1、2023年执业药师继续教育试题答案中药注射剂市场现状与安全性分析猿程答题测试以下不属于中药注射剂特点的是（）。A.使用方便，药效迅速B.适合神昏、惊厥的患者C.极易发生不良反应D.制备工艺复杂经典名方安宫牛黄丸二次开发，处方组成主要为胆酸、珍珠母、桅子、水牛角、板篮根、黄答案：A苓仔、金银花等的注射剂是（）A.喜炎平注射液B.莲必治注射液C.热毒清注射液D.洁开灵注射液答案：D2022版国家医保目录中共纳入了59个中药注射剂品种，其中用于治疗哪一类疾病的品种最少？（）。A.心脑血管疾病B.呼吸系统疾病C.肿瘤疾病D泌尿系统答案：D我国研发的首个中药注射剂是（。A.板板根注射液B消开灵注射液C.
2、柴胡注射液D鱼腥草注射液答案：C为保证中药注射剂使用安全，国家医保目录中很多品种都要求在（）级以上医疗机构使用。A.限三级及以上B.限二级及以上C.限一级及以上D.不限制级别答案：B给药途径统计，2021年药品不良反应/事件报告中，风险最高的给药途径是（）。A.口眼给药B.外用C.肌肉注射D静脉注射答案：D有关中药注射液用药安全的说法正确的是（）。A.用药前仔细阅读产品说明书B.处方前进行充分的获益与风险分析，C.坚持“能吃药不打针，能打针不输液”的用药原则D.特殊人群更应诬慎用药答案：ABCD临床中药注射剂使用时应注意（）.A.按照说明书并遵循辨证施治使用B.合理的陕介使用C.特殊人群应谨慎
3、使用D基层的广泛使用答案：ABC有关药品不良反应说法正确的是（）.A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量卜.出现的与用药目的无关的有害反应B药品不良反应是药品的固有属性C.提高药品班量就可以完全避免药品不良反应D.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应答案：ABD国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版中推荐使用的治疗危重型内闭外脱证中药注射剂有（）A.血必净注射液B.热毒宇注射液C.痰热洁注射液D.醒脑静注射液答案：ABCD药品临床综合评价管理与实践答题测试质量调整生命年作为健康产出指标的经济评价方法是（）A.成本效益分析B.成本效用分析C.最小成本分析D预修影响分析答
4、案：B当待评估药品及对照药品的全要临床产出无统计学差异或无临床差异时，建议选择哪种经济学评价方法？（）A.成本效益分析B.成本效果分析C.成本效用分析D最小成本分析答案：D对于有效性的测量，以下哪个说法不正确？（）A.应该选择可获得的最佳证据，即从临床疗效或实际效果指标中选优B.对于新药，当临床试脸的疗效数据可获得并适用时，优先选择临床疗效数c对于已上市多年的药品，建议考虑使用其实世界研究中的实际效果数据D.推荐优先选择间接比较或网络荟萃分析的数据答案：D对国产创新及研发生产能力的评价，属于哪个评价维度？（）A.安全性B.经济性C创新性D.适宜性答案：C对于疗程费用负担，若药品费用低于最低日薪
5、标准（倍，认为该种药品具有良好的可负担性？A.1B.5C1.OD.15答案：A关于安全性评估，以卜说法错误的是（）A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估B安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标C安全性测证首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果,其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较答案：A在适宜性评价中，药品标签标注、药品说明书标注的完整性属于哪类？（A.药品使用适宜性评价B.药品技术适宜性评价C药品体系
