 全面落实。 （二）以强化执法监管为重心，依法行政有新的成效。 一是协调推进地方立法工作。 云南省食品生产加工小作

7、坊和食 品摊贩管理办法进展顺利，预计 8 月报请省政府常务会通过 后，以省政府令颁布，9 月组织学习宣传，10 月 1 日正式实施。 二是加大干部队伍建设力度。为切实提高干部队伍整体素质， 全年共制定下发培训计划 322 个，其中省局机关全省性培训 17 个班，完成 7 个。制定跨国（境）培训计划 4 个，涉及香港、 台湾 2 个地区和英国、俄罗斯、匈牙利等 8 个国家，上半年 26 名领导干部参加了台湾地区和英国交流培训。省局业务骨干组 成讲师团，深入州市开展巡回培训，已完成 5 个州市培训工作。 三是开展专项整治。加强旅游景区、铁路公路机场运输、边境 一线和重大节假日、冬季夏秋季食物中毒高

8、发期食品安全监管， 继续抓好乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂等 重点食品和地方特色食品风险清单式监管和综合治理工作，深 入开展春秋季学校食堂检查、校园周边食品安全整治及保健食 第 5 页 品、配制酒、玛卡制品专项整治，加强网络食品销售和网络订 餐监管，深入开展农村食品安全“扫雷”行动。加强药品飞行 检查，积极推进我省仿制药一致性评价工作，突出抓好山东非 法经营疫苗系列案查处和药品流通领域违法经营行为集中整治 工作，扎实开展无菌植入类、定制义齿等医疗器械和医疗器械 流通领域专项整治，打击行业“潜规则” ，市场秩序得到规范， 药品医疗器械质量安全监管得到强化。 四是加强稽查办案。全省受

9、理投诉举报 2358 件，查处食品、药 品、化妆品、保健食品、医疗器械“四品一械”违法案件 1465 件，移送司法机关 6 件，涉案总值 531 万元，监督销毁违法产 品货值 1120 余万元，罚没款 1241 万元，严厉打击食品药品违 法犯罪行为。 （三）以加强风险管理为抓手，食品药品安全风险管控能力有 新的提升。 一是加强抽检监测。20XX 年安排食品类监督抽检和风险监测任 务国抽 7002 批次、省抽 9000 批次，食用农产品 30960 批次， 先后公布了 18 期食品安全抽检信息；20XX 年药械保化国抽省 抽计划抽验 4423 批次，完成药品监督抽检 321 批次，医疗器械 完成

10、抽样 545 批次。投入资金 2740 万元，为县（区）局配备食 品安全快速检测设备 137 套。 二是加强协同联动。先后与普洱、迪庆、曲靖等州市政府签署 了加强食品药品安全监管工作共建协议；与农业厅联合印发加 第 6 页 强食用农产品质量监督管理工作意见和食用农产品入市后监管 指导意见，加强食用农产品全程管控；牵头起草进一步加强 食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见等。 三是加强应急保障。上半年，共发布预警公告 8 期。处置了 15 起食品药品安全应急事件，出色完成了党和国家领导人视察云 南、全省两会、南博会等重大活动食品安全保障任务 1145 起， 保障就餐人员 500 多万人次，实现

11、零事故。 （四）以跨越式发展为导向，扶贫攻坚、产业发展有新的推进。 一是坚定不移贯彻扶贫攻坚任务部署。制定并组织实施精准扶 贫规划，当好牵头人、做好牵头事，凝聚共识，整合优势，形 成合力。在经费紧张情况下，确定了 20XX 年基础设施建设、 产业扶贫项目 3 个，投入资金 115 万元，架设 5 千米饮水主管 道和修建 1 个 200 立方米蓄水池，种植板蓝根 600 亩。同时， 为确保扶贫成效，强化“造血”功能，省食品药品监督管理局 牵头，协调云南白药集团股份有限公司、元阳县委三方商定 “四主动三促进” 、 “四服务三帮助”的产业扶贫路线图，全力 推进元阳县脱贫摘帽。 二是坚持服务大局助推产

12、业发展。坚决落实省委、省政府简政 放权、放管服结合决策要求，印发优化服务环境助推生物医 药产业创新发展的意见 （云食药监法20XX11 号）34 条改 革措施，分别向省政府报送 8 个取消、下放行政许可权限确认 第 7 页 报告，移交省管企业 24 家，全面实施食品流通和餐饮“两证合 一” ，化妆品生产和卫生许可“两证合一” ，制定出台药品、医 疗器械批发企业代储代配服务管理办法、药品生产企业异地设 仓库等促进产业发展制度办法，大力支持民族医药发展，加快 推进了 34 个藏药医院制剂审评审批工作。着力提高行政许可效 率，受理“四品一械”许可事项 55216 件，办结 49990 件，待 审批

