1、预防接种异常反应鉴定办法测试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1.预防接种异常反应鉴定办法是依据（）和医疗事故处理条例的规定制定的。A.疫苗流通和预防接种管理条例B.药品管理法C.执业医师法D.医疗机构管理条例2.预防接种异常反应是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,O的药品不良反应。A.相关方有过错B.相关方均无过错C.仅接种单位有过错D.仅疫苗生产企业有过错3.预防接种异常反应鉴定工作应当遵循O的原则，坚持实事求是的科学态度。A.公开、公平B.公开、公正C.公平、透明D.效率优先4.预防接种异常反应鉴定由O负责。A.各级医学会B.设区的市
2、级和省、自治区、直辖市医学会C.县级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构5 .省、自治区、直辖市医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库，专家库由（）、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成。A.护理B.临床C.医学美容D.营养学6 .专家库成员聘用期为O年。A. 2B. 3C.4D.57.受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到结论之日起O日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请鉴定。A. 30B. 60C. 90D. 1208.预防接种异常反应鉴定结论应当按O以上专家鉴定组成员的一致意见形成。A.半数B.三分之一C.三分之二D.四分之三9.
3、鉴定费由O预缴。A.申请鉴定方B.受种方C.接种单位D.疫苗生产企业10.省、自治区、直辖市医学会应于每年O前将本行政区域上一年度预防接种异常反应鉴定情况报中华医学会，同时报同级卫生行政部门、药品监督管理部门。A. 1月31日B. 3月31日C. 4月30日D. 6月30日二、填空题（每题2分，共20分）1 .预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省、自治区、直辖市医学会负责。2 .专家库成员聘用期为4年。在聘用期间出现规定情形之一的，医学会根据实际情况及时进行调整。3 .预防接种异常反应调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。4 .调查诊断专家组在作出调查诊断后10日内，将调查诊断结
4、论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。5 .预防接种异常反应鉴定收费标准按照国家有关规定执行。6 .对设区的市级医学会鉴定结论不服的，可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起15日内，向接种单位所在地的省、自治区、直辖市医学会申请再鉴定。7 .预防接种异常反应鉴定书应当包括申请人申请鉴定的理由等内容。8 .预防接种异常反应鉴定的专家鉴定组人数为5人以上单数。9 .预防接种异常反应鉴定所需的材料应当包括预防接种异常反应调查诊断结论、受种者健康状况等预防接种有关记录、与诊断治疗有关的病历资料、疫苗接收等记录、相关疫苗该批次检验合格报告等。10 .因预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，按照疫苗流
5、通和预防接种管理条例第四十六条的规定执行。三、多选题（每题3分，共30分）1.预防接种异常反应鉴定办法适用于O对预防接种异常反应调查诊断结论有争议申请鉴定的情况。A.受种方B.接种单位C.疫苗生产企业D.药品监督管理部门2 .预防接种异常反应鉴定专家库的专家包括O等相关学科的专家。A.临床B.流行病C.医学检验D.药学E.法医3 .具备下列条件的医药卫生等专业技术人员可以作为专家库候选人（）。A.有良好的业务素质和执业品德B.受聘于相关机构并担任相应专业高级技术职务3年以上C.相关工作经验满足规定年限D.健康状况能够胜任鉴定工作4 .医学会对专家库成员候选人进行审核，审核合格的，予以聘任，并发