6、适宜性评价D.药品监管适亢性评价答案：B有效性评估的指标包括（）A.生存率B.疾病控制率C.疾病进展D.痂量同整生命年（QA1.Y）答案：ABCD常用的药品临床综合评价维度包括（）A.安全性评价B有效性评价C.经济性评价D.创新性评价E.适宜性评价F.可及性评估答案：ABCDEF常见的经济学评价角度包括（）A.全社会角度B.卫生体系角度C.医疗保障支付方向度D.医疗机构角度E.患者角度答案：ABCDE中医消渴的治疗与健康指导课程答题测试临床上判断消渴病的依据不包括（）A.患者出现多饮、多食、体重增加、尿量少等症状B.患者随机血触211.1mmo1.1.C.患者空腹血糖27mmo1.1.D.患者
7、Grr（糖耐量试验）2小时血糖I1.1.mmO1/1答案：A某女，45岁，近期烦渴用饮，消谷善饥，小便频数而多，尿浑而黄，形体消瘦。舌红，苔薄黄，脉滑数。医师诊断为消渴，根据中医理论，其辩证为（）A.脾胃气虚B.气阴两虚C阴虚燥热D.肾阴亏虚答案:C某男，50岁，近期患者口渴引饮，能食与便油并见，或饮食减少，精神不振，四肢乏力。舌淡，苔薄白而干，脉细弱无力。医师诊断为消渴，根据中医辩证，所采用的方剂为（）A.玉女煎B.参苓白术散C七味白术散D.肾气丸答案：B某女，60岁，近期口渴引饮，咽干口渴，多食善饥，怠倦乏力，便酒粳多，或形体消瘦。舌痂淡红，苔白而干，脉弱。医师诊断为消渴,根据中医辩证，
8、所采用的中成药为（）A.消渴平片B.益津降糖胶囊C麦味地黄丸D.参精止渴丸答案：D六味地黄丸，具有滋阴补仔的功效。主要用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热,盗汗遗精，消渴。组成为熟地黄、山萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。其中该方剂的君药为（）A.熟地黄B.山药c茯苓D.泽霄答案：A消渴病中关于饮食指导原则的描述，错误的是（）A.少吃盐，减少胆固醇和饱和脂肪酸的摄入B.多吃低触、低蛋白、尚纤维素、低脂的食物C.补充足够的水分D不少五个拳头大小的蔬菜和水果答案：B关于消渴病患者的衣着指导，正确的是（）A.为保暧效果好，推荐紧身衣裤B.尽量不穿袜子或穿上口紧密的袜子C.每天更换内裤D尖头、薄底
9、轻便的鞋答案：C引起消渴病的病机包括（）A.先天票赋不足B.先天理赋不足U情志失调D房劳过度答案：ABCD消渴病引发的并发症包括（）A.雀目B.疮井痈疽&中风偏瘫D.水肿答案：ABCD针对上班族，时间较少，活动空间不足等情况，可以选择的运动方式（）A.站立舫脚尖B.座椅运动C.抗衡运动D.上楼梯运动答案：ABCD抗肿病药物心JK不良反应的监测与防治答题测试中国居民主要疾病死因构成排名第一的是（）A.肿痛B.樵尿病C.COPDD.心血管疾病答案：D一项有关曲妥珠单抗的临床研究中，研究者将心血管毒性定义左室射血分数绝对值低于（）A.25%B.35%C.45%D.55%答案：D免疫检杳点抑制剂死亡
10、风险高的心脏毒性是（）A.心肌炎B.高血压C心律失常D.冠状动脉疾病答案：A卜.列哪些药物可以有效预防幽:环类心脏毒性（）A.地高辛B.右丙亚胺C.托拉塞米D美托洛尔答案：B血管生成靶向药物治疗的患者血压超过（）mmHg时应接受抗高血压治疗A.160/100B. 150/100C. 140/90D. 130/80答案：C肿瘤心脏病学研究的内容包括（）A.对肿瘤患者的原发肿描及肿痛患者同发或继发的心脏疾病的临床治疗B.对肿痛患者因放射及化学药物治疗而引起的心血管毒性的早期诊断C.对肿揄病人继发心脏疾病危险因素分层及预防D对肿病忠者心脏病的治疗及对放化疗所引起的心血管毒性的治疗和监测答案：ABCD