13、3909 件，不予许可 1045 件，办结率 93%，新增企业 17406 家。全面公开“权力清单”229 项、 “责任清单”1730 项、 “负 面清单”1227 项，发布各类政府信用信息 10.2 万条，以全面 公开促公平公正，为产业发展创造良好环境。 三、当前存在的主要问题和困难 省局党组“五个前所未有”监管形势总体判断，是今后一个时 期全省食品药品监管事业建设发展总的基调和新的常态，随着 监管体制改革的不断深化，尤其是县市区市场综合执法改革以 来，问题和困难、压力和挑战有了一些新的表现，重点为 5 个 方面： （一）责任担当意识不强。县级新组建的市场监管局，人员来 自各个部门，思想需要

14、统一，目标需要明确，队伍需要融合， 利益需要调整。有的单位牢骚多正能量少，问题多研究应对的 措施少，困难多开动脑筋想办法少，主动担当、攻坚克难责任 意识有所淡化。 （二）权责事权划分不清。县级市场监管局“三定”方案均已 第 8 页 下达，但县乡两级权力清单、责任清单没有明确，事权划分不 清。加之，县级市场监管局同时受多头领导，会议多、培训多、 检查多、文件多、接待多，部门之间各敲各打的情况尤为突出， 见子打子，顾此失彼，疲于应付。 （三）食药监管有所弱化。一方面，食品药品安全监管力量弱 化。从县区级层面看，内设机构和人员均有不同程度减少，尤 其是药械保化监管力量更为薄弱。还有部分县市区乡镇派出

15、机 构人员不到位，协管员、信息员队伍也出现萎缩状况，极易产 生责任缺失、监管漏洞。另一方面，食品药品安全违法案件查 处力度有大幅度下降，全省 20XX 年上半年查处“四品一械”案 件和罚没款数量仅为 20XX 年同期的 37.8%和 43%。 （四）队伍能力差距较大。频繁的机构改革，致使部分食品药 品监管骨干和专业人员流失，特别是药械保化日常监管专业人 员严重不足。受人力等多方面因素制约，大多数县市区及监管 所主要开展市场巡查工作，凭经验、靠感官，表格简单，形式 粗狂，工作思路不清、重点风险隐患不明，业务能力、技术手 段匮乏。 （五）监管保障不够到位。公务用车改革后，州市局普遍存在 监管执法车

16、辆严重不足的情况。大部分监管所车辆、办公设施 老化严重，快检设备、执法装备缺失，办公用房紧张。县乡两 级普遍存在工作经费不足的问题，特别是食用农产品抽检经费 保障困难。 第 9 页 存在以上问题和困难的原因是多方面的，有法律法规滞后、基 层基础和技术支撑薄弱、队伍素质能力欠缺等共性因素，也有 重视程度、投入力度、执行态度不平衡等个性表现。纵观食品 药品监管体制改革的历史，全系统党员干部讲党性、讲大局、 讲规矩，不忘初心，矢志不渝，思想不乱，监管不断，守土尽 责，坚守住了红土高原食品药品安全，开创了全省食品药品安 全监管事业从无到有、从小到大、从基础薄弱到全面发展的崭 新格局，这种艰苦创业、责任

17、担当的精气神不能丢、不能弱。 我们要坚信问题和困难是阶段性的，用发展思维、思路就能找 到破解的措施、办法，办法总比困难多。 更应该看到，从中央到地方，各级党委、政府食品药品安全认 识不断深化、重视程度不断提高、责任落实不断强化的总体趋 势没有改变，监管事业发展机遇更是前所未有。各州市局尤其 是各级领导干部要加大正能量的传递、加强看齐意识的教育引 导，要广泛宣讲党中央、国务院和省委、省政府领导的重要指 示批示，以食品药品安全定位前所未有的高度，以确保人民群 众身体健康和生命安全的同一目标，激发广大干部职工切实增 强责任感、使命感、光荣感。要广泛宣传省局党组高位推动食 品药品监管工作的思路、措施和

18、实际成效，大力宣讲“15 字” 工作思路、 “五化”工作措施和“十大体系”规划蓝图，坚持不 忘初心，不忘初衷，强化一家人的情感认同，聚力一个事业的 共同追求，形成一个目标的行为同步，同心同德，攻坚克难， 第 10 页 切实解决好当前面临的困难和问题，坚守不发生重特大食品药 品安全事故的底线。 四、20XX 年下半年工作要点 下半年，全省食品药品监管系统要深入贯彻落实全国食品药品 监管工作座谈会和全省 20XX 年上半年工作汇报会精神，坚持政 治方向、价值取向、问题导向，牢固树立法治思维、底线思维、 发展理念，抓大事、抓主业、抓基层、抓队伍，确保年度各项 目标任务圆满完成。 （一）要以敢于担当的