6、给中华医学会统一格式的（）。A.聘书B.证件C.工作服D.工号牌5 .有下列情形之一的，医学会不予受理预防接种异常反应鉴定（）。A.无预防接种异常反应调查诊断结论的B.已向人民法院提起诉讼的（人民法院、检察院委托的除外）C.受种方、接种单位、疫苗生产企业未按规定提交有关材料的D.不缴纳鉴定费的6 .预防接种异常反应调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合O等，进行综合分析，作出调查诊断结论。A.临床表现B.医学检查结果C.疫苗质量检验结果D.受种者家庭背景7 .预防接种异常反应鉴定书应当包括下列内容（）。A.申请人申请鉴定的理由8 .有关人员、单位提交的材料和医学会的调查
7、材料C.接种、诊治经过D.预防接种异常反应的判定及依据8 .预防接种异常反应鉴定时，专家鉴定组成员应当回避的情形包括（）。A.是受种者的亲属B.是接种单位的工作人员C.与预防接种异常反应鉴定结果有利害关系D.参与预防接种异常反应调查诊断的人员9 .鉴定费用的承担方包括（）。A.同级财政部门（一类疫苗引起）B.疫苗生产企业（二类疫苗引起）C.提出异常反应鉴定的申请方（不属于异常反应）D.卫生行政部门10.预防接种异常反应鉴定的相关规定体现了O的特点。A.严谨性B.科学性C.公正性D.可操作性四、判断题（每题1分，共10分）1 .预防接种异常反应鉴定办法适用于因接种单位违反预防接种工作规范等原因给
8、受种者造成损害，需要进行医疗事故技术鉴定的情况。2 .预防接种异常反应鉴定工作应当遵循公开、公正的原则。3 .专家库成员聘用期为4年，在聘用期间出现规定情形的，医学会可以及时进行调整。4 .受种方、接种单位、疫苗生产企业需要按照要求提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。5 .预防接种异常反应鉴定结论应当按半数以上专家鉴定组成员的一致意见形成。6 .医学会应当自收到有关预防接种异常反应鉴定材料之日起45日内组织鉴定，出具预防接种异常反应鉴定书，情况特殊可延长至90日。7 .对疫苗质量原因有争议的，按照药品管理法的规定，向药品监督管理部门申请处理。8 .预防接种异常反应鉴定时，专家鉴定组成员可以不保
9、管鉴定材料。9 .预防接种异常反应鉴定书应当加盖预防接种异常反应鉴定专用章。10 .省、自治区、直辖市医学会应于每年4月30日前将本行政区域上一年度预防接种异常反应鉴定情况报中华医学会，同时报同级卫生行政部门、药品监督管理部门。五、简答题（每题5分，共20分）1 .简述预防接种异常反应的定义。2 .预防接种异常反应鉴定的程序主要包括哪些步骤？3 .预防接种异常反应鉴定专家库的建立和管理有哪些要求？4 .如何确保预防接种异常反应鉴定的公正性和科学性？参考答案单选题1. A2. B3. B4. B5. B6. C7. B8. A9. A10. C填空题1 .设区的市级和省、自治区、直辖市医学会2
10、规定情形3 .流行病学、临床医学、药学4 .10日5 .国家有关规定6 .15日7 .申请人申请鉴定的理由8 .5人以上单数9 .预防接种异常反应调查诊断结论、受种者健康状况等预防接种有关记录、与诊断治疗有关的病历资料、疫苗接收等记录、相关疫苗该批次检验合格报告等10 .疫苗流通和预防接种管理条例第四十六条多选题1. ABC2. ABCDE3. ABCD4. AB5. ABCD6. ABC7. ABCD8. ABCD9. ABC10. ABCD判断题1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 简答题1 .预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组
11、织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。2 .预防接种异常反应鉴定的程序主要包括：申请与受理、鉴定组的组建、鉴定材料的准备和审核、鉴定会的召开、专家鉴定组的鉴定、出具鉴定书等步骤。3 .预防接种异常反应鉴定专家库的建立和管理要求包括:由省、自治区、直辖市医学会建立，成员包括临床、流行病等相关学科的专家；专家需具备良好的业务素质和执业品德等条件；医学会对候选人进行审核，合格者予以聘任，发给聘书和证件；聘用期为4年，期间出现规定情形可进行调整等。4 .通过以下措施确保预防接种异常反应鉴定的公正性和科学性：鉴定工作遵循公开、公正的原则，坚持实事求是的科学态度；专家库成员需具备相应条件，保证专业性和权威性；鉴定过程中，专家独立进行鉴定，运用科学原理和专业知识；鉴定结论按半数以上专家意见形成，确保集体决策；鉴定书内容规范，包括鉴定理由、依据等；对鉴定过程进行记录，以便监督和审查等。
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