11、许多抗肿瘤治疗方案具有潸在心血管毒性，包括（）A.心功能不全B.高血压C心律失常D.冠状动脉疾病答案：ABCD卜列哪些药物可以用于治疗抗肿痛药物引起的心功能不全（）A.缴沙坦/沙库巴曲B.右丙亚胺C.托拉塞米D美托洛尔答案：ACD药师除了做好抗肿痛药物的用药宣教外，还可以做好）A.抗肿瘤治疗前，早期评估心血管风险B.提供高风险人群心血管毒性的预防和保护性综合策略C.抗肿痛治疗期间，应进行心血管毒性的动态监测和评估D抗肿描治疗完成后，无需进行随访与监测答案：ABC抗肿瘤药物的心脏毒性早期筛杳有哪些（）A心脏超声B.心电图C.血压监测D.心肌酶谱答案：ABCD中国药典发展与展望课程答题测试中国药典
12、的属性具有（A.规范性、通用性、强制性B.实用性、强制性、专业性C.规范性、强制性、法定性D行业性、代表性、强制性答案：C中国药典主要内容的组成有（）A.凡例、沿革、通则、注释B.凡例、附录、通则、正文（各论）C沿革、附录、凡例、通则D.附录、正文（各论）、指南、注糅答案：B药品除了具有一般商品的基本屈性外，还具有的特性是（）A.特殊性B.专业性C.专属性D.稳定性答案:A第一版中国药典的出版时期是（）A.1950年B.1951年C.1952年D.1953年答案：D现行版学中国药典分设一二三四部其收载的主要内容有（）A.中药材、中药饮片、化学药、生物制品B.中成药、化学药、生物制品、通则（含药
13、用辅料、药包材）C.中药、化学药、生物制品、通则（含药用辅料、药包材）D.中药、化学药、生物制品、药用辅料答案：C2020年版中国药典编制大纲提出建立的标准是（）A.最严谨的标准B.最科学的标准C.最实用的标准D.最先进的标准答案：A2020年版中国药典为保障药品制剂质量，健全了我国以药典为主体利主导的国家标准体系的是）A中药、化学药、生物制品B.中药材、中药饮片、中药提取物C中药、原料药、药用辅料D原料药、药用辅料和药包材答案:D以药典为主体和主导的国家标准是）A.中药B.化学药C药用辅料D牛物制品答案：C2025年版中国药典编制大纲提出强化中国药典的引领和导向作用A.科学性、先进性、实用性
14、和规范性B.规范性、独特性、准确性和严逆性C.先进性、可及性、严谨性和规范性D政策性、制度性、科学性和先进性答案：A2025年版名中国药典编制工作提出国际化方面主动参与的是（）A.国家间标准交流与合作B.国家间标准协调与互认C.国家间标准探索与共享D国家间标准创新与竞争答案：B麦冬的本草考证以及川浙麦冬差异性研究课程答题费试浙麦冬与川麦冬在性状鉴别中较为明显的差异是什么：（）A.外形B.色泽C质地D.气味答案：D以下哪张成分是浙麦冬中特有的成分：（）A.麦冬皂甘BB.甲基麦冬高异黄州AC龙脑伊D甲基麦冬黄烷酮A答案：C麦冬皂音D不具有什么功效：（）A镇咳B.抗炎C抗肿瘤D.降血糖E,抗动脉粥样
15、硬化答案：D以下那本文献是以麦冬为正名的：（）A.G现代中药学大辞典B.中华本草C中华人民共和国药典D.得配本草答案：C麦冬可治疗的病症有：（）A阴虚痴嗽B.喉痹咽痛C津伤口渴D.心烦失眠E.肠燥便秘答案：ABCDE麦冬块根中富含哪些成分：（）A多糖B.皂昔C黄豳D.生物碱E.无机元素答案：ABCE以卜哪些是麦冬的别名：（）A.忍冬B.忍凌C.沿阶草D.马韭E.羊韭答案：ABCDE浙麦冬与川麦冬显微鉴别的差异主要体现在哪些方面：（）A.根被细胞列数B.内皮U细胞壁C.晶体大小D.石细胞壁厚度E.髓部占中柱的比例答案：BCDE浙麦冬中含量高于川麦冬的成分有：（）A.甲基麦冬商异黄酮AB.甲基麦冬
16、黄烷酮AC.麦冬里冬DD.麦冬皂甘BE甲基麦冬黄烷闹B答案：ABDE卜列哪些文献以麦门冬为正名：（）A.G吴普本草B.本草从新C.证类本草D本草纲目E.本草求真答案：ABCD常见中药材及中药饮片的真伪鉴别课程答题测试中国药典、部颁药品标准收载的品种和虽未收入国家级药品标准，但已被广泛公认的中药品种（多为传统用药，如收我于中华本草中的正名品种），一般是指：（）A,正品B.掺伪品C.伪制品。答案：A我国已知最早的药物学专著为（）A. 经史证类备急本草B. 神农本草经集注C.神农本草经3D.新修本草E.本草纲目3答案：C半夏来源于天南星科植物半夏Pine1.1.iaterata（ThUnbjBrei