19、精神，突出抓大事成大势。 一是要全面推进仿制药一致性评价工作。一致性评价作为医改 的重要配套政策，同时也是药品注册改革的关键环节和推进供 给侧结构性改革的重大战略举措，是对已批准上市仿制药实施 的一次质量提升工程，对于更好保障仿制药有效性、安全性， 推进企业转型升级，增强国内国际竞争能力，都具有十分重要 的意义。20XX 年至 2018 年，国家基本药物目录（20XX 年版） 中 20XX 年 10 月 1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制 剂，应在 2018 年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性 试验和存在特殊情形的品种，应在 2021 年底前完成一致性评价， 逾期未完成的，不予

20、再注册。化学药品新注册分类实施前批准 上市的其它仿制药，自首家品种通过一致性评价后，三年后不 再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。逾期未 完成的，不予再注册。在国家总局公布的 2018 年底前须完成 第 11 页 289 个品种中，涉及我省 51 家企业 82 个品种的 416 个批准文 号，其中 259 个批准文号拟开展一致性评价，时间紧、任务重、 困难多。下一步省局将深入贯彻落实全国仿制药质量和疗效一 致性评价工作会精神，结合我省实际，代起草云南省人民政 府关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见 ，健全组 织领导和技术服务机构，提出工作目标，确定工作内容和方法， 落实工作

21、责任。各州市局要加大仿制药一致性评价工作重大意 义宣传引导力度，赢得地方党委的重视和支持，赢得企业的理 解和配合，积极协助省局做好相关工作，保证仿制药质量和疗 效一致性评价工作有序开展。 二是要积极推进顶层设计各项任务的落实。进一步加强向国家 总局和省委、省政府的请示汇报，推进落实国家总局与省政府 签署的共建食品药品安全保障体系战略合作协议 ，推动尽早 印发中共云南省委办公厅云南省人民政府办公厅关于地方党 委政府食品药品安全党政同责的意见 、 云南省人民政府关于 改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见 ，推动尽快签 订省、州（市）政府食品药品安全目标责任书，着力推进党政 同责、 “四有两责

22、” （有责、有岗、有人、有手段和日常检查责 任、监督抽检责任）和改革任务的落实。加大与公安厅、省高 院、省高检协调推进力度，年内出台进一步加强食品药品行 政执法与刑事司法衔接工作的意见 。督促指导好“十三五”规 划编制工作。持续抓好政策执行审计问题整改工作的落实，加 第 12 页 强与审计部门的沟通联系，明确整改问题清单，印发基层，逐 一整改销号。要以提高绩效和绩效考核为导向，必须完成年度 项目建设目标。加强信息化建设三年规划方案（20XX-20XX）的 推进落实，避免重复投入和建设，促进监管执法水平不断提升。 三是要在助推产业发展有新的作为。要不折不扣地贯彻落实陈 豪省长会见国家总局吴浈副局

23、长重要讲话精神，提前介入、主 动服务、开通绿色通道，大力支持中国医学科学院昆明医学生 物学研究所扩大疫苗产能和产品供给，以实际行动和成效，服 务国家战略、保障群众健康和福祉。要紧紧围绕培育和壮大生 物医药和大健康产业、食品与消费品制造业等 8 个重点产业， 进一步推进优化服务环境 助推生物医药产业创新发展的意见 的深化落实，要勇于先行、典型先引、大胆先闯、敢于先试， 在做强做大云南生物医药和大健康产业、促进药品产业转型升 级、推进食品产业健康快速发展上有新的更大的作为。 （二）要以一抓到底的韧劲，突出抓主业保安全。 一是切实抓好监督抽检和风险监测任务的全面落实。20XX 年 “四品一械”抽检和

24、风险监测任务十分艰巨，尤其是食用农产 品抽检任务更是困难多、压力大。目前抽检工作推进进度不够 理想，存在抽样不够规范、检验时间周期过长、抽样和检验数 据填报不及时、问题产品后期处理不力等问题。各级各部门对 上述问题要引起高度重视，切实加强监督抽检和风险监测工作 第 13 页 的组织领导和统筹协调，积极主动解决工作中存在的困难和问 题，确保今年下达给各地的监督抽检和风险监测任务保质保量 如期完成。同时要做好抽检数据处理公布、统计分析、后处置 工作，提高执法监管的靶向性、针对性、实效性，严肃查处问 题产品、企业，有效防控风险隐患。 二是切实加强执法监管。要持续加强边贸食品的监管工作，严 厉打击未经