17、t.的干燥（）A.块根B.块茎C.根茎D.根E.根及根茎。答案：B牌大海来源于梧桐科植物胖大海Stercu1.iaIychnophoraHance的干燥成熟）A.果实B.种子C.花答案：B下面哪种苍术不含苍术素？（）A.茅苍术B.北苍术C朝鲜苍术D.大苍术答案：D中药的来源：（）A.植物药B.动物药C.M物药D.及其加工品。答案：ABCD下面属下中药传统鉴别方法的有（）A,基源鉴定B.性状鉴定C显做鉴定D理化鉴定E.DNA分子鉴定。答案：ABCD卜面来源于浙江的道地药材有：（）A.大黄B.玄参C.麦冬D.牡丹皮E.白芍答案：BCE影响中药材质量的因素有：OA.品种B.产品C生长年限D.采收加工
18、E.运输存储答案：ABCDE中药材及中药饮片常见侦量问题有：（A造假B.掺伪C.增重D.染色E.漂白F.熏硫G.其他（如虫蛀、微变、走油等）答案：ABCDEFG热门螺杆首根除治疗；执业药前如何做得更好课程答题测试以下描述错误的是（）A.幽门螺杆菌主要通过口-口途径在人与人之间传播。B.世界范围内幽门螺杆菌感染率超过50%.C-Hp感染是慢性胃炎、消化性溃疡的重要致病因素,但不是胃癌的重要致病因素。DHp根除是预防胃炎、消化性溃疡、胃赧发生和复发的主要手段。答案:C以下描述钳误的是（）AHp根除方案中抗菌药物组合的选择应参考当地人群的HP耐药率和个人抗菌药物使用史，应权衡疗效、费用、潜在药品不良
19、反应和药物可获得性，做出个体化抉择。B.总体而言，Hp对克拉霉素、甲硝喋和左氧班沙星的耐药率呈下降趋势，而对阿莫西林、四环索和映喃哩胴的耐药率很高。C我国专家共识推荐钮剂四联疗法，不推荐非钱剂四联疗法、含克拉霉素三联疗法和含氨喔诺朋类的疗法。D.国内外共识强调玳视提高首次Hp根除的成功率，将疗程延长至14天。答案：B以下描述错误的是（）A.国外多个共识均建议仅在克拉修素低耐药（15%）地区使用含克拉霉素三联疗法。B.留剂四联疗法指的是标准剂量PPI+标准剂量钮剂（bid,餐前半小时口服）+2种抗菌药物（餐后口服）。C.我国共识认为，克拉霉素的耐药率高，应用含克拉格索的三联疗法对耐药菌株的根除率
20、较低，在药物敏感试脸指导下的三联疗法可获得较高的根除率，但并不优于经验性的钮剂四联疗法。D伴同疗法的疗效劣于序贯疗法的疗效。答案：D以下描述错误的是（）A.锯剂四联疗法是克拉霉素和甲硝嚏双重高耐药（15%）地区、克拉毒素耐药率较高地区或既往有大环内酯类暴露患者的最佳选择。B.铅剂治疗的主要获益是能将抗生素耐药耐药Hp感染的根除治疗成功率提高30%40%：C我国共识强调，Hp根除治疗不分一线、二线，应尽可能将疗效高的方案用于初次治疗。D与含阿莫西林的锯剂四联方案相比，含阿莫西林克拉维酸钾的钿剂四联方案治疗Hp感染致慢性目炎疗效要显著减弱。答案：D以下描述错误的是（）A.2022年第六次全国幽门螺
21、杆菌感染处理共识认为，大剂量二联方案可以作为在Hp感染者的初次和再次治疗。B.大剂雄二联方案指的是含双倍剂量P叫例如艾司奥美拉20mgqid）和每日N3g（分23次给药）阿莫西林，疗程7天。C.已有荟萃分析显示，与锯剂四联法相比，益生菌联合钿剂四联法能有效提高HP根除率，并显著降低不良反应率。D.对于既往Hp根除治疗失败的患者人群，在铅剂四段方案基础上陕台某些中药（例如荆花胃康胶丸），可能有助下提而根除率。答案：B以下描述错误的是（）A.益生菌辅助钮剂四联根除方案可部分提高HP根除率，降低恶心、呕吐、腹部不适和苦味发生。B荟萃分析显示，以伏诺拉牛.为基础的三联疗法的疗效以及耐受性均优于以PPI
22、为基础的三联疗法。C.2022年第六次全国HP感染处理共识指出，含PPI或含PCAB的锯剂四联方案均为Hp根除治疗的可选方案。D与莫西沙星、左氧氟沙星相比，西他沙星对Hp菌侏的体外抗菌活性更弱.答案：D以下描述错误的是（）A第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识不建议“在Hp感染者的初次治疗中常规使用基于药物敏感性检测指导的个体化方案”。B.使用以第代PPI为基础的Hp根除方案时，与PM或IM基因型患者相比.EM基因型患者的HP根除率更低。C.日本研究发现，伏诺拉生+阿莫西林+克拉霉素三联方案比雷贝拉哩+阿莫西林+克拉客素三联方案更具成本效果比。D.I1.-1B-511基因多态性与HP根除率无关。答
23、案：D以下描述错误的是（）A.细菌生长繁效期快速抑菌剂四环素会降低细菌繁殖期杀菌剂阿莫西林的杀菌作用，不建议联合应用。B考虑到HP对克拉卷素、左氧氟沙星和甲硝哇的高耐药率，这三种药物不适宜组合使用。C.应仔细询问相关病史，排除混杂因素，在符合临床规范要求的前提下，Hp根除方案中尽可能保留阿莫西林。D.头饱吠辛帝（50Omgbid）+左氧装沙星（500mgqd）没有被第六次全国全国幽门螺杆菌感染处理专家共识推荐.答案：D以下描述错误的是（）A.伏诺拉生对CYP2C19经典底物的药物代谢无影响，可作为奥美拉哩的替代药物。B电话随访可提高Hp根除患者的服药依从性和在服药过程中对药物治疗的接受程度。C
24、Hp感染的捕风患者服用克拉辨素为基础方案秋水仙碱是合理配伍用药。D映喃晚雨应避免与SSR、TCAs.SNR1.S联用，可引起急性中毒性精神病。答案：C以下描述错误的是（）A.利福布汀可诱导CYP3A4,可能降低口服避孕药的血药峰浓度。B.我国人群中至少有25%的Hp感染屈丁难治性,这给Hp感染诊治带来重大挑战。C.美国研究发现,以23SrRNA然介CYP2C19基因多态性检测为基础的量身定制治疗，可以在不增加最终根除费用的情况下，通过初始治疗可获得更高的Hp根除率。D服用四环素类药物和锯剂可能出现黑占苔.答案：B中药药学服务课程答题测试药学服务的内容不包括（）A.药品仓储养护B.处方调剂C处方
25、制剂D患者用药教育答案：C处方调剂复核应实行药品（）A.自行攵核两次以上制度B.调配与笑核交付双人核对制度C.不需更核制度D.调配后需主任药师笈核制度答案：B在用药咨询过程中，对首次使用该药品的、用药依从性差的，使用治疗指数低的患者应当（）A.提供书面的指导资料B.进行电话回更C.面对面口头回复D.头提醒患者应该注意的事项答案：A中药汤剂煎煮需要先前的药物有（）A.含挥发性的中药B.有效成分易破坏的中药C一些难溶性的货重饮片D.坚硬的（M石类、贝类、鱼甲类中药）E.有毒中药F.只有久煎才有效的药答案：D执业药师采集患者信息后，应当对患者药物治疗方面进行用药评估，评估内容不包括（）A.判断患者所
26、使用的药品是否与适应正相符合B.评估患者的治疗效果，确认是否存在任何药物治疗问题C.确认患者是否能够并愿意遵从医物服用药物D.评估患者对所使用的药品药学知识是否了解答案：D药肺在特殊情况下提示错误的是（）A.患者同时使用两种以上药物时或两种以上药物含同一成分的药品B.不必关注患拧既往用药的不良反应史C.超越说明书范围的适应拉，或超说明书范围的使用剂量：（需医师药如双接字）D.病情得要，处方中配药剂量超过规定剂量时，或中药处方有“十八反”、“十九畏”（需医师药师双签字）答案：B中药用药监测不包括（）A.中药药学监测B.中药制备过程监测J特殊人群使用中药的药学监测D中药不良反应监测答案：B中药用药
27、知识宣传内容不包括（）A.中药汤剂的合理煎煮B.中药的合理服用、应用C.正确存放药品D.药品的质员标准答案：D执业药师在执业过程中应做到（）A负员所执业单位的药品质量和药学服务，并依法组织制定、修订各项管理制度、并暂实施，妥善保管各类记录B.利用执业药师身份开展或参与各种商业活动C利用各种手段宣传自己的专业能力DE1将自己E执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用答案：A执业中药师应掌握的知识不包括：（）A.应系统掌握药学知识，包括中药学基础知识和专业知识两部分B.应掌握和具备一定医学和相关专业的知识与技能C.应具备扎实的医学知识,能对疾病进行诊断和治疗D应具备法律法规知识，