25、检验检疫进口肉及食品违法犯罪行为，有效防范输 入性风险；大力推进食品生产“三重一大” 、 “两超一非”综合 治理，持续加强食用农产品市场销售质量安全监管，持续加大 对学校（幼儿园）食堂、旅游景区餐饮服务单位、农村集体聚 餐、施工工地食堂和机关企事业单位食堂等重点监管单位、区 域的监督检查力度，当前要重点做好食用野生菌中毒防控工作， 突出抓好农村集体聚餐规范管理和学校食堂食品经营许可工作， 幼儿园、学校食堂必须做到 100%持证经营。要依法从严加强幼 儿园、学校食堂监管，认真落实地方政府的属地责任，教育部 门的管理责任，幼儿园、学校的主体责任，食药监的监督责任。 严防行业性、系统性、区域性风险和

26、群体性食物中毒事件发生。 同时，当前正处于汛期，饮用水安全呈现高风险，要采取有效 措施防范饮用水污染引发的群体性事件发生。要克服困难、整 合资源、集中力量，切实强化药品、医疗器械、保健食品、化 妆品监管工作，深入开展高风险品种、特殊药品、中药饮片等 专项检查，加强日常监督检查和飞行检查。要深挖潜规则，认 第 14 页 真抓好药品流通领域违法经营行为集中整治工作，严厉打击非 法委托加工，挂靠经营走票等违法行为，确保集中整治工作的 质量和效果。 三是切实推进法制化进程。牵头制定出台云南省食品生产加 工小作坊和食品摊贩管理办法相关配套管理制度，组织开展 行政许可规范、自由裁量权基准前期调研工作。全面

27、推进化妆 品安全技术规范实施工作，做好保健食品注册与备案管理办 法实施准备工作。加大各级查处案件指导督导，印发云南 省食品药品监督管理局行政处罚案卷评查标准 ，开展“四品一 械”案件和行政复议案件评查，切实提高办案规范化水平。加 强投诉举报体系建设，加大查案办案力度，始终保持打击食品 药品违法犯罪行为的高压态势。 （三）要以包容开阔的胸襟，突出抓基层解难题。 要坚持重心下移、力量下沉、保障下倾，谋基层所想、急基层 所需、解基层所难。 一是协调有关部门对县区局、乡镇监管所食品药品安全监管权 责不清、事权不明的问题进行专题调研，逐步规范基层食品药 品安全监管工作运行秩序。 二是推进解决执法装备老化

28、、不足的问题，积极向省政府请示 汇报，努力争取乡镇所 “八个一”标配工作。 三是进一步加大培训的力度。对于新出台的制度规范、新建立 的信息化平台等加大培训指导力度，注意收集汇总存在问题并 第 15 页 逐一研究解决，尽量简化优化操作程序。以实战模拟、实际操 作、案例推演等体验式、实践式教学为重点，推进基层食品药 品安全监管工作有效开展、落实。 四是加强对昆明市、曲靖市国家食品安全城市创建试点工作的 指导和支持，确保创建活动扎实推进。 （四）要以不忘初心的忠诚，突出抓队伍见成效。 下半年，要把学习贯彻习近平总书记在庆祝中国共产党成立 95 周年大会上的重要讲话精神，作为头等大事、首要政治任务。

29、要将学习贯彻“七一”重要讲话精神纳入各级党组中心组和党 员干部学习教育计划，作为“两学一做”学习教育的重要内容， 同学习中国近代史、党史、国史、改革开放史结合起来，同破 解食品药品安全监管工作改革发展的实践难题结合起来，同加 强和改进党的建设结合起来，同切实加强党员干部队伍建设结 合起来，同扎实推进群众评议机关作风结合起来，坚持对党忠 诚，在振奋精神上见成效，坚持创新实践，在推进事业发展上 见成效，坚持人民至上，在强化履职尽责上见成效，坚持围绕 中心，在扶贫助企上见成效，坚持全面从严治党，在永葆政治 本色上见成效。各级党组织主要负责同志要亲自组织传达学习、 亲自谋划部署、亲自督导落实，各级领导干部要带头深入基层、 深入一线、深入全体党员干部中开展宣讲活动，确保学习教育 实效，使习总书记重要讲话精神真正成为全体党员干部指引航 程的灯塔，凝心聚魂的基石，砥砺奋进的动力。 第 16 页 同志们，食品药品安全形势依然十分严峻，不容盲目乐观，不 容须臾懈怠。全系统要在国家总局和省委、省政府坚强领导下， 坚定不忘初心，坚持人民至上，坚决贯彻落实“四个最严”要 求，敢涉深水区、敢啃硬骨头、敢于面对一切困难挑战，同心 协力，履职尽责，为确保人民群众身体健康和生命安全再立新 功，为云南全面建成小康社会做出新的更大的贡献。 谢谢大家！