28、关心国家方针政策,自觉遵守相关药事法律法规,规范药学行为答案：C新药（含中药）研发流程和注册申报课程答题测试以卜哪项不是创新药物研发的特点：（）A.周期短B高技术C.高投入D.高风险答案：A针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试脸质量管理规范执行情况进行监督检杳的部门是（）.A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）。A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循G1.PB药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C.药物非临床安全性评价研究是在
29、临床条件下用志愿者进行的试验D免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究答案：C药物临床试验分为I期临床试验、H期临床忒验、H1.期临床试验、Iv期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法错误的是（）。A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I、U、IH期临床试验B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行H期、川期临床试验或仅进行川期临床试验CJH期临床试验押价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.所有药乩均需进行川期临床试验才能获得批准上市销售答案：D根据药物非临床研究质量管理规范B，F列研究应当遵守G1.P的是（）。A.为申请药品注册而进行的药物
30、非临床安全性评价研究B以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相大研究活动D以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动答案：A关T药物临床试验管理的说法，错误的是（）。A.试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责，必须保证仅用于该临床试脸的受试者，由专人负贡并记录B.受试者的权益、安全和健康必须高下对科学和社会利益的考虑C.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准D.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系答案：D（）是由医学、药学及
31、其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试拧知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。A.伦理委员会B.学术委员会C科研管理学会D药事会答案:A药品注册申请包括（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请和再注册申请答案：ABCD为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括：（）A.药物合成工艺、提取方法、理化性痂及纯度、剂型选择B处方筛选、制备工艺、检验方法、C.版量指标、稳定性D.药理、毒理、动物药代动力学等答案：ABCDIND申请包应包括以下信息：（）A.动物药理/毒理学研究：B.CMC资料（生产信息）C.临床试验方案D.临床试验研尢者信息答案：ABCD
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